홀 슬라이드 이미징 시장 규모는 2024년 12억 1,000만 달러로 추정되며, 2029년에는 16억 5,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간(2024-2029년) 동안 6.39%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
코로나19는 홀 슬라이드 이미징(WSI)을 사용하여 코로나19 균주를 식별하기 위해 수행된 연구가 증가함에 따라 세계 홀 슬라이드 이미징 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2023년 3월 PubMed에 게재된 논문에 따르면, 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터는 팬데믹 기간 동안 병리학자들이 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 승인 시설에서 진단 검사를 수행해야 하는 요건을 면제 면제해 주었기 때문에 미국 내 모든 외과 병리과에서 WSI가 빠르게 도입되었습니다. 이처럼 실험실에서의 WSI에 대한 수요 증가와 도입은 팬데믹 기간 동안 시장 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 향후 몇 년동안 홀 슬라이드 이미징의 발전과 홀 슬라이드 이미징 기술을 이용한 연구 개발 증가로 인해 시장은 건전한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.
홀 슬라이드 이미징(WSI) 시장을 이끄는 주요 요인은 신약 개발 과정에서의 연구 개발 증가, 홀 슬라이드 이미징의 기술 발전, 물리적 슬라이드와 비교하여 가상 슬라이드의 인기 증가입니다.
또한, 첨단 영상 분석은 신속한 암 진단에 필수적인 병리 조직 이미지의 자동 검사로 이어지기 때문에 암 발병률 증가가 전체 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, American Cancer Society 2023 Cancer Statistics에 따르면, 2023년 미국에서 새로 발생하는 암 환자 수는 190만 명으로 추산됩니다. 이 추정치에는 남성 101만 명, 여성 94만 8,000명의 사례가 포함되며, WSI 스캔은 의사가 특정 조직에서 악성 세포 및 기타 돌연변이를 감지하기 위해 의사가 더 넓은 범위를 분석하는 데 도움이 되기 때문에 암 환자의 큰 부담은 WSI에 대한 수요를 증가시킬 수 있습니다.
또한, 연구 활동 증가, 주요 시장 진출기업의 존재와 그들의 전략적 활동은 연구 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 엔드 투 엔드 디지털 병리학 솔루션 제공업체인 OptraSCAN은 2023년 3월 북미 병리 실험실의 완전한 디지털 혁신을 제공하는 온디맨드 디지털 병리학 솔루션을 발표했습니다. 마찬가지로 다양한 만성 질환에서 전체 슬라이드 이미지의 사용은 WSI에 대한 수요를 증가시키고 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 6월 PubMed에 게재된 논문에 따르면, 전체 슬라이드 이미징 기반 시스템은 암센터에서 디지털 동결절편에 도움이 되고 있습니다.
이러한 만성 질환 증가로 인해 악성 조직 검출을 위한 WSI의 채택이 증가하고 주요 기업의 전략적 제품 출시가 조사 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다. 그러나 까다로운 규제 당국의 승인과 홀 슬라이드 이미징 시스템의 높은 비용은 시장 성장에 걸림돌이 될 것으로 예상됩니다.
텔레파솔로지란 디지털 병리영상을 전자적으로 전송할 수 있는 통신회선을 이용한 원격 병리진단을 말합니다. 텔레파솔로지는 1차 진단, 2차 소견, 품질 보증, 교육, 조사 등에 활용됩니다.
텔레파솔로지 분야는 다양한 진료과에서 텔레파솔로지 도입 증가, 제품 출시 증가 및 기타 전략적 활동으로 인해 큰 성장이 예상되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 8월, 디지털 병리학 소프트웨어 개발 분야의 유럽 리더 중 하나인 Tribun Health는 병리학 AI 소프트웨어의 세계 리더인 Mindpeak와 전략적 파트너십을 체결하여 병리학자가 면역조직화학(IHC) 염색된 인간 유방암 조직의 전체 슬라이드 이미지(WSI)를 분석하여 암세포를 검출, 분류, 계수하고 각각의 정량적 점수를 제공하도록 지원합니다. 마찬가지로, 2022년 8월에는 Deciphex의 텔레파시를 제공하는 Diagnexia와 사우디에서 의료 검사 제품을 제공하는 Saudi Ajal Medical Laboratories가 사우디에서 전문가 사우디에서 전문가 상담 및 원격진료 서비스를 제공하기 위한 전략적 제휴를 맺었습니다.
