세계 내시경 점막하 박리술(ESD) 나이프 시장 규모는 2025년 3억 5,900만 달러를 넘어섰습니다. 이 시장은 CAGR 7.6%로 성장하여 2032년에는 약 6억 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
본 보고서는 소화관 병변의 최소침습적 절제를 가능하게 하는 주요 액세서리인 내시경 점막하 박리술(ESD) 나이프를 대상으로 합니다. 판매대수, 평균판매가격(ASP), 시장 가치, 성장률, 기업 점유율을 정량화하고, 시장 동향과 촉진요인, 최근 M&A, 기술 동향 등을 게재하고 있습니다. 2022년부터 2024년까지의 과거 데이터와 2032년까지의 예측을 수록하고 있습니다.
이 보고서는 ESD 기술과 나이프 설계의 발전이 어떻게 시술의 채택을 촉진하고, 환자 결과를 개선하며, 병원과 임상의가 보다 덜 침습적인 치료 경로로 전환하는 가운데 지속적인 시장 확대를 뒷받침하고 있는지를 반영하고 있습니다.
시장 개요
내시경 점막하 박리술(ESD) 나이프는 개복 수술 없이 종양이나 폴립을 포함한 조기 소화관 병변을 정확하고 제어된 방식으로 절제할 수 있도록 설계되었습니다. ESD를 통해 의사는 병변을 점막하층에서 일체적으로 박리할 수 있어 진단 정확도를 높이고 재발을 최소화할 수 있습니다.
1990년대 후반 ESD가 도입된 이후 기기 디자인, 영상 진단, 시술자 훈련의 혁신으로 이 시술은 크게 발전해 왔습니다. ESD 나이프는 안전하고 효과적인 절제술에 필요한 정확성과 다재다능함을 제공하며, 이러한 시술의 핵심이 되고 있습니다.
팁 디자인, 전도성, 제어 메커니즘의 발전으로 ESD 나이프의 신뢰성이 향상되어 의사는 합병증이 적은 안정적인 일괄 절제술을 할 수 있게 되었습니다. 더 많은 병원이 ESD 대응 시스템을 도입하고 임상의의 숙련도가 향상됨에 따라 ESD 수술 건수는 전 세계적으로 계속 증가하고 있습니다.
ESD의 수용성 확대는 최소침습적 내시경 치료에 대한 폭넓은 움직임을 반영하고 있습니다. ESD는 기존의 개복수술이나 복강경 수술에 비해 입원기간 단축, 환자의 불편감 감소, 회복시간 단축을 가져옵니다. 이러한 임상적, 경제적 이점은 2032년까지 시장 수요를 지속적으로 자극할 것으로 예상됩니다.
시각화 기술과 전기 수술 기술의 혁신으로 ESD는 더욱 정교해져 많은 조기 소화관암 및 전암 병변에 대한 치료법으로 선호될 것으로 예상되며, 전 세계 소화기 내시경 시장에서 ESD 나이프의 중요성이 커지고 있습니다.
시장 촉진요인
단일 조각 절제술
ESD 나이프의 결정적인 장점 중 하나는 일괄 절제(en bloc)가 가능하다는 점입니다. 병변을 한 덩어리로 절제함으로써 단편적인 절제 기술에 비해 보다 정확한 조직학적 진단이 가능하고 재발 위험도 낮출 수 있습니다.
임상연구에 따르면, ESD 나이프로 절제된 종양의 96%가 한 덩어리로 절제되고, 경과 관찰 중 국소 재발이 없는 것으로 나타났습니다. 완전 절제 가능성은 장기적인 치료 결과의 향상과 의사의 신뢰도 향상으로 이어져 ESD 나이프는 초기 소화관 병변에 점점 더 선호되고 있습니다.
개선된 나이프 기술
회전 제어, 길이 조절이 가능한 칼집, 다기능 전극 등의 기술 혁신으로 정확도가 향상되고 시술 시간이 단축되었습니다. 각 제조사들은 나이프 팁의 모양과 어태치먼트의 종류를 지속적으로 늘려 병변의 종류와 장기 부위에 따른 범용성을 향상시키고 있습니다.
이러한 개선으로 시술의 성공과 안전성이 향상되고 내시경 의사가 ESD를 보다 일관성 있게 시행할 수 있게 되어 전 세계적으로 보급이 확대되고 있습니다.
