세계의 생체 흡수성 외상 고정 기기 시장 규모는 2024년 4,720만 달러로 평가되었습니다. 시장은 CAGR -1.0%로 줄어들어 2031년까지 4,380만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
이 보고서는 생체 흡수성 외상 고정 부문의 전체 제품군을 포괄하며 폴리유산(PLA) 및 폴리글리콜산(PGA) 폴리머 핀, 스크류 및 고정 기기를 포함합니다. 이 기기는 골절, 골절술, 뼈 이식, 골접합 안정화, 인대, 힘줄, 반월판 손상 및 기타 연부 조직 구조의 재부착을 위해 설계되었습니다.
본 분석에서는 판매 수량, 평균 판매 가격(ASP), 시장 규모, 성장률, 기업 점유율 외에도 시장 성장 촉진요인과 억제요인, 수술 건수, 최근 인수합병, 경쟁 분석, 기술 동향에 대해 자세히 다루고 있습니다. 과거 데이터는 2021년까지, 예측은 2031년까지를 다룹니다.
시장 개요
생체 흡수성 외상 고정 기기는 뼈와 연조직의 치유 과정에서 일시적인 안정화와 기계적 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 금속 임플란트와 달리 점진적으로 분해되어 신체에 흡수되기 때문에 임플란트 제거가 필요하지 않습니다. 이 독특한 장점은 대골에 대한 응용이 제한적이거나 확립된 금속 시스템의 경쟁이 있음에도 불구하고 연구 및 임상 분야에서의 관심을 지속적으로 모으고 있습니다.
현재 생체 흡수성 외상 고정 기기는 생체 역학적 부하가 중간 정도의 소골 외상, 두개 안면 재건, 연조직 수복 수술에 가장 널리 사용되고 있습니다. 시장 전체의 가치가 소폭 감소하는 배경은 제품 도입의 둔화와 금속 대체품에 대한 기계적 강도의 지속적인 제한을 포함합니다. 그러나 생체적합성, 기계적 내구성, 분해 프로파일 제어성을 향상시킨 차세대 생체흡수성 재료의 도입은 감소분의 일부를 상쇄하고 예측기간을 통해 시장의 안정성이 유지될 것으로 전망됩니다.
업계에서는 강도, 유연성, 흡수 시간의 밸런스를 도모하기 위해 PLA, PGA, 칼슘계 충전제를 조합한 폴리머 블렌드나 복합재료의 연구 개발이 계속되고 있습니다. 이러한 재료 혁신은 적응증의 확대와 기존 금속 고정 시스템을 선호해온 외과의의 신뢰성 향상을 기대합니다.
티타늄이나 스테인레스 스틸 고정 기기와 비교할 때 시장 규모는 여전히 틈새 지역이지만 생체 흡수 기술에는 명확한 기술적 이점이 있습니다. 금속 제거 수술의 불필요화, 감염 위험의 감소, 생체 치유와의 탁월한 통합은 미래의 정형외과 분야에서 중요한 혁신의 기둥이 될 것입니다.
조사가 진행됨에 따라 중소기업이 최적화된 폴리머 배합을 도입함에 따라 생체 흡수성 외상 고정 기기 세계 시장은 스포츠 의학, 사지 수술, 소아 정형외과에서 새로운 기회를 찾을 가능성이 높습니다.
시장 성장 촉진요인
제품 라인 확대
생체 흡수성 외상 고정 시장의 주요 촉진요인은 기기 유형과 재료 조성의 지속적인 확대입니다. 현재의 기술은 주로 소관절과 연부 조직 수리에 사용되는 핀과 스크류와 같은 소경 기기에 해당합니다. 이러한 기기는 저부하 적응증에 이상적이지만, 보다 큰 뼈와 까다로운 해부학적 부위에서의 사용을 위해 강도와 강성 향상을 위한 노력이 진행되고 있습니다.
