분자진단 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 검사 장소별, 기술별, 용도별, 지역별, 부문별 예측(2026-2033년)
Molecular Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Test Location, By Technology, By Application, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033
상품코드:1908155
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 12월
페이지 정보:영문 270 Pages
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한글목차
분자진단 시장 요약
세계의 분자진단 시장 규모는 2025년에 188억 5,000만 달러로 추정되며, 2033년까지 255억 9,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
2026년부터 2033년까지 CAGR 4.06%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장의 주요 요인으로는 지속적인 기술 발전, 인구 고령화, 정확하고 효율적인 유전자 검사 솔루션에 대한 수요 증가 등을 꼽을 수 있습니다.
또한, 편리한 자가 진단 도구의 필요성과 빠른 결과의 이점에 대한 환자들의 인식이 높아지면서 현장 검사(POC)의 도입이 증가하고 있으며, 이는 기업의 혁신과 새로운 검사 제품 도입을 촉진하고 있습니다.
현장진단 검사(POCT)에 대한 수요가 지속적으로 증가하는 가운데, 몇 가지 새로운 트렌드가 시장을 재편하고 분자진단 분야에서 그 역할을 강화하고 있습니다. 큰 변화 중 하나는 임상 부문의 전문화가 진행되면서 다양한 의료 용도에 맞는 특화된 POCT 솔루션 개발이 촉진되고 있다는 점입니다. 이는 소규모 시설에서도 첨단 진단 기술을 쉽게 이용할 수 있는 의료의 분산화라는 광범위한 움직임과 맞물려 있습니다. 그 결과, POCT 시스템은 더 높은 정확도, 속도, 비용 효율성을 추구하도록 설계되었습니다.
시장 관계자들은 새로운 기회를 활용하기 위해 혁신적인 POCT 제품을 적극적으로 개발하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 11월 텍사스주는 의료 서비스가 부족한 지역에서 자궁경부암 검사에 대한 접근성을 확대하기 위해 자가 채취를 통한 HPV 검진에 초점을 맞춘 시범 프로그램을 시작했습니다. 이번 연구는 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터와 공동으로 수클리니카 연방인증의료센터(FQHC)에서 진행되었으며, 자가채혈을 통한 스크리닝의 실제 효과를 평가하기 위한 목적으로 진행되었습니다. 이 프로그램은 FDA 승인을 받은 BD Onclarity HPV Assay를 사용하여 자궁경부암 검진에 대한 지리적, 사회경제적 장벽을 해결하고, 의료 서비스 제공을 개선하기 위한 전략을 모색하고 있습니다. 이 프로그램은 자원이 제한된 환경에서 자가 채취 방법의 실용성을 입증함으로써 POCT 솔루션의 광범위한 채택을 지원하고, 의료 제공자와 정책 입안자 간의 신뢰를 강화합니다.
Sigma Aldrich, QIAGEN 등의 기업들은 TMA, LAMP 등의 첨단 기술을 종양 진단에 활용하고 있으며, 차세대 염기서열 분석(NGS)은 유전체 연구에 널리 활용되고 있어 가장 빠르게 성장하고 있는 분야 중 하나입니다. Thermo Fisher의 5500x1 유전자 분석기, Illumina의 NextSeq CN500과 같은 새로운 시스템의 도입과 멀티플렉스 PCR 및 실시간 PCR 플랫폼(예: QIAGEN의 EpiTect Methyl II PCR)의 사용 확대가 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 시장의 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.
주요 업체들은 집중적인 연구개발과 전략적 제휴를 통해 qPCR 및 질병 특이적 진단 검사 포트폴리오를 확대하고 있습니다. 종양학 및 감염 검사 분야에서 눈에 띄는 발전은 로슈의 Cobas HPV 분석과 세피드의 결핵 진단용 GeneXpert Xpert 분석이 있습니다. FISH, ELISA와 같은 기술의 채택도 증가하고 있으며, 진단법의 다양성을 높이고 임상 적용을 확대하고 있습니다.
감염증의 지속적인 부담으로 인해 신속한 분자진단의 필요성이 지속적으로 증가하고 있습니다. COVID-19 팬데믹 상황에서 바이오사이언스의 Lyo-Ready RT-qPCR 믹스, 노바시티의 RUO 코로나 바이러스 검사 키트와 같은 혁신 기술에 힘입어 RT-PCR 및 시퀀싱은 바이러스 검출에 중요한 역할을 했습니다. 시카고대, 노스웨스턴대 연구진이 개발한 2024 혈액 검사 같은 획기적인 기술로 순환하는 DNA 단편을 통해 암을 검출할 수 있게 되면서 액체 생검 기술에 대한 관심도 높아지고 있습니다.
