멀티플렉스 어세이(Multiplex Assays) 시장은 예측 기간 동안 CAGR 4.2%라는 대폭적인 성장이 예상되고 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 시장 성장에 영향을 미쳤습니다. 코로나바이러스의 큰 부담으로 인해 COVID-19 진단에 멀티플렉스 검사가 사용되면서 멀티플렉스 에서이에 대한 수요가 증가했습니다. 예를 들어, 2021년 12월에 에이징 저널에 게재된 기사에 따르면, 랩터보 AIO 48 개방형 시스템에서 개발된 멀티플렉스 RT-PCR은 SARS-CoV-2 및 기타 널리 퍼진 호흡기 바이러스를 식별하는 데 사용되었습니다. 랩터보 AIO 48 개방형 플랫폼에서 사용된 멀티플렉스 RT-PCR은 매우 민감하고 강력하며 정확한 결과를 제공했으며, 짧은 처리 시간으로 B.1.1.7, 인플루엔자 A/B, RSV를 높은 처리량으로 검출할 수 있는 것으로 관찰되었습니다. 또한 다양한 만성 및 감염성 질환을 검출하기 위해 다양한 기술을 기반으로 한 멀티플렉스 에서이의 활용도가 높아지면서 시장 성장을 더욱 촉진했습니다.
개인화 된 정밀 의학의 채택 증가, 만성 및 전염병의 부담 증가, 다른 단일 플렉스 분석에 비해 멀티 플렉스 분석의 뚜렷한 장점과 같은 요인은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
인구 사이에서 만성 및 전염병의 유병률과 발병률이 증가함에 따라 특정 바이러스의 질병 진행을 진단하고 모니터링해야 할 필요성이 높아졌습니다. 이는 예측 기간 동안 멀티플렉스 에서이에 대한 수요를 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, WHO가 2023년 3월에 발표한 '격주 인플루엔자 상황' 데이터에 따르면 중국에서는 2023년 7주차에 북부 지방의 감시 병원에서 인플루엔자 유사 질환(ILI)이 전주 1.4%에서 1.9%로 증가했다고 보고했습니다. 또한 같은 출처에서 2022 년 4 월에 WHO 유럽 지역의 약 11 개국과 미주 지역의 1 개국에서 약 169 건의 원인 불명 급성 간염 사례가 기록되어 질병에 대한 우려가 제기되었습니다. 마찬가지로 국제당뇨병연맹이 발표한 2022년 통계에 따르면 2021년 전 세계적으로 약 5억 3,700만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 2030년과 2045년에는 각각 6억 4,300만 명과 7억 8,400만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 당뇨병 인구의 증가는 당뇨병 스크리닝을 용이하게 하기 위한 멀티플렉스 에서이에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장을 강화할 것으로 예상됩니다.
또한 멀티플렉스 에서이의 사용 증가는 시장 성장을 이끄는 또 다른 요인입니다. 예를 들어, 2021년 11월 Biology Journal에 발표 된 기사에 따르면, 멀티 플렉스 면역 분석에서 12개의 도메인이 교환 된 돌연변이에 대한 2 개의 CCR2 특이 적 항체와 5개의 CCR5 특이적 항체의 결합 패턴이 조사되었습니다. 멀티플렉스 면역 분석은 단일 튜브에서 단일 잔기 분해능으로 필요한 특이성과 가능한 기능을 가진 항체를 높은 처리량으로 스크리닝할 수 있어 치료 또는 진단 항체의 발견 속도를 높이는 데 도움이 되는 것으로 관찰되었습니다. 따라서 멀티플렉스 에서이이 제공하는 이러한 이점은 예측 기간 동안 채택을 증가시켜 시장 성장을 촉진합니다.
