수면 모니터링 기기 시장은 2025년 261억 5,600만 달러에서 2031년에는 390억 500만 달러에 달하며, CAGR 6.89%로 확대할 것으로 예측됩니다.
수면 모니터링 장치는 소비자 웨어러블(손목밴드, 반지, 스마트 워치), 니어러블(침대 옆 레이더, 매트리스 하부 피에조 센서, 스마트 베개), 임상용 PSG 관련 시스템으로 구성된 성숙한 생태계를 포함하고 있습니다. 주요 측정 항목은 액티그래프, 광전식 맥파계(PPG)를 통한 심박변동, SpO2, 호흡 노력, 체온, 그리고 건식 전극 헤드밴드나 귀내 센서를 통한 뇌파 유래 수면 단계 판정이 표준화되고 있습니다.
웨어러블 제품은 판매량의 85% 이상, 매출의 약 70%를 차지하고 있습니다. Oura Ring Gen 3, Whoop 4.0, Fitbit Sense 2/Charge 6, Apple Watch Series 9/Ultra 2, Samsung Galaxy Watch 7, Garmin Vivosmart/Venu 시리즈는 현재 PSG 측정값과 비교하여 ± 10-12% 이내의 10-12% 이내의 정확도로 얕은 수면, 깊은 수면, 렘수면 분류에서 검증된 수면 단계 판정 정확도를 실현하고 있습니다. 연속적인 SpO2 및 호흡수 모니터링은 필수적인 기능으로, 진단되지 않은 폐쇄성 수면무호흡증(성인 추정 유병률 15-30%, 미진단률 80% 이상)을 집단 수준에서 스크리닝할 수 있게 해줍니다.
주요 성장 요인은 수면장애에 대한 인식 증가와 보험 적용 경로의 확대가 맞물려 진행되고 있다는 점입니다. 미국에서는 CMS(의료보험서비스센터)가 2024년 FDA 승인 특정 웨어러블 기기를 통한 수면 진단 장치에 대한 제한적인 보험 적용을 추가한 반면, 민간 보험사(유나이티드헬스케어, 에트나)는 현재 watchPAT 방식의 가정용 수면무호흡 검사를 Tier 1 수준의 Tier 1 수준의 증거로 인정하고 있습니다. 유럽의 DiGA 신속 승인 제도와 영국 NHS 디지털 헬스 기술 경로도 마찬가지로 검증된 디지털 수면 치료제(Somryst, Sleepio)와 동반 진단 약품에 대한 보험 적용을 가능하게 했습니다.
임상 도입이 가장 빠르게 진행되고 있는 분야는 순환기내과와 신경과다. 심부전 및 뇌졸중 후 환자를 위한 원격 환자 모니터링(RPM) CPT 코드 99457/99458 워크플로우에 야간 연속 심박변동(HRV) 및 혈중 산소포화도(SpO2) 데이터를 통합하고, 간질 센터에서는 발작 관련 수면 단편화 분석에 멀티모달 웨어러블을 활용하고 있습니다. 활용되고 있습니다. 재입원 위험 감소를 위해 재택 병원 프로그램에서는 FDA 승인을 받은 니어 웨어러블 기기(위징스 수면 분석기, 레스메드 나이트올 등)의 도입이 증가하고 있습니다.
시장은 소비자별로 다음 두 가지 부문으로 분류됩니다.
정확도에 대한 기대치가 급격히 높아지고 있습니다. 스탠포드 대학, 하버드 대학, 루벤 카톨릭 대학 등의 독립적인 검증 연구에서는 현재 소비자용 기기를 PSG(폴리솜노그래피)와 비교 평가하는 것이 일반화되어 있으며, 상위 모델에서는 4단계 수면(각성/얕은 수면/깊은 수면/렘수면)의 Cohen's Kappa 계수가 82-88%를 달성하고 있습니다(의료용 액티그래프는 90% 이상). 이에 대해 제조업체들은 수백만 박의 데이터로 훈련된 하이브리드 머신러닝 모델과 지속적인 펌웨어 업데이트로 대응하고 있습니다.
프라이버시와 데이터 소유권이 새로운 차별화 요소로 떠오르고 있습니다. 디바이스내 로컬 처리(Apple S9/SiP, Google Tensor)를 통해 클라우드 업로드가 필요 없는 수면 단계 판단이 가능해진 반면, 구독이 필요 없는 모델(Garmin, Withings)은 Whoop이나 Oura의 정액제 과금 구조에 맞서 점유율을 회복하고 있습니다. 하고 있습니다.
