세계의 eClinical 솔루션 시장 - 제품별, 배포 모델별, 용도별, 임상시험 단계별, 최종 사용자별, 지역별 : 전망(-2029년)
eClinical Solutions Market by Product (CDMS, EDC, CTMS, eCOA, RTSM, eTMF, Safety), Deployment (On premise, Cloud), Application (Collection, Operations, Analytics), Trial Phase, End user (Pharma, Biotech, Med Devices), & Region - Global Forecast to 2029
상품코드:1540314
리서치사:MarketsandMarkets
발행일:2024년 07월
페이지 정보:영문 300 Pages
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한글목차
세계 eClinical 솔루션 시장 규모는 예측 기간 동안 13.7%의 높은 CAGR로 성장하여 2024년 116억 달러에서 2029년 221억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
성장 원동력으로는 모든 임상 연구의 운영 비용과 규제 의무 증가, 임상 연구를 위한 혁신적인 소프트웨어 솔루션의 채택, 임상시험에 대한 정부 지원, 임상 데이터 표준화 및 품질 향상에 대한 필요성 증가, 제약 바이오테크놀러지 기업의 연구 개발 비용 증가, eClinical 솔루션을 구현하고 관리할 수 있는 숙련된 연구자 부족, eClinical 솔루션의 이점에 대한 인식 부족 등이 있습니다. eClinical 솔루션의 높은 구현률, 이러한 솔루션을 구현하고 관리할 수 있는 숙련된 전문가 부족, 연구자들 사이에서 eClinical 솔루션의 이점에 대한 인식 부족 등 몇 가지 장애 요인도 있습니다.
조사 범위
조사 대상 기간
2022-2029년
기준년도
2023년
예측 기간
2024-2029년
검토 단위
가치(10억 달러)
부문
제품별, 출시 모델별, 용도별, 임상시험 단계별, 최종 사용자별, 지역별
대상 지역
북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동/아프리카
2023년 데이터 수집 부문은 용도별로 eClinical 솔루션 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 수작업 오류를 줄이고 데이터 입력 속도를 높이며 데이터에 대한 실시간 액세스를 통해 프로세스를 간소화하는 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템과 같은 솔루션, 엄격한 규제 표준을 준수하고 원격 및 분산형 임상시험을 지원하는 솔루션, 수집된 데이터의 무결성 및 수집된 데이터의 정확성을 보장하기 위한 수집된 데이터의 무결성과 품질을 보장하는 것이 임상시험의 성공에 있어 점점 더 중요해짐에 따라 그 필요성이 증가하고 있습니다.
2023년 제약회사와 바이오 제약회사는 최종 사용자별로 eClinical 솔루션 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이러한 우위는 주로 임상시험 및 의약품 개발에 대한 기업의 막대한 투자에 기인합니다. 이들 기업은 혁신적인 의약품과 치료법을 시장에 출시하기 위해 수많은 임상시험을 수행하고 있으며, 관련 복잡한 프로세스를 관리하기 위해 크게 개선된 eClinical 시스템을 필요로 합니다. 또한, 이들 조직은 eClinical 솔루션에 투자할 수 있는 막대한 자금을 보유하고 있기 때문에 최첨단 기술과 개발을 채택할 수 있어 업계가 활기를 띠고 있습니다.
2023년 eClinical 솔루션 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 지역은 북미였습니다. 이 부문에서 가장 높은 점유율을 차지한 이유는 선진적인 의료 인프라, 대규모 R&D 투자, 엄격한 규제 환경 때문입니다. 대규모 임상시험을 수행하는 Pfizer, Johnson & Johnson과 같은 대형 제약회사들이 이러한 솔루션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 이 지역의 높은 디지털 리터러시 수준과 메디데이터 솔루션즈(Medidata Solutions)와 같은 기업들의 혁신이 eClinical 솔루션의 광범위한 사용을 촉진하고 있으며, FDA의 21 CFR Part 11과 같은 규제 프레임워크의 가용성은 규정 준수를 보장합니다. 컴플라이언스를 보장하는 동시에 고급 데이터 관리 및 임상시험 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
이 보고서는 세계 eClinical 솔루션 시장을 조사했으며, 제품별/배포 모델별/용도별/임상시험 단계별/최종 사용자별/지역별 동향, 시장 진출기업 프로파일 등을 정리한 보고서입니다.