고분자 가공 기술과 공중합체 화학의 발전으로 생체흡수성 재료와 관련되어 있던 연부조직 반응 문제의 일부가 극복되고 있습니다. 이러한 과제가 완화됨에 따라 제조업체는 보다 큰 하중을 지지하는 용도에 대응 가능한 대형 임플란트의 설계가 가능해집니다. 이러한 진보는 생체 흡수성 외상 고정 기기의 임상 적용 범위를 확대할 뿐만 아니라 대상 환자 수 증가도 전망되어 시장 규모 전체가 한정적인 가운데 꾸준한 수술 도입을 촉진하는 요인이 됩니다.
보다 높은 유연성과 임상적 유용성
생체 흡수성 외상 고정 기기는 외과의사에게 확정적 고정과 일시적 고정 모두에서 높은 유연성을 제공합니다. 예를 들어, 생체 흡수성 핀은 골편 정복에 사용될 수 있으며 이후 제거가 필요하지 않습니다. 발꿈치뼈 골절과 같은 경우, 핀을 뼈 표면과 평평해질 때까지 절단하고 그대로 남길 수 있습니다. 이를 통해 필요에 따라 외과 의사가 금속 플레이트를 사용한 2차 고정을 수행할 수 있습니다.
생체 흡수성 핀과 나사는 시간이 지남에 따라 완전히 흡수되므로 외과의사는 남은 금속 조각의 외과적 제거를 염려할 필요가 없습니다. 이 특성은 수술 절차를 단순화하고 수술 시간을 단축하며 수술 후 합병증을 최소화합니다. 의료 시스템이 효율성과 회복 기간의 단축을 계속 중시하는 동안, 이러한 장점은 특정 적응증에서 생체 흡수성 외상 고정 방법의 매력을 향상시킵니다.
필요한 수술 감소
생체 흡수성 외상 고정 방법의 가장 잘 알려진 장점 중 하나는 임플란트 제거를 위한 2차 수술의 필요성을 제거할 수 있다는 점입니다. 환자는 수술 위험을 줄이고 치료비를 줄이고 만족도를 높일 수 있습니다. 임상적 관점에서 금속 부품의 제거를 피함으로써, 2차 외상, 감염, 흉터 조직과 관련된 합병증의 발생 위험이 감소됩니다.
환자와 의료 종사자는 생체 흡수성 기기의 일시적인 성질을 심리적 이점으로 파악하는 경우가 많습니다. 임플란트가 체내에 영구적으로 잔류하지 않는다는 인식은 특히 젊은층과 활동적인 층에서 수용률의 향상에 기여합니다. 의료 시스템이 환자 중심의 치료 성과와 삶의 질 전체를 중시하는 경향이 강해지고 있는 가운데, 이 요소는 해당 분야의 지속적인 성장을 지지하고 있습니다.
재료과학의 발전
공중합체 배합 및 바이오 복합재료에 대한 최근의 조사는 인장 강도 향상, 예측 가능한 흡수 프로파일 및 생물학적 통합성을 갖춘 생체 흡수성 임플란트를 생산하고 있습니다. 인산칼슘과 하이드록시아파타이트 등의 요소를 통합함으로써 개발자는 자연골의 거동을 모방하고 치유 과정에서 골전도를 촉진하는 재료의 창출을 목표로 하고 있습니다.
이러한 혁신은 부하 하에서 제품 수명을 연장하는 동시에 임상적으로 허용되는 시간 프레임 내에서 완전한 흡수를 보장합니다. 그 결과, 치유 과정에서의 기계적 안정성과 천연골에 의한 단계적인 치환이라는 이중의 이점을 제공하는 기기가 실현되어 장기적인 합병증의 저감을 도모할 수 있습니다. 이러한 진보는 특정 하위 부문에서 새로운 관심과 점진적인 가치 성장을 가속할 것으로 예측됩니다.
