위조 의약품 검출 장치 시장은 CAGR 5.65%로 2025년 17억 4,200만 달러에서 2030년에는 22억 9,300만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.
위조 의약품에 의한 공중 보건 위험
위조 의약품은 세계의 공중 보건에 심각한 위협이 되고 있으며, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 질병과 사망의 원인이 되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 위조 의약품이 세계의 의약품 시장의 약 10%를 차지하며, 일부 지역에서는 30%를 초과한다고 추정하고 있습니다. 반면, 호주, 캐나다, 많은 EU 국가들과 같은 국가들은 엄격한 규제 시스템으로 위조 의약품의 유행률을 1% 미만으로 제한하고 있습니다. 전자상거래의 부상과 함께 위조 의약품의 약 50%가 숨겨진 주소를 가진 불법 웹사이트를 통해 판매되고 있어 이 문제는 더욱 심각해지고 있습니다. 이러한 위협이 증가하는 가운데 취약 계층의 인식 부족이 더해지면서 의약품의 진위 여부를 확인하고 환자의 안전을 보호하기 위한 첨단 탐지 장치에 대한 수요가 촉진되고 있습니다.
규제 및 산업 이니셔티브
정부 및 의료 기관의 엄격한 규제와 인식 제고가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 2023년에 미국 식품의약국(FDA)은 40억 달러 이상의 위조 의약품을 압수하며 강력한 탐지 솔루션의 필요성을 강조했습니다. 세계적으로 규제 기관은 더 엄격한 품질 관리 기준을 시행하고 있으며, 위조 의약품의 밀매를 막기 위해 첨단 기술의 도입을 장려하고 있습니다. 제약 회사들도 위조 의약품으로 인해 막대한 재정적 손실과 평판 손상을 입게 되어 공급망을 보호하기 위해 탐지 장치에 대한 투자를 늘리고 있습니다.
기술 진보
분광학 및 휴대용 장치
기술 혁신이 시장 성장의 선두에 있으며, 분광학 기반 장치가 그 선두를 달리고 있습니다. 2023년 3월, InVita Healthcare Technologies는 위조 의약품 탐지에 초점을 맞춘 선구적인 솔루션인 Pharma Defense를 출시하여 신속한 현장 확인을 강화했습니다. Thermo Fisher Scientific의 휴대용 XRF 분석기, NIR 및 라만 분광계는 현재의 우수 제조 관행 및 21 CFR Part 11 표준을 준수하여 30초 이내에 의약품 성분을 현장에서 식별하고 정량화할 수 있습니다. 이 기기는 빠르고 비파괴적인 분석을 제공하여 시간 소모적인 실험실 테스트에 대한 의존도를 최소화하고 위조 의약품에 대응하기 위한 고품질 검증을 보장합니다.
AI 및 고급 이미징
인공 지능(AI)과 고급 이미징 기술의 통합은 위조품 탐지 분야를 변화시키고 있습니다. 2023년 12월, Nynomic AG는 Art Photonics GmbH를 인수하여 광섬유 기반의 탐지 기능을 강화했습니다. 한국 정보화진흥원의 지원을 받아 2021년 12월에 출시된 Stratio, Inc.의 이미징 기술과 같은 AI 기반 솔루션은 국경 검문소의 정확성을 향상시킵니다. 또한, 2023년에 출시된 Spectral Engines의 NIRONE(R) 스캐너는 NIR 기술과 클라우드 연결 및 고급 알고리즘을 결합하여 재료 분석 및 위조 의약품 탐지를 위한 턴키 솔루션을 제공합니다.
RFID 및 블록체인
무선 주파수 식별(RFID) 및 블록 체인 기술은 공급망의 투명성을 위해 주목을 받고 있습니다. 2024년에는 제약 산업이 활성 제약 성분에 QR 코드 및 RFID 태그를 부착하도록 하는 규제 의무에 따라 위조 의약품을 추적하기 위해 RFID를 점점 더 많이 채택할 것입니다. Hyperledger Fabric을 활용하는 클라우드 기반 블록 체인 프레임워크는 의약품을 안전하고 투명하게 추적할 수 있게 하여 일련 번호가 부착된 포장 및 스마트 계약을 통해 위조 위험을 줄입니다.
시장 세분화 분석
The Global Counterfeit Drug Detection Device Market is expected to grow from USD 1.742 billion in 2025 to USD 2.293 billion in 2030, at a CAGR of 5.65%.
