혈우병 시장은 2021년 111억 2,700만 달러로 평가되었고, 2028년에는 168억 1,900만 달러까지 성장할 것으로 전망되며 CAGR 6.08%로 성장할 것으로 예측됩니다.
혈우병은 혈액 응고 인자가 부족하고 부적절한 혈액 응고가 발생하는 드문 질병입니다. 그 결과, 비혈, 통증, 부종, 관절의 감각, 괴상한 출혈이 발생합니다. 세계 인구 사이에서 혈우병의 유병률이 높아지고 있으며, 이에 따른 개인에 대한 악영향이 혈우병 시장을 밀어 올릴 것으로 생각되고 있습니다. 게다가 혈우병 치료제의 제품 출시와 빈번한 정부 승인, 유리한 정책이 혈우병 시장을 더욱 촉진할 것으로 예상되고 있습니다.
세계에서 혈우병의 증례가 증가하고 있다는 것은 치료의 필요성을 나타내며 혈우병 시장에 긍정적으로 기여합니다. 예를 들어 World Federation of 혈우병 Report 2021에 따르면 2021년에는 혈우병 A의 185,318례를 포함한 233,577례의 혈우병 환자가 확인되었습니다. 세계 혈우병 연맹에 따르면 유병률은 2020년부터 9%, 1999년에서 2021년 사이에 296% 증가했습니다. 세계적으로 혈우병의 빈도가 높기 때문에 혈우병 치료제의 사용 빈도가 높아져 혈우병 시장의 확대에 박차가 걸릴 것으로 보입니다.
혈우병이 일으키는 여러 합병증은 혈우병 시장을 촉진하는 치료법의 필요성을 보여줍니다. 내출혈은 조직과 기관을 손상시키고 치명적일 수 있습니다. 심한 혈우병 환자 중 일부는 머리를 가볍게 치는 것만으로 뇌에 출혈하는 사람도 있으며, 이것은 심각한 문제입니다. 또한, 내출혈은 관절의 압박으로 인한 고통과 관련된 불편함을 유발할 수 있습니다. 내출혈을 정기적으로 치료하지 않으면 관절의 악화 및 관절염을 유발할 수 있습니다. 또한 심한 혈우병을 가진 사람들 중 일부는 출혈을 치료하는 데 사용되는 응고제에 면역계가 심하게 반응하는 사람들이 있습니다. 이 경우 면역계는 응고 인자의 작용을 억제하는 단백질을 만들어 약의 효과를 저하시킵니다.
혈우병 치료 요법에서 정부의 승인을 포함한 여러 노력과 정책이 혈우병 시장을 전진시키고 있습니다. 예를 들어 BioMarin Pharmaceutical 사가 개발한 혈우병 A의 유전자 치료제 Roctavian은 2023년 6월에 FDA 승인을 받았습니다. 유럽위원회는 2023년 2월 유니큐어가 개발한 혈우병 B의 성인에 대한 최초의 유전자 치료를 승인했습니다. 또한, 출혈성 질환 환자의 임상시험에 대한 접근성을 개선하기 위해 미국 혈우병 연맹은 2023년 6월에 새로운 도구와 검색 기능을 발표했습니다.
혈우병 질환은 첨단 치료를 위한 조사 프로젝트와 임상시험 증가를 지속적으로 요구하고 있으며, 혈우병 시장을 촉진하고 있습니다. 2023년 5월, 화이자는 매우 중요한 3상 혈우병 A와 B 시험에서 Marstacimab의 좋은 결과를 발표했습니다. 이 연구는 예방 및 온디맨드 정주 요법에 비해 연간 출혈률의 유의한 감소를 보였습니다. 게다가 미국 혈우병 재단은 2023년 3월 혈우병을 포함한 모든 유전성 혈액 질환에 변화를 가져오기 위한 350만 달러의 새로운 벤처 필란솔로피 투자 펀드인 Pathway to Cures(P2C)를 시작할 예정입니다.
모든 성장 촉진요인과는 별도로 혈우병 시장의 성장을 제한하는 요인도 예상됩니다. 혈우병 시장은 고액의 치료비 및 신흥기술에 대한 일반적인 인식 부족에 의해 저해될 것으로 예상됩니다. 유전자 치료는 혈우병 치료에 새로운 접근법을 제공할 수 있지만, 단일 투여에 350만 달러가 드는 값 비싼 치료법입니다. 또한, 혈우병의 유전자 치료는 반드시 효과적이지는 않습니다. 게다가, 특정 혈우병의 원인을 알 수 없는 것은 혈우병 시장의 또 다른 억제요인이며, 치료법의 개발과 실험을 복잡하게 만듭니다.
예측 기간 동안 북미는 혈우병 시장의 상당 부분을 차지할 것으로 예측됩니다. 그 요인으로는 혈우병 증례 증가, 인지도의 향상, 기술의 진보 등을 들 수 있습니다. 예를 들어, 남성 5,000명 중 1명이 혈우병 A이고, 미국에서는 매년 400명의 유아가 혈우병 A에서 태어납니다. 세계 혈우병 연맹(World Federation of Haemophilia 2021)의 조사에 따르면 2020년 미국의 혈우병 환자 수는 14,816명으로 혈우병 A(11,790례)와 혈우병 B(30026례)가 포함됩니다. 게다가 매년 3월에 혈우병에 대한 인식을 높이고 해결책을 찾는 '전국 혈우병 계발 월간'이 설치되어 있으며, 이것도 이 지역의 혈우병 시장을 뒷받침하고 있습니다.