또한, 병리과 전문의가 상주하지 않는 의료시설이나 비전문 의료시설에 전문가의 해부학적 병리학적 자문을 즉각적으로 제공할 수 있다는 점에서 텔레파시 도입이 활발히 이루어지고 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월 PubMed에 발표된 논문에 따르면, 소수의 병리학자 사이에 일관성 없는 진단이 집중되어 있으며, 이들은 모두 냉동절편과 텔레파시를 이용한 진단에 능숙하다는 것을 보여주었습니다. 이와 같이 연구자들의 텔레파솔로지 채택이 증가함에 따라 해당 서비스에 대한 수요가 증가하여 조사 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
북미는 신약 개발 및 시장 개척 과정에 대한 투자 증가와 주요 기업들의 전략적 제품 출시 증가로 인해 조사 시장에서 큰 시장 성장이 예상됩니다.
또한, 의료 지원을 위한 미국 정부의 자금 지원 증가와 독성학 연구에서 WSI에 대한 새로운 가이드라인 발표는 조사 기간 동안 시장 성장을 가속할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2023년 5월 FDA는 비임상 독성학 연구에서 홀 슬라이드 이미징 사용에 대한 최종 지침을 발표했습니다. 이 지침은 질의응답 형식으로 홀 슬라이드 이미징 시스템의 검증 및 이미지의 무결성 보호와 같은 문제를 다루고 있습니다. 의약품의 독성을 이해하는데 있어 스폰서 및 규제 당국을 지원하는 비임상시험에서 홀 슬라이드 이미징을 이용한 조직 샘플의 병리조직학적 평가가 자주 이루어집니다. 따라서 이러한 가이드라인의 발표는 연구자들이 수행하는 WSI 절차의 질을 향상시킬 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 북미에서 조사된 시장 수요를 더 많이 창출할 것으로 예상됩니다.
또한, 주요 대학의 WSI 장비 조달 증가도 이 지역 시장 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 5월 시카고 대학교는 올림푸스 코퍼레이션(Olympus Corporation)으로부터 올림푸스 VS200 슬라이드 뷰 조사 슬라이드 스캐너를 새로 구입했습니다. 이 스캐너는 홀 슬라이드, 와이드 필드 스캐닝 시스템으로 풀컬러 조직학 슬라이드와 형광 슬라이드를 다양한 배율로 이미지화할 수 있으며, 드롭오프 서비스의 일부로 활용됩니다. 또한 2022년 3월, 라이카마이크로시스템즈는 최초의 마이크로허브 중 하나인 Mica를 출시했으며, 마이크로허브는 머신러닝 소프트웨어, 자동화 도구 및 독자적인 형광 혼합 기술을 활용하여 현미경 경험 수준에 관계없이 연구자의 이미징 워크플로우를 연구자의 이미징 워크플로우를 자동화하는 새로운 유형의 완전 통합형 이미징 솔루션입니다.
이러한 정부의 권장 사항과 주요 기업의 제품 출시로 인해 북미는 조사 기간 동안 큰 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세계 홀슬라이드 이미징 시장은 경쟁이 치열하고 소수의 주요 기업으로 구성되어 있습니다. 시장 진출기업들은 첨단 제품 개발을 위한 협업과 같은 전략적 이니셔티브를 취하고 있습니다. 현재 시장을 독점하고 있는 기업으로는 Hamamatsu Photonics K.K., 3DHISTECH Ltd, Leica Microsystems GmbH, Olympus Corporation, Koninklijke Philips NV 등이 있습니다.
The Whole Slide Imaging Market size is estimated at USD 1.21 billion in 2024, and is expected to reach USD 1.65 billion by 2029, growing at a CAGR of 6.39% during the forecast period (2024-2029).
COVID-19 significantly impacted the global whole slide imaging market due to the increased research studies conducted to identify COVID-19 strains using whole slide imaging (WSI). For instance, in an article published in March 2023 in PubMed, the Centers for Medicare & Medicaid Services waived the requirement for pathologists to perform diagnostic tests in Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-licensed facilities during the pandemic, which led to the rapid implementation of WSI across all surgical pathology subspecialties in the United States. Thus, the increased demand and implementation of WSI in laboratories significantly impacted the market's growth during the pandemic. In the coming years, the market is expected to witness healthy growth owing to the advancements in whole slide imaging and the rise in research and development utilizing whole slide imaging techniques.
The key factors propelling the whole slide imaging (WSI) market are an increase in research and development in drug discovery processes, technological advancements in whole slide imaging, and the rising popularity of virtual slides compared to physical slides.
