한글목차

첨단 치료제의 동향 및 예측

세계의 첨단 치료제(ATMP) 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 13.5%로 전망되며, 2030년까지 추정 199억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장의 주요 촉진요인은 의료 지출 증가, 만성 질환 유병률 증가, 양호한 규제 환경 및 정부 지원 확대입니다. 세계의 첨단 치료제 시장의 미래는 세포 요법, CAR-T 요법, 유전자 요법, 조직 공학 제품 시장에 기회가 있고 유망시되고 있습니다.

이 시장에서 조직 엔지니어링 제품은 상처 치유 및 재생 의학 응용 분야에서 채택이 증가하고 있기 때문에 최대 부문으로 계속 될 것으로 예상됩니다.

북미는 암, 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환 등 만성 질환의 유병률이 높기 때문에 계속 최대 부문이 될 것으로 예상됩니다.

첨단 치료제 시장의 새로운 동향

선진 의료의 상황을 재구성하고 첨단 치료제 시장의 진화를 가져오는 몇 가지 주요 동향이 있습니다. 여기에는 ATMP의 개발과 채택을 형성하는 기술, 규제 및 연구 우선 순위의 변화가 포함됩니다.

• AI와 머신러닝의 통합 : ATMP의 개발과 최적화를 위해 인공지능(AI)과 머신러닝을 이용하는 경향이 증가하고 있습니다. AI는 복잡한 생물학적 데이터 분석, 잠재적 치료 표적 식별, 개발 과정의 간소화 등에 활용됩니다. 이 통합은 치료의 정확성을 보장하고 신약 시장 출시까지의 시간을 단축합니다.
• 맞춤형 의료 확대 : 맞춤형 의료는 ATMP 시장을 독점하고 있습니다. 유전체학와 생명공학의 진보는 다른 유전자를 가진 사람들을 위한 치료법의 개발을 가능하게 하고 있습니다. 효과적인 치료를 개발하기 위해 부작용을 최소화하고 치료를 개선하는 것이 전체 계획의 초점입니다.
• 재생 의료를 추진하는 기술 혁신 : 조직 공학, 줄기 세포 치료 및 기타 재생 의료는 오늘날 급속히 발전하고 있습니다. 퇴행성 질환에서 외상에 이르기까지 이러한 진보는 병리를 다루는 새로운 접근법을 제공합니다. 재생 의학 부문은 기회를 창출하고 ATMP의 범위를 확장합니다.
• 규제 당국의 지원 증가 : 현재 ATMP 개발 및 승인에 대한 전 세계 규제 당국의 지원이 강화되고 있습니다. 간단한 승인 방법과 최신 지침은 새로운 치료법 시장 도입을 가속화하는 데 도움이 됩니다. 이는 우수한 치료법에 대한 환자의 접근성을 개선할 뿐만 아니라 발명을 장려하는 것에 대한 세계의 관심을 보여줍니다.

첨단 치료제의 부문은 AI 통합, 재생 의료 혁신, 맞춤형 의료, 규제 당국의 지원 등 ATMP 시장의 새로운 동향에 의해 재형성되고 있습니다. 궁극적으로 이러한 추세는 ATMP의 개발과 효능을 향상시키고 환자의 결과 개선을 이끌어 내기 때문에이 부문의 성장을 이끌고 있습니다.

신흥국 시장 개척의 최근 동향

최근의 동향은 첨단 치료제 시장의 진화에 영향을 미치고 있습니다. 이러한 변화는 유전자 치료 및 세포 치료에 있어서의 기술 혁신, 기술적 돌파구 및 규제의 진보에 의해 초래됩니다. 따라서 이러한 진보는 치료법의 선택을 늘릴 뿐만 아니라 가격과 효율성을 개선하고 세계 시장 동향을 형성하고 있습니다.

