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항체 약물 접합체 시장 규모는 2024년 120억 5,000만 달러로 추정되며, 2029년에는 440억 5,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024-2029년) 동안 29.57%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
COVID-19 팬데믹은 항체 약물 접합체 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 영국 국민보건서비스(NHS)에 따르면, 2023년 전염병으로 인해 봉쇄 규정으로 인해 자택 대기가 필요해 긴급한 의뢰가 급격히 감소하고 암 치료가 부족해 항체 약물 접합체를 포함한 전체 암 치료 수요가 크게 감소했다고 합니다.
또한, 항체 약물 접합체 제조사인 세겐의 연례 보고서 2022에 따르면, COVID-19 사태는 상업화 노력, 공급망, 규제 활동, 임상 개발 활동 등 사업에 악영향을 미쳤습니다. 이처럼 COVID-19는 항체 약물 접합체 제조 기업의 사업 운영에 큰 영향을 미쳐 항체 약물 접합체 판매에 영향을 미쳤습니다. 그러나 COVID-19 사태 이후 항체 약물 접합체의 승인과 출시가 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 시장 성장에 도움이 될 것으로 보입니다.
항체 약물 접합체 시장 성장의 주요 요인으로는 암 유병률 증가, 노인 인구 증가, 신규 치료제 개발을 위한 연구개발 활동의 활성화 등이 있습니다. 항체 약물 접합체는 암 환자에게 가장 효과적인 치료법 중 하나입니다. 항체 약물 접합체는 표적 항원에 대한 단클론 항체의 특이성을 이용하여 잠재적인 세포독성 약물을 방출할 수 있으며, 화학요법에 비해 활성도가 높고 독성이 낮습니다.
각국의 암 발생률이 증가함에 따라 항체 약물 접합체의 치료 활용이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 캐나다 암 협회의 2022년 5월 최신 정보에 따르면, 2022년 유방암 진단을 받은 캐나다 여성은 28,600명으로 2022년 전체 여성 신규 암 환자의 25%에 해당합니다. 또한 2022년에는 하루 평균 78명의 캐나다 여성이 유방암 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 이처럼 여성의 높은 유방암 발병률과 발병 확률 증가로 인해 항체 약물 접합체에 대한 수요가 증가하여 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 보입니다.
이 시장에 대한 투자 증가는 항체 약물 접합체의 파이프라인을 강화하고 그 용도를 확대할 것으로 예상되며 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 6월, Spirea Limited는 영국과 미국의 저명한 투자자들로부터 240만 파운드(306만 달러)의 자금을 확보했습니다. 이 회사는 이 자금을 사용하여 고형암 치료에서 우수하고 차별화된 항체 약물 접합체 파이프라인을 출시하여 시장 성장에 기여하고 있습니다.
그러나 정부의 엄격한 규제와 높은 항체 약물 접합체 생산 비용으로 인해 예측 기간 동안 시장 성장은 억제될 것으로 예상됩니다.
항체 약물 접합체 시장 동향
유방암 부문이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지함
전 세계 유방암 발병률의 증가로 인해 유방암 분야는 예측 기간 동안 큰 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 항체 약물 접합체를 이용한 유방암 치료제의 승인 및 출시 증가와 진행 중인 임상시험이 예측 기간 동안 시장 성장에 기여하고 있습니다.
유방암에서 항체 약물 접합체의 성공으로 인해 많은 신약 임상 연구가 진행되어 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2022년 2월 Journal of Cancer Research에 게재된 연구에 따르면, TROP2 지향성 데이터포타맙 데룩스테칸(TROP2-directed datopotamab deruxtecan)으로 추정되는 가장 유망한 신규 항체 약물 접합체가 진행성 재발성/난치성 HER2 음성 유방암에서 유망한 초기 단계의 활성을 유망한 초기 단계의 활성을 보인 것으로 보고되고 있습니다.
