급성 허혈성 뇌졸중 진단 시장은 2032년까지 CAGR 6.98%로 64억 7,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.
| 주요 시장 통계 | |
|---|---|
| 기준연도 2024 | 37억 7,000만 달러 |
| 추정연도 2025 | 39억 9,000만 달러 |
| 예측연도 2032 | 64억 7,000만 달러 |
| CAGR(%) | 6.98% |
급성 허혈성 뇌졸중은 여전히 전 세계에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로, 임상 결과를 최적화하기 위해 신속하고 근거에 기반한 진단 전략이 요구되고 있습니다. 시간이 촉박한 진단 현장에서는 새로운 바이오마커, 첨단 영상 진단 장비, 현장 진료 솔루션이 통합되어 진단 시간을 단축하고, 보다 정확한 개입을 가능하게 하는 새로운 바이오마커, 첨단 영상 진단 장비, POC(Point-Of-Care) 솔루션이 통합되고 있습니다. 임상팀이 선별 프로토콜을 개선함에 따라 병원 전 인식, 병원내 진단 및 중재 준비의 상호 작용이 장애를 줄이고 회복 궤도를 개선하는 데 핵심적인 요소로 자리 잡았습니다.
맞춤형 의료에 대한 기대가 높아지는 가운데, 진단 관계자들은 속도, 정확성, 자원 집약도 사이에서 균형을 맞추어야 합니다. 영상 진단 및 검사 진단의 기술 발전은 임상의가 사용할 수 있는 툴을 확대했으나, 동시에 조달, 교육 및 워크플로우 통합에 복잡성을 가져왔습니다. 그 결과, 의료기관의 리더와 임상 책임자들은 환자 처리량, 치료 기간, 부서 간 협력 체계에 직접적인 영향을 미치는 투자 우선순위에 대한 결정을 내려야 하는 상황에 처해 있습니다. 이후 섹션에서는 급성 허혈성 뇌졸중 진단을 형성하는 기술, 정책, 진료의 주요 변화를 정리하고, 의료 시스템, 장비 제조업체, 진단실험실이 전략적으로 고려해야 할 사항을 강조합니다.
급성 허혈성 뇌졸중 진단의 환경은 기술적 정교화, 운영의 재설계, 속도와 정확성을 우선시하는 새로운 치료 모델로 인해 크게 변화하고 있습니다. 신속한 CT 관류 프로토콜 및 강화된 MRI 시퀀싱와 같은 고급 영상 진단 기술은 초급성기 워크플로우에 점점 더 많이 통합되어 뇌량 조직과 비가역적 손상 부위를 구별하고 재관류를 판단하는 재료로 활용되고 있습니다. 동시에 휴대용 영상 진단 및 원격의료 플랫폼은 진단 범위를 지역 및 농촌 환경으로 확장하여 원격지의 전문가가 촌각을 다투는 개입을 지도할 수 있도록 했습니다.
동시에, 분자진단 및 혈액 기반 바이오마커는 연구 환경에서 임상 적용으로 옮겨가고 있으며, 병인을 계층화하고 특정 재관류 전략이 효과적이지 않은 환자를 식별할 수 있는 가능성을 제공합니다. 현장 검사 기술은 중요한 매개변수에 대한 소요 시간을 단축하고, 응급 및 병원 전 환경에서 초기 임상적 의사결정을 지원합니다. 이러한 기술 발전은 Direct-to-CT 분류, 이동식 뇌졸중 유닛, 간소화된 이송 프로토콜과 같은 치료 경로의 혁신과 함께 문에서 바늘, 문에서 살서제 천자까지의 간격을 단축시키려 하고 있습니다. 이러한 변화는 진단의 정확성을 높이고, 환자 중심의 근거에 기반한 급성기 뇌졸중 치료의 가능성을 넓혀줄 것입니다.
관세 정책의 변화와 국경 간 무역 역학은 급성 허혈성 뇌졸중 진단을 지원하는 진단 장비 및 소모품의 가용성과 비용 구조에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 2025년, 높아진 관세 압력은 의료 영상 부품, 검사 시약, 특수 소모품공급망에 영향을 미치고, 조달팀은 공급업체와의 관계와 조달 전략을 재검토해야 했습니다. 그 결과, 의료기관은 공급 채널을 다양화하고, 초급성기 의료 서비스 제공의 혼란을 피하기 위해 중요 품목의 재고 탄력성을 높이려고 노력했습니다.
