세계 내시경 역행 췌담관 조영술(ERCP) 기기 시장 규모는 2025년 19억 달러를 넘어섰습니다. 이 시장은 CAGR 5.6%로 성장하여 2032년에는 28억 달러 이상에 달할 것으로 예측됩니다.
본 보고서는 괄약근 절개기, 담석 제거 풍선, 담석 제거 바구니, 담도 확장 풍선, 담도 및 췌장 스텐트, 담석 제거기, 담석 제거기, ERCP 가이드와이어, ERCP 캐뉼라를 대상으로 하고 있습니다.
판매량, 평균판매가격(ASP), 시장 가치, 성장률을 정량화하고, 기업 점유율, 시장 촉진요인 및 촉진요인, 최근 M&A, 기술동향 등을 수록하고 있습니다. 분석에는 2022년부터 2024년까지의 과거 데이터와 2032년까지의 예측이 포함되어 있습니다.
의료진들이 최소침습적이고 치료적인 ERCP 기술을 어떻게 채택하고 있는지, 그리고 현재 진행 중인 제품 혁신, 특히 쇼트 와이어 시스템과 루멘 적용 스텐트가 어떻게 시술 효율성과 환자 결과를 개선하고 있는지를 반영하고 있습니다.
시장 개요
내시경 역행 췌담관 조영술(ERCP)은 담도 및 췌관의 상태를 진단하고 치료하기 위해 사용되는 특수 내시경 시술입니다. ERCP는 내시경과 투시 영상을 결합하여 괄약근 절개, 결석 제거, 스텐트 삽입 등의 중재를 가능하게 합니다.
지난 10년간 ERCP의 역할은 주로 진단 도구에서 치료 개입으로 진화해 왔으며, 기기 설계와 시술의 큰 진보를 바탕으로 발전해 왔습니다. 이러한 변화로 인해 ERCP 기기의 대응 가능한 시장이 확대되고, 이 분야는 최소침습적 소화관 치료의 핵심으로 자리매김하고 있습니다.
시장 개척의 원동력은 선진 지역과 신흥 지역 모두에서 시술 건수의 증가입니다. 담도폐쇄, 담석, 췌장염의 전 세계적인 발병률 증가로 인해 ERCP 중재술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 인구의 고령화와 만성 간질환의 유행에 따라 시술 빈도도 지속적으로 증가하고 있습니다.
기술 혁신은 의사의 관리 능력을 향상시키고 합병증 발생률을 감소시키는 데 특히 큰 영향을 미치고 있습니다. 쇼트 와이어 시스템의 도입으로 보다 빠른 캐뉼레이션, 보다 충실한 기기 교체, 보다 효율적인 워크플로우가 가능해졌습니다. 이러한 시스템은 현재 많은 대규모 시설에서 새로운 시술의 표준으로 여겨지고 있습니다.
약물 용출 스텐트 및 루멘 어포징 스텐트 기술도 ERCP의 치료 능력을 확장하여 초음파 내시경(EUS) 유도하에 췌장액 저류 및 벽 괴사 등 복잡한 적응증을 관리할 수 있게 해줍니다.
동시에 ERCP 캐뉼라와 같은 특정 분야는 괄약근 절개기구와 같은 고급기구 유형으로 점차 대체되어 특정 카테고리의 성장을 제한하고 있습니다. 이러한 내부적인 변화에도 불구하고, ERCP 기기 시장은 향후 10년간 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.
시장 촉진요인
괄약근 절개기 시장
치료용 ERCP로의 전환이 세계 시장의 주요 성장 동력이 되고 있습니다. 진단보다 치료에 중점을 두는 경향이 강해지면서 괄약근 내시경의 수요가 증가하고 있습니다. 이 분야는 ERCP 기기 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2032년까지 전체 성장에 영향을 미칠 것으로 보입니다.
괄약근 절개기 설계의 발전은 와이어 컨트롤의 개선과 짧은 와이어 시스템과의 호환성 등 괄약근 절개기 설계의 진보를 통해 그 활용도를 더욱 확대하고 있습니다. 병원이 감염 위험을 줄이기 위해 일회용 액세서리로 전환함에 따라 이 카테고리의 전체 시장 기여도는 더욱 높아질 것으로 예상됩니다.
