생물학적 제제 CRO 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 종류별, 제품별, 서비스별, 치료 분야별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2033년)
Biologics Contract Research Organizations Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Drug Discovery, Pre-clinical, And Clinical), By Product, By Service, By Therapeutic Area, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1888589
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 11월
페이지 정보:영문 120 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
생물학적 제제 CRO 시장 : 개요
세계의 생물학적 제제 CRO(의약품 임상시험수탁기관) 시장 규모는 2024년에 136억 6,000만 달러로 추정되며, 2033년까지 323억 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
2025년부터 2033년까지 10.17%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 성장의 주요 요인으로는 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 제약기업의 아웃소싱 트렌드 증가, 맞춤형 의료 및 세포 및 유전자 치료에 대한 요구 확대 등을 꼽을 수 있습니다.
그 외 시장 성장요인으로는 임상시험 관리 분야의 기술 발전의 가속화, 바이오제약 기업에서 CRO의 전문적 지식의 필요성을 강조하는 엄격한 규제 요건을 들 수 있습니다.
전 세계 바이오의약품 CRO 시장에서는 단클론항체, 백신, 세포 및 유전자 치료제를 포함한 생물학적 제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 복잡한 분자의 대부분은 전문적인 연구, 임상시험, 규제에 대한 전문 지식이 필요하지만, 많은 제약사들은 이러한 역량을 사내에 보유하고 있지 않습니다. 이러한 요인으로 인해 생물학적 제제에 특화된 시험 설계, 생물학적 시험, 제조 지원을 제공하는 CRO 서비스의 필요성이 증가하고 있으며, 개발 기간 단축, 비용 절감, 고품질 데이터 확보를 촉진하고 있습니다. CRO는 확대되는 생물학적 제제 파이프라인을 추진하는 스폰서에게 없어서는 안 될 파트너가 되고 있습니다. 이러한 추세는 치료제 분야에서 두드러지게 나타나고 있으며, CRO의 전문성과 인프라는 임상 결과의 성공에 필수적입니다.
또한, 시장 성장에 기여하는 또 다른 요인으로는 임상시험 관리 분야의 기술 발전이 가속화되고 있다는 점을 들 수 있습니다. 이는 생물제제 CRO의 업무 운영을 변화시키고 있습니다. AI, 머신러닝, 데이터 분석의 통합을 통해 환자 모집 가속화, 예측 모델링, 임상시험 데이터의 실시간 모니터링이 가능해집니다. 또한, 디지털 플랫폼, 전자 데이터 수집(EDC), 분산형 테스트 솔루션은 효율성, 투명성, 컴플라이언스를 더욱 향상시켜 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 자동화와 첨단 바이오인포매틱스는 복잡한 생물학적 제제 연구에서 데이터 처리의 효율성을 더욱 높여줍니다. 이러한 기술은 오류 감소, 의사결정 개선, 시험 일정 단축을 지원합니다. 따라서 생물학적 제제 연구가 점점 더 데이터 집약적이 되면서 대부분의 CRO는 복잡성을 관리하고, 시험 결과를 최적화하며, 혁신적인 치료법을 신속하게 시장에 출시할 수 있도록 스폰서를 지원하기 위해 기술 주도형 솔루션을 선택하고 있습니다.
목차
제1장 분석 방법·범위
제2장 주요 요약
제3장 생물학적 제제 CRO 시장 : 변수, 동향, 범위
시장 연관 전망
상부 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
기술 동향
가격 모델 분석
관세 영향 분석
밸류체인 분석
공급 동향
수요 동향
시장 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
SWOT에 의한 PESTEL 분석
제4장 생물학적 제제 CRO 시장 : 종류별 추정·동향 분석
생물학적 제제 CRO 시장 : 변동 분석, 종류별
생물학적 제제 CRO 시장, 추정치·예측치 : 종류별(2021-2033년)
Drug Discovery
표적 검증
리드 화합물 동정
리드 최적화
전임상
임상
제I상 임상시험 서비스
제II상 임상시험 서비스
제III상 임상시험 서비스
제IV상 임상시험 서비스
제5장 생물학적 제제 CRO 시장 : 제품별 추정·동향 분석
생물학적 제제 CRO 시장 : 변동 분석, 제품별
생물학적 제제 CRO 시장, 추정치·예측치 : 제품별(2021-2033년)
단클론항체(mAb)
항체약물접합체(ADC)
이중특이성/다중특이성 항체
재조합 단백질 및 효소
백신
세포 및 유전자 치료
핵산 기반 치료제
기타
제6장 생물학적 제제 CRO 시장 : 서비스별 추정·동향 분석
생물학적 제제 CRO 시장 : 변동 분석, 서비스별
생물학적 제제 CRO 시장, 추정치·예측치 : 서비스별(2021-2033년)
프로젝트 관리/임상 공급 관리
데이터 관리
규제/MA(Medical Affairs)
메디컬 라이팅
임상 모니터링
품질 관리/품질 보증
바이오 통계
임상시험 책임 의사에게 지급
검사실
무균 시험
용기·봉지 시험
추출물 및 용출물 시험
환경 모니터링(미생물학적 시험을 포함)
소독제 유효성 시험
기타
환자·시설 모집
기술
기타
제7장 생물학적 제제 CRO 시장 : 치료 분야별 추정·동향 분석
생물학적 제제 CRO 시장 : 변동 분석, 치료 분야별
생물학적 제제 CRO 시장, 추정치·예측치 : 치료 분야별(2021-2033년)
종양
중추신경계 질환
감염증
면역질환
순환기질환
호흡기질환
당뇨병
안과
통증 관리
기타
제8장 생물학적 제제 CRO 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석
생물학적 제제 CRO 시장 : 변동 분석, 최종 용도별
생물학적 제제 CRO 시장, 추정치·예측치 : 최종 용도별(2021-2033년)
주요 바이오의약품 기업
중소 바이오의약품 기업
기타
제9장 생물학적 제제 CRO 시장 : 지역별 추정·동향 분석
시장 대시보드 : 지역별
시장 점유율 분석 : 지역별(2024년·2033년)
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
태국
한국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
아랍에미리트
사우디아라비아
쿠웨이트
카타르
오만
제10장 경쟁 구도
주요 진출 기업의 분류
시장 리더
신흥 기업
시장 점유율/평가 분석(히트맵 분석, 2024년)
기업 개요
Lonza Group AG
WuXi Biologics/WuXi AppTec
Samsung Biologics
Catalent, Inc.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