마찬가지로 2023년 3월 암브렉스 바이오파마(Ambrx Biopharma Inc.)는 파트너사인 노보코덱스 바이오파마슈티컬스(NovoCodex Biopharmaceuticals, Inc.)가 암브렉스의 항 HER2 항체 약물복합체(ADC) ARX788을 대상으로 한 무작위 배정된 유방암 임상 3상 시험인 ACE-Breast-02의 중간 분석에서 사전 지정된 1차 평가변수를 통계적으로 유의하게 달성하고, 활성대조군 대비 무진행생존기간(PFS) 연장을 확인했다고 보고했습니다. 이와 같이, 이러한 임상시험은 유방암 치료를 위한 더 나은 항체 약물 접합체 개발로 이어지고 있습니다.
유방암에 대한 항체 약물 접합체의 새로운 승인과 출시는 이 약품에 대한 수요를 증가시켜 조사 기간 동안 이 분야의 성장을 촉진할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2023년 2월 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 음성(IHC 0, IHC 1, 또는 IHC 2/ISH-) 유방암에 대한 허가를 획득했다, 내분비 요법을 받은 적이 있고, 전이성에서 최소 2가지 이상의 전신요법을 추가한 성인 환자 치료제로 트로델비(sacituzumab govitecan-hziy)를 승인받았습니다.
이와 같이 유방암 치료를 위한 연구개발 및 제품 승인 증가는 유방암 치료에서 항체 약물 접합체의 사용을 증가시켜 예측 기간 동안 이 분야의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
북미, 예측 기간 동안 큰 성장세를 보일 것으로 전망
북미는 암 환자 수의 증가와 기술 개발로 인해 예측 기간 동안 큰 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 기술 발전, 주요 기업의 현지 진출, 미국 및 캐나다와 같은 국가의 리더들의 전략적 이니셔티브로 인해 큰 성장을 관찰하고 있으며, 2021년 4월 화이자는 항체 약물 접합체 및 기타 여러 암 치료법을 개발하기 위해 Amplyx Pharmaceuticals Inc.
북미 국가들은 암 환자가 많은 것이 특징입니다. 암 환자 수의 증가는 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 미국암협회(ACS)가 발표한 2021년과 2023년 통계에 따르면, 2021년 191만 명에서 2023년 196만 명으로 증가할 것으로 추정되며, 이는 불과 2년 만에 6만 명 이상 증가한 수치로, 북미 지역 내 암 환자 수가 급격히 증가하고 있음을 보여줍니다. 암 발병률이 높아질 가능성이 높기 때문에 고급 암 치료제에 대한 수요가 증가하여 시장 성장을 견인하고 있습니다.
시장 기업들은 파트너십과 신제품 승인을 통해 항체 약물 접합체 포트폴리오를 확장하고 있으며, 이는 시장의 큰 성장에 도움이 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 2월 Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.는 CSPC Pharmaceutical Group Limited의 자회사인 CSPC Megalith Biopharmaceutical과 CRB-701(SYS 6002)의 개발 및 상업화에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이번 계약은 미국 및 캐나다에서 CRB-701의 독점적 상업화 권리를 대상으로 합니다. 또한 2022년 2월, Adcentrx Therapeutics와 AvantGen은 신규 항체 약물 접합체 치료제 후보물질로 개발될 항체 발굴을 위한 3년간의 다중 표적 제휴를 체결한 바 있습니다.
이처럼 암 환자 수 증가와 주요 기업 간 전략적 제휴 및 규제 당국의 승인으로 북미 항체 약물 접합체 시장은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
항체 약물 접합체 산업 개요
항체 약물 접합체 시장은 전 세계 여러 기업이 존재하기 때문에 그 특성상 다소 세분화되어 있으며, 경쟁이 치열합니다. 경쟁 상황에는 Seagen Inc, ImmunoGen Inc, Pfizer Inc, F. Hoffmann-La Roche Ltd, AbbVie Inc, AstraZeneca PLC, Gilead Sciences Inc. 등 주요 시장 점유율을 보유한 세계 기업 및 현지 기업 분석이 포함됩니다.