이러한 변화로 인해 의료 서비스 프로바이더와 진단 의약품 공급업체는 총부담을 재평가하고, 지역 제조 파트너십이나 통합 조달 프레임워크와 같은 다른 조달 방법을 모색하게 되었습니다. 임상의와 관리자들은 단기적인 비용 상승 가능성과 환자 결과와 직결되는 빠른 진단 처리량을 유지해야 하는 임상적 필요성과 균형을 맞추어야 했습니다. 이에 반해 수입 소모품 의존도를 낮추기 위해 설비투자를 우선시하는 시스템도 있었고, 가격 안정과 의료의 연속성을 확보하기 위해 장기 공급계약을 체결한 시스템도 있었습니다. 전반적으로 관세 관련 역풍은 공급망 관리에 대한 전략적 접근을 촉진하고 현지 생산 및 중복 계획의 검토를 가속화했습니다.
여러 세분화 렌즈를 통해 시장을 이해함으로써 임상적, 업무적으로 명확한 니즈가 어떻게 수요와 채택 패턴을 촉진하는지를 파악할 수 있습니다. 제품 유형에 따른 진단 경로에는 혈액 바이오마커 분석, 경동맥 초음파 검사, 컴퓨터 단층촬영 스캐너 및 MRI 시스템과 같은 영상 진단 양식, 뇌파 검사 등이 있으며, 각각은 신속한 분류에서 병인 분류까지 상호 보완적인 역할을 수행합니다. 검사 유형에 따라 임상 워크플로는 실험실 검사와 대사 패널에 의존하며, 실험실 검사에는 급성기 치료 선택에 도움이 되는 혈액 검사와 영상 기반 평가가 포함됩니다. 질환의 유형에 따라 색전성 뇌졸중, 라크나 뇌졸중, 혈전성 뇌졸중은 진단의 우선순위가 다르며, 각 병태는 영상 진단의 선택, 바이오마커의 해석, 2차 예방 전략에 있으며, 고유한 의미를 갖기 때문입니다. 기술에 따라 검출 툴은 바이오마커 기반 분석 및 현장 검사 플랫폼에 이르기까지 다양하며, 소요 시간, 필요한 인프라, 운영자 교육도 다양합니다. 최종사용자별로는 외래수술센터(ASC), 진단센터, 병원 및 클리닉, 연구소가 각기 다른 사용량 프로파일, 규제 제약, 임상적 기대치를 배경으로 채용 및 조달 결정을 내립니다.
이러한 세분화 관점을 통합함으로써 이해관계자들은 제품 개발, 임상 검증, 상업화 전략을 다양한 사용자 유형과 질환의 특정 니즈에 맞게 조정할 수 있습니다. 예를 들어 현장 진료에 최적화된 솔루션은 빠른 처리 속도와 간소화된 워크플로우를 우선시하고, 영상 진단에 대한 투자는 처리량, 뇌졸중 프로토콜과의 호환성, 중재 팀과의 통합에 중점을 둡니다. 이러한 다각적인 관점은 타겟팅된 기술 혁신과 다양한 임상 현장에서의 보다 효과적인 전개를 지원합니다.
급성 허혈성 뇌졸중 진단의 도입, 인프라 투자, 임상 프로토콜은 지역적 역학이 큰 영향을 미치고 있습니다. 미국 대륙에서는 첨단 3차 의료 센터와 통합 의료 네트워크가 첨단 영상 진단, 이동식 뇌졸중 유닛, 바이오마커 연구 도입을 주도하고 있는 반면, 같은 지역내 지방에서는 원격의료와 허브 & 스포크 모델을 필요로 하는 접근성 문제에 계속 직면하고 있습니다. 유럽, 중동 및 아프리카의 의료 시스템은 다양하며, 뇌졸중 네트워크에 중점을 둔 공중보건 구상에 의해 지원되는 우수한 도시 지역과 자원의 제약으로 인해 현실적이고 확장 가능한 진단 솔루션이 필요한 지역이 대조적입니다. 아시아태평양에서는 의료 인프라의 급속한 현대화와 영상 진단에 대한 대규모 투자로 의료 역량이 확대되고 있지만, 보험 환급과 인력 확보의 불균질성으로 인해 첨단 진단 도입에 차이가 발생하고 있습니다.
