세계 초음파 내시경(EUS)하 천자침 시장 규모는 2025년 약 3억 7,400만 달러로 평가되었습니다. 이 시장은 3.9%의 연평균 성장률을 보이며 2032년에는 4억 9,000만 달러 이상에 달할 것으로 예상됩니다.
본 보고서에서는 장치 유형별로 세침흡인과 세침생검으로 세분화된 초음파 내시경 바늘을 다루고 있습니다. 판매량, 평균판매가격, 시장 가치, 성장률, 기업 점유율을 수치화하여 시장 동향과 촉진요인, 최근 M&A, 기술동향 등을 분석하고 있습니다. 2022년까지의 과거 데이터와 2032년까지의 예측을 수록하고 있습니다.
이 보고서는 병원과 내시경 센터가 영상 및 영상 개선에 따라 EUS 유도하 조직 채취를 어떻게 평가하고 있는지, 가격 동향, 교육에 대한 접근성, 규제 요건이 지역별로 채택을 형성하고 있는지를 반영하고 있습니다.
시장 개요
내시경용 초음파 트랜스듀서는 소화관 및 인접 장기의 EUS 유도하 조직 채취에 사용됩니다. 췌장, 담도계, 상피하종양, 림프절 등의 병변에 대한 세포검사 및 조직검사 샘플링이 가능합니다. 초음파 진단의 화질이 향상되고 임상의의 숙련도가 높아짐에 따라 EUS 유도하 샘플링은 진단과 병기 결정에 큰 역할을 하고 있습니다.
최근 몇 년 동안 일회용 EUS 바늘의 가격은 하락 추세에 있으며, 이는 시술 건수의 꾸준한 증가를 뒷받침하고 있습니다. 가격 환경은 안정화될 것이며, 예측 기간 동안 소폭의 하락세가 지속될 것으로 예상됩니다. 저렴한 가격은 병원 및 외래 내시경 센터에 대한 접근성을 확대하고, 설치 사용자 수를 증가시키며, 어려운 마진에도 불구하고 총 수익 증가를 지원하고 있습니다. 판매량의 지속적인 증가는 시장의 지속적인 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
세침흡인과 세침생검의 시장 믹스는 계속 진화하고 있습니다. EUS-FNA는 세포진단에 있어 오랜 실적을 가지고 있습니다. EUS-FNB는 조직학적 평가를 위해 핵심 조직을 채취하도록 설계된 장비로 확대했습니다. 병리 검사의 필요성이 보조 검사로 이동하고 임상 가이드라인이 정확한 아형 분류를 강조함에 따라 많은 기관에서 FNB의 채택이 증가하고 있습니다. FNB 장비는 일반적으로 FNA 장비보다 비싸기 때문에 이 혼합은 평균 판매 가격과 시술 경제성에 영향을 미칩니다.
전반적으로, EUS 바늘의 채택은 진단 정확도, 워크 플로우 효율성, 비용 관리의 수렴을 반영하고, 영상 진단의 개선, 보다 안정적인 조직 수율, EUS 가이드 하부 기술에 대한 임상의의 안심감 증가가 이를 뒷받침하고 있습니다.
시장 촉진요인
진단 능력 향상
초음파 내시경을 포함한 새로운 진단 접근법을 통해 소화관 이상 및 질환의 발견이 강화되고 있습니다. 고화질 초음파 및 향상된 내시경 광학 장치를 포함한 향상된 이미지 처리 및 시각화 기능을 통해 타겟팅 정확도 및 샘플링 신뢰성을 향상시켰습니다. 진단 정확도가 향상됨에 따라 생검 건수는 증가할 것으로 예상되며, 이는 EUS 바늘의 수요 확대와 시장 확대를 촉진할 것입니다.
영상 진단 및 지침의 발전
화질의 향상과 인체공학적 스코프 조작의 발전으로 병변 부위 식별과 바늘의 궤도 계획이 개선되고 있습니다. 더 나은 가시성을 통해 어려운 표적의 샘플링이 쉬워지고, 진단 자료를 얻기 위해 필요한 패스 횟수를 줄일 수 있습니다. 이러한 개선으로 인해 패스트 패스의 성공률이 향상되고, 시술 시간이 단축되어 EUS 가이드 하 조직 채취의 보급이 촉진될 것입니다.
소화기 질환 증가
췌장종양, 낭종, 담도협착, 상피하 병변 등 조직검사가 필요한 질환의 전 세계 유병률은 인구의 고령화와 발견율의 향상으로 인해 지속적으로 증가하고 있습니다. 환자 수가 증가함에 따라 FNA와 FNB의 이용도 함께 증가하고 있습니다. 이러한 수요 증가는 EUS 서비스를 제공하는 시설의 증가와 함께 예측 기간 동안 지속적인 장비 성장을 뒷받침하고 있습니다.