Public Health Risks from Counterfeit Drugs
Counterfeit drugs pose a severe threat to global public health, contributing to illnesses and deaths, particularly in low- and middle-income countries. The World Health Organization estimates that counterfeit drugs account for approximately 10% of the global pharmaceutical market, with some regions exceeding 30%. In contrast, stringent regulatory systems in countries like Australia, Canada, and many EU nations limit counterfeit prevalence to less than 1%. The rise of e-commerce, with around 50% of counterfeit drugs sold through illegal websites with hidden addresses, exacerbates the issue. This growing threat, combined with a lack of awareness in vulnerable populations, drives demand for advanced detection devices to ensure drug authenticity and protect patient safety.
Regulatory and Industry Initiatives
Stringent regulations and heightened awareness among governments and healthcare organizations are fueling market growth. In 2023, the U.S. Food and Drug Administration seized over $4 billion worth of counterfeit pharmaceuticals, highlighting the need for robust detection solutions. Globally, regulatory bodies are enforcing stricter quality control standards, encouraging the adoption of advanced technologies to combat counterfeit drug trafficking. Pharmaceutical companies also face significant financial losses and reputational risks from counterfeit drugs, prompting increased investment in detection devices to safeguard supply chains.
Technological Advancements
Spectroscopy and Portable Devices
Technological innovations are at the forefront of market growth, with spectroscopy-based devices leading the charge. In March 2023, InVita Healthcare Technologies launched Pharma Defense, a pioneering solution focused on counterfeit drug detection, enhancing rapid on-site verification. Thermo Fisher Scientific's portable XRF Analyzer, NIR, and Raman Spectrometers enable on-site identification and quantification of pharmaceutical ingredients within 30 seconds, adhering to current good manufacturing practices and 21 CFR Part 11 standards. These devices provide fast, non-destructive analysis, minimizing reliance on time-consuming laboratory tests and ensuring high-quality verification to combat counterfeit drugs.
AI and Advanced Imaging
The integration of artificial intelligence (AI) and advanced imaging techniques is transforming counterfeit detection. In December 2023, Nynomic AG acquired Art Photonics GmbH, enhancing its fiber optic-based detection capabilities. AI-powered solutions, such as Stratio, Inc.'s imaging technology launched in December 2021 with support from South Korea's National IT Industry Promotion Agency, improve accuracy at border checkpoints. Additionally, Spectral Engines' NIRONE(R) Scanner, introduced in 2023, combines NIR technology with cloud connectivity and advanced algorithms, offering a turnkey solution for material analysis and fake drug detection.
RFID and Blockchain
Radio-frequency identification (RFID) and blockchain technologies are gaining traction for supply chain transparency. In 2024, the pharmaceutical industry increasingly adopted RFID to track falsified drugs, driven by regulatory mandates for QR codes and RFID tags on active pharmaceutical ingredients. Cloud-based blockchain frameworks, utilizing Hyperledger Fabric, enable secure, transparent tracking of pharmaceutical products, reducing counterfeit risks through serialized packaging and smart contracts.
Market Segmentation Analysis
Spectroscopy Segment
The spectroscopy segment, including Raman and near-infrared (NIR) technologies, held a significant market share in 2024, valued at USD 0.96 billion. Its non-destructive nature and rapid results make it ideal for on-site verification in pharmacies, border controls, and manufacturing facilities. The segment's growth is driven by demand for portable, user-friendly devices.
Portable Devices
Portable counterfeit detection devices, such as handheld scanners, are gaining popularity due to their flexibility and ease of use in field settings. These devices, including Thermo Fisher's TruScan Raman and microPHAZIR RX NIR analyzers, support rapid screening, enhancing accessibility and adoption across diverse end-users, including regulatory authorities and distributors.
Regional Insights
North America dominates the market, holding a 34.2% revenue share projected by 2037, driven by stringent regulations, advanced healthcare infrastructure, and high counterfeit drug awareness. The region's market was valued at USD 1.0 billion in 2024. The Asia-Pacific region is the fastest-growing, fueled by rising counterfeit drug prevalence, government initiatives, and local manufacturing of detection devices. China, with a 22% increase in fake drugs reported in 2023, is prioritizing advanced detection technologies. Europe follows, with a market size of USD 0.7 billion in 2024, supported by robust regulatory frameworks.
Market Challenges
High costs of advanced detection devices and limited awareness in developing regions pose challenges. Additionally, the sophistication of counterfeit drugs requires continuous technological upgrades, straining R&D budgets. Regulatory gaps in emerging markets further complicate enforcement efforts.
What do businesses use our reports for?
Industry and Market Insights, Opportunity Assessment, Product Demand Forecasting, Market Entry Strategy, Geographical Expansion, Capital Investment Decisions, Regulatory Framework & Implications, New Product Development, Competitive Intelligence
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