시장 성장 억제요인
불충분한 제품 강도
생체 흡수성 외상 고정 기기의 주요 제약은 금속 임플란트에 비해 기계적 강도가 낮다는 것입니다. 흡수 과정은 제거 수술을 회피하는 이점이 있지만, 임플란트의 장기적인 하중 내성을 감소시킵니다. 따라서 생체 흡수 기기는 일반적으로 대퇴골과 같은 장관 골절이 아니라 소골 골절과 연부 조직 고정과 같은 저응력 용도로 제한됩니다.
심한 외상 사례에서는 생체 흡수성 외상 고정재를 사용하면 안정성이 불충분해져 융합 불량이나 치유 지연의 위험이 높아질 수 있습니다. 주요 골절 치료 분야에서 시장 침투율이 제한적인 것은 이 임상적 제약을 반영합니다. 이 과제를 해결하기 위해 일부 제조업체는 흡수성 폴리머와 세라믹 필러를 결합한 바이오 컴포지트 디바이스의 개발을 진행하고 있으며, 흡수 속도의 저하와 취성 증가를 보상으로 강도 향상을 실현하고 있습니다.
외과의 숙련도 부족
외과의의 숙련도와 트레이닝 부족이 보급 확대의 장벽이 계속되고 있습니다. 정형외과 의사의 대부분은 금속 고정 시스템에 풍부한 경험을 가지고 있으며 임플란트 유치에서 후속 하드웨어 제거까지 숙련되어 있습니다. 반면에, 생체 흡수성 기기는 다른 기구, 삽입 기술 및 취급 특성을 필요로 하는 경우가 많습니다.
확립된 금속 시스템에 비해 학습 곡선과 장기 데이터가 부족하기 때문에 많은 외과의사들은 여전히 신중한 자세를 유지하고 있습니다. 또한 임플란트 제거 절차는 표준 치료의 일부로 인식되고 보험 적용이 가능하기 때문에 이러한 후속 조치가 필요없는 대체품으로의 전환에 대한 경제적 인센티브는 낮습니다.
높은 비용
생체 흡수성 외상 고정 기기는 임상 및 환자 중심의 이점을 제공하지만 비용은 여전히 큰 장벽입니다. 생체 흡수성 임플란트는 유사하거나 더 좁은 적응증에 해당하지만, 일반적으로 금속보다 비쌉니다. 비용 제약 하에서 운영되는 병원 및 수술센터는 특정 환자 또는 치료상의 이점이 명확하게 표시되지 않는 한 이러한 제품의 재고를 망설일 수 있습니다.
게다가, 금속 스크류와 플레이트는 신뢰성이 높고 저비용이기 때문에 특히 치료 성과의 개선이 적다고 인식되는 경우, 외과의사가 고가의 생체 흡수성 대체품을 채용하는 동기는 한정되어 있습니다. 이 비용 차이는 특히 라틴아메리카, 아시아태평양 및 유럽의 일부와 같은 비용에 민감한 의료 시장에서 보급을 계속 제한하고 있습니다.
규제 및 제조 과제
생체 흡수 기기의 제조에는 열과 습도에 민감한 복잡한 중합체 합성, 멸균 및 성형 공정이 포함됩니다. 일관된 품질, 예측 가능한 분해 속도 및 기계적 강도를 실현하려면 엄격한 공정 관리와 고급 제조 인프라가 필요합니다. 특히 유럽의 MDR(의료기기 규칙)과 같은 새로운 틀 하에서의 규제경로에서는 광범위한 전임상·임상 검증이 요구되어 개발 비용과 시장 투입까지의 시간을 증가시키고 있습니다.
소규모 제조업체는 종종 이러한 요구 사항을 충족시키는 데 어려움을 겪고 있으며, 이는 혁신을 제약하고 경쟁의 다양성을 제한합니다. 그 결과, 시장은 확립된 조사·규제 대응 능력을 가진 소수의 대기업에 집중한 상태가 계속되고 있습니다.