합리적인 가격과 폭넓은 보급
일회용 바늘의 가격이 몇 년 동안 하락함에 따라 EUS 바늘은 더 많은 의료 현장에서 더 쉽게 사용할 수 있게 되었습니다. 제조업체는 마진 압박에 직면했지만 고객 기반 확대가 그 영향을 상쇄했습니다. 가격 설정은 안정적이고 소폭 인하에 그칠 것으로 예상되므로, 시장 가치의 주요 원동력은 여전히 판매량 증가에 있을 것으로 보입니다.
시장 억제요인
기술적 과제와 교육의 필요성
작은 병변이나 접근하기 어려운 병변의 샘플링은 어렵습니다. 대상에 따라 정확한 각도, 안정된 스코프 위치, 일관된 흡입 및 스타일러트 시술이 필요합니다. EUS의 효과적인 사용은 전문적인 교육에 의존하는 경우가 많으며, 내시경 기술자가 적은 기관에서는 도입이 제한적일 수 있습니다. 지역에 따라서는 교육에 대한 접근성 및 검사 기술자 확보가 여전히 중요한 제약으로 작용하고 있습니다.
조직 채취 방법 간의 경쟁
FNA와 FNB의 선호 패턴은 병리학적 요건, 장비 비용, 임상의의 숙련도에 따라 달라질 수 있습니다. 또한, 적응증에 따라서는 EUS 이외의 대체 생검법으로 우회하는 경우도 있습니다. 이러한 요인들은 제품 믹스에 영향을 미치고 평균 판매 가격을 압박하는 요인이 되므로, 총 수술 건수가 증가하더라도 전체 시장 금액의 성장은 완만할 것으로 예상됩니다.
규제 및 컴플라이언스 요건
기기의 설계, 제조, 임상 사용에 대한 엄격한 기준은 개발 기간을 연장하고 운영 비용을 상승시킵니다. 규제 준수는 필요하지만, 시장 진입의 장벽이 되어 제품의 반복 속도를 늦출 수 있습니다. 비용에 민감한 시장에서는 승인 주기나 조달 규칙이 길어지면 업그레이드가 지연되어 ASP의 확장이 억제될 수 있습니다.
대상 시장 및 데이터 범위
정량적 범위
시장 규모, 시장 점유율, 시장 전망, 성장률, 판매대수, 평균 판매가격
정성적 데이터
EUS 바늘 수요를 형성하는 성장 동향, 억제요인, 경쟁사 경쟁 분석 및 SWOT, M&A, 기업 프로파일 및 제품 포트폴리오, FDA 리콜, 파괴적 기술, 질병 개요
기간
기준 연도 2025년, 예측 2026-2032년, 과거 데이터 2022-2024년
데이터 소스
업계 리더 1차 인터뷰, 정부 의사 데이터, 규제 데이터, 병원 개인 데이터, 수출입 데이터, iData Research 내부 데이터베이스.
방법
매출은 단가에 ASP를 곱한 값을 모델링하고, 시술 및 이용률 입력으로 검증하고, FNA와 FNB의 채택 및 대체 가정과 대조하고 있습니다.
의료 환경
병원, 전문 클리닉, 외래 내시경 센터
대상 시장 및 세분화
EUS 바늘 시장
경쟁사 분석
Boston Scientific은 2025년 EUS 바늘 시장에서 선두를 차지하고 있습니다. 이 회사는 Acquire 세침생검장치와 Expect 세침흡인장치 제품군을 통해 강력한 존재감을 보이고 있으며, 두 제품을 합쳐서 큰 점유율을 확보하고 있습니다. 설치 기반, 판매망, 포트폴리오의 두께는 많은 지역에서 회사의 리더십을 뒷받침하고 있습니다.
Cook Medical은 경쟁사 2위를 차지하고 있습니다. EchoTip Ultra 초음파 내시경 천자침으로 강력한 입지를 유지하고 있으며, 재사용 가능한 부문에도 참여하고 있어 다양한 구매 모델과 지역에서 존재감을 드러내고 있습니다.
메드트로닉은 재사용 가능한 제품과 SharkCore 미세침 생검 시스템 및 Beacon 미세침 흡인 시스템에 힘입어 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이 제품들은 EUS 바늘의 판매에 크게 기여하고 있으며, 세포진단과 조직 진단의 사용 사례를 다루고 있습니다.
EUS 바늘 시장은 광범위한 포트폴리오를 가진 세계 리더와 각 지역의 가격대 및 조달 방식에 대응하는 지역 대리점에 적당히 집중되어 있습니다.
