불임 치료제 시장은 예측 기간 중 CAGR 6.5%를 기록할 것으로 예상됩니다.
COVID-19의 발생은 시장에 부정적인 영향을 미쳤으며, COVID-19 발생시 공급망의 혼란과 불임 치료제 제조에 필요한 필수 제품의 약물전달이 지연되면서 불임 치료제 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 또한 인구 간 코로나 바이러스 감염을 피하기 위해 불임 치료 센터를 중단한 것도 시장 성장에 영향을 미쳤습니다. 예를 들어 2021년 4월 미국 국립의학도서관(National Library of Medicine)에 게재된 논문에 따르면 COVID-19 초기 불임치료가 중단되면서 불임 치료를 받는 여성들의 불안과 심리적 고통을 유발하는 것으로 관찰되었습니다. 또한 2022년 6월 Annals of Medicine and Surgery 저널에 게재된 논문에 따르면 인도네시아에서는 COVID-19 확진자 때문에 체외수정 주기가 중단된 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 중단된 시술은 팬데믹 기간 중 불임 치료제에 대한 수요에 영향을 미쳤습니다. 그러나 규제가 해제되고 불임 치료 서비스와 불임 치료 센터가 재개되면서 불임 치료 센터를 찾는 사람들이 늘어나면서 불임 치료제에 대한 수요가 크게 증가했습니다.
남녀 간 스트레스 및 생활습관 관련 질환의 전 세계 유병률 증가, 건강관리에 대한 인식 증가, 여성의 노령화 등의 요인이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
불임은 인구 통계학적 변화와 비만, 불안, 스트레스, 출산 지연을 유발하는 기타 요인을 포함한 지속적인 생활습관 문제로 인해 전 세계 건강 문제를 계속 야기하고 있습니다. 예를 들어 2023년 2월에 발표된 Alcoholic Beverage Consumption Statistics의 데이터에 따르면 미국 18세 이상 성인의 약 63%가 2021-2022년 사이에 술을 마신다고 합니다. 또한 2023년 2월 발표된 Alcohol Consumption Statistics United Kingdom의 데이터에 따르면 영국 성인의 12.5%가 티토탈이라고 응답한 반면, 영국 성인의 알코올 소비율은 71.2%가 일주일에 1회 이상 음주를 하고 있는 것으로 나타났습니다. 있는 것으로 확인되었습니다. 이처럼 알코올 과다 섭취는 남녀 모두 생식능력에 영향을 미칩니다. 따라서 예측 기간 중 불임 치료제에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
인구 중 불임이 널리 퍼져있는 것도 시장 성장을 가속하는 주요 요인입니다. 예를 들어 미국 국립의학도서관이 발표한 논문에 따르면 2022년 7월 기준 미국 부부의 약 15%, 전 세계에서 최소 1억 8,000만 명이 불임으로 고통받고 있다고 합니다. 또한 호주 남성의 9%, 동유럽 남성의 8-12%가 불임으로 고생하고 있는 것으로 추정됩니다. 이처럼 전 세계 남성들의 높은 불임 유병률은 효과적인 약물에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 불임 치료와 불임의 원인에 대한 인식을 높이기 위해 정부와 단체들이 다양한 캠페인을 진행하는 움직임이 활발해지고 있습니다. 예를 들어 2022년 7월 오아시스 불임은 세계 IVF의 날을 기념하여 '불임에는 성별이 없습니다' 캠페인을 시작했습니다. 체외수정은 불임으로 고통받는 수백만 부부에게 희망의 빛을 선사합니다. 또한 2022년 4월에는 월그린이 전국 불임 인식 개선 주간을 지원하는 불임 인식 개선 캠페인을 시작했습니다. 이러한 노력은 체외수정 치료에 대한 수요를 증가시켜 예측 기간 중 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
따라서 불임의 높은 유병률, 좌식 생활습관 증가, 인식 개선 캠페인 증가와 같은 위의 요인으로 인해 예측 기간 중 불임 치료제 시장은 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 의약품 승인에 대한 엄격한 규제 프레임워크는 예측 기간 중 불임 치료제 시장의 성장을 저해할 가능성이 높습니다.