비용 효율적
ESD는 개복수술이나 복강경 수술에 버금가는 치료 결과를 가져다 주지만, 그 비용은 몇 분의 1에 불과합니다. 완전한 외과적 개입 없이 근치적 절제술을 시행할 수 있어 입원이나 마취의 필요성, 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니다.
비용에 제약이 있는 병원과 의료 시스템에서 ESD는 임상적 유효성을 유지하면서 측정 가능한 비용 절감을 실현할 수 있는 효과적인 대안이 될 수 있습니다. 지불자와 정책 입안자들이 이러한 이점을 인식함에 따라 ESD 시술의 보험 환급은 점차 더 많은 시장에서 점차 확대되고 있습니다. 이러한 추세는 ESD 도입의 경제적 근거를 더욱 강화하여 고품질 ESD 나이프에 대한 수요를 강화하고 있습니다.
절차 효율화 및 교육 확대
워크플로우 효율성이 개선되고 교육 프로그램의 가용성이 확대되면서 의사들의 폭넓은 채택을 촉진하고 있습니다. 시뮬레이션 툴, 지도자 네트워크, ESD 전용 코스를 통해 내시경 의사가 단독으로 시술하기 전에 안전하게 경험을 쌓을 수 있도록 돕고 있습니다.
이러한 전문가 교육에 대한 투자는 학습 곡선을 단축하고 시술 성공률을 향상시켜 ESD 시장 전체의 성장을 지원하고 ESD 나이프의 전 세계 사용률을 높이는 데 기여하고 있습니다.
시장 억제요인
합병증 위험
ESD는 큰 장점이 있지만, 내시경적 점막절제술(EMR)과 같은 대체 시술에 비해 천공과 출혈의 위험이 상대적으로 높습니다. ESD의 복잡성은 정확한 제어와 경험이 필요하며, 불완전한 훈련은 합병증 발생률을 높일 수 있습니다.
EMR이 더 낮은 위험도를 보이기 때문에 작은 병변이나 접근이 용이한 병변에 대해서는 여전히 EMR을 선호하는 의사들도 있습니다. 잠재적인 합병증에 대한 우려는 ESD 전문가와 자원이 제한된 시설에서 채택을 제한할 수 있습니다.
ESD 전문가의 수가 한정
ESD를 성공적으로 수행하기 위해서는 전문적인 기술이 필요합니다. 많은 지역에서 ESD 전문 교육을 받은 ESD 전문가는 한정되어 있으며, 특히 일본과 유럽과 미국의 일부 학술 센터를 제외하고는 그 수가 매우 적습니다.
그 결과, 환자는 ESD가 아닌 수술이나 EMR로 의뢰되는 경우가 많습니다. 교육 및 지도를 받을 수 있는 기회를 확대하는 것은 광범위한 보급을 위해 필수적입니다. 교육 기회가 증가하고, 보험 상환 정책이 개선되지 않는 한, 일부 시장에서는 시술 건수의 성장이 억제될 수 있습니다.
도입 장벽 및 리소스 요구 사항
ESD 시술은 일반적으로 표준 내시경 시술에 비해 긴 수술 시간과 특수 장비가 필요합니다. 전용 전기 수술 장비, 고도의 영상처리, 마취 지원이 필요하기 때문에 자원이 부족한 시설에서는 이용이 제한될 수 있습니다.
또한, 일부 시장에서는 아직 ESD 시술에 대한 보상 체계가 완전히 적용되지 않아 병원이 필요한 인프라에 투자할 유인을 떨어뜨리는 경우가 있습니다. 이러한 시스템 차원의 장벽을 해결하는 것은 장기적인 성장을 유지하는 데 있어 매우 중요합니다.
대상 시장 및 데이터 범위
정량적 범위
시장 규모, 시장 점유율, 시장 전망, 성장률, 판매대수, 평균 판매가격
질적 범위
ESD 나이프 수요를 형성하는 성장 동향, 억제요인, 경쟁사 경쟁 분석 및 SWOT, M&A, 기업 프로파일 및 제품 포트폴리오, FDA 리콜, 파괴적 기술, 질병 개요
기간
기준 연도 2025년, 예측 2026-2032년, 과거 데이터 2022-2024년
데이터 소스
업계 리더를 대상으로 한 1차 조사, 정부 의사 데이터, 규제 당국 신고, 병원 조달 데이터, 수출입 데이터베이스, iData Research 내부 데이터베이스
방법 주석
매출은 단위당 ASP를 곱한 값으로 모델링하고, 시술 데이터와 일회용 및 재사용 가능한 기기의 교체 가정에 따라 검증하고 있습니다.