시장 대상 범위와 데이터 범위
경쟁 분석
2024년 Arthrex는 세계의 생체 흡수성 외상 고정 시장에서 주도적인 지위를 차지했습니다. 이 회사의 리더십은 생체 흡수성 외상 고정 제품이 가장 일반적으로 사용되는 소관절 수리 및 스포츠 의학 분야에서 강력한 존재로 인해 발생합니다. Arthrex의 주요 제품에는 TRIM-IT(TM) 시리즈 핀 및 스크류, BioComposite(TM) 스크류, Bio-Compression 핀 및 스크류가 포함됩니다. 이 회사의 지속적인 재료 개발 이니셔티브와 광범위한 수술 포트폴리오는 이 범주에서 혁신의 최전선에 머물도록 보장합니다.
Zimmer Biomet은 LactoSorb(R) 흡수성 외상 고정 시스템을 기반으로 2위 경쟁으로 자리매김하고 있습니다. 이 제품의 기계적 신뢰성과 생체 적합성은 두개 안면 영역과 소골 응용 등 다양한 고정 수술에서 Zimmer Biomet의 지위를 강화해 왔습니다. LactoSorb(R)의 지속적인 채용과 회사의 폴리머 기술에 대한 투자가 경쟁력 있는 존재감을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.
CONMED는 시장에서 3위의 경쟁업체입니다. 이 회사의 SmartNail 및 SmartPin 시스템은 골절 안정화 효율과 사용 편의성으로 평가되었습니다. CONMED사는 생체 흡수성 외상 고정재 이외의 제품에도 사업 범위를 넓히고 있지만, 흡수성 임플란트 기술에 있어서의 오랜 전문 지식이, 특정 지역에 있어서 시장에서의 인지도와 기존의 매출에 계속 공헌하고 있습니다.
지역
본판에서는 북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동, 아프리카를 망라한 세계 조사 결과를 제공합니다.
상세한 데이터와 분석을 35페이지에 걸쳐 제공합니다.
조사 기법의 부록과 약어집이 포함되어 있습니다.
도표 일람
차트 목록
조사 방법
세계 관세의 영향
생체 흡수성 외상 고정 기기 시장
The global bioabsorbable fixation market was valued at $47.2 million in 2024. The market is projected to decrease at a compound annual growth rate (CAGR) of -1.0%, reaching $43.8 million by 2031.
This report covers the complete suite of products within the bioabsorbable fixation segment, including pins, screws, and fixation devices composed of polylactic acid (PLA) and polyglycolic acid (PGA) polymers. These devices are designed for the stabilization of fractures, osteotomies, bone grafts, and fusions, as well as for the reattachment of ligaments, tendons, meniscal tears, and other soft tissue structures.
The analysis includes unit sales, average selling prices (ASPs), market values, growth rates, and company shares, along with detailed coverage of market drivers and limiters, procedure volumes, recent mergers and acquisitions, competitive analysis, and technology trends. Historical data is provided to 2021, with forecasts through 2031.
Market Overview
Bioabsorbable fixation devices are engineered to provide temporary stabilization and mechanical support during the healing process of bone and soft tissue. Unlike metal implants, they gradually degrade and are absorbed by the body, eliminating the need for implant removal. This unique advantage continues to attract research and clinical interest despite limited large-bone applications and competitive pressure from established metallic systems.
Currently, bioabsorbable fixation is most widely used in small-bone trauma, craniofacial reconstruction, and soft-tissue repair procedures, where the biomechanical demands are moderate. The market's modest decline in overall value reflects slower product adoption and persistent limitations in mechanical strength relative to metallic alternatives. However, the introduction of next-generation bioabsorbable materials with improved biocompatibility, mechanical durability, and controlled degradation profiles is expected to offset part of the decline and maintain market stability through the forecast period.
The industry continues to explore polymer blends and composite materials, combining PLA, PGA, and calcium-based fillers to balance strength, flexibility, and resorption time. These material innovations are expected to broaden indications and enhance confidence among surgeons who have historically favored metal fixation systems.
Although the market remains niche compared with titanium and stainless-steel fixation, bioabsorbable technology offers clear procedural advantages. Its elimination of hardware removal surgeries, reduction in infection risks, and better integration with biological healing position it as an important segment of future orthopedic innovation.