이러한 지역적 차이는 벤더가 규제 당국의 승인, 서비스 모델의 현지화, 보건부 및 병원 그룹과의 파트너십을 우선시하는 곳에 영향을 미칩니다. 또한 유병률 패턴, 응급의료 서비스의 성숙도, 지역 교육 프로그램은 고급 진단 워크플로우의 도입 가능성에 영향을 미칩니다. 따라서 기업과 의료 시스템은 인프라의 성숙도, 임상 진료의 규범, 다양한 환경의 의료 프로바이더와 환자의 실제적인 요구를 고려하여 지역 맞춤형 전략을 수립해야 합니다.
급성 허혈성 뇌졸중 진단 분야에서 경쟁하는 주요 기업은 이미징 하드웨어, 랩 어세이, POC(Point-Of-Care) 플랫폼, 통합 소프트웨어 솔루션 등 차별화된 포트폴리오를 추진하고 있습니다. 한편, 혁신적 진출기업은 바이오마커 탐색, 신속 분석, 응급 및 병원 전 사용을 위한 소형 진단 기기에 초점을 맞추었습니다. 영상 진단 업체, 분석 개발업체, 임상 기관 간의 파트너십은 점점 더 보편화되고 있으며, 임상 검증 및 채택을 가속화할 수 있는 통합 진단 경로를 공동 개발할 수 있게 되었습니다.
경쟁 또한 규모와 전문성의 균형을 반영합니다. 주요 제조업체는 세계 서비스 네트워크와 확립된 설치 기반을 활용하여 스캐너, 인포매틱스, 교육을 통합한 번들 솔루션을 판매합니다. 반면, 민첩한 스타트업은 초고속 분석이나 AI를 활용한 이미지 분석 등 틈새 성능의 우위에 집중하는 경우가 많으며, 타겟을絞한 임상시험이나 전략적 제휴를 통해 임상 효과를 입증하는 것을 목표로 하고 있습니다. 전반적으로 경쟁 환경은 상호운용성, 규제 환경의 선견지명, 진단 타임라인과 판단의 정확성을 입증할 수 있는 개선에 대한 보상을 제공함으로써 통합과 전략적 제휴의 기회를 창출하고 있습니다.
업계 리더는 임상적 영향력을 가속화하고 경영 리스크를 관리할 수 있는 일련의 실행 가능한 우선순위를 추구해야 합니다. 첫째, 상호운용성, 사용자 중심 설계 및 도입시 마찰을 줄이는 교육 프로그램에 투자하여 제품 개발을 실제 임상 워크플로우에 맞추고, 둘째, 제품 개발을 실제 임상 워크플로우에 맞추는 것입니다. 둘째, 진단 시간 단축과 치료 선택권 개선을 입증하는 임상 검증 연구를 우선시하여 지불자와 병원에 대한 가치 제안을 강화할 것입니다. 셋째, 제조 및 판매 채널을 다양화하고, 중요한 부품 및 시약에 대한 접근성을 유지하는 안정적인 계약을 협상하여 공급망 취약성을 해결합니다.
또한 의료기관은 지불자 및 규제당국의 이해관계자를 조기에 참여시켜 상환 경로를 명확히 하고, 기대에 부응하는 임상시험을 계획해야 합니다. 응급의료 서비스, 지역 뇌졸중 네트워크 및 학술 센터와의 전략적 협력을 통해 채택을 가속화하고 확실한 임상 데이터를 얻을 수 있습니다. 마지막으로 의료 시스템의 총소유비용을 절감할 수 있는 확장 가능한 서비스 모델과 매니지드 제공 제품에 투자하고, 최종사용자의 능력에 따라 제품을 계층화하여 타겟팅된 상품화 전략을 고려해야 합니다. 이러한 행동이 결합되면 임상의가 보다 신속하고 정확한 뇌졸중 진단을 제공할 수 있도록 지원하면서 시장의 타당성을 높일 수 있습니다.