기타 혜택:
엑셀 형식의 시장 예측(ME) 시트
3개월간의 애널리스트 지원
목차
제1장 서론
조사 가정과 시장 정의
조사 범위
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 시장 역학
시장 개요
시장 성장 촉진요인
암 이환율 증가
고령자 인구 증가
신규 치료제 개발을 위한 연구개발 활동 활발화
시장 성장 억제요인
엄격한 정부 규제
항체 약물 접합체의 높은 제조 비용
업계의 매력 - Porter's Five Forces 분석
구매자/소비자의 협상력
공급 기업의 교섭력
신규 참여업체의 위협
대체품의 위협
경쟁 기업 간의 경쟁 강도
제5장 시장 세분화(시장 규모, 금액 기준)
제품 유형별
Adcetris
Kadcyla
기타 제품 유형
용도별
혈액암
유방암
난소암
폐암
피부암
뇌종양
기타 용도
기술별
절단 가능 링커
절단할 수 없는 링커
타겟 유형별
CD30 항체
HER2 항체
기타 타겟 유형
최종사용자별
병원 및 전문 암센터
바이오테크놀러지 및 제약회사
기타 최종사용자
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
아시아태평양
중국
일본
인도
호주
한국
기타 아시아태평양
중동 및 아프리카
GCC
남아프리카공화국
기타 중동 및 아프리카
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
제6장 경쟁 상황
기업 개요
Seagen Inc.
ImmunoGen Inc.
Mersana Therapeutics Inc.
Pfizer Inc.
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Sorrento Therapeutics Inc.
Oxford BioTherapeutics Ltd
AbbVie Inc.
Takeda Pharmaceutical Company Ltd
AstraZeneca PLC
ADC Therapeutics SA
Gilead Sciences Inc.
GSK plc.
Daiichi Sankyo Company, Limited
제7장 시장 기회와 향후 동향
ksm
영문 목차
영문목차
The Antibody-drug Conjugates Market size is estimated at USD 12.05 billion in 2024, and is expected to reach USD 44.05 billion by 2029, growing at a CAGR of 29.57% during the forecast period (2024-2029).
The COVID-19 pandemic had a notable impact on the antibody-drug conjugates market since many cancer consultations and treatments were postponed or canceled due to the lockdown restrictions. For instance, according to the National Health Service (NHS) of the United Kingdom, in 2023, there was a shortfall in cancer treatments during the pandemic, driven by a sharp drop in urgent referrals as people needed the stay-at-home due to the lockdown restrictions, which significantly reduced the demand for overall cancer therapies including antibody-drug conjugates.
Moreover, according to the Annual Report 2022 of Seagen Inc., a leading manufacturer of antibody-drug conjugates, the COVID-19 pandemic had adverse impacts on the company's business, including commercialization efforts, supply chain, regulatory activities, clinical development activities, and others. Thus, the COVID-19 pandemic significantly impacted the business operations of antibody-drug conjugate manufacturing companies, thus impacting the sale of antibody-drug conjugates. However, the increasing approvals and launches of antibody-drug conjugates in the post-pandemic period attain growth in the market over the coming years.
The major factors responsible for the growth of the antibody-drug conjugates market include the growing prevalence of cancer, the increasing geriatric population, and increasing R&D activities for the development of novel therapeutics. Antibody-drug conjugates offer one of the most effective treatments for cancer patients. They can exploit the specificity of monoclonal antibodies toward targeted antigens for the release of potential cytotoxic drugs, with increased activity and decreased toxicity as compared to chemotherapies.
The rising incidence of cancer in various countries increases the usage of antibody-drug conjugates for treatment. For instance, according to the May 2022 update by the Canadian Cancer Society, 28,600 Canadian women were diagnosed with breast cancer in 2022, representing 25% of all new cancer cases in women in 2022. Also, on average, 78 Canadian women were expected to be diagnosed with breast cancer daily in 2022. Thus, owing to the high prevalence and increase in the probability of acquiring breast cancer among females, the demand for antibody-drug conjugates is likely to rise, fueling the market growth over the forecast period.
The increasing investments in the market are expected to boost the antibody-drug conjugates pipeline and expand its applications, which may positively impact the market's growth. For instance, in June 2022, Spirea Limited secured funding of GBP 2.4 (USD 3.06) million with investments from high-profile investors from the United Kingdom and the United States. The company uses these funds to initiate its pipeline of superior and differentiated antibody-drug conjugates in the treatment of solid tumors, thereby contributing to the growth of the market.
However, the stringent government regulations and high manufacturing costs of antibody drug conjugates are expected to restrain the market's growth over the forecast period.