As research progresses and smaller companies introduce optimized polymer formulations, the global market for bioabsorbable fixation devices is likely to find new opportunities in sports medicine, extremity surgery, and pediatric orthopedics.
Market Drivers
Product Range Expansion
A key driver for the bioabsorbable fixation market is the ongoing expansion of device types and material compositions. Current technology primarily supports small-diameter devices, such as pins and screws, used in small-joint and soft-tissue repair. These devices are ideal for low-load indications, but efforts are underway to improve strength and stiffness for use in larger bones and more demanding anatomical sites.
Developments in polymer processing and copolymer chemistry have helped overcome some of the soft-tissue reaction issues historically associated with bioabsorbable materials. As these challenges are mitigated, manufacturers can design larger implants capable of supporting greater load-bearing applications. These advancements not only broaden the clinical scope of bioabsorbable fixation but also increase the potential number of eligible patients, driving steady procedural adoption even as overall market value remains constrained.
Greater Flexibility and Clinical Utility
Bioabsorbable fixation devices offer surgeons greater flexibility in both definitive and temporary fixation procedures. For example, bioabsorbable pins can be used for bone fragment reduction without the need for subsequent removal. In cases such as calcaneal (heel bone) fractures, pins can be cut flush with the bone surface and left in place, allowing surgeons to proceed with secondary fixation using metallic plates if needed.
Because the bioabsorbable pins and screws are fully resorbed over time, surgeons are not concerned about residual hardware fragments that might otherwise require surgical removal. This feature simplifies procedures, reduces operative time, and minimizes post-surgical complications. As healthcare systems continue to value efficiency and shorter recovery times, these benefits enhance the appeal of bioabsorbable fixation in select indications.
Reduction in Required Surgery
One of the most recognized advantages of bioabsorbable fixation is its ability to eliminate the need for a second surgery for implant removal. For patients, this translates to reduced procedural risk, lower treatment costs, and improved satisfaction. From a clinical perspective, avoiding hardware removal reduces the chance of secondary trauma, infection, or complications related to scar tissue.
Patients and clinicians often perceive the temporary nature of bioabsorbable devices as a psychological benefit. The knowledge that the implant will not remain in the body indefinitely contributes to higher acceptance rates, particularly in younger and more active populations. As healthcare systems place growing emphasis on patient-centered outcomes and overall quality of life, this factor continues to support the segment's resilience.
Advancements in Material Science
Recent research into copolymer formulations and bio-composite materials has produced bioabsorbable implants with improved tensile strength, predictable resorption profiles, and biological integration. By incorporating elements such as calcium phosphate and hydroxyapatite, developers aim to create materials that mimic natural bone behavior and promote osteoconduction during healing.
These innovations extend product lifespan under load while ensuring complete resorption within a clinically acceptable timeframe. The resulting devices provide the dual benefits of mechanical stability during healing and gradual replacement by natural bone, reducing long-term complications. Such advancements are anticipated to drive renewed interest and incremental value growth in select subsegments.
Market Limiters
Inadequate Product Strength
A primary limitation of bioabsorbable fixation devices remains their lower mechanical strength compared to metal implants. The resorption process, while beneficial in avoiding removal surgery, simultaneously reduces the long-term load-bearing capacity of the implant. For this reason, bioabsorbable devices are generally restricted to low-stress applications, such as small bone fractures or soft-tissue fixation, rather than large long-bone fractures.
In severe trauma cases, the use of bioabsorbable fixation can lead to insufficient stabilization, increasing the risk of malunion or delayed healing. The market's limited penetration in major fracture care reflects this clinical constraint. To address the issue, some manufacturers are developing biocomposite devices that combine resorbable polymers with ceramic fillers, offering enhanced strength at the cost of slower absorption and higher brittleness.
