고중성지방혈증(HTG)은 혈중 중성지방 농도가 높은 것을 특징으로 하는 질환입니다. 지방의 일종인 중성지방은 식단을 통해 섭취하고 체내에서 생성됩니다. 중성지방 수치가 높아지면 심장병, 뇌졸중 등 심혈관계 질환의 위험이 높아집니다.
또한 고중성지방혈증(HTG)은 비만, 조절되지 않는 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 간 및 신장 질환, 특정 유전자 질환과 관련이 있습니다. 고지방 식단, 과도한 음주, 운동 부족과 같은 생활 습관은 중성지방을 상승시킬 수 있습니다. 치료는 식습관 개선, 체중 조절, 규칙적인 운동, 필요한 경우 약물 치료로 이루어집니다.
세계 고중성지방혈증(HTG) 시장의 주요 성장 요인
고중성지방혈증(HTG)은 지방과 탄수화물 섭취를 줄이고, 알코올을 제한하고, 금연하고, 규칙적인 운동을 하는 등 생활습관을 바꾸면 관리할 수 있습니다.
또한, 중성지방(TG) 수치를 낮추기 위해 스타틴과 피브레이트와 같은 치료적 접근법이 채택되고 있습니다. 현재 고중성지방혈증(HTG)의 주요 약물 치료는 스타틴과 피브레이트 계열의 약물입니다. 그러나 일부 환자들은 이러한 치료에 부적합하거나 반응하지 않는 경우가 있습니다.
이 격차를 해소하기 위해 각 회사는 혈중 중성지방을 보다 효과적으로 감소시키고 고중성지방혈증(HTG)의 영향을 완화하기 위한 새로운 치료법을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 특히, 아포지단백질 C-III와 ANGPTL을 표적으로 하는 접근법이 널리 검토되고 있습니다.
이와 병행하여, 아포리포단백 C-III를 기반으로 한 신약이 유망한 결과를 보이고 있으며, 가까운 시일 내에 시장에 출시될 것으로 예상됩니다. 이러한 혁신적인 치료제의 출시는 HTG 관리에 큰 진전을 가져올 수 있으며, 현재 치료법에 내성을 보이는 환자들에게 개선된 대안을 제공할 수 있습니다.
세계 고중성지방혈증(HTG) 시장의 주요 성장 저해요인
고중성지방혈증 치료제 및 제품 개발은 개발 초기 및 후기 단계의 임상시험 실패율이 높습니다.
이에 따라 화이자와 이오니스는 최근 임상 2상 결과가 임상 개발 프로그램의 지속을 정당화하지 못해 임상 3상 약물 Vupanorsen을 중단했습니다.
다른 제약사들도 초기 단계에서 유망한 결과를 얻었음에도 불구하고 후기 임상시험에서 큰 좌절에 직면하고 있습니다.
신약 개발 중 어느 단계에서든 실패는 일어날 수 있습니다. 초기 임상시험의 결과가 반드시 후기 임상시험의 결과를 나타내는 것은 아니며, 환자 집단에 따라 결과가 크게 달라질 수 있습니다. 따라서 이러한 신약의 실패는 시장 성장에 큰 장벽이 될 수 있습니다.
고중성지방혈증(HTG)｜질병 개요
고중성지방혈증(HTG)의 원인은 유전적 요인에 의한 질환(일차성 질환)과 다른 질환에 의한 이차성 질환으로 나뉩니다.
지단백 리파제(LPL) 결핍증과 아포지단백(Apo) C-II 결핍증은 유아기에 카이로미크론혈증 증후군으로 발병하여 소아기 고중성지방혈증으로 이어지는 두 가지 특징적인 유전질환입니다. 성인에서는 공복 시 카이로미크론, 초저비중지질단백(VLDL) 및 잔여물의 농도가 매우 높은 것이 종종 심각한 HTG를 나타냅니다.
HTG의 가장 흔한 이차적 원인으로는 비만, 치료되지 않은 당뇨병, 음주, 임신, 각종 약물 등이 있습니다. 이러한 이차적 원인의 대부분은 인슐린 반응성 이상과 관련이 있습니다.
고중성지방혈증(HTG)은 공복 지질 검사로 진단되며, National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III(NCEP ATP III) 가이드라인에 따르면 HTG는 중성지방 수치에 따라 경증, 중증, 고중성지방혈증으로 분류됩니다. 수치에 따라 경증(150-199mg/dL), 고혈당(200-499mg/dL), 초고혈당(>=500mg/dL)으로 분류됩니다.