쇼트 와이어 시스템
쇼트 와이어 시스템의 사용이 증가하고 있으며, ERCP 시술 방법이 재구성되고 있습니다. 이러한 시스템은 캐뉼레이션 및 기기 교체 시 보조자의 필요성을 줄이면서 의사의 시술 제어와 효율성을 높여줍니다.
숏 와이어 시스템은 기존의 롱 와이어 시스템보다 비싸지만, 임상적 및 수술적 이점이 있기 때문에 비싼 가격을 정당화할 수 있습니다. 시술 시간 단축으로 처리량이 향상되고 마취 노출이 감소하여 병원과 외래 내시경 검사 모두에서 채택이 가속화되고 있습니다. 그 결과, 숏 와이어 시스템은 ASP 상승과 전체 수익 증가에 기여하고 있습니다.
의사의 숙련도 및 교육
내시경 의사가 치료적 ERCP에 대한 경험과 훈련이 쌓이면서 시술의 신뢰성이 향상되고 있습니다. 의사의 숙련도 향상은 의사 1인당 진료 건수 증가와 직결됩니다. 의료학회와 기기 제조사들은 교육 프로그램을 확대하여 괄약근 절개술, 스텐트 삽입술, 결석파쇄술과 같은 고급 ERCP 시술에 대한 숙련도를 높이고 있습니다.
이러한 추세는 신흥 시장에서 특히 중요하며, 교육 및 투시 기기에 대한 접근성이 확대됨에 따라 ERCP를 안전하고 효과적으로 시행할 수 있는 자격을 갖춘 의료진의 수가 증가하고 있습니다.
시장 제한 요인
캐뉼라 시장의 쇠퇴
ERCP 캐뉼라 분야는 괄약근 삽입술을 꾸준히 대체하고 있습니다. 캐뉼라는 한때 표준적인 접근 도구였으나, 보다 효율적인 대안이 주류가 되면서 점유율이 하락하고 있습니다. 그 결과, 판매 대수는 정체되어 있고, 평균 판매가격은 최근 몇 년 동안 하락하고 있습니다. 제조업체는 경쟁력을 유지하기 위해 가격을 인하하여 시장 총액의 성장을 억제하고 있습니다.
이러한 구조적 변화는 캐뉼라가 완전히 퇴출될 때까지 지속될 것으로 예상되며, 괄약근 유도 접근법의 우위가 강화될 것으로 예상됩니다.
ERCP의 진단 용도 감소
ERCP의 진단적 사용은 최근 들어 시술 위험에 대한 우려로 인해 급격하게 감소하고 있습니다. 진단적 ERCP는 췌장염, 감염, 출혈 등의 합병증 위험은 적지만 심각합니다.
자기공명 담관 췌관 조영술(MRCP)이나 초음파 내시경(EUS)과 같은 비침습적 대체 방법의 출현은 임상의에게 이러한 위험을 피할 수 있는 효과적인 영상 진단 옵션을 제공했습니다. 그 결과, 진단적 ERCP 건수는 감소하고, 치료적 적응증으로 이용이 전환되고 있습니다.
이러한 전환은 괄약근 절개기나 스텐트와 같은 치료 기기의 성장을 뒷받침하는 한편, 전체 시술의 확장을 제한하고 일부 지역에서는 시장 성장 잠재력을 제한하고 있습니다.
가격 경쟁
경쟁으로 인한 가격 경쟁의 압력으로 인해 ERCP의 일부 하위 부문에서 금액의 성장이 억제되고 있습니다. 특히 담도 스텐트와 췌장 스텐트 시장에서는 한국과 중국의 저가 제조업체와의 경쟁이 심화되고 있습니다. 이들 업체들은 동등한 품질의 스텐트를 저렴한 가격에 제공함으로써 유럽과 같이 비용에 민감한 시장에서 점유율을 확보하고 있습니다.
이러한 압력은 다른 내시경 시장에 비해 심각하지는 않지만, 특히 스텐트 및 캐뉼라 카테고리에서 ASP에 지속적인 하향 압력을 가하며 매출 성장을 제한하고 있습니다.
