이 보고서의 분석 결과와 그 개요는 다음과 같습니다.
암 치료제 분야에서는 최근 항체 병용 요법의 출현으로 패러다임 시프트가 발생하고 있습니다. 이것은 특정 분자를 표적으로 하는 항체의 정밀도와 각종 항체의 시너지 효과를 결합한 역동적인 접근법입니다. 다른 유형의 단클론항체를 다른 치료제와 조합함으로써 암 발병에 관여하는 많은 경로를 동시에 표적화할 수 있어, 상가적 또는 시너지 효과를 얻을 수 있습니다. 이론적으로, 항체의 병용요법은 약물동태학적(PK) 상호작용의 결여와 함께 중복 독성을 제한하는데 도움이 된다는 사실이 있기 때문에 항체의 병용은 암의 치료법에 채용할 수 있는 매우 적합한 접근입니다.
항체와 다른 치료제의 병용이라는 가설은 1990년대 후반에 연구자와 과학자가 공동으로, 암 악성 종양에서 관찰되는 약제 내성 균주의 발생이나 이스케이프 메커니즘에 대처하기 위해 단클론항체(mAb)와 화학요법, 방사선요법, 기타 치료제와의 병용을 포함한 전임상시험을 강화한 것으로 시작되었습니다. 이 연구의 주요 목표는 mAb의 치료 지표와 가능성을 확대하는 것입니다. 전임상시험에서는 항체의 조합에 의해 치료효율의 향상, 독성의 감소, 치료나 약제내성의 발현 지연, 또한 투여량의 감소 등의 이점이 관찰되었습니다.
화학요법이나 방사선요법과 같은 기존의 치료법은 건강한 세포를 손상시킬 가능성을 갖고 있었지만, 항체 병용 요법의 등장으로 표적 의료의 상황은 일변했습니다. 현재 페스고, 허셉틴과 파제타, 람실마맙과 도세탁셀, 아테졸리주맙, 베바시주맙과 화학요법, 아테졸리주맙과 베바시주맙, 이피리무맙과 니볼루맙 등 여러 항체 병용요법이 다양한 암 치료제으로 FDA, EMA 되었습니다.
암 치료 영역에서 항체 병용 요법의 영역에서의 예비 임상 개발은 항 PD-1, 항 CTLA-4, 항 PD-L1 모노클로날 항체(mAb) 병용 요법의 창출에 초점이 맞추어져 있었습니다. 진행성 고형 암 및 혈액 암과 같은 여러 암에 대한 첫 번째 선택 치료로서 화학 요법 및 혈관 내피 성장 인자 수용체(VEGFR) 및 혈소판 유래 성장 인자 수용체(PDGFR)의 다양한 경구 저분자 멀티키나아제 억제제와의 병용에 의한 mAb의 가능성의 활용에 있어서 최신의 개선이 관찰되고 있습니다. 중국에 본사를 둔 절강대학은 항-PD-1 항체와 멀티키나제 억제제 도나페닙을 병용하여 치료요법의 안전성과 효능을 평가하는 임상시험을 실시 중입니다.
중국에 본사를 둔 또 다른 제약 회사 인 Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group은 간세포 암(HCC) 환자를 대상으로 한 항 PD-1 항체 펜 프리맙과 다중 표적 수용체 TKI 안로티닙의 병용 요법을보고했습니다. 했습니다. 이 연구의 주요 목적은 수술 후 보조 요법으로 병용 요법의 효능을 평가하는 것입니다. 본 시험은 무작위화 이중 맹검 위약 대조 다시설 공동 제3상 시험이며, 2023년 5월에 개시되어 2026년 12월까지 완료할 예정입니다.
지금까지 암 치료에서 항체 병용 요법의 임상 파이프라인은 주로 CTLA-4, PD-1, PD-L1 등의 면역 체크 포인트 억제제, PP2A 억제제, CDK4/ 6 억제제, HER 2 표적으로 하는 mAbs, TIGIT mAbs, 이중 특이성 항체, CAR-T 세포요법, 항체·약물 병용약 등으로 구성되어 있습니다. 제약업계에 대한 관심 증가와 신규 병용요법에 대한 FDA 지정의 촉진으로부터 분명한 바와 같이 가까운 미래에 암 악성 종양 치료를 위한 혁신적인 항체 병용 요법이 확실히 목격될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월, Agenus는 대장암 환자의 치료제로서 혁신적인 항체의 조합인 보텐실리맙(AGEN1181)과 발스티리맙(AGEN2034)의 패스트 트랙 지정을 받았습니다.