성선자극호르몬은 뇌하수체 전엽에서 생산 및 분비되는 호르몬입니다. 성선(고환과 난소)에 작용하여 성호르몬의 생성을 촉진하고 난자나 정자의 생성을 촉진합니다. 성선자극호르몬은 여성의 배란을 유도하고 성숙한 난포의 발달을 돕는 불임 치료 성분입니다. 남성의 경우 불임 치료 중 정자 수를 증가시킵니다. 난포자극호르몬(FSH)과 황체형성호르몬(LH)이 주요 성선자극호르몬입니다. 시중에서 판매되는 성선자극호르몬에는 융모성 성선자극호르몬(hcg), 프레그닐(Pregnyl), 고날에프(Gonal-f), 오비드렐(Ovidrel), 메노푸어(Menopur), 노바렐(Novarel), 폴리스팀(Follistim) 등이 있습니다.
성선자극호르몬 부문은 불임 치료에서 성선자극호르몬의 높은 효과와 신제품 출시 등의 요인으로 인해 예측 기간 중 불임 치료제 시장에서 큰 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2022년 5월 Cell 저널에 게재된 논문에 따르면 남성 불임은 전 세계 불임 부부의 약 절반에 영향을 미치는 심각한 의학적 문제로 증가하고 있습니다. 또한 2022년 3월 국제변호사협회(International Bar Association)에 게재된 논문에 따르면 세계 선진국의 출산율은 지속적으로 감소하고 있으며, 출산율이 대체 수준 이하로 떨어지고 있습니다. 이는 불임 문제를 치료하는 약물에 대한 수요를 촉진하고 이 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 성선자극호르몬 제제 관련 연구가 증가하면서 이 분야의 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어 2021년 7월 Reproductive Biology and Endocrinology 저널에 게재된 논문에 따르면 독일의 보조생식술(ART) 치료에서 유전자 재조합 인간난포자극호르몬 알파(r-hFSH-alfa; GONAL-f)와 소변 r-hFSH-alfa로 자극한 주기는 hMG HP에 비해 누적생식력(LBR), 임상임신율(CPR), 지속임신율(OPR)이 높았으며, 취소율 및 난자 채취당 성선자극호르몬 사용량이 낮은 것으로 관찰되었습니다. 이처럼 -hFSH-alfa의 높은 효능으로 인해 불임 치료에 대한 사용자 채택이 증가할 것으로 예상되며, 예측 기간 중 이 분야의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한 신제품 출시가 증가함에 따라 시장에서 효과적인 약물을 더 쉽게 구할 수 있습니다. 예를 들어 2021년 8월 머크는 인도에서 불임 치료용 퍼고베리스 펜(Pergoveris Pen)을 출시했습니다. 이 제품은 재조합 난포자극호르몬과 황체형성호르몬을 즉시 사용할 수 있는 장비에 혼합한 것입니다. 이 제품은 심각한 FSH와 LH 결핍에 대한 체외수정 전문의의 치료를 가능하게 하여 더 나은 경험을 제공합니다.
따라서 불임의 높은 유병률, 연구 조사 증가, 신제품 출시와 같은 위의 요인으로 인해 연구 부문은 예측 기간 중 성장할 것으로 예상됩니다.
북미는 바쁜 라이프스타일과 여성들의 스트레스 증가로 인한 불임, 폐경, 요로 감염, 갑상선 질환, 자궁내막증 등 증가로 인해 시장 점유율을 크게 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 고급 불임 치료제에 대한 수요 증가와 기업 활동의 활성화도 시장 성장에 기여하고 있습니다.
흡연, 음주, 특정 불법 약물 사용, 비만과 같은 기저 질환 증가로 인해 남성 불임 환자 수가 증가하고 있습니다. 예를 들어 StatPearls가 2022년 7월에 발표한 논문에 따르면 북미의 남성 불임 추정률은 4.5%-6%입니다. 또한 WHO가 발표한 2021년 데이터에 따르면 캐나다에서는 12%의 사람들이 정기적으로 담배를 피우고 있으며, 15-19세의 흡연율(4%)에 비해 20세 이상의 흡연율(11%)이 가장 높은 것으로 나타났습니다. 흡연율 증가는 정액의 높은 페로랍토시스와 관련이 있으며, 정액의 질에 영향을 미치고 임신 확률을 낮춥니다.