경쟁사 분석
2025년 세계 ESD 나이프 시장에서는 올림푸스 주식회사가 압도적인 점유율을 차지하며 경쟁에서 우위를 점하고 있습니다. 이 회사의 리더십은 광범위한 제품 포트폴리오와 내시경 혁신의 오랜 역사를 바탕으로 하고 있습니다. ESD 나이프가 처음 인기를 얻은 곳은 일본이며, 올림푸스는 초기 보급에 힘입어 압도적인 존재감을 구축했습니다.
이 회사 제품 중 ITknife nano는 특히 주목할 만합니다. 이 일회용 전기 수술용 나이프는 얇은 점막하층과 대장 시술에 최적화되어 있으며, 뛰어난 조작성과 감염 저항성을 가지고 있습니다. 올림푸스는 이 제품군을 전 세계로 확장하고 지속적인 연구 개발 및 임상의사 교육 이니셔티브를 통해 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.
ERBE Elektromedizin GmbH는 ESD 나이프 시장에서 2위를 차지하고 있습니다. 이 회사의 HybridKnife는 절단과 응고 기능을 하나의 기구에 통합하여 기구를 교체하지 않고도 여러 기능을 구현합니다. 이 이중 기능은 병원의 재고 관리를 간소화하고 시술 효율을 향상시킵니다. HybridKnife의 다목적성과 ERBE의 첨단 전기 수술용 발전기와의 호환성을 통해 ERBE는 세계 최고의 공급업체로서의 입지를 확고히 하고 있습니다.
Boston Scientific Corporation은 고성능 ESD 나이프의 다양한 포트폴리오에 힘입어 2025년 3위를 차지했습니다. 이 회사의 제품 설계는 정확성, 내구성, 인체공학적 조작성에 중점을 두어 점막하층 박리 시 의사의 조작성을 높였습니다. Boston Scientific Corporation은 ESD에 특화된 기술 개발에 지속적으로 투자하여 첨단 내시경 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다.
전반적으로 ESD 나이프 시장은 내시경 포트폴리오와 세계 판매망을 갖춘 소수의 다국적 기업에 집중되어 있습니다. 경쟁의 핵심은 가격뿐만 아니라 기술 혁신, 교육 제휴, 워크플로우 통합입니다.
기술 및 진료 동향
커팅, 주입, 응고 기능을 겸비한 다기능 ESD 나이프는 기구 교체 필요성을 줄이고 효율성과 안전성을 향상시킵니다.
교차 오염을 방지하고 재처리 워크플로우를 간소화하기 위해 일회용 나이프 설계가 널리 보급되고 있습니다.
워터젯 어시스트, 회전식 블레이드 등 첨단 설계의 발전으로 정밀도가 향상되고 시술 시간이 단축되고 있습니다.
고해상도 및 협대역 시각화 시스템을 통한 이미지 통합을 강화하여 병변 경계와 점막하층까지 보다 정확하게 묘사할 수 있게 되었습니다.
교육 확대와 표준화는 전 세계적으로 확산의 원동력이 되고 있으며, 시뮬레이션 플랫폼과 멘토링 프로그램은 임상의들이 더 빨리 숙달할 수 있도록 돕고 있습니다.
지역 가이드라인이 업데이트되고 있으며, ESD가 조기 소화기암의 1차 선택 치료로 포함되고 있습니다.
지역
이번 호에서는 북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 전 세계를 다루고 있습니다.
조사 방법 부록 및 약어집
그림목차
차트목차
조사 방법
세계 관세의 영향
내시경 점막하 박리술(ESD) 나이프 시장
The global endoscopic submucosal dissection (ESD) knife market was valued at over $359 million in 2025. The market is projected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 7.6 percent, reaching approximately $600 million by 2032.
This report covers endoscopic submucosal dissection knives, key accessories that enable minimally invasive removal of gastrointestinal lesions. It quantifies unit sales, average selling prices (ASPs), market values, growth rates, and company shares, and includes market drivers and limiters, recent mergers and acquisitions, and technology trends. The report provides historical data from 2022 to 2024 and forecasts through 2032.