또한, 멀티플렉스 에서이이 제공하는 몇 가지 장점, 즉 적은 비용으로 효율성 향상, 샘플 부피당 출력 비율 증가, 더 정확하고 상세한 진단을 예측하고 개인화 된 의학을 촉진하는 더 높은 처리량 등은 단일 플렉스 분석에 비해 만성 및 전염병에서 여러 바이오 마커를 검출하는 데 더 선호되는 선택이 될 것입니다. 이는 또한 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
또한 회사의 제품 출시가 증가함에 따라 시장에서 새로운 멀티 플렉스 분석 키트 및 시스템의 가용성이 증가하여 시장 성장에 기여합니다. 예를 들어, 2022 년 5 월 QuantuMDx Group Limited는 새로운 멀티 플렉스 호흡기 패널 테스트 인 Q-POC SARS-CoV-2, 독감 A / B 및 RSV Assay를 출시했습니다. 이 멀티플렉스 기능은 30분 이내에 정확한 PCR 결과를 제공합니다. 또한 2021년 6월, 유로핀 테크놀로지스는 B.1.617, B.1.427/B.1.429, B.1.351, P.1 등 우려되는 SARS-CoV-2 변종을 신속하게 검출할 수 있는 새로운 멀티플렉스 GSD NovaType III SARS-CoV-2 RT-PCR 분석법을 출시했습니다. 이 분석법은 S 유전자 E484 야생형 변종과의 동시 분화와 반응에서 관련 돌연변이 E484Q, E484K, L452R의 식별을 용이하게 합니다.
따라서 앞서 언급 한 요인으로 인해 연구 된 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 번거로운 절차의 복잡성과 결합 된 높은 장비 비용과 제품 승인에 대한 규제 제약은 예측 기간 동안 멀티 플렉스 분석 시장의 성장을 방해 할 가능성이 높습니다.
멀티플렉스 중합효소 연쇄반응(PCR)은 반응에 1개 이상의 프라이머를 포함시킴으로써 2개 이상의 표적 서열을 증폭할 수 있는 공정입니다. 이 과정은 열 순환기에서 여러 프라이머와 온도를 매개하는 DNA 중합 효소를 사용하여 샘플에서 DNA를 증폭시킵니다. 멀티플렉스 qPCR의 장점으로는 처리량 향상, 반응 비용 절감, 희귀 샘플 저장 등이 있습니다. 또한 멀티플렉스 PCR은 프라이머 세트를 내부 컨트롤로 사용할 수 있으며 위양성과 위음성의 위험을 없앨 수 있다는 장점이 있습니다.
멀티플렉스 중합효소 연쇄반응 분야는 R&D 활동의 활성화, 주요 시장 진출기업이 채택하는 제품 출시 등 다양한 전략 등의 요인에 의해 예측 기간 중에 큰 성장이 예상됩니다.
생식유전학적 검사에서 병원성 돌연변이의 결정에서 멀티플렉스 어세이의 사용이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월에 Nature Journal에 게재된 논문에 따르면, 모세관 전기영동 기반 멀티플렉스 PCR 기술을 사용하여 448개의 병원성 돌연변이에 대한 캐리어 스크리닝 검정이 개발되었습니다. 모세관 전기영동 기반 멀티플렉스 PCR 분석은 특이적 돌연변이의 검출에서 감도 97.4%, 특이도 100%, 정확도 99.6%를 나타냈습니다. 따라서 유전자 검사에서 멀티플렉스 어세이이 제공하는 높은 정확도는이 부문의 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
또한, 2021년 4월 PLOS One에 게재된 논문에 따르면, SARS-COV-2의 검출을 위해 Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR 장치를 사용하여 두 개의 바이러스 유전자(RdRP와 E)과 내부 대조군으로 인간 유전자(RP)를 동시에 표적으로 하는 다중 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(rRT-PCR) 분석이 개발되었습니다. SARS-CoV-2 검출에 사용된 멀티플렉스 rRT-PCR 방법은 정확하고 신뢰할 수 있고 사용하기 쉬운 SARS-CoV-2 진단 검사를 제공하는 것으로 확인되었습니다. 동일한 출처에 따르면, 이 검사는 동일한 반응 튜브에서 3개의 유전자를 효율적으로 검출할 수 있으며, PCR 시약이 적은 수의 환자를 대상으로 할 수 있습니다. 따라서 Multiplex PCR 방법이 제공하는 이러한 장점은 다른 바이러스 감염의 검출에 대한 채택을 증가시켜 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
게다가 신제품 출시가 증가함에 따라 시장에서 신제품의 가용성이 높아지고, 이는 또한 부문 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 7월, Bio-Rad Laboratories는 핵산 검출 분석의 개발에서 연구자를 지원하는 CFX Opus Deepwell 실시간 PCR 검출 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 최대 5개의 대상체를 동시에 다중화할 수 있어 형광 공명 에너지 이동 용도을 지원합니다. 또한 2022년 5월, Cipla Limited는 Genes2Me Pvt.Ltd.와 제휴하여 RT-Direct 멀티플렉스 COVID-19 RT PCR Test Kit를 출시했습니다. 이 발매는 회사가 보다 진보되고 혁신적인 제품을 제공하기 위하여 진단제의 제안을 확장하는 것을 돕는 것입니다.