목차
제1장 서론
제2장 조사 방법
제3장 주요 요약
제4장 프리미엄 인사이트
제5장 시장 개요
서론
시장 역학
생태계 분석
사례 연구 분석
밸류체인 분석
Porter의 Five Forces 분석
규제 상황
특허 분석
기술 분석
업계 동향
가격 분석
2024-2025년 주요 컨퍼런스 및 이벤트
주요 이해관계자와 구입 기준
고객의 비즈니스에 영향을 미치는 동향과 혼란
최종사용자 분석
투자와 자금조달 시나리오
AI/생성형 AI가 eClinical 솔루션 시장에 미치는 영향
제6장 eClinical 솔루션 시장(제품별)
서론
전자 데이터 캡처 및 임상 데이터 관리 솔루션
임상시험 관리 솔루션
임상 분석 플랫폼
랜덤화 및 임상시험 공급 관리 솔루션
전자 임상 결과 평가 솔루션
전자 재판 마스터 파일 솔루션
전자 동의 솔루션
규제 정보 관리 솔루션
임상 데이터 통합 플랫폼
안전 솔루션
기타
제7장 eClinical 솔루션 시장(전개 모델별)
서론
웹 호스트형 및 클라우드 기반 모델
온프레미스 모델
제8장 eClinical 솔루션 시장(용도별)
서론
데이터 수집
문서 관리 및 보관
비품 관리
데이터 분석
임상시험 업무
규제 정보 관리
기타
제9장 eClinical 솔루션 시장(임상시험 단계별)
서론
제I상
제II상
제III상
제IV상
제10장 eClinical 솔루션 시장(최종사용자별)
서론
제약 및 바이오의약품 기업
CRO
컨설팅 서비스 회사
의료기기 제조업체
병원 및 헤르스케프로바이더
학술연구기관
정부기관
기타
제11장 eClinical 솔루션 시장(지역별)
서론
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제12장 경쟁 구도
서론
주요 시장 진출기업의 전략/비책
매출 분석, 2019-2023년
시장 점유율 분석, 2023년
기업 평가 매트릭스 : 주요 시장 진출기업, 2023년
기업 평가 매트릭스 : 스타트업/중소기업, 2023년
기업 평가와 재무 지표
브랜드/제품 비교
경쟁 시나리오
제13장 기업 개요
주요 시장 진출기업
MEDIDATA(A DASSAULT SYSTEMES COMPANY)
VEEVA SYSTEMS
IQVIA INC.
ICON PLC
ORACLE
SIGNANT HEALTH
CLARIO
ECLINICAL SOLUTIONS
CLINION
MAXISIT
4G CLINICAL
FOUNTAYN
SAAMA
MEDNET
ADVARRA
CAIDYA
OPENCLINICA, LLC
EVIDENTIQ
기타 기업
RESEARCH MANAGER
ANJU SOFTWARE INC.
MEDRIO
CASTOR
REALTIME SOFTWARE SOLUTIONS, LLC
YPRIME, LLC.
VIAL
제14장 부록
LSH
영문 목차
영문목차
The global eClinical solutions market is projected to reach USD 22.1 billion by 2029 from USD 11.6 billion in 2024, at a high CAGR of 13.7% during the forecast period. Growth Drivers include the rising operational costs and regulatory obligations for all clinical research studies, adoption of innovative software solutions for clinical research, favourable government funding received for clinical trials, rising need for better standardization and quality of clinical data, and growing R&D expenditure on drug development by pharmaceutical-biotech companies. There are some inhibitive factors, such as the high rate of implementation of eClinical solutions, scarcity of skilled professionals to implement and manage these solutions, and inadequate awareness about the benefits of eClinical solutions among researchers.
Scope of the Report
Years Considered for the Study
2022-2029
Base Year
2023
Forecast Period
2024-2029
Units Considered
Value (USD Billion)
Segments
Product, Deployment Model, Application, Clinical Trial Phase, End User
Regions covered
North America, Europe, Asia Pacific, Latin America and Middle East and Africa
"In 2023, data collection segment constituted the largest segment in the eClinical solutions market, by application."
In 2023, the data collection segment accounted for the biggest proportion of the eClinical solutions market, by application. This growth is primarily driven by solutions such as electronic data capture (EDC) systems, which streamline the process by reducing manual errors, speeding up data entry, and allowing for real-time access to data; the growing need to comply with stringent regulatory standards and support remote and decentralised trials; and its growing importance in clinical trial success, as it ensures the integrity and quality of the data being gathered.
"In 2023, the pharmaceutical & biopharmaceutical companies held the largest market share among end users."