AGC Biologics
Thermo Fisher Scientific(Patheon)
Boehringer Ingelheim(BioXcellence)
Charles River Laboratories
Parexel International
IQVIA
Medpace Holdings, Inc.
Syngene International
Eurofins Scientific
KBI Biopharma
KSM
영문 목차
영문목차
Biologics Contract Research Organizations Market Summary
The global biologics contract research organizations market size was estimated at USD 13.66 billion in 2024 and is projected to reach USD 32.30 billion by 2033, growing at a CAGR of 10.17% from 2025 to 2033. The market growth is driven by rising demand for biologics, increasing outsourcing trends among pharmaceutical companies, growing requirements for personalized medicine, and cell & gene therapies.
Other factors contributing to market growth include rising technological advancements in clinical trial management and stringent regulatory requirements that underscore the need for specialized CRO expertise among biopharmaceutical companies.
In the global biologics contract research organizations (CRO) market, the CRO are experiencing growing demand for biologics, including monoclonal antibodies, vaccines, and cell & gene therapies. Most of these complex molecules require specialized research, clinical trials, and regulatory expertise that many pharmaceutical companies lack in-house. Thus, these factors have led to a growing need for CRO services, as they offer biologics-focused trial design, bioanalytical testing, and manufacturing support, further accelerating development timelines, reducing costs, and ensuring high-quality data, making them indispensable partners for sponsors navigating the expanding biologics pipeline. This trend is emerging in the therapies, where CROs' specialized knowledge and infrastructure are critical for successful clinical outcomes.
Moreover, other factors contributing to market growth include rising technological advancements in clinical trial management, which are transforming the operations within biologics CROs. Integrating AI, machine learning, and data analytics further enables faster patient recruitment, predictive modeling, and real-time monitoring of clinical trial data. Furthermore, digital platforms, electronic data capture (EDC), and decentralized trial solutions further enhance efficiency, transparency, and compliance, which are expected to drive market growth. Automation and advanced bioinformatics further streamline data handling for complex biologics studies. These technologies support reducing errors, improving decision-making, and accelerating trial timelines. Thus, as biological research becomes increasingly data-intensive, most CROs opt for technology-driven solutions to manage complexity, optimize trial outcomes, and support sponsors in bringing innovative therapies to market faster.
Global Biologics Contract Research Organizations Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global biologics contract research organizations market report based on type, product, service, therapeutic area, end use, and region:
Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Drug Discovery
Target Validation
Lead Identification
Lead Optimization
Pre-Clinical
Clinical
Phase I Trial Services
Phase II Trial Services
Phase III Trial Services
Phase IV Trial Services
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Monoclonal Antibodies (mAbs)
Antibody-Drug Conjugates (ADCs)
Bispecific/Multispecific Antibodies
Recombinant Proteins & Enzymes
Vaccines
Cell & Gene Therapies
Nucleic Acid-Based Therapeutics
Others
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)