따라서 앞서 언급한 요인들로 인해 조사 대상 부문은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
북미는 HIV, 중추신경계 질환, 소화기계 질환 등의 만성질환 부담이 증가하고 있음, 단일 검정보다 멀티플렉스 검정 채택이 증가하고 있음, 제품 승인 및 투자 증가 하는 것 등의 요인으로부터 예측 기간에 걸쳐 시장에서 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
암, 심혈관질환, 인플루엔자, 알츠하이머병 등 다양한 질환의 유병률이 상승하고 있기 때문에 질환의 검출을 위해 복수의 바이오마커를 진단하는 수요가 높아지고 있습니다. 이것이 시장 성장을 밀어 올릴 것으로 예상됩니다. 예를 들어, ACS가 발표한 2023년 통계에 따르면 미국에서는 2023년에 약 195만 8,310명의 신규암 환자가 진단될 것으로 예상되고 있습니다. 또한 캐나다 암 협회가 발표한 2022년 통계에 따르면 캐나다에서는 2022년에 약 23만 3,900명이 암으로 진단되었습니다. 또한 AHA가 발표한 2022년 통계에 따르면 미국에서는 2035년까지 1억 3,000만 명 이상의 성인이 어떠한 심장병을 앓을 것으로 예상되고 있습니다. 이와 같이 암이나 심장병을 앓고 있는 인구 증가가 예상됨으로써, 단일 샘플로부터 복수의 바이오마커를 동시에 분석하는 멀티플렉스 어세이 수요가 높아져 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
또한 공동연구, 제휴, 계약, 제품 출시 등 다양한 주요 전략 채택에 주력하는 기업이 증가하고 있기 때문에 조사 대상 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 4월 Bruker Corporation은 성병(STI)을 일으키는 7가지 주요 병원체를 검출하는 독특한 LiquidArray 멀티플렉스 PCR 분석을 출시했습니다. 또한 2022년 1월 캐나다 보건부는 Seegene의 Allplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSV 분석을 승인했습니다. 이것은 호흡기 증상의 동시 증폭과 감별을 용이하게하기 위해 고안된 멀티플렉스 실시간 PCR 분석입니다.
따라서 앞서 언급한 요인들로부터 이 분야는 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
멀티플렉스 어세이 시장 경쟁은 완만합니다. 각 회사는 시장 포지션을 유지하기 위해 제휴, 파트너십, 계약, 인수, 신제품 출시 등 다양한 주요 전략을 채택하고 있습니다. 이 시장의 주요 기업으로는 Thermo Fisher Scientific, Inc., Abcam plc, Merck KGaA, Perkinelmer, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Quansys Biosciences Inc., Promega Corporation 등이 있습니다.
The multiplex assay market is expected to grow at a significant CAGR of 4.2% over the forecast period.
The COVID-19 pandemic has impacted market growth. The high burden of coronavirus has increased the demand for multiplex assays as multiplex tests were used for the diagnosis of COVID-19. For instance, according to an article published in Aging Journal, in December 2021, the multiplex RT-PCR developed on the LabTurbo AIO 48 open system was used to identify SARS-CoV-2 and other widespread respiratory viruses. It has been observed that the multiplex RT-PCR used on the LabTurbo AIO 48 open platform provided highly sensitive, robust, and accurate results and enabled high-throughput detection of B.1.1.7, influenza A/B, and RSV with short turnaround times. Moreover, the utilization of multiplex assays based on different technology has increased for detecting various chronic and infectious diseases, which has further propelled the market growth.