Antibody Drug Conjugates Market Trends
Breast Cancer Segment accounted for the Largest Share of the Market
The breast cancer segment is expected to witness significant growth over the forecast period due to the rising incidences of breast cancer worldwide. In addition, the growing product approvals and launches and ongoing clinical trials for breast cancers using antibody-drug conjugates contribute to market growth over the forecast period.
The success of antibody-drug conjugates in breast cancer has led to many new drug clinical studies that are likely to boost the market's growth. For instance, the study published in the Journal of Cancer Research in February 2022 reported the most promising new antibody-drug conjugates, which appear to be the TROP2-directed datopotamab deruxtecan, has shown encouraging early-phase activity in advanced relapsed/refractory HER2-negative breast cancer.
Similarly, in March 2023, Ambrx Biopharma Inc. was informed by its partner, NovoCodex Biopharmaceuticals, Inc., that an interim analysis for ACE-Breast-02, a randomized Phase 3 breast cancer clinical trial investigating Ambrx's ARX788, an anti-HER2 antibody-drug conjugate (ADC), has met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression-free survival (PFS) benefit compared to the active control. Thus, such clinical trials are leading to the development of better antibody-drug conjugates for the treatment of breast cancer.
The new approvals and launches of antibody-drug conjugates for breast cancers increase the demand for this drug, which likely boosts the segment growth over the study period. For instance, in February 2023, Gilead Sciences, Inc. received approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) for Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative (IHC 0, IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) breast cancer who have received endocrine-based therapy and at least two additional systemic therapies in the metastatic setting.
Thus, the increasing R&D for breast cancer treatment and product approvals are anticipated to increase the use of antibody-drug conjugates in the treatment of breast cancer, thus boosting the segment's growth over the forecast period.
North America is Expected to Witness Significant Growth Over the Forecast Period
North America is expected to witness significant growth over the forecast period due to rising cancer cases and technological developments. The region is observing significant growth due to technological advancements, the local presence of key players, and strategic initiatives by leaders in countries such as the United States and Canada. In April 2021, Pfizer acquired Amplyx Pharmaceuticals Inc. to develop antibody-drug conjugates and several other therapies for cancer.
North American countries are marked by high cancer cases. The increasing number of cancer cases is driving the growth of the market in the region. For instance, according to the 2021 and 2023 statistics published by the American Cancer Society (ACS), the incidence of cancer cases is estimated to increase from 1.91 million in 2021 to 1.96 million in 2023, an increase of more than 60 thousand cases in just two years, demonstrating a rapid increase in the incidence of cancer cases in the country. The chance of an increase in the incidence of cancer is likely to be high in the country, thus raising the demand for advanced oncology treatment, which ultimately boosts the market growth.
The market players are expanding the antibody-drug conjugate portfolio with partnerships and new product approvals, which are expected to have significant growth in the market. For instance, in February 2023, Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. entered into an exclusive licensing agreement with CSPC Megalith Biopharmaceutical Co., Ltd, a subsidiary of CSPC Pharmaceutical Group Limited, for the development and commercialization of CRB-701 (SYS6002). The agreement covers exclusive commercialization rights to CRB-701 in the United States and Canada. In addition, in February 2022, Adcentrx Therapeutics and AvantGen entered a three-year, multi-target partnership for the discovery of antibodies to be developed into novel antibody-drug conjugates therapeutic candidates.
Thus, owing to the growing number of cancer cases and strategic partnerships among the key players, along with regulatory approvals, the North American antibody drug conjugates market is expected to grow significantly during the forecast period.
Antibody Drug Conjugates Industry Overview
The antibody-drug conjugates market is slightly fragmented in nature and competitive due to the presence of several companies across the globe. The competitive landscape includes an analysis of a few international and local companies that hold major market shares, including Seagen Inc., ImmunoGen Inc., Pfizer Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, AbbVie Inc., AstraZeneca PLC, Gilead Sciences Inc, and others.
Additional Benefits:
The market estimate (ME) sheet in Excel format
3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Incidences of Cancer
4.2.2 Growing Geriatic Population
4.2.3 Increasing R&D Activities for the Development of Novel Therapeutics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Government Regulations
4.3.2 High Manufacturing Costs of Antibody Drug Conjugates
4.4 Industry Attractiveness - Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.2 Bargaining Power of Suppliers
4.4.3 Threat of New Entrants
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)