• 신규 유전자 치료 승인 : 최근 신규 유전자 치료 승인은 ATMP 시장에 현저한 영향을 미쳤습니다. 이러한 치료는 한때 불치의 질병으로 여겨졌던 유전자 질환의 치료에 새로운 가능성을 제공합니다. 예를 들어, 척수성 근위축증에 대한 Zolgensma의 유전자 치료가 승인되었다는 것은 유전자 치료가 희귀질환과 복잡한 질환을 대상으로 할 수 있음을 시사하며, 다른 유사한 획기적인 노력도 계속될 것으로 예상됩니다.
• CAR-T 세포 요법의 진보 : 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 요법은 새로운 치료법의 도입과 기존 치료법의 적응 확대에 의해 현저한 진보를 이루고 있습니다. 예를 들어, Kymriah와 Yescarta는 그러한 치료법의 일부이며 특정 암에 대한 탁월한 효능을 보여 주므로 치료 옵션이 넓어지고 ATMP 시장의 암 영역 성장으로 이어집니다. 네.
• 규제 프레임워크 확대 : 규제 프레임워크가 정비되고 정교해지면서 ATMP의 진보와 승인이 가능해졌습니다. 규제 당국은 신속한 승인 절차를 구축하고 더 명확한 지침을 제공함으로써 연구에서 우에시까지의 길을 단순화합니다. 이러한 진전은 첨단 요법의 혁신과 상업화를 돕기 위해 필요합니다.
• 개인화된 의료 통합 : ATMP에서 개인화된 의료 접근법의 통합은 빠르게 진행되고 있습니다. 차세대 시퀀싱과 같은 기술은 개인의 유전자 프로파일을 기반으로 맞춤형 치료를 가능하게 하고 있습니다. 이러한 맞춤화는 치료 효과를 향상시키고 개인화된 의료 증가 추세를 반영합니다.

ATMP 시장은 유전자 치료와 세포 치료의 진보, 이 부문을 관리하는 규제의 개선, 투자 증가 등 최근의 동향에 의해 크게 형성되고 있습니다. 이러한 사건은 환자가 이용할 수 있는 치료 옵션을 확대하고, 환자 결과를 개선하고, ATMP의 추가 혁신과 진보를 위한 토대를 마련함으로써 시장 성장을 가속하고 있습니다.

첨단 치료제 시장의 전략적 성장 기회

첨단 치료제 시장에는 다양한 용도로 여러 가지 전략적 성장 기회가 있습니다. 기술 발전, 환자 요구 증가, 규제 환경 지원 등이 이러한 기회를 제공합니다. 미래의 획기적인 치료로 이어지는 이러한 부문을 개척하여 시장 확대를 촉진할 수 있습니다.

• 암 치료 확대 : ATMP 시장의 암 영역은 큰 성장의 전망이 있습니다. CAR-T 기술 혁신 및 기타 세포 기반 치료법은 비반응성 암 질환에 대한 새로운 치료 옵션을 제시합니다. 이러한 치료법을 광범위한 환자와 다양한 암으로 확대하는 것은 큰 성장 기회 중 하나입니다.
• 희귀질환 치료의 개발 : 희귀질환 및 희귀질환에 대한 치료법의 개발은 주요 성장 부문입니다. 특정 유전 질환에 대한 유전자 치료 및 기타 첨단 치료제가 보급되고 있습니다. 지금까지 충족되지 못했던 의료 요구에 부응할 뿐만 아니라, 이 접근법은 규제 당국의 지원뿐만 아니라 거액의 투자도 모으고 있습니다.
• 재생 의료 진보 : 재생 의료 부문은 줄기 세포 치료 및 조직 공학을 통해 빠르게 발전하고 있습니다. 손상된 조직과 기관의 수리 및 교체에는 많은 성장의 여지가 있습니다. 그러나 심장 질환, 척추 손상, 신경 퇴행성 상태에 대한 발명은 새로운 치료법을 제공할 수 있습니다.
• 디지털 헬스 기술의 융합 : ATMP와 디지털 헬스 기술의 병용은 성장의 기회가 될 수 있습니다. 이러한 디지털 도구를 환자 모니터링, 데이터 수집 및 치료 방법 최적화에 사용하면 이러한 치료법의 효과를 높일 수 있습니다. 이를 통해 환자 관리 개선과 함께 맞춤 치료 방법과 같은 향상된 솔루션을 이 조합에 추가할 수 있습니다.

ATMP 시장의 전략적 성장 기회에는 암 치료, 희귀질환 치료, 재생 의료, 디지털 건강 통합, 신흥 시장으로의 확대 등의 진보가 포함됩니다. 이들은 시장을 크게 성장시킬 수 있습니다. 이러한 기회를 통해 혁신적인 치료법을 개발하고 세계 환자 케어를 개선할 수 있습니다.

첨단 치료제 시장 성장 촉진요인 및 과제

첨단 치료제 시장의 개척과 성장은 여러 시장 성장 촉진요인과 과제의 영향을 받고 있습니다. 여기에는 기술 발전, 규제 당국 지원, 환자 수요 증가 등이 포함됩니다. 한편, 비용 증가, 높은 규제, 복잡한 제조 공정 등 이 부문에서 가장 큰 과제도 남아 있습니다. 따라서 시장을 성공적으로 돌리려면 이러한 문제를 이해하는 것이 중요합니다.

첨단 치료제 시장을 견인하는 요인은 다음과 같습니다.