Factors such as the increasing adoption of personalized-precision medicine, the rising burden of chronic and infectious diseases, and the distinct advantages of multiplex assays over other singleplex assays are expected to boost market growth over the forecast period.
The growing prevalence and incidence of chronic and infectious diseases among the population raise the need to diagnose as well as monitor the progression of the disease of certain viruses. This is anticipated to fuel the demand for multiplex assays over the forecast period. For instance, the data published by WHO on the 'Bi-Weekly Influenza Situation', in March 2023, stated that in China, during week 7 of 2023, sentinel hospitals in the northern provinces reported an influenza-like illness (ILI) of 1.9%, up from 1.4% the week before. Also, from the same source, in April 2022, about 169 cases of acute hepatitis of unknown origin had been recorded from around 11 countries in the WHO European Region and one nation in the WHO Region of the Americas, raising concerns about the disease. Similarly, according to 2022 statistics published by the International Diabetes Federation, about 537 million people were living with diabetes in 2021, globally, and this number is projected to reach 643 million and 784 million by 2030 and 2045, respectively. Thus, such an increase in the diabetic population is likely to raises the demand for multiplex assays to facilitate the screening of diabetes which is expected to bolster the market growth.
Additionally, the increasing use of multiplex assays is another factor driving the market growth. For instance, as per an article published in Biology Journal, in November 2021, the binding patterns of two CCR2-specific and five CCR5-specific antibodies, in a multiplex immunoassay, to the 12-domain-swapped mutants were examined. It has been observed that the multiplex immunoassay helps speed up the discovery of therapeutic or diagnostic antibodies by enabling high-throughput screening of antibodies with the required specificity and possible function at single-residue resolution in a single tube. Thus, such benefits offered by multiplex assays increase their adoption over the forecast period, thereby propelling the market growth.
Furthermore, several advantages offered by multiplex assays such as increased efficiency at a reduced expense, greater output per sample volume ratios, and higher throughput predicting more resolute, detailed diagnostics and facilitating personalized medicine, over singleplex assays make its more preferred choice for detecting multiple biomarkers in chronic and infectious diseases. This is also anticipated to augment the market growth over the forecast period.
Moreover, the rising product launches by the companies increase the availability of novel multiplex assay kits and systems in the market, hence contributing to market growth. For instance, in May 2022, QuantuMDx Group Limited launched a new multiplex respiratory panel test, Q-POC SARS-CoV-2, Flu A/B & RSV Assay. The multiplex capabilities provide accurate PCR results within 30 minutes. Also, in June 2021, Eurofins Technologies launched a new multiplex GSD NovaType III SARS-CoV-2 RT-PCR assay for the rapid detection of SARS-CoV-2 Variants of Concern including B.1.617, B.1.427/B.1.429, B.1.351, or P.1. The assay facilitates the simultaneous differentiation from the S gene E484 wildtype variant and the identification of the pertinent mutations E484Q, E484K, and L452R in a reaction.
Therefore, owing to the aforementioned factors, the studied market is expected to grow over the forecast period. However, the high cost of equipment coupled with the cumbersome complexity of procedures as well as the regulatory constraints for product approvals are likely to hinder the growth of the multiplex assay market over the forecast period.
Multiplex polymerase chain reaction (PCR) is the process in which more than one target sequence can be amplified by including more than one pair of primers in the reaction. This process amplifies DNA in samples using multiple primers and a temperature-mediated DNA polymerase in a thermal cycler. Some of the advantages of multiplex qPCR include higher throughput, lower reaction costs, and preservation of scarce sample materials. Besides, a set of primers can be used as an internal control in multiplex PCR which has the benefit of eliminating the risk of false positives or negatives.
The multiplex polymerase chain reaction segment is expected to witness significant growth over the forecast period owing to the factors such as rising R&D activities, and various strategies such as product launches adopted by key market players.