또한 불임 치료를 촉진하기 위한 정부 및 기업의 노력이 증가하고 있는 것도 시장에서 불임 치료제의 높은 수요에 기여하고 있습니다. 예를 들어 EMD 셀로노는 2021년 11월 캐나다에서 불임 치료 전문가와 불임 환자들의 피드백을 바탕으로 환자 지원 프로그램인 'Fertility LifeLines'를 강화하기 시작했습니다. 이러한 노력은 불임 치료에 대한 대중의 인식을 높이고 시장 성장을 가속할 것으로 기대됩니다.
따라서 위의 요인으로 인해 조사 대상 시장은 예측 기간 중 성장할 것으로 예상됩니다.
불임 치료제 시장은 적당한 경쟁이 존재하며 여러 주요 업체로 구성되어 있습니다. 주요 기업으로는 Ferring Pharmaceuticals Inc., Pfizer Inc., Merck KGaA, Bayer AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novartis AG 등이 있습니다.
The infertility drugs market is expected to register a CAGR of 6.5% over the forecast period.
The outbreak of COVID-19 adversely impacted the market. The disruption in the supply chain during COVID-19 and the delay in the delivery of essential products required for the manufacturing of infertility drugs adversely affected the infertility drugs market. Also, suspending fertility centers to avoid coronavirus transmission among the population impacted the market growth. For instance, according to an article published in the National Library of Medicine in April 2021, it was observed that reproductive therapy was suspended during the pandemic's initial phase, creating anxiety and psychological suffering among women undergoing fertility treatment. Additionally, according to an article published in the Annals of Medicine and Surgery in June 2022, it was found that in-vitro fertilization cycles were discontinued due to patients testing positive for COVID-19 in Indonesia. Thus, such suspended procedures impacted the demand for infertility drugs during the pandemic. However, with the released restrictions and resumed fertility treatment services and centers, the studied market witnessed significant growth in the demand for infertility drugs owing to the increased number of people's visits to fertilization centers.
Factors such as the increasing global prevalence of stress and lifestyle-related disorders among men and women, the rise in healthcare awareness, and the increasingly aging female population are expected to boost the market growth.
Infertility continues to pose a global health challenge owing to demographic shifts and continuous lifestyle problems, including obesity, anxiety, stress, and other factors that cause delayed childbearing. For instance, according to the data published by Alcoholic Beverage Consumption Statistics published in February 2023, about 63% of adults in the United States who were 18 or older drank alcohol during 2021-2022. Additionally, as per the data published in Alcohol Consumption Statistics United Kingdom in February 2023, it was observed that 12.5% of adults in the United Kingdom reported being teetotal, compared to the country's adult alcohol consumption rate of 71.2% who drink at least once a week. Thus, the high consumption of alcohol affects fertility in both males and females. It, in turn, is anticipated to fuel the demand for infertility drugs over the forecast period.
The prevalence of poor fertility among the population is also the key factor driving the market growth. For instance, according to an article published by the National Library of Medicine, in July 2022, about 15% of American couples and at least 180 million other people worldwide suffer from infertility. Also, it is estimated that 9% of Australian men and 8% to 12% of Eastern European men experience infertility issues. Thus, the high prevalence of infertility among men population across the globe is expected to increase the demand for effective drugs, thereby propelling market growth.
Furthermore, the increasing government and organization focus on launching various campaigns to raise awareness regarding fertility care and treatment and the factors that cause infertility problems among the population. For instance, in July 2022, Oasis Fertility launched the Infertility Knows No Gender campaign to commemorate World IVF Day. IVF offers a ray of hope to millions of couples struggling with infertility. Also, in April 2022, Walgreens launched a fertility awareness campaign in support of National Infertility Awareness Week. Such initiatives are anticipated to raise the demand for IVF treatment, which is anticipated to fuel the market growth over the forecast period.
Therefore, the studied market is expected to grow over the forecast period due to the factors above, such as the high prevalence of poor fertility, increasing sedentary lifestyle, and a growing number of awareness campaigns. However, the stringent regulatory framework for drug approval will likely impede the growth of the infertility drugs market over the forecast period.