In 2023, pharmaceutical and biopharmaceutical firms accounted for the highest proportion of the eClinical solutions market by end user. This dominance stems primarily from the enormous number of corporations' investments in clinical trials and drug development. These companies run numerous clinical studies to get their innovative medications and cures to market, necessitating significantly improved eClinical systems to manage the complicated processes involved. Furthermore, these organizations have significant financial resources to invest in eClinical solutions, allowing them to adopt cutting-edge technology and developments, hence, fueling the industry.
"In 2023, North America was the largest regional market for eClinical solutions market."
In 2023, North America had the highest share of the eClinical Solutions market. This segment's highest share is attributed to its advanced healthcare infrastructure, major R&D investments, and strict regulatory environment. Big Pharma companies like Pfizer and Johnson & Johnson that conduct clinical trials on a large scale are the ones responsible for the high demand of these solutions. The region's high digital literacy and technological innovation given by companies such as Medidata Solutions propel the widespread use of eClinical solutions. The availability of regulatory frameworks, such as the FDA's 21 CFR Part 11, ensures compliance while driving up demand for sophisticated data management and clinical trial solutions.
The break-down of primary participants is as mentioned below:
By Company Type - Tier 1: 45%, Tier 2: 30%, and Tier 3: 25%
By Designation - C-level: 42%, Director-level: 31%, and Others: 27%
By Region - North America: 32%, Europe: 32%, Asia Pacific: 26%, Middle East & Africa: 5%, Latin America: 5%
Key Players in the eClinical Solutions Market
The key players functioning in the EClinical solutions market include Medidata (A Dassault Systemes Company) (France), Veeva Systems (US), IQVIA Inc. (US), ICON plc (Ireland), Oracle (US), Signant Health (US), Clario (US), and eClinical Solutions (US).
Research Coverage:
The report analyses the eClinical solutions market. It aims to estimate the market size and future growth potential of various market segments based on product, deployment model, application, clinical trial phase, end-user, and region. The report also provides a competitive analysis of the key players in this market, along with their company profiles, product offerings, recent developments, and key market strategies.
Reasons to Buy the Report
This report will enrich established firms and new entrants/smaller firms to gauge the market's pulse, which, in turn, would help them garner a greater share of the market. Firms purchasing the report could use one or a combination of the below-mentioned strategies to strengthen their positions in the market.
This report provides insights on:
Analysis of key drivers: (increasing operational costs and regulatory requirements associated with clinical research studies), restraints (high implementation costs associated with eClinical solutions), opportunities (growing number of clinical trials in developing nations), and challenges (concerns pertaining to patient privacy) influencing the growth of the eClinical solutions market.
Product Development/Innovation: Detailed insights on upcoming technologies, research & development activities, and new product launches in the eClinical solutions market.
Market Development: Comprehensive information on the lucrative emerging markets, products, deployment models, applications, clinical trial phase, end-users, and regions.
Market Diversification: Exhaustive information about the product portfolios, growing geographies, recent developments, and investments in the eClinical solutions market.
Competitive Assessment: In-depth assessment of market shares, growth strategies, product offerings, and capabilities of the leading players in the eClinical solutions market like Medidata (A Dassault Systemes Company) (France), Veeva Systems (US), IQVIA Inc. (US), ICON plc (Ireland), Oracle (US), Signant Health (US), Clario (US), and eClinical Solutions (US).
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
1.1 STUDY OBJECTIVES
1.2 MARKET DEFINITION
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS
1.3 MARKET SCOPE
1.3.1 MARKETS COVERED
1.3.2 YEARS CONSIDERED
1.3.3 CURRENCY CONSIDERED
1.4 STAKEHOLDERS
1.5 SUMMARY OF CHANGES
1.5.1 IMPACT OF AI/GEN AI
2 RESEARCH METHODOLOGY
2.1 RESEARCH DATA
2.1.1 SECONDARY DATA
2.1.1.1 Key data from secondary sources
2.1.2 PRIMARY DATA
2.1.2.1 Key data from primary sources
2.1.2.2 Insights from primary experts
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION
2.3 DATA TRIANGULATION
2.4 MARKET SHARE ESTIMATION
2.5 RESEARCH ASSUMPTIONS
2.6 RESEARCH LIMITATIONS
2.6.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS
2.6.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS
2.7 RISK ASSESSMENT
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 PREMIUM INSIGHTS
4.1 ECLINICAL SOLUTIONS MARKET OVERVIEW
4.2 ASIA PACIFIC: ECLINICAL SOLUTIONS MARKET, BY CLINICAL TRIAL PHASE AND COUNTRY, 2024