The use of multiplex assays in determining pathogenic mutations in reproductive genetic testing is increasing. For instance, according to an article published in Nature Journal, in January 2022, a carrier screening assay, a type of reproductive genetic testing for couples for assessing the risk of passing on certain genetic conditions to offspring, for 448 pathogenic mutations was developed using capillary electrophoresis-based multiplex PCR technology. The capillary electrophoresis-based multiplex PCR assay demonstrated sensitivity, specificity, and accuracy of 97.4%, 100%, and 99.6%, respectively, in detecting the specific variants. Thus, the high accuracy offered by multiplex assays in genetic testing is anticipated to fuel the segment growth.
Additionally, as per an article published in PLOS One, in April 2021, a multiplex real-time reverse transcription polymerase chain reaction (rRT-PCR) assays was developed for the detection of SARS-COV-2, that simultaneously targets two viral genes (RdRP and E) and a human gene (RP) as an internal control by using the Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR instrument. It has been observed that the multiplex rRT-PCR method used for the detection of SARS-CoV-2 has provided an accurate, reliable, and easy-to-use SARS-CoV-2 diagnostic test. As per the same source, the assay is efficient to detect three genes in the same reaction tube and allows working with large numbers of patients using less PCR reagent. Thus, such advantages offered by the multiplex PCR method are expected to increase its adoption in detecting other viral infections, hence contributing to segment growth.
Furthermore, the rising new product launches increase the availability of novel products in the market which is also contributing to segment growth. For instance, in July 2022, Bio-Rad Laboratories launched CFX Opus Deepwell Real-Time PCR Detection System to support researchers in developing nucleic acid detection assays. The system can multiplex up to five targets simultaneously and supports fluorescence resonance energy transfer applications. Also, in May 2022, Cipla Limited in partnership with Genes2Me Pvt. Ltd launched an RT-Direct multiplex COVID-19 RT PCR Test kit. This launch assists the company to expands its diagnostics offering to bring more advanced and innovative products.
Therefore, owing to the aforementioned factors, the studied segment is expected to grow over the forecast period.
North America is expected to hold a significant share in the market over the forecast period owing to the factors such as the growing burden of chronic diseases such as HIV, CNS disorders, gastrointestinal disorders, and others along with the rising adoption of multiplex assays over single assays, increasing product approvals, and investments.
The rising prevalence of various diseases such as cancer, cardiovascular diseases, influenza, Alzheimer's disease, and others among the population raises the demand for diagnosing multiple biomarkers for the detection of diseases. This in turn is anticipated to boost the market growth. For instance, according to the 2023 statistics published by ACS, about 19,58,310 new cancer cases are expected to be diagnosed in the United States in 2023. Additionally, as per 2022 statistics published by the Canadian Cancer Society, about 233,900 people were diagnosed with cancer in Canada in 2022. Also, according to the 2022 statistics published by AHA, more than 130 million adults in the United States are expected to have some type of heart disease by 2035. Thus, the expected increase in the population suffering from cancer and heart diseases is anticipated to fuel the demand for multiplex assays to simultaneously analyze multiple biomarkers from a single sample, thereby contributing to the market growth.
Furthermore, with the increasing company focus on adopting various key strategies such as collaboration, partnerships, agreements, and product launches, the studied market is expected to grow over the forecast period. For instance, in April 2022, Bruker Corporation launched a unique LiquidArray multiplex PCR assay that detects seven major pathogens causing Sexually Transmitted Infections (STIs). Also, in January 2022, Health Canada approved Seegene's Allplex SARS CoV-2 FluA/FluB/RSV assay, a multiplex real-time-PCR assay designed to facilitate simultaneous amplification and differentiation of respiratory symptoms.
Therefore, owing to the aforementioned factors, the studied segment is expected to grow over the forecast period.
The multiplex assay market is moderately competitive in nature. The companies are adopting various key strategies such as collaborations, partnerships, agreements, acquisition and new product launches to withhold their market position. Some of the key players in the market are Thermo Fisher Scientific, Inc., Abcam plc, Merck KGaA, Perkinelmer, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Quansys Biosciences Inc., and Promega Corporation among others.