우려할 수 있는 속도로 암의 유형가 증가하고 있기 때문에 세계의 암으로 고통받는 사람들 사이에서 치료에 가세해 예기치 않은 사태를 가져올 수 있는 보다 뛰어난 혁신적인 항체 병용 요법을 개발할 필요성이 높아지고 있습니다. 게다가 Pfizer, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Agenus, Novartis, Celldex Therapeutics, Merck 등 제약회사 및 생명공학기업 등 다양한 이해관계자가 참여함으로써 항체병용요법의 영역을 활용합니다. 추세가 강해지고 있습니다. 현재의 시장 시나리오에서는 항체 의약의 조합 시장의 미래는 유망하고, 임상시험 증가, 연구 개발의 활성화, 다양한 이해 관계자가 이 분야에 관여하고 있는 것으로부터 분명한 바와 같이, 확대될 것으로 예상됩니다.
“Global Cancer Antibody Combinations Market Opportunity & Clinical Trials Insight 2028” Report Findings & Highlights:
In recent years, the landscape of cancer therapeutics has witnessed a paradigm shift with the emergence of antibody combination therapies, a dynamic approach that intertwines the precision of antibodies to target specific molecules with the synergistic benefits of different types of antibodies. By merging different types of monoclonal antibodies with other therapeutic agents, numerous pathways that are involved in the pathogenesis of cancer may be targeted simultaneously, thereby, possibly leading to additive or else synergistic effects. Theoretically, the combinations of antibodies are very suitable approach that can be employed for the treatment of cancer modalities because of the fact that the antibody combination therapy aids to limit overlapping toxicity along with lack of pharmacokinetic (PK) interactions.
The hypothesis of combining antibodies with other therapeutic agents began in the late 1990s when the researchers together with scientists amplified the preclinical testing that includes a combinations of monoclonal antibodies (mAb) with chemotherapy, radiotherapy or any other therapeutic agents in order to address the occurrence of drug resistant strains or the escape mechanism for observed in cancer malignancies. The main purpose of these investigations was to expand the therapeutic index as well as the potential of mAbs. Advantages such as amended efficiency, diminished toxicities, delayed development of therapy or drug resistances in addition dose reduction were observed in the preclinical studies that come along with antibody combinations.
In dichotomy with the conventional treatments such as chemotherapy and radiotherapy, which clenches the possibility to damage healthy cells, with the arrival of antibody combination therapies has transformed the landscape of targeted medicine. As of now, multiple antibody combination therapies such as Phesgo, Herceptin with Perjeta, Ramucirumab with docetaxel, atezolizumab, Bevacizumab with chemotherapy, atezolizumab and bevacizumab, and ipilimumab and nivolumab etc have been approved by the FDA, EMA, NICE and others for the treatment of diverse type of cancers.
In the realm of cancer therapy, the preliminary clinical development for the domain of antibody combinations were focused on creating anti-PD-1, anti-CTLA-4 and anti-PD-L1 monoclonal antibody (mAb) combinations, there has been modern improvement observed in harnessing the potential of mAb in conjugation with chemotherapy or with various oral small molecule multikinase inhibitor of vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) or platelet derived growth factor receptor (PDGFR) as the first-line treatment for multiple types of cancer like advanced solid tumors, hematological cancer, etc. Zhejiang University based in China is conducting clinical studies in which the combination of anti-PD-1 antibody with Donafenib, multikinase inhibitor, is ongoing to evaluate the safety and efficacy of the treatment regimen.
Another pharmaceutical company based in China, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group reported another combination of anti-PD-1 antibody, Penpulimab with multi targeted receptor TKI, Anlotinib for the treatment of patients suffering from hepatocellular cancer (HCC). The primary goal of this study is to assess the effectiveness of combined treatment regimen for adjuvant therapy. It is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase 3 study which was initiated in May 2023 and is expected to be complete by December 2026.
Hitherto, the clinical pipeline for the domain of antibody combination therapy for treating cancer modalities majorly consists of immune checkpoint inhibitors, such as CTLA-4, PD-1 and PD-L1, PP2A inhibitors, CDK4/6 inhibitors, mAbs targeting HER 2, TIGIT mAbs, bispecific antibodies, CAR T cell therapies, antibody drug conjugates, and others. It is expected that the imminent years will certainly witness innovative antibody combinations for the treatment of cancer malignancies as evident from augmenting interest in pharmaceutical sectors and fostering FDA designations to novel combination therapy. For instance, in August 2023, Agenus was granted the Fast Track Designation for its innovative antibody combination, botensilimab (AGEN1181) and balstilimab (AGEN2034) for the treatment of colorectal cancer patients.
With the increasing prevalence of cancer types at an alarming gait urges the need to develop better as well as innovative antibody combination therapies which could provide cure in addition to anticipation amidst the populace suffering from cancer across the globe. Furthermore, an inclining market trend towards utilizing the realm of antibody combination has been observed due to involvement of various stakeholders from pharmaceutical and biotech companies such as Pfizer, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Agenus, Novartis, Celldex Therapeutics and Merck. With the current market scenario, the future of the antibody combination market looks promising and is expected to multiple further as evident from the growing clinical trials, rising research and development and involvement of various stakeholders in the domain.