The scope reflects how advancements in ESD techniques and knife designs are driving procedural adoption, improving patient outcomes, and supporting continued market expansion as hospitals and clinicians transition toward less invasive treatment pathways.
Market Overview
Endoscopic submucosal dissection (ESD) knives are designed to perform precise and controlled resections of early-stage gastrointestinal lesions, including tumors and polyps, without requiring open surgery. ESD enables physicians to dissect lesions from the submucosal layer in one piece, improving diagnostic accuracy and minimizing recurrence.
Since the introduction of ESD in the late 1990s, the procedure has evolved significantly through innovations in device design, imaging, and operator training. ESD knives have become the cornerstone of these procedures, providing the precision and versatility required for safe and effective resections.
Advances in tip design, electrical conductivity, and control mechanisms have enhanced the reliability of ESD knives, allowing physicians to achieve consistent en bloc resections with fewer complications. As more hospitals adopt ESD-capable systems and as clinician proficiency improves, the overall number of ESD procedures performed globally continues to rise.
The growing acceptance of ESD reflects the broader movement toward minimally invasive endoscopic therapies. Compared to traditional open or laparoscopic surgery, ESD offers shorter hospital stays, reduced patient discomfort, and faster recovery times. These clinical and economic benefits are expected to continue fueling market demand through 2032.
As innovations in visualization and electrosurgical technology further refine the technique, ESD is expected to become the preferred treatment for many early gastrointestinal cancers and precancerous lesions, reinforcing the importance of ESD knives within the global GI endoscopy market.
Market Drivers
Single-Fragment Resection
One of the defining advantages of ESD knives is their ability to achieve single-fragment (en bloc) resection. Removing lesions in one piece enables more accurate histological diagnosis and lowers recurrence risk compared to piecemeal resection techniques.
Clinical studies have shown that as many as 96 percent of tumors resected with ESD knives are removed in one piece, with no local recurrence observed during follow-up. The ability to secure complete resections supports improved long-term outcomes and greater confidence among physicians, making ESD knives increasingly preferred for early-stage gastrointestinal lesions.
Improved Knife Technology
Innovations such as rotational control, adjustable sheath lengths, and multi-functional electrodes have increased precision and reduced procedure time. Manufacturers continue to expand the range of knife tip geometries and attachments, improving versatility across lesion types and organ sites.
These improvements enhance procedural success and safety while allowing endoscopists to perform ESD with greater consistency, thereby supporting increased adoption worldwide.
Cost-Effectiveness
ESD offers comparable therapeutic outcomes to open and laparoscopic surgery but at a fraction of the cost. The ability to achieve curative resection without full surgical intervention reduces hospitalization, anesthesia requirements, and post-operative complications.
For hospitals and healthcare systems under cost constraints, ESD represents an effective alternative that delivers measurable savings while maintaining clinical efficacy. As payers and policymakers recognize these advantages, reimbursement for ESD procedures is gradually expanding across more markets. This trend further enhances the economic rationale for ESD adoption, reinforcing demand for high-quality ESD knives.
Procedural Efficiency and Training Expansion
Improved workflow efficiency and increased availability of training programs have encouraged broader physician adoption. Simulation tools, mentorship networks, and dedicated ESD courses now enable endoscopists to gain experience safely before performing procedures independently.
This investment in professional education reduces the learning curve and increases procedural success rates, supporting overall growth of the ESD market and driving higher utilization of ESD knives globally.
Market Limiters
Risk of Complications
Although ESD offers significant benefits, it carries a relatively high risk of perforation and bleeding compared to alternative procedures such as endoscopic mucosal resection (EMR). The complexity of ESD requires precise control and experience, and incomplete training can increase complication rates.
Because EMR presents a lower risk profile, some physicians still prefer it for smaller or more accessible lesions. Concerns about potential complications may limit adoption in centers with limited ESD expertise or resources.
Limited Number of ESD Experts
The successful execution of ESD requires specialized skill. In many regions, the number of trained ESD practitioners remains limited, particularly outside Japan and select academic centers in Europe and North America.
As a result, patients are often referred for surgery or EMR rather than ESD. Expanding access to training and mentorship is essential for broader adoption. Unless training opportunities increase and reimbursement policies improve, procedural volume growth may remain constrained in some markets.