Gonadotrophins are hormones that the anterior pituitary produces and releases. They act on the gonads (testes and ovaries) to boost the production of sex hormones and encourage either ova or sperm production. Gonadotrophins are a component of fertility treatments that help women induce ovulation and develop mature follicles. In men, it boosts sperm counts during fertility treatment. Follicle-stimulating hormone (FSH) and luteinizing hormones (LH) are the main gonadotropins. Some gonadotrophins available in the market are chorionic gonadotrophin (hcg), Pregnyl, Gonal-f, Ovidrel, Menopur, Novarel, Follistim, and others.
The gonadotrophin segment is anticipated to witness significant growth in the infertility drugs market over the forecast period owing to factors such as the high efficacy of gonadotrophins to treat infertility issues among the population and new product launches. For instance, according to an article published in Cell in May 2022, it was observed that male infertility is an increasing and serious medical concern that affects approximately half of infertile couples worldwide. Also, an article published in the International Bar Association in March 2022 showed that fertility rates consistently declined to below replacement levels across developed countries globally. It is anticipated to fuel the demand for drugs to treat infertility problems, propelling the segment's growth.
Furthermore, the increasing number of research studies related to gonadotropin drugs is also contributing to segment growth. For instance, as per an article published in the Reproductive Biology and Endocrinology in July 2021, a study was conducted to compare the effectiveness of recombinant human follicle-stimulating hormone alfa (r-hFSH-alfa; GONAL-f) with urinary highly purified human menopausal gonadotropin (hMG HP; Menogon HP), during assisted reproductive technology (ART) treatments in Germany. It was observed that the cycles stimulated with r-hFSH-alfa exhibited higher cumulative live birth rate (LBR), clinical pregnancy rate (CPR), and ongoing pregnancy rate (OPR), as well as lower cancellation rates and gonadotropin usage per oocyte retrieval as compared to hMG HP. Thus, the high effectiveness of -hFSH-alfa is expected to increase its adoption among users for treating infertility cases, which is anticipated to boost the segment growth over the forecast period.
Moreover, the rising number of new product launches increases the availability of effective drugs in the market. For instance, in August 2021, Merck launched the Pergoveris Pen for fertility treatment in India. The product combines recombinant follicle-stimulating and luteinizing hormones in a ready-to-use device. It enables individuals to be treated by an IVF specialist for severe FSH and LH deficits for a better experience.
Therefore, owing to the factors above, such as the high prevalence of infertility cases, the rising number of research studies, and new product launches, the studied segment is anticipated to grow over the forecast period.
North America is anticipated to hold a significant share of the market due to rising incidences of infertility problems, menopausal disorders, urinary infections, thyroid problems, endometriosis, and others due to busy lifestyles and a rise in stress among women. In addition, increasing demand for more advanced infertility drugs and growing company activities are also contributing to the market growth.
The number of male fertility cases is rising due to increased levels of smoking, consumption of alcohol, use of certain illicit drugs, and underlying conditions such as obesity. For instance, an article published by StatPearls in July 2022 found that the estimated male infertility rate is between 4.5% and 6% in North America. Also, as per the 2021 data published by the WHO, 12% of the people in Canada smoke regularly, and people aged 20 years or above hold the highest rate of smoking (11%) as compared to people aged 15 years to 19 years (4%). The rising prevalence of smoking is associated with a high level of ferroptosis in seminal plasma, which affects the quality of semen and lowers the probability of getting pregnant, which is expected to propel the growth of the studied market over the forecast period.
Furthermore, the increasing government and company initiatives to promote fertility treatment are also contributing to the high demand for fertility drugs in the market. For instance, in November 2021, EMD Serono launched its enhanced Fertility LifeLines patient support program based on feedback from reproductive health medical professionals and patients on their fertility journey in Canada. Such initiatives are expected to raise awareness among the population regarding fertility treatment, which is anticipated to fuel market growth.
Therefore, owing to the factors above, the studied market is anticipated to grow over the forecast period.
The infertility drugs market is moderately competitive and consists of several major players. Some of the key companies in the market are Ferring Pharmaceuticals Inc., Pfizer Inc., Merck KGaA, Bayer AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, and Novartis AG, among others.