분자진단 도구는 만성질환과 관련된 바이오마커를 조기에 식별하여 적시에 개입하고 환자 예후를 개선하는 데 필수적입니다. CDC에 따르면, 2024년에는 약 1억 2,900만 명의 미국인이 심장병, 암, 당뇨병, 비만, 고혈압 등 적어도 한 가지 이상의 주요 만성질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 또한, 인구의 42%는 2개 이상의 만성질환을 앓고 있으며, 12%는 5개 이상의 질환을 앓고 있습니다. 이들 질환은 국내 연간 4조 1,000억 달러에 달하는 의료비 지출의 약 90%를 차지합니다. 만성질환의 유병률이 꾸준히 증가함에 따라 효과적인 진단 및 관리 솔루션에 대한 수요는 앞으로도 계속 증가할 것입니다. 암, 심혈관질환, 신경질환, 유전성 질환의 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
분자진단 연구에 대한 외부 자금도 제품 혁신을 가속화하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 2025년 9월에는 한국의 Seegene사가 Springer Nature와 공동으로 2025-2026년도 'Nature Awards MDx Impact Grants'를 런칭하여 항생제 내성 요로감염증 진단법 개발에 대한 자금 지원과 증후군 PCR 검사에 대한 접근성을 제공하였습니다. 접근성을 제공하였습니다. 마찬가지로 2023년 4월, 프로메가사는 qPCR을 이용한 학술 연구를 지원하기 위해 15,000달러를 수여했습니다. 감염증의 진화와 항균제 내성 증가를 고려할 때, 분자진단 검사 메뉴의 지속적인 업데이트가 필수적입니다. 2020년 1월 세계보건기구(WHO)가 세계 보건 비상사태로 선포한 COVID-19 사태는 진단 기술의 급속한 발전의 중요성을 부각시켰습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 분자진단 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
상부 시장 전망
관련·보조 시장 전망
시장 역학
분자진단 분석 툴
업계 분석 : Porter's Five Forces
PESTEL 분석
제4장 분자진단 시장 : 제품별 부문 분석, 2021-2033년
정의와 범위
제품별 시장 점유율 분석, 2025년·2033년
분자진단 시장 : 제품별, 2021-2033년
시장 규모 및 예측·동향 분석, 2021-2033년
제5장 분자진단 시장 : 검사 장소별 부문 분석, 2021-2033년
정의와 범위
검사 장소별 시장 점유율 분석, 2025년·2033년
세계의 분자진단 시장 : 검사 장소별, 2021-2033년
시장 규모 및 예측·동향 분석, 2021-2033년
제6장 분자진단 시장 : 기술별 부문 분석, 2021-2033년
정의와 범위
기술별 시장 점유율 분석, 2025년·2033년
세계의 분자진단 시장 : 기술별, 2021-2033년
시장 규모 및 예측·동향 분석, 2021-2033년
제7장 분자진단 시장 : 용도별 부문 분석, 2021-2033년
정의와 범위
용도별 시장 점유율 분석, 2025년·2033년
세계의 분자진단 시장 : 용도별, 2021-2033년
시장 규모 및 예측·동향 분석, 2021-2033년
제8장 분자진단 시장 : 지역별 추정·동향 분석
지역별 대시보드
시장 규모, 예측과 동향 분석, 2021-2033년
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
스페인
이탈리아
벨기에
스위스
네덜란드
포르투갈
덴마크
스웨덴
튀르키예
노르웨이
아시아태평양
중국
일본
인도
호주
태국
베트남
인도네시아
한국
라틴아메리카
브라질
콜롬비아
칠레
페루
아르헨티나
에콰도르
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제9장 경쟁 구도
시장 진입 기업 분류
주요 시장 진입 기업의 최근 동향과 영향 분석
기업 점유율 분석(2025년)
주요 기업 개요
BD
BIOMERIEUX
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Abbott
Agilent Technologies, Inc.
Danaher
Hologic Inc.(Gen Probe)
Illumina, Inc.
Grifols
QIAGEN
F. Hoffmann-La Roche, Ltd.
Siemens Healthineers AG
Sysmex Corporation
Seegene Inc
EliTechGroup
CERTEST BIOTEC
KSM
영문 목차
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Molecular Diagnostics Market Summary
The global molecular diagnostics market size was estimated at USD 18.85 billion in 2025 and is projected to reach USD 25.59 billion by 2033, growing at a CAGR of 4.06% from 2026 to 2033. Key drivers of this growth include ongoing technological advancements, a steadily aging population, and rising demand for precise, efficient genetic testing solutions.
