신생아 스크리닝 시장 규모, 점유율, 동향 분석 리포트 : 제품별, 기술별, 검사 유형별, 지역별, 부문 예측(2025-2033년)
Newborn Screening Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Technology, By Test Type, By Region, and Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1888544
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 11월
페이지 정보:영문 150 Pages
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한글목차
신생아 스크리닝 시장 요약
세계의 신생아 스크리닝 시장 규모는 2024년에 9억 63만 달러로 추정되며, 2033년까지 17억 9,738만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2025-2033년 CAGR은 8.1%로 전망되고 있습니다.
신생아 인구 증가, 신생아의 선천성 질환 사례 증가, 소비자 인식 증가, 다양한 정부의 여러 프로그램 및 입법 조치를 촉진하는 유리한 노력과 지원은 예측 기간 중 시장을 주도하는 요인으로 추정됩니다.
유엔 경제사회국(UN DESA)의 '세계 인구 전망 2024'에 따르면 세계 출생아 수는 여전히 높으며, 2024년에는 약 1억 3,240만 명의 아기가 태어날 것으로 예상했습니다. 또한 세계보건기구(WHO)에 따르면 선천성 질환(자궁내 생활 중 발생하는 구조적 또는 기능적 이상)은 전 세계 전체 출생아의 약 6%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 선천성 장애에 대한 세계, 지역, 국가 차원의 역학조사에 따르면 2021년 약 3,164만 명의 어린이(0-14세)가 선천성 장애를 가지고 생활하고 있으며, 1990년 대비 6.68% 증가한 것으로 나타났습니다. 또한 스크리닝 조사 기법의 기술적 진보도 시장 확대에 기여할 것으로 예측됩니다. 예를 들어 2023년 11월에는 미국 레비티가 CE-IVD 인증을 획득한 플랫폼 'EONIS Q 시스템'을 발표했습니다. 이로써 CE 마크를 승인하는 국가 검사기관은 신생아 척수성 근위축증(SMA) 및 중증복합면역결핍증(SCID)에 대한 분자검사를 도입할 수 있게 됩니다.
또한 신생아의 선천성 질환 유병률이 크게 증가하고 있는 것도 신생아 선별검사 시장의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예측됩니다. 세계보건기구(WHO)가 2023년 2월 발표한 자료에 따르면 전 세계에서 매년 출생 후 28일 이내 신생아 약 24만 명이 선천성 질환으로 사망하고 있습니다. 또한 1 개월에서 5세 사이의 소아 사망의 약 17만 건이 선천성 질환으로 인한 것으로 추정됩니다. 또한 인도 소아과 학회의 정보에 따르면 인도에서는 신생아 1,000명당 2.1명이 선천성 갑상선 기능 저하증을 앓고 있으며, 선천성 대사이상 유병률은 2-7.8%에 달할 전망입니다. 신생아에서 이러한 선천성 질환의 다발은 검사 도입 증가로 이어져 2030년까지 시장 성장을 가속화할 것으로 예측됩니다.
또한 정부 프로그램 및 법규의 도입은 신생아 검진 시장 성장에 유리한 환경을 제공할 것으로 예측됩니다. 세계 각국의 프로그램은 신생아 선별검사를 유전체 시대로 이끌고 있습니다. 예를 들어 2023년에는 NGS(차세대 염기서열 분석)를 이용한 신생아 선별검사 시범 프로그램에 10만 명의 영아가 참여할 것으로 예측됩니다. 일루미나는 최소 9개의 대규모 국내외 유전체 신생아 스크리닝 연구에 참여하여 최대 4만 명의 영아를 스크리닝하고 있습니다. 미국의 GUARDIAN, 영국의 Generation Study, 호주의 BabyScreen+, 벨기에 대한 BabyDetect 등이 있습니다.
신생아 검사에 대한 수요는 새로운 기술의 도입과 치료 옵션의 보급에 영향을 받을 것으로 예측됩니다. 이를 통해 갈락토스혈증(GS), 페닐케톤뇨증(PKU), 청각장애, 선천성 갑상선기능저하증(CH) 등 약 29종의 질환을 신생아기에 진단할 수 있습니다. 2023년 3월, 미국 질병예방통제센터(CDC) 검사과학부 연구진은 유전성 질환 진단을 위한 첨단 기술을 제공하는 개선된 검사를 도입한다고 발표했습니다.