대상 시장 및 데이터 범위
정량적 범위
시장 규모, 점유율, 예측
성장률, 판매대수, 평균 판매 가격
질적 범위
시장 성장 동향 및 억제요인
경쟁사 경쟁 분석 및 SWOT
M&A, 기업 소개, 제품 포트폴리오
FDA 리콜 및 파괴적 기술 분석
수요에 영향을 미치는 질환 개요 및 시술 동향
기간
데이터 소스
내시경 의사 및 시장 경영진을 대상으로 한 1차 조사, 규제 당국 제출 서류, 정부 및 병원 데이터, 수출입 데이터베이스, iData Research 내부 데이터베이스
방법 주석
수익은 단위당 ASP를 곱하여 모델링하고, 시술 및 이용 데이터로 검증하고, 지역 대체 및 성장 가정과 대조하여 산출합니다.
대상 시장 및 세분화
괄약근 절개기
담석 제거 풍선
담석 제거 바스켓
담도 확장 풍선
담도 및 췌장 스텐트
담석 제거기
ERCP 가이드와이어
ERCP 캐뉼라
경쟁사 분석
Boston Scientific은 ERCP 기기 시장에서 세계적인 경쟁력을 갖춘 기업입니다. 2015년 Xlumena와 AXIOS 루멘 어포징 커버 메탈 스텐트를 인수한 이후, 회사는 치료 분야에서 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 이 스텐트는 EUS 유도하에 증상이 있는 췌장 가성 낭종이나 벽 괴사를 경위 또는 경십이지장 배액에 사용하도록 설계되었습니다. Boston Scientific은 광범위한 판매망과 확고한 브랜드 인지도를 바탕으로 대부분의 ERCP 제품 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다.
Olympus Corporation은 V-System의 숏 와이어 플랫폼으로 강력한 발판을 마련하고 숏 와이어 플랫폼으로 전환하는 의사들의 지지를 얻고 있습니다. ERCP 시장 진출은 후발주자이지만, 올림푸스는 내시경 포트폴리오를 활용하여 특히 괄약근 절개기 카테고리에서 빠르게 시장 점유율을 확대하고 있습니다.
Cook Medical은 ERCP 분야에서 가장 다각화된 경쟁사 중 하나이며, 가이드와이어, 괄약근 절개기, 쇄석기를 포함한 완벽한 포트폴리오를 제공하고 있습니다. Cook Medical은 다년간의 임상적 관계와 신뢰할 수 있는 기기 성능으로 높은 평가를 받고 있습니다. 괄약근 절개기 및 가이드와이어 분야의 성장으로 주요 세계 공급업체로서의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.
ERCP 시장은 이들 3사가 세계 점유율의 대부분을 차지하는 중간 정도의 집중도를 유지하고 있습니다. 다른 지역 제조업체들은 특히 아시아태평양과 라틴아메리카에서 특정 틈새 시장이나 지역에 진출하고 있습니다.
기술 및 진료 동향
숏 와이어 시스템은 롱 와이어 기술을 대체하고 있으며, 시술의 통제력을 향상시키고 보조 인력에 대한 의존도를 낮추고 있습니다.
일회용 괄약근 절개기 및 캐뉼라 기구는 병원들이 감염 예방과 워크플로우 효율화에 중점을 두면서 채택이 증가하고 있습니다.
약물 용출 스텐트나 관강 접착 스텐트는 기존에는 외과적 수술이 필요했던 고도의 치료적 개입을 가능하게 하고 있습니다.
ERCP 실내에서 디지털 이미지의 통합으로 시각화 및 시술의 정확도가 향상되었습니다.
결석 분쇄기는 치료 시간을 단축하고 분쇄 효율을 향상시키는 개선된 에너지 공급 시스템을 통해 계속 진화하고 있습니다.
시뮬레이션 및 교육 프로그램을 통한 교육이 확대됨에 따라 전 세계적으로 고급 ERCP 시술에 대한 접근성이 증가하고 있습니다.
지역
이번 호에서는 북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카를 다루고 있습니다.
조사 방법 부록 및 약어집
그림목차
차트목차
조사 방법
세계 관세의 영향
내시경 역행 췌담관 조영술 기기 시장
The global endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) device market was valued at over $1.9 billion in 2025. The market is projected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 5.6%, reaching over $2.8 billion by 2032.
This report covers sphincterotomes, biliary stone removal balloons, biliary stone removal baskets, biliary dilation balloons, biliary and pancreatic stents, biliary lithotripters, ERCP guidewires, and ERCP cannulas.
It quantifies unit sales, average selling prices (ASPs), market values, and growth rates, and includes company shares, market drivers and limiters, recent mergers and acquisitions, and technology trends. The analysis incorporates historical data from 2022 to 2024 and forecasts through 2032.