결론적으로 수면 모니터링 장치 시장은 웰빙 가제트에서 임상적으로 실용적인 툴로 전환점을 넘어섰다고 할 수 있습니다. (1) 수면무호흡증 및 일주기 리듬 바이오마커에 대한 폴리솜노그래피(PSG)와 함께 검증된 정확성,(2) 원격 환자 관리(RPM) 및 만성질환 관리 워크플로우에 대한 원활한 통합과 상환 가능한 데이터 출력,(3) 지불자와 고용주의 생체 데이터 접근이 확대되는 상황에서 방어 가능한 프라이버시 아키텍처. 통합,(3) 지불자와 고용주가 생체 데이터에 대한 접근이 확대되는 시대에 방어 가능한 프라이버시 아키텍처를 제공합니다. 수면이 생활습관 지표에서 표준 치료 바이탈 사인으로 전환되는 과정에서 의료용 센서 융합 기술과 소비자 친화적인 인체공학적 설계, 명확한 규제 및 상환 경로를 갖춘 기업이 가치의 대부분을 차지하게 될 것입니다.
어떤 용도로 사용되는가?
산업 및 시장 인사이트, 사업 기회 평가, 제품 수요 예측, 시장 진출 전략, 지역적 확장, 설비 투자 결정, 규제 프레임워크와 영향, 신제품 개발, 경쟁의 영향
Sleep Monitoring Devices Market is projected to expand at a 6.89% CAGR, achieving USD 39.005 billion in 2031 from USD 26.156 billion in 2025.
Sleep monitoring devices encompass a maturing ecosystem of consumer wearables (wristbands, rings, smartwatches), nearables (bedside radar, under-mattress piezo sensors, smart pillows), and clinical-grade PSG-adjacent systems. Core metrics have standardized around actigraphy, photoplethysmography (PPG) heart-rate variability, SpO2, respiratory effort, body temperature, and, increasingly, EEG-derived sleep staging via dry-electrode headbands or in-ear sensors.
Wearables dominate >85 % of unit volume and ≈70 % of revenue. Oura Ring Gen 3, Whoop 4.0, Fitbit Sense 2/Charge 6, Apple Watch Series 9/Ultra 2, Samsung Galaxy Watch 7, and Garmin Vivosmart/Venu lines now deliver validated sleep-staging accuracy within +-10-12 % of PSG for light/deep/REM classification. Continuous SpO2 and respiratory-rate tracking have become table stakes, enabling population-level screening for undiagnosed obstructive sleep apnea (estimated prevalence 15-30 % in adults, >80 % undiagnosed).
The primary growth driver remains the convergence of rising sleep-disorder awareness with expanding reimbursement pathways. In the U.S., CMS added limited coverage for certain FDA-cleared wearable-derived sleep diagnostics in 2024, while private payors (UnitedHealthcare, Aetna) now recognize watchPAT-style home sleep apnea testing as Tier 1 evidence. Europe's DiGA fast-track and NHS Digital Health Technology pathways have similarly opened reimbursement for validated digital sleep therapeutics (Somryst, Sleepio) and companion diagnostics.
Clinical adoption is accelerating fastest in cardiology and neurology. Continuous nocturnal HRV and SpO2 data are now integrated into remote patient monitoring (RPM) CPT 99457/99458 workflows for heart-failure and post-stroke patients, while epilepsy centers use multimodal wearables for seizure-related sleep fragmentation analysis. Hospital-at-home programs increasingly deploy FDA-cleared nearables (Withings Sleep Analyzer, ResMed NightOwl) to reduce readmission risk.
Consumer segmentation has bifurcated:
Accuracy expectations have risen sharply. Independent validation studies (e.g., Stanford, Harvard, KU Leuven) now routinely benchmark consumer devices against PSG, with top performers achieving 82-88 % four-stage (wake/light/deep/REM) Cohen's kappa versus 90 %+ for medical actigraphy. Manufacturers have responded with hybrid machine-learning models trained on multi-million-night datasets and continuous firmware updates.
Privacy and data ownership are emerging differentiators. Local-on-device processing (Apple S9/SiP, Google Tensor) now enables sleep staging without cloud upload, while subscription-free models (Garmin, Withings) are regaining share against Whoop and Oura's recurring-fee structures.
In conclusion, the sleep monitoring device market has crossed the inflection point from wellness gadget to clinically actionable tool. Success increasingly hinges on three capabilities: (1) validated accuracy against PSG for sleep apnea and circadian biomarkers, (2) seamless integration into RPM and chronic-disease management workflows with reimbursable data outputs, and (3) defensible privacy architecture in an era of expanding payer and employer access to biometric data. Companies that combine medical-grade sensor fusion with consumer-grade ergonomics and clear regulatory/reimbursement pathways will capture the lion's share of value as sleep moves from lifestyle metric to standard-of-care vital sign.
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