CSL 베링은 혈장 유래 및 재조합 치료 제품을 전문으로 하는 주요 바이오 의약품 기업 중 하나입니다. 인간 혈액 응고 제Ⅷ인자 제제 Biostate(R), 인간 혈액 응고 제ⅩⅡ 인자 제제 Cluviate(R), 혈액 응고 제ⅩⅢ 인자 제제 Cluvot(R), 혈액 응고 제ⅩⅢ 인자 농축 제제 Corifact(R) 등은 동사가 제공하는 혈액 제형의 일부입니다. 노보놀디스크는 1923년에 설립되어 덴마크에 본사를 두고 심각한 만성질환 치료법을 개발하는 주요 의료기업 중 하나입니다. 이 회사는 혈우병 및 희소 혈액 질환에 대한 혁신적인 장기 작용 및 피하 투여형 치료 솔루션을 모색하고 있으며, 2020년 2월 혈우병 A 치료제 ESPEROCT(R)을 출시했습니다. 로슈는 1896년 창업 이래 스위스에 본사를 두고 있는 헬스케어 기업입니다. 이 회사가 혈우병 A 치료제로 개발한 Hemlibra(R)는 2018년 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.
2022년 5월, Precision Biological은 캐나다, EU, 호주, 뉴질랜드에서 각국의 보건 당국의 승인 후 CRYOcheck Chromogenic Factor IX assay를 출시했습니다. 이것은 혈우병 B 환자의 FIX 활성을 측정하기 위해 개발되었습니다. 2022년 11월, UniQure는 2023년까지 최초의 혈우병 B 유전자 치료제 Hemgenix를 350만 달러에 출시할 것이라고 발표했습니다. 미국 정부의 승인을 얻고 있으며, 2023년까지 발매 예정입니다.
The hemophilia market is expected to grow at a CAGR of 6.08% from US$11.127 billion in 2021 to US$16.819 billion in 2028.
Hemophilia is a rare disorder in which there are insufficient clotting factors, resulting in improper blood clotting. This results in nosebleeds, pain, edoema, tightness in the joints, and inexplicable bleeding. The growing prevalence of hemophilia among the world population along with its associated adverse effects on individuals is contemplated to boost the hemophilia market. Moreover, the product launches and frequent government approvals for the hemophilia drug along with the favourable policies are further expected to propel the hemophilia market.
The rising cases of hemophilia worldwide indicate the need for treatment and thus contribute positively to the hemophilia market. For instance, there were 233,577 identified patients with hemophilia in 2021 including 185,318 cases of hemophilia A as per the World Federation of Hemophilia Report 2021. The prevalence rate has increased by 9% from 2020 and 296% between 1999 and 2021 according to the World Federation of Hemophilia. With such a high frequency of hemophilia worldwide, medicines for the condition will be used more frequently, fueling the expansion of the hemophilia market.
The multiple complications caused by hemophilia indicate the requirement of treatment therapies thereby propelling the hemophilia market. Internal bleeding can injure tissues and organs and is potentially fatal. Some persons with severe hemophilia can experience bleeding into the brain after a minor hit on the head which is a major serious problem. Moreover, internal bleeding may cause agonizing discomfort due to joint pressure. If untreated, internal bleeding regularly can cause joint deterioration or arthritis. Additionally, the immune system reacts badly to the clotting medications used to treat bleeding in some people with severe hemophilia. When this happens, the immune system creates proteins that block the action of the clotting factors, decreasing the efficacy of the medication.
Several efforts and policies such as approvals by the government in the hemophilia treatment therapies are advancing the hemophilia market. For instance, a gene therapy Roctavian developed by BioMarin Pharmaceutical for hemophilia A was granted approval by the FDA in June 2023. The European Commission approved the first gene therapy in February 2023 for adults with hemophilia B developed by uniQure. Additionally, to improve access to clinical trials for those with bleeding disorders, the Haemophilia Federation of America unveiled a new tool and search function in June 2023.
The hemophilia disorder is continuously looking for a rise in research projects and clinical trials for advanced treatment thereby propelling the hemophilia market. In May 2023, Pfizer announced the positive Marstacimab results from pivotal phase 3 hemophilia A and B trials. This study showed a significant reduction in annualized bleeding rate compared to prophylaxis and on-demand intravenous regimes. Moreover, in March 2023, the National Haemophilia Foundation will launch Pathway to Cures (P2C), a new $3.5 million venture philanthropy investment fund that aims to have a transformative effect on all inheritable blood illnesses, including hemophilia.
Apart from all the growth drivers, some factors are expected to limit the hemophilia market growth. The hemophilia market is anticipated to be hampered by the high cost of therapy and the general lack of awareness of emerging technology. While gene treatments might offer a novel approach to treating hemophilia, they can be expensive, costing up to $3.5 million for a single dose. Additionally, gene treatments for hemophilia aren't always effective. Moreover, the unknown causes of certain hemophilia represent another restraint in the hemophilia market making it complex to develop and experiment with the therapies.
During the forecast period, the North American region is anticipated to account for a sizeable portion of the hemophilia market. Various factors attributed to such a share are rising hemophilia cases, increasing awareness, and technological advancements. For instance, 1 in 5,000 male babies has hemophilia A. Each year, 400 infants are born with hemophilia A in the US. According to the World Federation of Haemophilia 2021 study, there were 14,816 hemophilia patients in the United States in 2020, including those with hemophilia A (11,790 cases) and hemophilia B (30026 cases). Moreover, National Haemophilia Awareness Month was established to raise awareness of the condition and discover solutions to assist hemophiliacs who might feel helpless to deal with their issues during March each year which also boosts the hemophilia market in the region.