기술 및 진료 동향
EUS-FNB는 조직 검사 및 보조 검사를 우선시하는 곳에서 채택이 증가하고 있으며, FNA에 비해 ASP를 높이고 특정 병변의 진단 워크플로우를 개선할 수 있습니다.
EUS-FNA는 칩 디자인, 베벨 모양, 스타일릿 옵션의 최적화를 계속하면서 광범위한 표적 세포 진단에 널리 사용되고 있습니다.
고화질 초음파 및 스코프 관절의 영상 개선으로 더 나은 타겟팅이 가능하여 진단에 필요한 패스 수를 줄일 수 있습니다.
감염 예방과 간소화된 워크플로우를 통해 재처리 인프라에 대한 의존도를 줄일 수 있기 때문에 일회용 장비에 대한 선호도가 계속 확대되고 있습니다.
절차 체크리스트와 교육 모듈을 통한 조직 채취의 표준화는 수율의 일관성을 향상시키고 시설 간 편차를 줄이는 데 도움이 됩니다.
조달 전략은 가격 안정성과 신뢰성 및 공급 연속성의 균형을 맞추고, 다양한 장비 크기와 신속한 보충이 가능한 벤더를 선호합니다.
지역
이 보고서는 북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 전 세계 모든 지역을 대상으로 합니다.
그림목차
차트목차
조사 방법
세계 관세의 영향
초음파 내시경하 천자침 시장
The global endoscopic ultrasound needle market was valued at nearly $374 million in 2025. The market is expected to grow at a compound annual growth rate of 3.9 percent to reach over $490 million by 2032.
This report covers endoscopic ultrasound needles segmented by device type into fine-needle aspiration and fine-needle biopsy. It quantifies unit sales, average selling prices, market values, growth rates, and company shares, and it analyzes market drivers and limiters, recent mergers and acquisitions, and technology trends. It provides historical data to 2022 and forecasts to 2032.
The scope reflects how hospitals and endoscopy centers evaluate EUS-guided tissue acquisition as imaging and visualization improve, while pricing trends, training access, and regulatory requirements shape adoption across regions.
Market Overview
Endoscopic ultrasound needles are used for EUS-guided tissue acquisition across the gastrointestinal tract and adjacent organs. They enable cytology and histology sampling of lesions in the pancreas, biliary system, subepithelial masses, and lymph nodes. As ultrasound image quality improves and clinician familiarity grows, EUS-guided sampling plays a larger role in diagnosis and staging.
In recent years, disposable EUS needle prices have trended downward, which supported a steady rise in procedure volumes. The pricing environment is anticipated to stabilize, with modest additional declines over the forecast horizon. Affordability expands access for hospitals and ambulatory endoscopy centers, which increases the installed user base and supports higher total revenues despite tighter margins. Sustained gains in unit sales are expected to underpin continued market growth.
The market mix between fine-needle aspiration and fine-needle biopsy continues to evolve. EUS-FNA has a long record for cytology. EUS-FNB has expanded due to devices designed to obtain core tissue for histologic assessment. As pathology needs shift toward ancillary testing and as clinical guidelines emphasize accurate subtyping, FNB adoption is increasing in many centers. This mix affects average selling prices and procedure economics, since FNB devices typically command a premium over FNA.
Overall, EUS needle adoption reflects a convergence of diagnostic accuracy, workflow efficiency, and cost control, supported by improved imaging, more consistent tissue yields, and growing clinician comfort with EUS-guided techniques.
Market Drivers
Increased diagnostic capabilities
New diagnostic approaches that include ultrasound endoscopy are strengthening detection of gastrointestinal abnormalities and disease. Improvements in imaging and visualization, including high-definition ultrasound and enhanced endoscope optics, have increased targeting precision and sampling confidence. As diagnostic accuracy improves, biopsy volumes are expected to rise, which drives greater demand for EUS needles and supports market expansion.
Advancements in imaging and guidance
Incremental advances in image quality and ergonomic scope control are improving lesion localization and needle trajectory planning. Better visualization facilitates sampling of difficult targets and reduces the number of passes needed to obtain diagnostic material. These gains support higher first-pass success and shorter procedure time, which encourages broader use of EUS-guided tissue acquisition.
Rising incidence of gastrointestinal disorders
Global prevalence of conditions that require tissue confirmation, including pancreatic masses, cysts, biliary strictures, and subepithelial lesions, continues to rise with aging populations and improved detection. As patient volumes increase, utilization of FNA and FNB grows accordingly. This demand increase, combined with more centers offering EUS services, supports sustained unit growth through the forecast period.
Price accessibility and broader adoption
A multiyear decline in disposable needle prices made EUS needles more accessible across a wider range of care settings. While manufacturers faced margin compression, expanding customer bases helped offset the impact. With pricing expected to stabilize and only modest reductions projected, unit growth will remain the main driver of market value.