1. 기술 진보 : 유전자 편집, 세포 치료, 재생 의학은 ATMP 시장의 주요 촉진요인이 되었습니다. 난치병 치료 측면에서 CRISPR 유전자 편집 도구와 CAR-T 세포의 사용을 포함한 새로운 기술은 의료에서 새로운 성과를 보여줍니다. 그 결과, 그 도달범위는 확대되어, 선진치료제 자체의 효율을 높이고 있습니다.

2. 규제 지원 : ATMP의 성장과 승인은 지원 규제 환경별로 촉진됩니다. 연구에서 상업화에 이르는 명확한 경로를 보여주는 가이드라인의 명확화와 함께 규제 당국의 신속한 승인 프로세스가 시행되고 있습니다. 혁신과 시장 확대는 이러한 규제 지원에 의존한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

3. 환자 수요 증가 : 시장 확대의 원동력이 되는 것은 첨단 치료제에 대한 인식과 수요 증가입니다. 치료 옵션은 주로 의료 서비스를 추구하는 복잡한 희귀질환 환자에게 개별화되고 효과적이며 맞춤형이어야 합니다. 이 수요는 ATMP 부문을 추가 연구 개발로 밀어 올리고 있습니다.

첨단 치료제 시장 과제는 다음과 같습니다.

1. 고비용 : ATMP 개발 및 제조의 과제 중 하나는 그 높은 비용입니다. 이러한 치료법은 연구 및 제조가 복잡하고 비용이 많이 들기 때문에 치료에 대한 액세스가 제한되어 시장의 성장을 저해하고 있습니다. 보다 광범위한 보급과 지속가능성을 위해서는 비용 문제를 해결하는 것이 중요합니다.

2. 규제상의 장애물 : ATMP 규제 프레임워크을 통과하는 것은 복잡하고 시간이 많이 걸립니다. 법적 틀이 정비되어 있음에도 불구하고 엄격한 요구 사항이 있기 때문에 기업에 대한 승인을 얻기가 어렵습니다. 성공적인 시장 진입을 위해서는 이러한 기업들이 모든 규제 프로세스를 면밀히 관리해야 합니다.

3. 제조 복잡성 : ATMP 제조 공정에는 복잡한 절차와 품질 관리 단계가 포함됩니다. 일관된 제품의 품질과 확장성을 유지하는 것은 어렵고, 제조 비효율화와 비용이 높아질 수 있습니다. 제품의 신뢰성을 확보하면서 시장 수요에 부응하기 위해서는 이러한 과제를 극복하는 것이 중요합니다.

기술의 진보, 환자 수요 증가, 규제 당국의 지원 등이 첨단 치료제(ATMPS) 시장에 영향을 주는 촉진요인 및 과제인 한편, 기타 과제로서는 고비용, 규제상의 장애물, 제조의 복잡성 등을 들 수 있습니다. 이러한 촉진요인은 이러한 장애와 병행하여 작업해야 하며, 이로써 이 부문에서 더 많은 혁신이 일어나 시장 성장률이 확대됨과 동시에 첨단 의료 시설을 향해 특허 가 더 효과적으로 활용됩니다.

부문별 첨단 치료제

본 조사에서는 세계의 첨단 치료제 제품별, 지역별 예측을 제공합니다.

첨단 치료제 시장의 국가별 전망

유전자 치료와 세포 치료, 재생 의료 시장 개척으로 첨단 치료제 시장은 전 세계적으로 크게 변화하고 있습니다. 이러한 변화는 개인화 치료, 더 나은 성능, 더 넓은 도달 가능성에 집중하는 치료의 형태를 결정하고 있습니다. 미국, 중국, 독일, 인도, 일본은 첨단 치료제 시장의 성장과 변화에 다양한 형태로 기여하는 주요 국가입니다.