조사 방법은 임상 문헌 검토, 전문가 인터뷰, 기술 평가, 공급망 분석을 결합한 다중 소스 접근 방식을 통합하여 진단 상황을 전반적으로 파악합니다. 증거 통합은 임상적 유용성과 워크플로우에 미치는 영향을 평가하기 위해 동료 검토를 거친 임상 연구, 가이드라인 성명서 및 발표된 기술 평가를 활용합니다. 신경과 의사, 응급의학과 의사, 영상의학과 의사, 검사실 책임자, 조달 담당자와의 인터뷰를 통해 실용적인 제약과 도입 촉진요인을 파악하고, 벤더 설명회 및 제품 데이터시트를 통해 기기의 기능과 서비스 모델에 대한 기술적 배경을 제공했습니다.
공급망 및 정책 분석은 세관 및 무역 문서, 조달 입찰 정보, 공공 부문 정책 발표에 의존하여 장비 및 시약의 가용성에 영향을 미치는 요인을 평가했습니다. 적절한 경우, 고성능 뇌졸중 센터의 사례를 통해 경로 재설계 및 기술 통합에 대한 베스트 프랙티스를 설명했습니다. 연구 방법론 전반에 걸쳐 여러 정보 흐름을 삼각측량하여 급성 허혈성 뇌졸중 진단과 관련된 임상적 현실, 업무적 제약, 기술적 궤적이 결론에 반영되었음을 확인했습니다.
결론적으로 급성기 허혈성 뇌졸중 진단은 기술 혁신, 경로 재설계, 공급망에 대한 고려가 수렴되어 임상 진료를 재구성하는 변곡점에 있습니다. 신속한 영상 진단, 새로운 바이오마커의 적용, 현장 검사(Point-of-Care)가 보다 정확하고 신속한 의사결정을 가능하게 하는 반면, 지역적, 정책적 요인이 도입 가능성과 속도에 영향을 미치고 있습니다. 워크플로우 통합, 임상적 검증, 조달의 탄력성 등을 위해 적극적으로 노력하는 이해관계자들은 진단의 진보를 환자 결과의 측정 가능한 개선으로 연결하는 데 있으며, 가장 유리한 위치에 있을 것으로 보입니다.
향후 진단 정확도의 반복적인 향상과 함께 치료 기간 단축에 지속적으로 초점을 맞추고, 임상, 상업, 정책 영역을 넘나드는 투자와 협력이 지속적으로 추진될 것입니다. 상호운용성, 실증적 엄격성, 적응형 공급 전략에 중점을 둠으로써 의료 서비스 프로바이더와 산업계 파트너는 차세대 진단 툴이 급성 허혈성 뇌졸중 치료의 임상적 가치와 운영상의 지속가능성을 모두 제공할 수 있도록 보장할 수 있습니다.
The Acute Ischemic Stroke Diagnosis Market is projected to grow by USD 6.47 billion at a CAGR of 6.98% by 2032.
| KEY MARKET STATISTICS | |
|---|---|
| Base Year [2024] | USD 3.77 billion |
| Estimated Year [2025] | USD 3.99 billion |
| Forecast Year [2032] | USD 6.47 billion |
| CAGR (%) | 6.98% |
Acute ischemic stroke remains a leading cause of morbidity and mortality worldwide and demands rapid, evidence-based diagnostic strategies to optimize clinical outcomes. The diagnostic landscape is evolving as time-critical pathways integrate novel biomarkers, advanced imaging modalities, and point-of-care solutions that shorten time-to-diagnosis and enable more targeted interventions. As clinical teams refine triage protocols, the interplay between pre-hospital recognition, in-hospital diagnostics, and interventional readiness has become central to reducing disability and improving recovery trajectories.
In the context of rising expectations for personalized care, diagnostic stakeholders must balance speed, accuracy, and resource intensity. Technological advances in imaging and laboratory diagnostics have expanded the tools available to clinicians, but they also introduce complexity in procurement, training, and workflow integration. Consequently, institutional leaders and clinical directors face decisions about investment priorities that directly influence patient throughput, treatment windows, and cross-disciplinary collaboration. The subsequent sections synthesize the key shifts in technology, policy, and practice that are shaping acute ischemic stroke diagnosis and highlight strategic considerations for health systems, device manufacturers, and diagnostic laboratories.
The landscape of acute ischemic stroke diagnosis is undergoing transformative shifts driven by technological refinement, operational redesign, and emerging care models that prioritize speed and precision. Advanced imaging techniques, such as rapid CT perfusion protocols and enhanced MRI sequences, are increasingly integrated into hyperacute workflows to differentiate penumbral tissue from irreversibly damaged areas, thereby informing reperfusion decisions. At the same time, portable imaging and telemedicine platforms have extended diagnostic reach into community and rural settings, enabling remote expertise to guide time-sensitive interventions.