트리글리세라이드가 400mg/dL을 초과하는 경우, LDL-C 수치는 종종 Friedewald 공식을 사용하여 추정되지만, 이는 LDL-C를 과소 평가할 수 있습니다. 또는 비 HDL-C(총 콜레스테롤에서 HDL 콜레스테롤을 뺀 값) 또는 LDL-C의 직접 측정도 고려됩니다.
LDL의 크기와 밀도를 평가하는 것은 HTG에서 심혈관 사건 관리에 도움이 되지 않는 것으로 알려져 있습니다. Apo B와 Lp(a) 수치는 심혈관 위험을 평가하는 데 도움이 됩니다. 치료 방법으로는 Apo B 수치를 효과적으로 낮추는 방법이 있으며, 니아신과 에스트로겐은 Lp(a)를 낮출 수 있습니다. 그러나 Lp(a)를 낮추는 것이 죽상동맥경화성 심혈관 질환을 예방한다는 결정적인 증거는 없습니다.
Lp(a) 수치가 높으면 조기 심혈관 질환과 관련이 있으며, Lp(a) 수치가 높으면 적극적인 LDL 관리가 필요합니다. 간지방증과 비알콜성 지방간염(NASH)은 인슐린 저항성으로 인해 고혈압과 공존하는 경우가 많습니다. 간 기능 검사에서 아미노전이효소의 상승은 간 초음파 검사를 포함한 추가 평가를 시사합니다.
세계 고중성지방혈증(HTG) 시장의 주요 기업들
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자주 묻는 질문(FAQ):
A: 네, 어린이도 고중성지방혈증(HTG)에 걸릴 수 있습니다. 특히 가족 중에 이상지질혈증 병력이 있거나 앉아서 생활하거나 건강에 해로운 식습관을 가진 경우 고중성지방혈증(HTG)에 걸릴 가능성이 높습니다. 장기적인 건강 합병증을 예방하기 위해서는 조기 발견과 개입이 중요합니다.
A: 아니요, 관련성이 있지만, 고중성지방혈증은 특히 혈중 중성지방 농도가 높아지는 것을 의미합니다. 고 콜레스테롤 혈증은 일반적으로 나쁜 콜레스테롤로 알려진 LDL(저밀도 지단백) 콜레스테롤 수치가 높은 것을 말하며, 이는 또한 심혈관 질환의 위험 요소입니다.
Hypertriglyceridemia (HTG) is a condition marked by high triglyceride levels in the blood. Triglycerides, a type of fat, are sourced from dietary intake and produced by the body. Elevated triglyceride levels pose risks for cardiovascular diseases like heart disease and stroke.
Additionally, hypertriglyceridemia correlates with obesity, poorly controlled diabetes, hypothyroidism, liver or kidney disease, and specific genetic disorders. Lifestyle factors such as high-fat diets, excessive alcohol consumption, and physical inactivity can elevate triglycerides. Treatment includes dietary changes, weight management, regular exercise, and medication as necessary.
Key growth enablers of the global hypertriglyceridemia market:
Hypertriglyceridemia can be managed through lifestyle changes such as reducing fat and carbohydrate intake, limiting alcohol, quitting smoking, and regular exercise.
Moreover, therapeutic approaches such as statins and fibrates are employed to reduce triglyceride (TG) levels. Currently, statins and fibrates represent the main pharmacological therapies for hypertriglyceridemia (HTG). However, certain patients may be ineligible for or may not respond to these treatments.
To address this gap, companies are developing new therapeutic approaches aimed at more effectively reducing triglycerides in the bloodstream and mitigating the impact of HTG. Notably, approaches targeting apolipoprotein C-III and ANGPTL are being extensively explored.
In parallel, emerging drugs based on apolipoprotein C-III have shown promising results and are expected to reach the market in the near future. The anticipated launch of these innovative treatments could significantly advance HTG management, providing improved options for patients resistant to current therapies.
Key growth restraining factors of the global hypertriglyceridemia market:
Drug and product development for HTG is facing a high rate of clinical trial failures, occurring in the early phases and the later stages of development.
In line with this, Pfizer and Ionis recently discontinued the Phase III drug Vupanorsen after Phase II results did not justify continuing the clinical development program.
Similarly, other pharmaceutical companies have faced significant setbacks in late-stage clinical trials, even after promising outcomes in earlier stages.