The scope reflects how healthcare providers are adopting minimally invasive, therapeutic ERCP techniques and how ongoing product innovation, particularly short-wire systems and lumen-apposing stents, is improving procedural efficiency and patient outcomes.
Market Overview
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a specialized endoscopic procedure used to diagnose and treat conditions of the biliary and pancreatic ducts. It combines endoscopic and fluoroscopic imaging to enable interventions such as sphincterotomy, stone extraction, and stent placement.
Over the past decade, the role of ERCP has evolved from a primarily diagnostic tool to a therapeutic intervention, supported by major advances in device design and procedural technique. This transformation has expanded the addressable market for ERCP devices and positioned the field as a cornerstone of minimally invasive gastrointestinal care.
Market growth is being driven by increasing procedure volumes in both developed and emerging regions. The rising global incidence of biliary obstruction, gallstones, and pancreatitis is fueling demand for ERCP interventions. As populations age and chronic liver diseases become more prevalent, procedure frequency continues to rise.
Technology innovation has been especially impactful in improving physician control and reducing complication rates. The introduction of short-wire systems allows for faster cannulation, enhanced device exchange, and more efficient workflow. These systems are now regarded as the new procedural standard in many high-volume centers.
Drug-eluting and lumen-apposing stent technologies are also expanding the therapeutic capabilities of ERCP, enabling the management of complex indications such as pancreatic fluid collections and walled-off necrosis under endoscopic ultrasound (EUS) guidance.
At the same time, certain segments such as ERCP cannulas are gradually being replaced by more advanced device types like sphincterotomes, limiting growth in specific categories. Despite these internal shifts, the ERCP device market remains positioned for sustained expansion through the next decade, reflecting both strong procedural momentum and the integration of therapeutic endoscopy into routine care.
Market Drivers
Sphincterotome Market
The shift toward therapeutic ERCP is a primary growth driver for the global market. As procedures increasingly focus on intervention rather than diagnosis, sphincterotomes are seeing rising demand. This segment represents one of the largest portions of the ERCP device market and will continue to influence overall growth through 2032.
Advancements in sphincterotome design, such as improved wire control and compatibility with short-wire systems, are further expanding utilization. As hospitals transition toward single-use accessories to reduce infection risk, this category's contribution to overall market value is expected to strengthen.
Short-Wire Systems
The increasing use of short-wire systems is reshaping how ERCP procedures are performed. These systems provide physicians with greater procedural control and efficiency while reducing the need for an assistant during cannulation and device exchange.
Short-wire configurations are more expensive than traditional long-wire systems but offer clinical and operational advantages that justify the premium. Adoption is accelerating in both hospital and ambulatory endoscopy settings, where shorter procedure times improve throughput and reduce anesthesia exposure. As a result, short-wire systems are contributing to rising ASPs and overall revenue growth.
Physician Familiarity and Training
As endoscopists gain more experience and training in therapeutic ERCP, procedural confidence is improving. The rise in physician familiarity has directly translated into higher case volumes per practitioner. Medical societies and device manufacturers are expanding training programs, increasing comfort with advanced ERCP techniques such as sphincterotomy, stenting, and lithotripsy.
These trends are particularly important in emerging markets, where expanded access to training and fluoroscopy equipment is helping to increase the number of qualified providers capable of performing ERCP safely and effectively.
Market Limiters
Cannula Market Decline
The ERCP cannula segment is being steadily replaced by sphincterotome-based techniques. Cannulas once represented a standard access tool but are now losing share as more efficient alternatives become the norm. As a result, unit sales have stagnated and average selling prices have declined for several years. Manufacturers have reduced pricing to remain competitive, suppressing total market value growth.
This structural change is expected to continue until cannulas are fully phased out, reinforcing the dominance of sphincterotome-guided approaches.
Decline in Diagnostic Use of ERCP
The diagnostic application of ERCP has fallen sharply in recent years due to concerns over procedural risk. Diagnostic ERCP carries a small but significant risk of complications, including pancreatitis, infection, and bleeding.
The emergence of non-invasive alternatives such as magnetic resonance cholangiopancreatography (MRCP) and endoscopic ultrasound (EUS) has provided clinicians with effective imaging options that avoid these risks. As a result, diagnostic ERCP volumes have declined, shifting utilization toward therapeutic indications.