Concurrently, molecular diagnostics and blood-based biomarkers are moving from research settings toward clinical applicability, offering the potential to stratify etiologies and identify patients unlikely to benefit from certain reperfusion strategies. Point-of-care testing technologies are reducing turnaround times for critical parameters and supporting earlier clinical decision-making in emergency and pre-hospital environments. These technological advances are coupled with care pathway innovations such as direct-to-CT triage, mobile stroke units, and streamlined transfer protocols, all of which seek to compress door-to-needle and door-to-groin puncture intervals. Together, these shifts enhance the precision of diagnosis and expand the possibilities for patient-centered, evidence-based acute stroke care.
Tariff policy changes and cross-border trade dynamics can materially influence the availability and cost structure of diagnostic equipment and consumables that support acute ischemic stroke diagnosis. In 2025, heightened tariff pressures affected the supply chains for medical imaging components, laboratory reagents, and specialized disposables, prompting procurement teams to reassess vendor relationships and sourcing strategies. As a result, organizations sought to diversify supply channels and to increase inventory resilience for critical items to avoid disruptions in hyperacute care delivery.
These shifts prompted healthcare providers and diagnostics suppliers to re-evaluate total landed costs and to explore alternative sourcing arrangements, including regional manufacturing partnerships and consolidated procurement frameworks. Clinicians and administrators had to balance the potential for short-term cost increases against the clinical imperative of maintaining rapid diagnostic throughput, which is directly tied to patient outcomes. In response, some systems prioritized capital investments that reduced dependency on imported consumables, while others negotiated long-term supply contracts to stabilize prices and ensure continuity of care. Overall, tariff-related headwinds encouraged a more strategic approach to supply chain management and accelerated considerations for localized production and redundancy planning.
Understanding the market through multiple segmentation lenses clarifies how distinct clinical and operational needs drive demand and adoption patterns. Based on product type, diagnostic pathways incorporate blood biomarker assays, carotid ultrasound, diagnostic imaging modalities including computed tomography scanners and MRI systems, and electroencephalography, each serving complementary roles from rapid triage to etiologic classification. Based on test type, the clinical workflow relies on lab tests and metabolic panels, with lab tests further encompassing blood tests and imaging-based assessments that inform acute therapeutic choices. Based on disease type, diagnostic priorities differ for embolic, lacunar, and thrombotic strokes, as each presentation carries unique implications for imaging selection, biomarker interpretation, and secondary prevention strategies. Based on technology, detection tools span biomarker-based assays and point-of-care testing platforms, which vary in turnaround time, required infrastructure, and operator training. Based on end-user, adoption and procurement decisions are driven by ambulatory surgical centers, diagnostic centers, hospitals and clinics, and research laboratories, each with distinct volume profiles, regulatory constraints, and clinical expectations.
By synthesizing these segmentation perspectives, stakeholders can align product development, clinical validation, and commercialization strategies with the specific needs of different user types and disease presentations. For example, solutions optimized for point-of-care use will prioritize rapid turnaround and simplified workflows, whereas imaging investments will focus on throughput, compatibility with stroke protocols, and integration with interventional teams. This multi-dimensional view supports targeted innovation and more effective deployment across diverse clinical settings.
Regional dynamics exert a profound influence on diagnostic adoption, infrastructure investment, and clinical protocols for acute ischemic stroke. In the Americas, advanced tertiary centers and integrated health networks often lead in deploying high-end imaging, mobile stroke units, and biomarker research, while rural regions within the same geography continue to face access challenges requiring telemedicine and hub-and-spoke models. In Europe, the Middle East & Africa, healthcare systems vary widely, with pockets of excellence in urban centers supported by public health initiatives that emphasize stroke networks, contrasted with areas where resource constraints necessitate pragmatic, scalable diagnostic solutions. In Asia-Pacific, rapid modernization of healthcare infrastructure and significant investments in imaging have expanded capacity, yet heterogeneity in reimbursement and workforce availability shapes differential uptake of advanced diagnostics.