Also, the increasing incidence of cancer is expected to drive the growth of the overall market since advanced image analysis can lead to automated examination of histopathology images, which is essential for fast cancer diagnosis. For instance, according to the American Cancer Society 2023 Cancer Statistics, the estimated new number of cancer cases is 1.9 million in the United States in 2023. This estimation includes 1.01 million males and 948,000 cases of females. A significant burden of cancer cases can increase the demand for WSI since WSI scans assist doctors in analyzing larger areas to detect malignant cells or other mutations in a specific tissue, which is further expected to fuel the market growth over the study period.
Furthermore, an increase in research activities and the presence of key players and their strategic activities are expected to bolster the market growth over the study period. For instance, in March 2023, OptraSCAN, an end-to-end digital pathology solution provider, launched the OnDemand Digital Pathology solution that offers complete digital transformation of pathology laboratories in North America. Similarly, using whole slide imaging in various chronic diseases is expected to raise the demand for WSI and bolster market growth. For instance, according to an article published in June 2022 in PubMed, whole slide imaging-based systems were helpful in digitally frozen sections at cancer centers.
Thus, owing to the high number of chronic diseases, an increase in the adoption of WSI in malignant tissue detection and strategic product launches by the key players are expected to bolster the market growth over the study period. However, stringent regulatory approvals and the high cost of whole slide imaging systems are expected to hinder market growth.
Telepathology is the practice of remote pathology using telecommunication links to permit the electronic transmission of digital pathology images. Telepathology can be utilized for providing primary diagnoses, second opinion consultations, quality assurance, education, and research purposes.
The telepathology segment is expected to witness significant growth owing to the increase in the adoption of telepathology in various departments, the increase in product launches, and other strategic activities. For instance, in August 2022, Tribun Health, one of the European leaders in software development for digital pathology, entered a strategic partnership with Mindpeak, a global leader in pathology AI software, to help pathologists analyze whole-slide-images (WSI) of immunohistochemically (IHC) stained human breast cancer tissue to detect, classify, count cancer cells, and to provide the respective quantitative score. Similarly, in August 2022, Diagnexia, Deciphex's telepathology care provider, and Saudi Ajal Medical Laboratories, a company offering medical laboratory products in Saudi Arabia, entered a strategic collaboration to provide expert consultation telepathology services in Saudi Arabia.
Furthermore, telepathology provides immediate expert anatomic pathology consultation to sites without an in-house or subspecialized pathologist, which leads to the adoption of the same. For instance, according to the article published in March 2023 in PubMed, the concentration of contradictory diagnoses among a few pathologists showed that they were all familiar with diagnoses using frozen sections or telepathology. Thus, due to the increase in the adoption of telepathology services by the researchers, the demand for the same is expected to rise, fuelling the market growth over the study period.
North America is expected to witness significant market growth in the studied market owing to the increasing investment in drug discovery and development processes and the rise in strategic product launches by the key players.
Also, the increasing funding from the United States government for supporting healthcare and publishing new guidelines for WSI in toxicological studies is expected to bolster the market growth over the study period.
For instance, in May 2023, the FDA issued final guidance on the use of whole slide imaging in nonclinical toxicology studies. The guidance is in a question-and-answer format and addresses issues such as validating the whole slide imaging system and protecting the images' integrity. Nonclinical laboratory investigations that can assist sponsors and regulators in understanding the toxicity of medicine often involve the histopathological evaluation of tissue samples utilizing whole-slide imaging. Thus, the release of such guidelines is expected to increase the quality of WSI procedures conducted by the researchers, which is further expected to create demand for the studied market in North America over the forecast period.
Similarly, an increase in procurement of WSI equipment by the major universities is expected to increase the market growth in the region. For instance, in May 2021, the University of Chicago purchased a brand-new Olympus VS200 Slideview Research Slide Scanner from Olympus Corporation. The scanner is utilized as a part of the drop-off service, and it is a whole slide, widefield scanning system capable of imaging full-color histology and fluorescent slides at a wide range of magnifications. Similarly, in March 2022, Leica Microsystems launched Mica, one of the first Microhub. A Microhub is a new type of wholly integrated imaging solution that leverages machine learning software, automation tools, and unique fluorescence unmixing techniques to automate the imaging workflow for researchers, regardless of their microscopy experience levels.
Thus, owing to the government's recommendations and product launches by the key players, North America is expected to witness significant growth over the study period.
The global whole slide imaging market is moderately competitive and consists of a few major players. The market players are taking strategic initiatives such as collaboration for the development of advanced products. Some of the companies that are currently dominating the market are Hamamatsu Photonics K.K., 3DHISTECH Ltd, Leica Microsystems GmbH, Olympus Corporation, and Koninklijke Philips NV, among others.