• 미국 : 미국에서는 유전자 치료 및 세포 치료의 수용과 상업화에 중점을 두고 ATMP의 현저한 진보를 볼 수 있습니다. FDA는 최근 주목받는 유전자 질환과 암 치료법을 많이 인증해 그 결과 이 부문의 발명이 늘어나고 성장하고 있습니다. 새로운 가이드라인을 설정하고 자금을 지원하는 이니셔티브도 이 부문에 대한 조사를 추진하고 있습니다.
• 중국 : CRISPR 유전자 편집 기술의 개발을 위해 많은 투자가 이루어지고, 세포 기반 치료법의 임상시험도 진행되고 있기 때문에 중국은 ATMP 진출을 급속히 진행하고 있습니다. 이와 같이 중국정부의 정책변경과 중국정부의 자금제공을 통해 선진적인 치료법이 보다 신속하게 개발되어 세계 시장의 주요 진입기업 중 하나로 변모하고 있습니다.
• 독일 : 독일은 재생의료 및 줄기세포 연구를 발전시켜 첨단 치료제 시장에서의 지위를 강화해 왔습니다. 예를 들어, 세포 치료 및 유전자 치료 연구를 위한 전문센터의 설립은 과학자 간의 창의성과 협력을 촉진합니다. 또한 독일의 규제 인프라는 ATMP를 임상으로 안전하게 통합할 수 있도록 변화하고 있습니다.
• 인도 : 인도에서는 저렴하고 사용하기 쉬운 유전자 및 세포 치료의 개발에 점점 초점이 맞추어 ATMP 시장이 확대되고 있습니다. 또한 새로운 생명공학의 진보와 정부의 지원 정책이 시장 확대를 추진하고 있습니다. 또한 인도 기업은 국제적으로 협력하여 연구를 진행하고 새로운 치료법을 시장에 내보내 세계 ATMP 개발에 기여하고 있습니다.
• 일본 : 일본은 줄기세포 치료와 유전자 편집에 있어서 현저한 진보로 재생의료를 선도하고 있습니다. 일본 정부는 ATMP 승인을 용이하게 하고 투자 커뮤니티를 통해 혁신을 촉진하고 있습니다. 게다가 일본은 현재 선진적인 치료법을 주류 의료 서비스에 직접 도입하는 데 주력하고 있으며, 그 결과 환자 선택을 향상시키고 있습니다.

자주 묻는 질문

Q1. 첨단 치료제 시장 규모는?

답 : 세계의 첨단 치료제 시장은 2030년까지 추정 199억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

Q2. 첨단 치료제 시장의 성장 예측은?

답변 : 세계의 첨단 치료제 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 13.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

Q3. 첨단 치료제 시장의 성장에 영향을 미치는 주요 촉진요인은 무엇인가?

답변 : 이 시장의 주요 촉진요인은 의료 지출 증가, 만성 질환 유병률 증가, 유리한 규제 환경 및 정부 지원 확대입니다.

Q4. 시장의 주요 부문은?

답변 : 첨단 치료제 시장의 미래는 세포 치료, CAR-T 치료, 유전자 치료, 조직 공학 제품 시장에 기회가 있으며 유망한 것으로 간주됩니다.

Q5. 시장의 주요 기업은?

답변 : 주요 첨단 치료제 기업은 다음과 같습니다.

• Spark Therapeutics
• Bluebird Bio
• Novartis
• Uniqure
• Celgene Corporation
• Gilead Lifesciences
• Kolon Tissue gene
• JCR Pharmaceuticals
• Medipost
• Vericel Corporation

Q6. 시장에서 향후 5년간 최대가 될 것으로 예상되는 지역은?

답변 : 북미는 암, 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환 등 만성 질환의 유병률이 높기 때문에 최대 부문으로 계속 될 것으로 예상됩니다.

Q7. 보고서의 커스터마이즈는 가능한가?

답변 : 네, Lucintel은 추가 비용없이 10% 사용자 정의를 설명합니다.

목차

제1장 주요 요약

제2장 세계의 첨단 치료제 시장 : 시장 역학

• 서문, 배경 및 분류
• 공급망
• 업계의 촉진요인 및 과제

제3장 시장 동향 및 예측 분석(2018-2030년)

• 거시경제 동향(2018-2023년)과 예측(2024-2030년)
• 세계의 첨단 치료제 시장 동향(2018-2023년)과 예측(2024-2030년)
• 세계의 첨단 치료제 시장 : 제품별
  • 세포 요법
  • CAR-T 요법
  • 유전자 치료
  • 조직 공학 제품

제4장 시장 동향 및 예측 분석 : 지역별(2018-2030년)

• 지역별 세계의 첨단 치료제 시장
• 북미의 첨단 치료제 시장
• 유럽의 첨단 치료제 시장
• 아시아태평양의 첨단 치료제 시장
• 기타 지역의 첨단 치료제 시장

제5장 경쟁 분석

• 제품 포트폴리오 분석
• 운영 통합
• Porter's Five Forces 분석

제6장 성장 기회 및 전략 분석

• 성장 기회 분석
  • 제품별 세계 첨단 치료제 시장의 성장 기회
  • 지역별 세계 첨단 치료제 시장의 성장 기회
• 세계 첨단 치료제 시장에 있어서의 새로운 동향
• 전략 분석
  • 신제품 개발
  • 세계 첨단 치료제 시장의 생산 능력 확대
  • 세계 첨단 치료제 시장의 합병, 인수 및 합작 사업
  • 인증 및 라이선싱