These regional contrasts influence where vendors prioritize regulatory approvals, localization of service models, and partnerships with health ministries and hospital groups. Moreover, prevalence patterns, emergency medical services maturity, and regional training programs affect the feasibility of implementing advanced diagnostic workflows. Consequently, companies and health systems must craft regionally tailored strategies that consider infrastructure maturity, clinical practice norms, and the pragmatic needs of providers and patients across diverse settings.
Key companies competing in acute ischemic stroke diagnostics are advancing differentiated portfolios that span imaging hardware, laboratory assays, point-of-care platforms, and integrated software solutions. Market leaders complement established imaging platforms with software enhancements that improve workflow efficiency and quantitative interpretation, while innovative entrants concentrate on biomarker discovery, rapid assay formats, and compact diagnostic devices intended for emergency and pre-hospital use. Partnerships between imaging vendors, assay developers, and clinical institutions are increasingly common, enabling co-development of integrated diagnostic pathways that accelerate clinical validation and adoption.
Competitive dynamics also reflect a balance between scale and specialization. Large manufacturers leverage global service networks and established installation bases to sell bundled solutions that integrate scanners, informatics, and training. Meanwhile, agile startups often focus on niche performance advantages such as ultra-rapid assays or AI-enhanced image analysis, aiming to prove clinical impact through targeted trials and strategic collaborations. Overall, the competitive landscape rewards interoperability, regulatory foresight, and demonstrable improvements in diagnostic timelines and decision accuracy, creating opportunities for both consolidation and strategic alliances.
Industry leaders should pursue a set of actionable priorities that accelerate clinical impact while managing operational risk. First, align product development with real-world clinical workflows by investing in interoperability, user-centered design, and training programs that reduce adoption friction. Second, prioritize clinical validation studies that demonstrate meaningful reductions in diagnostic time and improvements in treatment selection, thereby strengthening value propositions for payers and hospitals. Third, address supply chain vulnerabilities by diversifying manufacturing and distribution channels and by negotiating stable agreements that preserve access to critical components and reagents.
Furthermore, organizations should engage payer and regulatory stakeholders early to clarify reimbursement pathways and to design studies that meet evidentiary expectations. Strategic collaborations with emergency medical services, regional stroke networks, and academic centers can accelerate adoption and generate robust clinical data. Finally, invest in scalable service models and managed offerings that reduce total cost of ownership for health systems, and consider targeted commercialization strategies that match product tiering to the capacities of different end-users. Taken together, these actions will enhance market relevance while supporting clinicians in delivering faster, more accurate stroke diagnosis.
The research methodology integrates a multi-source approach combining clinical literature review, expert interviews, technology assessments, and supply chain analysis to produce a holistic view of the diagnostic landscape. Evidence synthesis draws on peer-reviewed clinical studies, guideline statements, and published technology evaluations to assess clinical utility and workflow implications. Interviews with neurologists, emergency physicians, radiologists, laboratory directors, and procurement leaders informed practical constraints and adoption drivers, while vendor briefings and product datasheets provided technical context on device capabilities and service models.
Supply chain and policy analyses relied on customs and trade documentation, procurement tender information, and public sector policy announcements to evaluate factors affecting equipment and reagent availability. Where appropriate, case examples from high-performance stroke centers illustrated best practices in pathway redesign and technology integration. Throughout the methodology, triangulation of multiple information streams ensured that conclusions reflect clinical realities, operational constraints, and technological trajectories relevant to acute ischemic stroke diagnosis.
In conclusion, acute ischemic stroke diagnosis is at an inflection point where technological innovation, pathway redesign, and supply chain considerations converge to reshape clinical practice. Rapid imaging, emergent biomarker applications, and point-of-care testing collectively enable more precise and timely decision-making, while regional and policy factors influence the feasibility and pace of adoption. Stakeholders who proactively address workflow integration, clinical validation, and procurement resilience will be best positioned to translate diagnostic advances into measurable improvements in patient outcomes.
Looking forward, the sustained focus on reducing time-to-treatment, combined with iterative improvements in diagnostic accuracy, will continue to drive investment and collaboration across clinical, commercial, and policy domains. By emphasizing interoperability, evidentiary rigor, and adaptive supply strategies, healthcare providers and industry partners can ensure that the next generation of diagnostic tools delivers both clinical value and operational sustainability for acute ischemic stroke care.