세포주 개발 시장은 예측 기간 동안 13.37%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장하여 2024년 42억 9,700만 달러에서 2029년 80억 4,700만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
세포주는 장기간 배양할 수 있는 세포 집단으로 정의됩니다. 세포주 개발은 세포 메커니즘이 치료용 단백질을 생산하는 기술입니다. 이를 통해 생물 의학 연구자들은 비용 효율적인 규모로 약물을 최적화하고 생산할 수 있습니다.
세포주 개발 시장 성장의 주요 촉진요인 중 하나는 제약 및 의료 시장의 확대입니다. 세계 의약품 및 의료 제품의 성장은 제조업체가 보다 비용 효율적인 의약품을 개발하고 상업 시장에 진출할 수 있게 해주며, Eurostat는 이 지역의 의약품 및 의약품 수입액이 2022년 약 1,200억 달러(1,120억 유로)에서 2023년 약 1,287억 달러(1,190억 유로)로 증가할 것으로 예상했습니다.억 달러(1,190억 유로)로 증가할 것이라고 밝혔습니다. 이 수입에서 벨기에는 약 281억 달러(260억 유로)를 수입해 이 지역에서 가장 큰 의약품 및 의약품 수입국이 될 것이며, 2023년에는 독일이 216억 달러(200억 유로), 네덜란드가 173억 달러(160억 유로)로 그 뒤를 이을 것으로 예상됩니다.
또한, 세포주 개발 시장은 세계 세포 기반 백신 개발 연구 프로그램 증가에 힘입어 빠르게 확대될 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간 동안 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 항체 관련 발전이 증가함에 따라 전 세계적으로 세포주 개발 서비스에 대한 필요성이 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.
단클론 항체는 실험실에서 개발된 항체의 변종으로, 면역계 세포에 대한 공격을 모방할 수 있는 대체 항체 역할을 합니다. 세포주 개발 프로세스는 단클론 항체 및 백신과 같은 다양한 생물학적 제품의 효과적인 엔지니어링 및 생산을 설명합니다. 암, 코로나19, 에볼라 등 치명적인 질병이 전 세계적으로 증가하고 있는 추세는 단클론 항체의 성장을 가속하고 세계의 세포주 개발 시장 규모를 성장시킬 것으로 예측됩니다.
World Integrated Trade Solution에 따르면 2023년 벨기에의 인체 의료용 백신 수입 총액은 12억 4,300만 달러로, 미국이 약 9억 2,274만 달러, EU가 7억 3,760만 달러로 뒤를 이을 전망입니다. 미국, EU가 73억 7,600만 달러, 중국과 독일의 2023년 수입액은 각각 약 62억 2,500만 달러와 46억 6,500만 달러로 집계됐습니다.
세계 세포주 개발 시장은 인프라에 대한 높은 투자 비용으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 또한, 세포 배양 연구시설을 설립하려면 장비, 클린룸 시설, 품질 관리 장비, 유능한 인력, 지속적인 교육 프로그램, 철저한 테스트 및 문서화 등에 많은 투자가 필요합니다. 우수한 연구자, 기술자 및 전문가를 고용하고 확보하는 데는 비용이 들며, 규제 요건을 충족하는 데는 더 많은 시간과 자금이 필요합니다. 전반적으로 이러한 비용은 세포주 개발 시장의 성장에 큰 도전이 되고 있습니다.
세포주 개발 시장의 지리적 전망
미국 등 신흥 경제 국가들은 예측 기간 동안 세포주 개발 시장에서 큰 성장을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 R&D 이니셔티브 증가와 첨단 공정에 대한 투자 증가에 기인합니다.
또한, 미국에서는 바이오시밀러 연구에 대한 기업의 투자가 증가하고 있으며, 향후 몇 년동안 세포주 대량 생산에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 미국 식품의약국(USFDA)은 Bkemv(eculizumab-aeeb)를 두 가지 희귀질환의 치료제로서 최초의 교체 가능한 바이오시밀러로 승인했습니다. 마찬가지로, FDA는 매년 재조합 단백질과 치료용 단백질을 포함한 다양한 단백질을 승인하고 있습니다. 이는 백신, 바이오시밀러, 의약품 및 치료용 단백질에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여주며, 이 분야에서 세포주 개발의 확장을 촉진할 것입니다.
또한, 업계 업체들의 신흥국 시장 개척은 장기적인 시장 발전에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국의 주요 기업 중 하나인 Berkeley Lights, Inc.는 2023년 세포주 개발(CLD)을 위한 새로운 광유체 시스템인 Beacon Select를 출시할 예정이라고 발표했습니다. 이 제품은 2칩 비콘 시스템으로, 과학자들이 하나의 플랫폼으로 한 번의 실행으로 배양, 복제 및 상위 클론을 선택할 수 있습니다. 이 제품은 중소규모의 바이오 제약사 및 기타 CRO/CDMO에 적합합니다.