제7장 주요 기업의 기업 프로파일

• Spark Therapeutics
• Bluebird Bio
• Novartis
• UniQure
• Celgene Corporation
• Gilead Lifesciences
• Kolon TissueGene
• JCR Pharmaceuticals
• MEDIPOST
• Vericel Corporation

영문목차

Advanced Therapy Medicinal Products Trends and Forecast

The future of the global advanced therapy medicinal products market looks promising with opportunities in the cell therapy, CAR-T therapy, gene therapy, and tissue engineered product markets. The global advanced therapy medicinal products market is expected to reach an estimated $19.9 billion by 2030 with a CAGR of 13.5% from 2024 to 2030. The major drivers for this market are rising healthcare spending, increasing prevalence of chronic diseases, and favorable regulatory environment and growing government support.

Within this market, tissue engineered product will remain the largest segment due to its increasing adoption in wound healing and regenerative medicine applications.

North America will remain the largest segment due to high prevalence of chronic diseases, such as cancer, cardiovascular diseases, and neurodegenerative diseases.

Emerging Trends in the Advanced Therapy Medicinal Products Market

There are several key trends that are reshaping the landscape of advanced medical treatments, leading to an evolution of the advanced therapy medicinal products (ATMPs) market. These include changes in technology, regulations and research priorities, which shape the development and adoption of ATMPs.

• Integration of AI and Machine Learning: It is a growing trend to use artificial intelligence (AI) and machine learning for developing and optimizing ATMPs. This is where AI is used to analyze complex biological data, identify potential targets for therapy, streamline development processes among others. The integration ensures accuracy in treatment while speeding up time-to-market for new drugs.
• Personalised Medicine Expansion: Personalised medicine is dominating the ATMP market. Genomics and biotechnology are becoming more advanced making it possible to create therapies for people with different genes. The entire plan is focused on ensuring that treatment is improved with minimal side effects in order to develop effective therapeutic agents.
• Innovations Driving Regenerative Medicine: Tissue engineering, stem cell therapy and other facets of regenerative medicine are rapidly advancing today. From degenerative diseases to traumatic injuries, these advancements offer new approaches for dealing with medical conditions. The area of regenerative medicine has created opportunities, which have in turn increased the scope of ATMPs.
• Rise in Regulatory Backing: There is now greater support for developing and approving ATMPs by regulatory bodies around the world. Easy approval methods and updated guidelines assist in speeding up the introduction of new therapies into the market. This signifies a worldwide interest in encouraging inventions as well as improving patient access to superior treatments.

The field of advanced therapies is being reshaped by emerging trends in the ATMP market such as AI integration; regenerative medicine innovations; personalized medicine and regulatory support among others. Ultimately these trends are improving development, effectiveness of ATMPs that leads to better patient outcomes thus driving growth in this sector.

Recent Developments in the Advanced Therapy Medicinal Products Market

Recently, there have been significant developments that are influencing the evolution of the advanced therapy medicinal products (ATMPs) market. This transformation is driven by innovations in gene and cell therapies as well as technological breakthroughs and regulatory advancements. Thus, these strides not only increase therapeutic options but also improve their affordability and efficiency, thus shaping the global markets trends.

• Approval of Novel Gene Therapies: Recent approvals of novel gene therapies have had a marked effect on the ATMP market. These treatments offer new possibilities for treating genetic conditions once deemed incurable. For instance, where gene therapy has been approved for Zolgensma for spinal muscular atrophy, this suggests that gene therapy can target rare or complex disorders and other similar groundbreaking initiatives will follow suit.
• Advances in CAR-T Cell Therapy: Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T) therapy has experienced notable advances with newer therapies being introduced and existing ones expanded indications. For example, Kymriah and Yescarta are some of such treatments which have shown great efficacy against certain forms of cancer thus improving treatment options hence growth in the oncology segment of ATMP market.
• Expansion of Regulatory Frameworks: A development and refinement of regulatory frameworks has allowed the progress and approval of ATMPs. Regulatory agencies are creating fast-track approval procedures and providing clearer instructions, thus simplifying the path from research to market. These developments are necessary for supporting innovation and commercialization of advanced therapies.
• Integration of Personalized Medicine: The integration of personalized medicine approaches in ATMPs is on a fast track. Technology such as next-generation sequencing is now enabling tailored therapies that are based on one's own genetic profile. This customization improves treatment efficacy, reflecting the increasing trend towards personalized healthcare.

The ATMP market is being shaped significantly by recent developments that include advancements in gene and cell therapies, improvements in regulations governing the sector, and increased investment. These occurrences are expanding the treatment options available to patients, improving patient outcomes and fueling market growth thereby setting a platform for more innovation and advancement of ATMPs.