In addition, the increasing adoption of Point-of-Care (POC) testing driven by the need for convenient self-diagnostic tools and greater patient awareness of the benefits of rapid results is encouraging companies to innovate and introduce new testing products.
As demand for point-of-care testing (POCT) continues to grow, several emerging trends are reshaping the market and strengthening its role within molecular diagnostics. One major shift is the increasing specialization of clinical departments, prompting the development of tailored POCT solutions for diverse medical applications. This aligns with the broader movement toward healthcare decentralization, where advanced diagnostic technologies are becoming more accessible in smaller facilities. As a result, POCT systems are being designed with greater precision, speed, and cost-efficiency.
Market players are actively developing innovative POCT products to capitalize on new opportunities. For example, in November 2024, Texas launched a pilot program focused on self-collected HPV screening to expand access to cervical cancer testing in underserved regions. Conducted at Su Clinica Federally Qualified Health Center (FQHC) in collaboration with The University of Texas MD Anderson Cancer Center, the initiative aims to evaluate the real-world effectiveness of self-collection screening. Using the FDA-approved BD Onclarity HPV Assay, the program addresses geographic and socioeconomic barriers to cervical cancer detection and examines strategies to improve healthcare delivery. By demonstrating the practicality of self-collection methods in resource-limited environments, the program supports broader adoption of POCT solutions and reinforces trust among providers and policymakers.
Companies such as Sigma Aldrich and QIAGEN are leveraging advanced technologies like TMA and LAMP for tumor diagnostics, while next-generation sequencing (NGS) remains one of the fastest-growing segments due to its widespread use in genomic research. The introduction of new systems-such as Thermo Fisher's 5500x1 genetic analyzer and Illumina's NextSeq CN500-along with the rising use of multiplex and real-time PCR platforms (e.g., QIAGEN's EpiTect Methyl II PCR) continues to stimulate market expansion.
Through focused R&D and strategic collaborations, leading manufacturers are broadening their portfolios of qPCR and disease-specific diagnostic tests. Notable advancements in oncology and infectious disease testing include Roche's Cobas HPV assay and Cepheid's GeneXpert Xpert assay for tuberculosis. Adoption of technologies such as FISH and ELISA is also increasing, enhancing diagnostic diversity and expanding clinical applications.
The persistent burden of infectious diseases continues to elevate the need for rapid molecular diagnostics. During the COVID-19 pandemic, RT-PCR and sequencing played a crucial role in virus detection, supported by innovations such as Biosciences' Lyo-Ready RT-qPCR mix and Novacyt's RUO coronavirus assay. Interest in liquid biopsy techniques is also rising, driven by breakthroughs like the 2024 blood test developed by researchers at the University of Chicago and Northwestern University, capable of detecting cancer through circulating DNA fragments.
Molecular diagnostic tools are essential for identifying biomarkers linked to chronic diseases at early stages, enabling timely interventions and improved patient outcomes. According to the CDC, an estimated 129 million Americans were living with at least one major chronic condition in 2024, including heart disease, cancer, diabetes, obesity, or hypertension. Furthermore, 42% of the population manages two or more chronic illnesses, while 12% face five or more. These conditions account for roughly 90% of the nation's annual USD 4.1 trillion healthcare expenditure. With chronic disease prevalence steadily rising, the demand for effective diagnostic and management solutions will continue to climb. Growing cases of cancer, cardiovascular, neurological, and genetic disorders are expected to further drive market growth.
External funding for molecular diagnostics research also plays a vital role in accelerating product innovation. In September 2025, South Korea's Seegene Inc., in collaboration with Springer Nature, launched the 2025-2026 "Nature Awards MDx Impact Grants," offering financial support and access to syndromic PCR assays for developing diagnostics targeting antibiotic-resistant urinary tract infections. Likewise, in April 2023, Promega Corporation awarded USD 15,000 to support academic research using qPCR. Continuous updates to molecular diagnostic test menus are essential, given the evolving nature of infectious diseases and increasing antimicrobial resistance. The COVID-19 outbreak-declared a global health emergency by the WHO in January 2020-underscored the importance of rapid advancements in diagnostic technologies.
Global Molecular Diagnostics Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis on the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global molecular diagnostics market report based on product, test location, technology, application, and region:
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Instruments
Regards
Others
Test Location Outlook (Revenue, USD Million; 2021 - 2033)
Point of care
Self test or OTC
Central laboratories
Technology Outlook (Revenue, USD Million; 2021 - 2033)