Market Limiters
Technical challenges and training needs
Sampling small or hard-to-reach lesions can be difficult. Certain targets require precise angulation, stable scope position, and consistent suction and stylet techniques. Effective use of EUS often depends on specialized training, which can limit adoption in centers with fewer advanced endosonographers. Training access and proctoring availability remain important constraints in some regions.
Competition among tissue-acquisition techniques
Preference patterns between FNA and FNB can shift based on pathology requirements, device cost, and clinician familiarity. In addition, alternative biopsy modalities outside EUS in select indications can divert cases. These factors influence product mix and apply pressure on average selling prices, which moderates overall market value growth even as total procedures rise.
Regulatory and compliance requirements
Strict standards for device design, manufacturing, and clinical use can lengthen development timelines and raise operating costs. Regulatory compliance is necessary but can act as a barrier to market entry and slow the pace of product iteration. In cost-sensitive markets, longer approval cycles and procurement rules can delay upgrades and restrain ASP expansion.
Market Coverage and Data Scope
Quantitative coverage
Market size, market shares, market forecasts, growth rates, units sold, and average selling prices.
Qualitative coverage
Growth trends, limiters, competitive analysis and SWOT for top competitors, mergers and acquisitions, company profiles and product portfolios, FDA recalls, disruptive technologies, and disease overviews that shape demand for EUS needles.
Time frame
Base year 2025, forecasts 2026 to 2032, historical data 2022 to 2024.
Data sources
Primary interviews with industry leaders, government physician data, regulatory data, hospital private data, import and export data, and the iData Research internal database.
Method note
Revenue is modeled from units multiplied by ASP, validated with procedure and utilization inputs, and cross-checked against adoption and replacement assumptions for FNA and FNB.
Care settings
Hospitals, specialty clinics, and ambulatory endoscopy centers.
Markets Covered and Segmentation
EUS Needle Market
Competitive Analysis
Boston Scientific held the leading position in the EUS needle market in 2025. The company has a strong presence through its Acquire fine-needle biopsy devices and Expect fine-needle aspiration product line, which together secure a significant share. The installed base, distribution reach, and portfolio depth support its leadership across many regions.
Cook Medical ranked as the second-largest competitor. The company maintains a strong position with its EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle and participates in the reusable segment, which broadens its presence across different purchasing models and regions.
Medtronic has a notable share supported by its reusable offering and its SharkCore fine-needle biopsy system and Beacon fine-needle aspiration system. These lines contribute meaningfully to the company's EUS needle sales and provide coverage across cytology and histology use cases.
The market remains moderately concentrated across global leaders with broad portfolios and regional distributors that address local price points and procurement practices.
Technology and Practice Trends
EUS-FNB adoption is increasing where histology and ancillary testing are prioritized, which can raise ASPs relative to FNA and improve diagnostic workflow for certain lesions.
EUS-FNA remains widely used for cytology in a broad range of targets, with continued optimization of tip designs, bevel geometry, and stylet options.
Imaging improvements in high-definition ultrasound and scope articulation support better targeting and reduce the number of passes needed for diagnosis.
Single-use device preference continues to expand as infection prevention and streamlined workflow reduce reliance on reprocessing infrastructure.
Tissue acquisition standardization through procedural checklists and training modules helps improve yield consistency and reduces variability between centers.
Procurement strategies balance price stabilization with reliability and supply continuity, favoring vendors that can support multiple device sizes and quick replenishment.
Geography
This edition provides global coverage, including North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and the Middle East and Africa.
Where is the largest and fastest growing opportunity within EUS needles and how will the mix between FNA and FNB evolve through the forecast period.
How do pricing trends and procedure volumes interact to drive market value, and what is the outlook for price stabilization versus further reductions.
Which technology and practice trends will shape adoption, including imaging improvements, needle design updates, and single-use preference.
How do leading competitors position their portfolios across regions, and what is the likely impact of procurement and regulatory environments on share and pricing.
What training, workflow, and pathology requirements affect device selection, including yield targets and the need for core tissue to support diagnostic confidence.
How should commercial teams plan for growth in hospitals and ambulatory centers, and where are the key risks to value, including technical challenges, regulatory timelines, and mix shifts between FNA and FNB.
The Global Endoscopic Ultrasound Needle Market Report from iData Research answers these questions with procedure-aware models, company share analysis, and price benchmarking. Use it to quantify demand by device type, plan portfolio strategy, set pricing and contracting targets, and prioritize training and support programs that improve diagnostic yield.
Table Of Contents
List Of Figures
List Of Charts
Research Methodology
Impact Of Global Tariffs
Eus Needle Market