Strategic Growth Opportunities for Advanced Therapy Medicinal Products Market

There are several strategic growth opportunities across different applications within advanced therapy medicinal products (ATMPs) market. Technological advancements, increasing patient needs and supporting regulatory environments provide these opportunities. Market expansion can be driven through exploring these areas that can lead to future ground breaking treatments.

• Expansion of Oncology Treatments: The oncology segment of the ATMP market offers significant growth prospects. CAR-T innovations and other cell-based therapies have presented new treatment alternatives for non-responsive cancer ailments. Expanding these therapies among wide range of patients as well as diverse cancers represents one large opportunity for growth.
• Rare Disease Therapies Development: Developing therapies for rare and orphan diseases is a major area of growth. Gene therapies for specific genetic conditions are becoming popular and other advanced treatments. Apart from addressing medical needs that have not been met, this approach also attracts huge investments as well as regulatory support.
• Advances in Regenerative Medicine: The field of regenerative medicine is rapidly evolving through stem cell treatments and tissue engineering. A lot of room for growth exists in repairing or replacing damaged tissues or organs. Inventions can however deliver new remedies to heart ailments-spine injuries-neurodegenerative states.
• Merging Digital Health Technologies: The use of ATMPs together with digital health technologies could be an opportunity for growth. By employing these digital tools in the monitoring patients, collecting data and optimizing treatment methods, it is possible to enhance the effectiveness of these therapeutic options. This will add enhanced solutions like personalized treatments methods along with improved patient management into this combination.

Strategic growth opportunities in the ATMP market include advancements in oncology treatments, rare disease therapies, regenerative medicine, digital health integration and expansion into emerging markets. These can propel the market to significant growth. Through these opportunities, development of innovative therapies and improving patient care globally is possible.

Advanced Therapy Medicinal Products Market Driver and Challenges

The development and growth of the advanced therapy medicinal products (ATMPs) market are influenced by several drivers and challenges. These include technological advances, regulatory support as well as increased patients' demand respectively. On one hand; increased costs high regulations and complex manufacturing processes remain top challenges regarding this area. To successfully navigate the market therefore, it is critical to understand these issues.

The factors responsible for driving the advanced therapy medicinal products market include:

1. Technological Advancements: Gene editing, cell therapy and regenerative medicine have acted as a major driver for ATMP market. In terms of treatment of incurable diseases novel technologies including CRISPR gene editing tool or CAR-T cells usage represent new achievements in medical sciences. Consequently, their reach has been broadened enhancing their efficiency for advanced therapies themselves.

2. Regulatory Support: The growth and approval of ATMPs are being facilitated by supportive regulatory environments. Accelerated approval processes are being implemented by regulatory agencies as well as clearer guidelines that provide a clear path from research to commercialization. It is important to note that the innovation and market expansion depend on this regulation support.

3. Increasing Patient Demand: Market expansion is driven by increasing awareness and demand for advanced therapies. Treatment options need to be personalized, effective and tailored mainly for patients with complex rare diseases who seek healthcare services. This demand continues to push the ATMP sector towards further research & development.

Challenges in the advanced therapy medicinal products market are:

1. High Costs: One of the challenges in the development and production of ATMPs is their high cost. These therapies are intricate and costly to research and produce, thus limiting access to them and impeding market growth. For broader adoption as well as sustainability it is important to address cost concerns.

2. Regulatory Hurdles: Navigating through ATMP regulatory frameworks can be complex as well as time-consuming. This has been despite establishment of supportive legal frameworks; however, stringent requirements have made it hard for these companies in obtaining approvals. Successful entry into the market necessitates a close management of all regulatory processes by these firms.

3. Manufacturing Complexities: The manufacturing process for ATMPs involves intricate procedures and quality control steps. Maintaining consistent product quality and scalability can prove challenging leading to inefficiency in production and high costs. Overcoming these challenges is important if we want to meet the demands of the market while ensuring that our products remain reliable.

Technological advancements, increasing patient demand, regulatory support among others are some of the drivers influencing advanced therapy medicinal products (ATMPS) market while other challenges include high costs, regulatory hurdles, manufacturing complexities among others. Drivers like this require being tackled alongside such obstacles so that more innovation can take place within this field thereby expanding its market growth rate whereas making sure patents receive better actuation towards advanced medical care facilities.