Failures can arise at any stage during the development of emerging drugs. Initial clinical trial outcomes are not always indicative of later-stage results, and they can vary significantly across different patient cohorts. Hence, these setbacks with emerging therapies represent a significant barrier to market growth.
Hypertriglyceridemia | Disease Overview
The causes of hypertriglyceridemia can be divided into genetically based disorders (primary disorders) and secondary disorders caused by other conditions.
Lipoprotein lipase (LPL) deficiency and Apolipoprotein (Apo) C-II deficiency are two well-characterized genetic forms of HTG occurring in infancy as chylomicronemia syndromes, leading to early childhood HTG. In adults, severe HTG is often indicated by extremely high fasting levels of chylomicrons, very low-density lipoproteins (VLDL), and remnants.
Among the most common secondary causes of HTG are obesity, untreated diabetes mellitus, alcohol consumption, pregnancy, and various medications. Many of these secondary causes are associated with abnormalities in insulin responsiveness.
Hypertriglyceridemia (HTG) is diagnosed via a fasting lipid panel. As per the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) guidelines, HTG is classified based on triglyceride levels: mild (150-199 mg/dL), high (200-499 mg/dL), and very high (>=500 mg/dL).
When triglycerides exceed 400 mg/dL, LDL-C levels are often estimated using the Friedewald equation, which may underestimate LDL-C. Alternatively, non-HDL-C (total cholesterol minus HDL cholesterol) or direct LDL-C measurement can be considered.
Assessing LDL size or density is not considered beneficial for managing cardiovascular events in HTG. Apo B and Lp(a) levels may assist in assessing cardiovascular risk. Therapeutic options include effectively lowering Apo B levels, while niacin and estrogen may reduce Lp(a). However, evidence does not conclusively support that reducing Lp(a) prevents atherosclerotic cardiovascular disease.
High Lp(a) levels correlate with premature cardiovascular disease, warranting aggressive LDL management when Lp(a) levels are elevated. Hepatic steatosis or non-alcoholic steatohepatitis (NASH) often coexists with HTG due to insulin resistance. Elevated aminotransferases in liver function tests suggest further evaluation, including liver ultrasound.
Major players in the global hypertriglyceridemia market:
Arrowhead Pharmaceuticals Inc (Arrowhead) is a biotechnology company specializing in the development and commercialization of gene silencing therapeutics. The company employs RNA chemistries and its proprietary TRiM platform to target and silence genes that cause diseases. Arrowhead's product pipeline includes ARO-AAT, GSK4532990, ARO-ANG3, ARO-APOC3, ARO-PNPLA3, ARO-C3, ARO-ENaC2, ARO-MUC5AC, ARO-RAGE, ARO-COV, ARO-DUX4, ARO-MMP7, JNJ-3989, ARO-SOD1, HZN-457, and Olpasiran. These therapeutics address various conditions, including hypertriglyceridemia, dyslipidemia, facioscapulohumeral muscular dystrophy, complement-mediated diseases, and muco-obstructive or inflammatory pulmonary conditions. They also target liver disease, idiopathic pulmonary fibrosis, gout, cardiovascular disease, and chronic hepatitis B. Moreover, Arrowhead operates laboratory facilities in San Diego, California, and Madison, Wisconsin, with its headquarters located in Pasadena, California, United States.
The company is developing Plozasiran, a drug designed to reduce the production of Apolipoprotein C-III (apoC-III). ApoC-III is a key component of triglyceride-rich lipoproteins (TRLs) such as VLDL and chylomicrons, and it is fundamental in regulating triglyceride metabolism. The company anticipates that reducing hepatic production of apoC-III could potentially decrease VLDL synthesis and assembly, enhance the breakdown of TRLs, and improve the clearance of VLDL and chylomicron remnants. Plozasiran is presently undergoing Phase II clinical trials for treating severe hypertriglyceridemia.
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Frequently Asked Questions (FAQs):
A: Yes, children can also develop hypertriglyceridemia, especially if they have a family history of lipid disorders or if they lead sedentary lifestyles and consume unhealthy diets. Early detection and intervention are crucial to prevent long-term health complications.
A: No, while related, hypertriglyceridemia specifically denotes elevated levels of triglycerides in the bloodstream. High cholesterol typically refers to elevated levels of LDL (low-density lipoprotein) cholesterol, commonly known as bad cholesterol, which also poses a risk factor for cardiovascular disease.