Limited Surgeon Familiarity
Surgeon familiarity and training continue to act as barriers to broader adoption. The majority of orthopedic surgeons have extensive experience with metallic fixation systems and are proficient in both implant placement and subsequent hardware removal. In contrast, bioabsorbable devices often require different instrumentation, insertion techniques, and handling characteristics.
Many surgeons remain cautious due to the learning curve and the lack of long-term data compared to established metal systems. Additionally, since implant removal procedures are a known and reimbursable part of standard care, there is less financial incentive for practitioners to switch to alternatives that eliminate these follow-up interventions.
High Costs
While bioabsorbable fixation offers clinical and patient-centric benefits, cost remains a significant barrier. Bioabsorbable implants are typically more expensive than their metal counterparts, despite serving similar or smaller indications. Hospitals and surgical centers operating under cost constraints may be reluctant to stock these products unless specific patient or procedural advantages can be clearly demonstrated.
Furthermore, given the reliability and lower cost of metal screws and plates, surgeons have limited motivation to adopt higher-priced bioabsorbable alternatives, especially when the perceived improvement in outcomes is marginal. This cost differential continues to limit penetration, particularly in cost-sensitive healthcare markets across Latin America, Asia-Pacific, and parts of Europe.
Regulatory and Manufacturing Challenges
The production of bioabsorbable devices involves complex polymer synthesis, sterilization, and molding processes that are sensitive to heat and humidity. Achieving consistent quality, predictable degradation rates, and mechanical strength requires stringent process control and advanced manufacturing infrastructure. Regulatory pathways, especially under newer frameworks such as Europe's MDR, demand extensive preclinical and clinical validation, raising both development costs and time to market.
Smaller manufacturers often face challenges meeting these requirements, which constrains innovation and limits competitive diversity. As a result, the market remains concentrated among a few large companies with established research and regulatory capabilities.
Market Coverage and Data Scope
Competitive Analysis
Arthrex held the leading position in the global bioabsorbable fixation market in 2024. The company's leadership stems from its strong presence in small-joint repair and sports medicine, where bioabsorbable fixation products are most commonly used. Arthrex's key offerings include the TRIM-IT(TM) line of pins and screws, BioComposite(TM) screws, and Bio-Compression pins and screws. The company's ongoing material development initiatives and wide procedural portfolio ensure it remains at the forefront of innovation in this category.
Zimmer Biomet ranked as the second-leading competitor, supported by its LactoSorb(R) Resorbable Fixation System. The product's mechanical reliability and biocompatibility have reinforced Zimmer Biomet's position across various fixation procedures, particularly in craniofacial and small-bone applications. Continued adoption of LactoSorb(R) and the company's investment in polymer technology are expected to sustain its competitive presence.
CONMED was the third-leading competitor in the market. Its SmartNail(R) and SmartPin(R) systems are recognized for efficient fracture stabilization and ease of use. Although CONMED has diversified its product focus beyond bioabsorbable fixation, its long-standing expertise in resorbable implant technology continues to contribute to market recognition and legacy sales in select regions.
Geography
This edition provides global coverage across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, the Middle East, and Africa.
35 pages of detailed data and analysis.
Methodology Appendix and Acronym Glossary included.
What is driving adoption of next-generation bioabsorbable materials and in which surgical specialties they are gaining traction.
How will material innovation and improved mechanical performance influence future clinical applications.
Which factors are slowing penetration compared to metallic fixation systems, and where pricing pressures are most acute.
What company strategies are shaping the competitive landscape for small-joint and soft-tissue fixation.
How regulatory frameworks and manufacturing costs impact new product introductions and market entry.
The Global Bioabsorbable Fixation Market Report from iData Research provides a complete analysis of market size, competitive share, pricing trends, and procedural adoption across regions.
The study combines quantitative forecasting with qualitative insights to help manufacturers, investors, and distributors understand where opportunities and constraints exist within this niche but strategically important orthopedic segment.
Table Of Contents
List Of Figures
List Of Charts
Research Methodology
Impact Of Global Tariffs
Bioabsorbable Fixation Market