목차
제1장 신생아 스크리닝 시장 : 조사 방법과 범위
제2장 신생아 스크리닝 시장 : 개요
시장 개요
제품 개요
기술 개요
검사 유형 개요
경쟁 구도 개요
제3장 신생아 스크리닝 시장 변수, 동향, 범위
시장 세분화와 범위
시장 계통 전망
모시장 전망
관련·부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
신생아 인구의 증가
신생아에서 선천성 질환의 증례 증가
소비자 의식의 향상과 유리한 시책
다양한 정부에 의한 복수 프로그램 및 입법 조치의 지원
시장 성장 억제요인 분석
고비용과 한정된 액세스성
인프라와 숙련 노동력의 부족
스크리닝 방법의 차이
Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
파이프라인 분석
제4장 신생아 스크리닝 시장 : 제품 추정·동향 분석
신생아 스크리닝 시장 : 제품 변동 분석
기기
기기 시장, 2021-2033년
시약
시약 시장, 2021-2033년
제5장 신생아 스크리닝 시장 : 기술 추정·동향 분석
신생아 스크리닝 시장 : 기술 변동 분석
탠덤 질량분석법
탠덤 질량분석법 시장, 2021-2033년
맥박산소측정
맥박산소측정 시장, 2021-2033년
효소 기반 분석법
효소 기반 분석법 시장, 2021-2033년
DNA 어세이
DNA 어세이 시장, 2021-2033년
전기영동
전기영동 시장, 2021-2033년
제6장 신생아 스크리닝 시장 : 검사 유형 추정·동향 분석
신생아 스크리닝 시장 : 검사 유형 변동 분석
DBS(Dry Blood Spot) 검사
DBS(Dry Blood Spot) 검사 시장, 2021-2033년
CCHD
CCHD 검사 시장, 2021-2033년
청각 스크리닝
청각 스크리닝 검사 시장, 2021-2033년
제7장 신생아 스크리닝 시장 : 지역별 비즈니스 분석
지역별 시장 개요
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제8장 경쟁 구도
기업 분류
전략 지도제작
신제품 발매
제휴
인수
공동 사업
자금조달
주요 기업의 시장 점유율 분석(2024년)
기업 히트맵 분석
기업 개요
Bio-Rad Laboratories
Agilent Technologies
Masimo
Waters Corporation
Natus Medical
Trivitron Healthcare
GE Lifesciences
PerkinElmer Inc
AB SCIEX
Demand A/S
Parseq LAB
Otodynamics
Zentech
Centogene
KSA
영문 목차
영문목차
Newborn Screening Market Summary
The global newborn screening market size was estimated at USD 900.63 million in 2024 and is projected to reach USD 1,797.38 million by 2033, growing at a CAGR of 8.1% from 2025 to 2033. The rising neonatal population, increasing cases of congenital diseases in newborns, growing consumer awareness, and favorable initiatives & support from various governments, which are organizing several programs & legislations, are factors estimated to propel the market over the forecast period.
According to the United Nations Department of Economic and Social Affairs (UN DESA) World Population Prospects 2024, the global number of births remains high, with an estimated 132.4 million babies born worldwide in 2024. Moreover, according to the World Health Organization (WHO), congenital disorders - structural or functional anomalies that occur during intra-uterine life - affect an estimated 6% of all births worldwide. In a more detailed assessment, a global, regional, and national epidemiology study of congenital disabilities found that in 2021, about 31.64 million children (aged 0-14 years) were living with congenital disabilities, representing a 6.68% increase since 1990. In addition, technological advancements in screening methodologies are also expected to boost the market. For instance, in November 2023, Revvity, Inc. (US) launched its EONIS Q system, a CE-IVD declared platform enabling laboratories in countries that accept the CE marking to adopt molecular testing for spinal muscular atrophy (SMA) and severe combined immunodeficiency (SCID) in newborns.
Furthermore, extensively increasing prevalence of congenital diseases in newborns is expected to have a positive impact on the newborn screening market growth. According to data published by WHO in February 2023, an estimated 240,000 newborns within 28 days of birth die each year globally due to congenital diseases. Congenital disorders are further responsible for an estimated 170, 000 child deaths in the age group of 1 month to 5 years. In addition, according to information from Indian Pediatrics, congenital hypothyroidism occurs in 2.1 out of every 1,000 infants in India, and the prevalence of inborn metabolic abnormalities ranges from 2 to 7.8%. Such a substantial occurrence of congenital diseases amongst newborns is likely to increase the adoption of tests, which is expected to accelerate the market growth by 2030.
In addition, the introduction of government programs and legislation is also expected to offer a favorable environment for newborn screening market growth. Programs around the globe bring newborn screening into the Genome Era. For instance, in 2023, an anticipated 100,000 infants participated in an NGS newborn screening pilot program. Illumina has participated in at least nine large-scale national and international genomic NBS investigations, screening up to 40,000 babies. This includes GUARDIAN in the U.S., Generation Study in the United Kingdom, BabyScreen+ in Australia, and BabyDetect in Belgium.
The demand for newborn procedures is expected to be influenced by the introduction of new technologies and the availability of treatment options enabling the diagnosis of about 29 possible disorders, such as galactosemia (GS), phenylketonuria (PKU), hearing disorders, and congenital hypothyroidism (CH) in neonates. In March 2023, a group of scientists at the Division of Laboratory Sciences, CDC, announced the introduction of improved tests that offer advanced technology for the diagnosis of genetic diseases.
Global Newborn Screening Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis on the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this report, Grand View Research has segmented the newborn screening market based on product, technology, test type, and region:
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Instruments
Reagents
Technology Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Tandem mass spectrometry
Pulse oximetry
Enzyme based assay
DNA assay
Electrophoresis
Others
Test Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Dry blood spot test
CCHD
Hearing screen
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
North America
U.S.
Canada
Mexico
Europe
Germany
UK
France
Italy
Spain
Denmark
Sweden
Norway
Asia Pacific
Japan
China
India
Australia
South Korea
Thailand
South Korea
Latin America
Brazil
Argentina
Middle East and Africa (MEA)
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Kuwait
Table of Contents
Chapter 1. Newborn Screening Market: Methodology and Scope