List of Advanced Therapy Medicinal Products Companies

Companies in the market compete on the basis of product quality offered. Major players in this market focus on expanding their manufacturing facilities, R&D investments, infrastructural development, and leverage integration opportunities across the value chain. With these strategies advanced therapy medicinal products companies cater increasing demand, ensure competitive effectiveness, develop innovative products & technologies, reduce production costs, and expand their customer base. Some of the advanced therapy medicinal products companies profiled in this report include-

• Spark Therapeutics
• Bluebird Bio
• Novartis
• Uniqure
• Celgene Corporation
• Gilead Lifesciences
• Kolon Tissue gene
• JCR Pharmaceuticals
• Medipost
• Vericel Corporation

Advanced Therapy Medicinal Products by Segment

The study includes a forecast for the global advanced therapy medicinal products by product and region.

Advanced Therapy Medicinal Products Market by Product [Analysis by Value from 2018 to 2030]:

• Cell Therapy
• CAR-T Therapy
• Gene Therapy
• Tissue Engineered Product

Advanced Therapy Medicinal Products Market by Region [Analysis by Value from 2018 to 2030]:

• North America
• Europe
• Asia Pacific
• The Rest of the World

Country Wise Outlook for the Advanced Therapy Medicinal Products Market

Advanced therapy medicinal products market is changing significantly across the globe as a result of developments in gene and cell therapies, as well as regenerative medicine. These transformations are determining the shape of medical treatments that concentrate on individualized treatments, better performance, and wider reachability. United States, China, Germany, India and Japan are the leading countries in this regard who have contributed differently to grow and change the advanced therapy medicinal products market.

• United States: In America, there have been significant advancements in ATMPs with emphasis on acceptance and commercialization of genes as well as cell therapies. FDA has recently certified a number of high-profile genetic disorder and cancer treatments resulting to more inventions and growth in the sector. New guidelines setting up and funding initiatives are facilitating researches in this area too.
• China: With considerable investments made towards CRISPR gene editing technology development alongside progressing clinical trials for cellular based therapies, China is quickly making headways into ATMPs. Thus advanced therapies have been developed more quickly both through policy changes by Chinese government as well as funding from it thereby transforming it into one of key players within global market.
• Germany: Germany has strengthened its position in the market for Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) by developing regenerative medicine and stem cell research. For example, the establishment of specialized centers for cell and gene therapy research is promoting creativity and collaboration among the scientists. Moreover, Germany's regulatory infrastructure is changing to allow safe integration of ATMPs into clinical practice.
• India: In India, the ATMP market is expanding with increasing focus on developing affordable and accessible gene and cell therapies. In addition, emerging biotechnological advancements as well as supportive government policies are pushing for expansion. Furthermore, Indian companies collaborate internationally so as to advance research and bring new therapies to market thereby contributing to global ATMP developments.
• Japan: Japan is leading in regenerative medicine with notable progress in stem cell therapies and gene editing. The Japanese government has made it easy to approve ATMPs thus encouraging innovation through investment communities. Besides that Japan is now focusing on bringing advanced therapies directly into mainstream healthcare services hence improving choices for patients.

Features of the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market

Market Size Estimates: Advanced therapy medicinal products market size estimation in terms of value ($B).

Trend and Forecast Analysis: Market trends (2018 to 2023) and forecast (2024 to 2030) by various segments and regions.

Segmentation Analysis: Advanced therapy medicinal products size by product and region in terms of value ($B).

Regional Analysis: Advanced therapy medicinal products market breakdown by North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World.

Growth Opportunities: Analysis of growth opportunities in different products and regions for the mucopolysaccharidosis treatment market.

Strategic Analysis: This includes M&A, new product development, and competitive landscape of the advanced therapy medicinal products market.

Analysis of competitive intensity of the industry based on Porter's Five Forces model.

If you are looking to expand your business in this or adjacent markets, then contact us. We have done hundreds of strategic consulting projects in market entry, opportunity screening, due diligence, supply chain analysis, M & A, and more.

FAQ

Q.1 What is the advanced therapy medicinal products market size?

Answer: The global advanced therapy medicinal products market is expected to reach an estimated $19.9 billion by 2030.

Q.2 What is the growth forecast for advanced therapy medicinal products market?

Answer: The global advanced therapy medicinal products market is expected to grow with a CAGR of 13.5% from 2024 to 2030.

Q.3 What are the major drivers influencing the growth of the advanced therapy medicinal products market?

Answer: The major drivers for this market are rising healthcare spending, increasing prevalence of chronic diseases and favorable regulatory environment and growing government support.

Q4. What are the major segments for advanced therapy medicinal products market?

Answer: The future of the advanced therapy medicinal products market looks promising with opportunities in the cell therapy, CAR-T therapy, gene therapy, and tissue engineered product markets.

Q5. Who are the key advanced therapy medicinal products market companies?