Adoption Barriers and Resource Requirements
ESD procedures typically demand longer operating times and specialized equipment compared to standard endoscopic procedures. The need for dedicated electrosurgical units, advanced imaging, and anesthesia support can limit availability in lower-resource facilities.
In addition, reimbursement structures in certain markets may not yet fully cover ESD procedures, reducing incentives for hospitals to invest in the necessary infrastructure. Addressing these system-level barriers will be critical to sustaining long-term growth.
Market Coverage and Data Scope
Quantitative Coverage
Market size, market shares, market forecasts, growth rates, units sold, and average selling prices.
Qualitative Coverage
Growth trends, limiters, competitive analysis and SWOT for top competitors, mergers and acquisitions, company profiles and product portfolios, FDA recalls, disruptive technologies, and disease overviews that shape demand for ESD knives.
Time Frame
Base year 2025, forecasts 2026 to 2032, historical data 2022 to 2024.
Data Sources
Primary interviews with industry leaders, government physician data, regulatory filings, hospital procurement data, import and export databases, and the iData Research internal database.
Method Note
Revenue is modeled from units multiplied by ASP, validated against procedural data and replacement assumptions for disposable and reusable devices.
Competitive Analysis
Olympus Corporation was the leading competitor in the global ESD knife market in 2025, holding a commanding share. The company's leadership is supported by its broad product portfolio and long history in endoscopic innovation. ESD knives first gained popularity in Japan, where Olympus capitalized on early adoption to establish a dominant presence.
Among its products, the ITknife nano is particularly noteworthy. This single-use electrosurgical knife is optimized for thin submucosal layers and colon procedures, offering excellent maneuverability and infection resistance. Olympus has expanded this product line globally, reinforcing its market position through ongoing R&D and clinician training initiatives.
ERBE Elektromedizin GmbH ranked second in the ESD knife market. The company's HybridKnife combines cutting and coagulation capabilities in one instrument, enabling multiple functions without changing devices. This dual functionality simplifies inventory management for hospitals and improves procedural efficiency. The versatility of the HybridKnife and its compatibility with ERBE's advanced electrosurgical generators have helped solidify the company's position as a leading global supplier.
Boston Scientific Corporation ranked third in 2025, supported by a diverse portfolio of high-performance ESD knives. The company's product designs focus on precision, durability, and ergonomic handling, which enhance physician control during submucosal dissection. Boston Scientific continues to invest in developing ESD-specific technologies to strengthen its competitive presence in the advanced endoscopy market.
Overall, the ESD knife market is concentrated among a small group of multinational companies with established endoscopy portfolios and global distribution networks. Competition centers on innovation, training partnerships, and workflow integration, rather than price alone.
Technology and Practice Trends
Multi-functional ESD knives that combine cutting, injection, and coagulation capabilities are reducing the need for device exchanges, improving efficiency and safety.
Single-use knife designs are becoming more prevalent to prevent cross-contamination and streamline reprocessing workflows.
Advancements in tip design, such as water-jet assistance and rotatable blades, are improving precision and reducing procedure times.
Enhanced imaging integration through high-definition and narrow-band visualization systems allows for better delineation of lesion margins and submucosal layers.
Training expansion and standardization continue to drive global adoption, with simulation platforms and mentorship programs helping clinicians achieve proficiency faster.
Regional guidelines are being updated to include ESD as a first-line treatment option for early-stage gastrointestinal cancers, which is expected to further accelerate procedural growth.
Geography
This edition provides complete global coverage, including North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and the Middle East & Africa.
Methodology Appendix and Acronym Glossary
Where are the largest and fastest-growing opportunities within the global ESD knife market
How are advancements in tip design, imaging, and procedural techniques shaping growth
Which factors are driving the shift toward minimally invasive resections and how do they impact market value
How will the expansion of training programs and cost-effectiveness of ESD influence adoption across regions
What are the key risks to growth, including procedural complexity and limited expert availability
How do Olympus, ERBE, and Boston Scientific position their portfolios and training partnerships to maintain leadership
The Global Endoscopic Submucosal Dissection Knife Market Report from iData Research answers these questions with procedure-based market models, company share analysis, and pricing data. Use it to evaluate market potential, benchmark competitive positioning, and plan strategies for entry or expansion in the advanced GI endoscopy market.
Table Of Contents
List Of Figures
List Of Charts
Research Methodology
Impact Of Global Tariffs
Endoscopic Submucosal Dissection Knife Market