또한, CIRM(캘리포니아 재생의학연구소)은 2024년 4월 회의에서 다양한 임상 프로그램에 약 8,900만 달러를 투자할 것이라고 발표했습니다. 이러한 개입은 세포주 개발 시장에 활력을 불어넣어 예측 기간 동안 세포 기반 백신의 신흥국 시장에 유리한 상황을 가져올 것으로 예상됩니다.
The global cell line development market is projected to grow at a CAGR of 13.37% over the forecast period, from US$4.297 billion in 2024 to reach US$8.047 billion by 2029.
The cell line is defined as the population of cells that can be maintained in culture for a longer period. Cell line development is the technique through which the cellular machinery manufactures therapeutic proteins. This enables biomedical researchers to optimize and produce drugs at a cost-efficient scale.
One of the major drivers for the global cell line development market growth can be the expanding pharmaceutical and medicine market. Global pharmaceutical and medicine product growth will enable manufacturers to develop more cost-effective drugs to advance in the commercial market. The Eurostat stated that the region's medicine and pharmaceutical products imports increased from about US$120 billion (Euro 112 billion) in 2022 to about US$128.7 billion (Euro 119 billion) in 2023. In this import, Belgium became the biggest importer of medicinal and pharmaceutical products in the region, importing about US$28.1 billion (Euro 26 billion), followed by Germany and the Netherlands at US$21.6 billion (Euro 20 billion) and US$17.3 billion (Euro 16 billion) respectively, in 2023.
Additionally, the global cell line development market is expected to expand rapidly, fueled by rising research programs for cell-based vaccine development worldwide. This is expected to have a favorable market influence during the projected period. Further, the increase in advancement related to antibodies is expected to further elevate the necessity for cell line development services worldwide.
Monoclonal antibodies are the variants of antibodies developed in research laboratories to work as substitute antibodies, which can also mimic the immune system's attack on cells. The cell line development process provides effective engineering and production of diverse biological products, such as monoclonal antibodies and vaccines. The increase in the worldwide cases of deadly diseases, such as cancer, COVID-19, Ebola, and others, is predicted to bolster the growth of monoclonal antibodies, growing the global market size of cell line development.
With the increase in disease cases globally, the worldwide requirement for vaccines has grown substantially. The World Integrated Trade Solution stated that in 2023, Belgium's total import of vaccines for human medicine accounted for US$12.433 billion, followed by the US at about US$9.274 billion and the EU at US$7.376 billion. The imports of China and Germany in 2023 accounted for about US$6.225 billion and US$4.665 billion, respectively.
The worldwide cell line development market faces challenges due to high investment costs in infrastructure. Moreover, setting up a cell culture research facility requires significant investments in equipment, cleanroom facilities, quality control equipment, a talented workforce, persistent training programs, and thorough testing and documentation. Hiring and retaining profoundly qualified researchers, engineers, and professionals is costly, and meeting regulatory prerequisites moreover requires noteworthy time and monetary resources. Overall, these costs substantially challenge the global cell line development market's growth.
Global Cell Line Development Market Geographical Outlook
Developed economies such as the United States are anticipated to account for significant growth during the projected cell line development market period. This is owing to the rising research and development initiatives coupled with increased investment in advanced processes in the country.
Additionally, the increasing investment in research regarding biosimilars by companies in the United States will drive demand for cell line large-scale production in the coming years. For instance, in 2024, the US Food and Drug Administration (USFDA) approved Bkemv (eculizumab-aeeb) as the first interchangeable biosimilar for the treatment of two rare diseases. Similarly, the administration authorizes various proteins annually, including recombinant and therapeutic proteins. This shows the increasing requirement for vaccines, biosimilars, pharmaceuticals, and therapeutic proteins that will boost the expansion of cell line development in the region.
Moreover, the major developments in the market by industry players are expected to contribute to its long-term development. For instance, in 2023, Berkeley Lights, Inc., one of the leading companies in the United States, announced the launch of Beacon Select, the new optofluidic system for cell line development (CLD). The product is a two-chip beacon system that enables scientists to culture, clone, and select the top clone in a single run using a single platform. This is ideally most suitable for small to mid-sized biopharma set-ups and other CROs/CDMOs as well.
Moreover, CIRM (California Institute of Regenerative Medicine) announced an investment of around US$89 million in various clinical programs in its 2024 April meeting. Such interventions are expected to provide impetus for the cell line development market and thereby also provide favorable ground for advancement in cell-based vaccines in the forecast period.