Answer: Some of the key advanced therapy medicinal products companies are as follows:

• Spark Therapeutics
• Bluebird Bio
• Novartis
• Uniqure
• Celgene Corporation
• Gilead Lifesciences
• Kolon Tissue gene
• JCR Pharmaceuticals
• Medipost
• Vericel Corporation

Q6. In advanced therapy medicinal products market, which region is expected to be the largest in next 5 years?

Answer: North America will remain the largest segment due to high prevalence of chronic diseases, such as cancer, cardiovascular diseases, and neurodegenerative diseases.

Q.7 Do we receive customization in this report?

Answer: Yes, Lucintel provides 10% customization without any additional cost.

This report answers following 11 key questions:

• Q.1. What are some of the most promising, high-growth opportunities for the advanced therapy medicinal products market by product (cell therapy, CAR-T therapy, gene therapy, and tissue engineered product), and region (North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World)?
• Q.2. Which segments will grow at a faster pace and why?
• Q.3. Which region will grow at a faster pace and why?
• Q.4. What are the key factors affecting market dynamics? What are the key challenges and business risks in this market?
• Q.5. What are the business risks and competitive threats in this market?
• Q.6. What are the emerging trends in this market and the reasons behind them?
• Q.7. What are some of the changing demands of customers in the market?
• Q.8. What are the new developments in the market? Which companies are leading these developments?
• Q.9. Who are the major players in this market? What strategic initiatives are key players pursuing for business growth?
• Q.10. What are some of the competing products in this market and how big of a threat do they pose for loss of market share by material or product substitution?
• Q.11. What M&A activity has occurred in the last 5 years and what has its impact been on the industry?
• Market Report

Table of Contents

1. Executive Summary

2. Global Advanced Therapy Medicinal Products Market : Market Dynamics

• 2.1: Introduction, Background, and Classifications
• 2.2: Supply Chain
• 2.3: Industry Drivers and Challenges

3. Market Trends and Forecast Analysis from 2018 to 2030

• 3.1. Macroeconomic Trends (2018-2023) and Forecast (2024-2030)
• 3.2. Global Advanced Therapy Medicinal Products Market Trends (2018-2023) and Forecast (2024-2030)
• 3.3: Global Advanced Therapy Medicinal Products Market by Product
  • 3.3.1: Cell Therapy
  • 3.3.2: CAR-T Therapy
  • 3.3.3: Gene Therapy
  • 3.3.4: Tissue Engineered Product

4. Market Trends and Forecast Analysis by Region from 2018 to 2030

• 4.1: Global Advanced Therapy Medicinal Products Market by Region
• 4.2: North American Advanced Therapy Medicinal Products Market
  • 4.2.1: North American Advanced Therapy Medicinal Products Market by Product: Cell Therapy, CAR-T Therapy, Gene Therapy, and Tissue Engineered Product
• 4.3: European Advanced Therapy Medicinal Products Market
  • 4.3.1: European Advanced Therapy Medicinal Products Market by Product: Cell Therapy, CAR-T Therapy, Gene Therapy, and Tissue Engineered Product
• 4.4: APAC Advanced Therapy Medicinal Products Market
  • 4.4.1: APAC Advanced Therapy Medicinal Products Market by Product: Cell Therapy, CAR-T Therapy, Gene Therapy, and Tissue Engineered Product
• 4.5: ROW Advanced Therapy Medicinal Products Market
  • 4.5.1: ROW Advanced Therapy Medicinal Products Market by Product: Cell Therapy, CAR-T Therapy, Gene Therapy, and Tissue Engineered Product

5. Competitor Analysis

• 5.1: Product Portfolio Analysis
• 5.2: Operational Integration
• 5.3: Porter's Five Forces Analysis

6. Growth Opportunities and Strategic Analysis

• 6.1: Growth Opportunity Analysis
  • 6.1.1: Growth Opportunities for the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market by Product
  • 6.1.2: Growth Opportunities for the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market by Region
• 6.2: Emerging Trends in the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
• 6.3: Strategic Analysis
  • 6.3.1: New Product Development
  • 6.3.2: Capacity Expansion of the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
  • 6.3.3: Mergers, Acquisitions, and Joint Ventures in the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
  • 6.3.4: Certification and Licensing

7. Company Profiles of Leading Players

• 7.1: Spark Therapeutics
• 7.2: Bluebird Bio
• 7.3: Novartis
• 7.4: UniQure
• 7.5: Celgene Corporation
• 7.6: Gilead Lifesciences
• 7.7: Kolon TissueGene
• 7.8: JCR Pharmaceuticals
• 7.9: MEDIPOST
• 7.10: Vericel Corporation