While this transition supports the growth of therapeutic devices like sphincterotomes and stents, it limits overall procedure expansion and caps market growth potential in some regions.
Price Competition
Competitive pricing pressures are moderating value growth in several ERCP subsegments. In particular, biliary and pancreatic stent markets have seen increasing competition from lower-cost manufacturers in South Korea and China. These suppliers have captured share in cost-sensitive markets such as Europe by offering stents with comparable quality at reduced prices.
Although these pressures are less severe than in other endoscopy markets, they continue to apply downward pressure on ASPs and restrict revenue growth, particularly in the stent and cannula categories.
Market Coverage and Data Scope
Quantitative Coverage
Market size, shares, and forecasts
Growth rates, units sold, and average selling prices
Qualitative Coverage
Market growth trends and limiters
Competitive analysis and SWOT for top competitors
Mergers and acquisitions, company profiles, and product portfolios
FDA recalls and disruptive technology analysis
Disease overview and procedure trends impacting demand
Time Frame
Data Sources
Primary interviews with endoscopists and market executives, regulatory filings, government and hospital data, import and export databases, and iData Research's internal database.
Method Note
Revenue is modeled from units multiplied by ASP, validated with procedural and utilization data and cross-checked with regional replacement and growth assumptions.
Markets Covered and Segmentation
Sphincterotome
Biliary Stone Removal Balloon
Biliary Stone Removal Basket
Biliary Dilation Balloon
Biliary and Pancreatic Stent
Biliary Lithotripter
ERCP Guidewire
ERCP Cannula
Competitive Analysis
Boston Scientific is the dominant global competitor in the ERCP device market. Since acquiring Xlumena and its AXIOS lumen-apposing covered-metal stent in 2015, the company has achieved strong growth in therapeutic applications. These stents are designed for transgastric or transduodenal drainage of symptomatic pancreatic pseudocysts and walled-off necrosis under EUS guidance. Boston Scientific's broad distribution network and established brand recognition support its leadership position across most ERCP product segments.
Olympus Corporation has established a strong foothold through its V-System short-wire platform, which has gained traction among physicians transitioning to short-wire procedures. Although a later entrant into the ERCP market, Olympus has leveraged its endoscopy portfolio to rapidly increase its market share, especially within the sphincterotome category.
Cook Medical remains one of the most diversified competitors in the ERCP space, offering a complete portfolio that includes guidewires, sphincterotomes, and lithotripters. The company benefits from long-standing clinical relationships and a reputation for reliable device performance. Growth within its sphincterotome and guidewire segments continues to reinforce its position as a key global supplier.
The ERCP market remains moderately concentrated, with these three companies controlling a majority of global share. Other regional manufacturers participate in specific niches or geographies, particularly in Asia-Pacific and Latin America.
Technology and Practice Trends
Short-wire systems are replacing long-wire techniques, improving procedural control and reducing reliance on assistant staff.
Single-use sphincterotomes and cannulation devices are gaining adoption as hospitals focus on infection prevention and workflow efficiency.
Drug-eluting and lumen-apposing stents are enabling advanced therapeutic interventions previously requiring surgery.
Digital imaging integration within ERCP suites is enhancing visualization and procedural accuracy.
Lithotripsy devices continue to evolve with improved energy delivery systems that shorten treatment times and improve fragmentation efficiency.
Training expansion through simulation and mentorship programs is increasing global access to advanced ERCP procedures.
Geography
This edition provides global coverage across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and the Middle East & Africa.
Methodology Appendix and Acronym Glossary
Where are the largest and fastest-growing opportunities within the global ERCP device market
How will short-wire systems and therapeutic ERCP adoption influence market growth through 2032
What are the key risks and constraints, including price competition and the decline of diagnostic ERCP
Which technological advancements are driving product differentiation in stents, sphincterotomes, and guidewires
How do leading manufacturers Boston Scientific, Olympus, and Cook Medical compete across product categories and regions
What training and infrastructure trends are shaping adoption in emerging markets
The Global Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) Device Market Report from iData Research answers these questions with procedure-aware models, pricing data, and company share analysis. Use it to quantify demand, support strategic planning, benchmark product performance, and identify future growth opportunities.
Table Of Contents
List Of Figures
List Of Charts
Research Methodology
Impact Of Global Tariffs
Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography Device Market