바이오시밀러 시장 : 규모, 점유율, 동향 분석, 약제 클래스별, 적응증별, 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2025-2033년)
Biosimilars Market Size, Share & Trends Analysis Report By Drug Class (Monoclonal Antibodies (mAbs), Growth Factors & Hematopoietic Agents), By Indication, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1869950
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 10월
페이지 정보:영문 150 Pages
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바이오시밀러 시장 요약
세계 바이오시밀러 시장 규모는 2024년에 3,392만 달러로 평가되었고, 2033년까지 1억 5,158만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
2025년부터 2033년까지의 CAGR은 18.27%를 나타낼 전망됩니다. 바이오시밀러 의약품의 비용 효과와 세계적인 만성 질환의 확산은 시장 성장의 주요 요인이 되고 있습니다.
또한, 이러한 의약품은 R&D 투자가 상대적으로 적고 동등한 효과를 제공할 수 있기 때문에 제조가 용이합니다. 이로써 의료비 절감이 가능합니다. 또한 생산 비용 절감과 수요 증가로 생산자는 이익 확대를 위해 바이오시밀러로의 전환을 촉진하여 시장을 더욱 활성화시킬 수 있습니다. 바이오시밀러는 약간 다른 물질과 제약 성분의 조합을 포함할 수 있지만, 효능과 안전성의 관점에서 참조되는 생물학적 제형과 유사하다고 보입니다.
바이오시밀러 의약품의 적합성과 안전성을 평가하기 위한 여러 가지 규정이 있습니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)의 간략한 신약 신청 과정에서 신청자는 자사 제품의 성능이 기준 생물학적 제형과 동등하다는 것을 과학적으로 입증해야 합니다. 이는 자사 제품이 원제품과 유사한 시간에 혈류에 도달한다는 것을 입증함으로써 나타낼 수 있습니다. 이러한 규제는 이러한 의약품에 대한 신뢰 구축과 시장 점유율 확대에 기여합니다.
또한, 세계적으로 만성 및 비감염성 질환의 유병률이 증가하고 있는 것도 시장을 견인할 것으로 예측됩니다. 세계보건기구(WHO)가 2023년 11월에 발표한 통계에 따르면 암, 당뇨병, 심장병 등의 비감염성 질환은 매년 4,100만명의 사망 원인이 되고 있으며, 그 중 77%가 저·중소득국에서의 사망입니다.
미국 식품의약국(FDA)은 2022년에 3유형의 암 관련 바이오시밀러를 승인했으며, 이들은 2023년에 시장 투입될 전망입니다. 이러한 시장 기회의 확대는 주요 기업에 의한 바이오시밀러의 연구개발 투자 확대를 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 4월에 'Business Today' 잡지에 게재된 기사에 의하면, Biocon Biologics사는 바이오시밀러 분자의 파이프라인을 추진하기 위해, 연구 개발비를 10-15% 증액할 계획입니다. 이 조치는 회사의 미래 시장에서의 지위 강화를 기대하고 있습니다. 제약 업계에서는 바이오시밀러 의약품 개발이 급성장하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 바이오시밀러 시장의 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
비즈니스 환경 분석
업계 분석 - Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
파이프라인 분석
제4장 바이오시밀러 시장 : 약제 클래스의 비즈니스 분석
약제 클래스 시장 점유율, 2024년 및 2033년
약물 클래스 부문 대시보드
시장 규모와 예측 및 동향 분석, 약제 클래스별, 2021-2033년
단일클론항체(mAbs)
성장인자와 조혈제
인슐린 및 유사체
골다공증/골대사 촉진제
기타
제5장 바이오시밀러 시장 : 적응증의 비즈니스 분석
적응증 시장 점유율, 2024년 및 2033년
적응증 부문 대시보드
시장 규모, 예측, 동향 분석(적응증별, 2021-2033년)
자가면역질환(류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선, 강직성 척추염)
종양학(유방암, 대장암, 림프종, 폐암, 위암)
당뇨병(1형 및 2형)
안질환(삼출성 노화황반변성, 당뇨병성 망막증, 안검하수)
혈액 질환/희소 혈액 질환
기타
제6장 바이오시밀러 시장 : 최종 용도의 비즈니스 분석
최종 용도 시장 점유율, 2024년 및 2033년
최종 용도 부문 대시보드
시장 규모, 예측, 동향 분석(최종 용도별, 2021-2033년)
병원
전문 약국
온라인 및 소매 채널
제7장 바이오시밀러 시장 : 지역의 추정·동향 분석
지역별 시장 점유율 분석, 2024년 및 2033년
지역 시장 대시보드
시장 규모와 예측 동향 분석, 2021년부터 2033년
북미
국가별, 2021년-2033년
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
제8장 경쟁 구도
참가자 개요
기업의 시장 포지셔닝 분석
기업 분류
전략 매핑
기업 프로파일/상장 기업
Amgen Inc.
F Hoffman-La Roche Ltd
Sandoz International GmbH
Dr. Reddy's Laboratories
Teva Pharmaceutical Industries Ltd
Pfizer Inc.
Samsung Biopis
Biocon
Viatris Inc.
Celltrion Healthcare Co.Ltd
AbbVie Inc.
SHW
영문 목차
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Biosimilars Market Summary
The global biosimilars market size was estimated at USD 33.92 million in 2024 and is projected to reach USD 151.58 million by 2033, growing at a CAGR of 18.27% from 2025 to 2033. The cost-effectiveness of biosimilar drugs and the prevalence of chronic disorders globally are major factors contributing to market growth.
In addition, these drugs are comparatively easy to produce since they require less investment in research and development while providing similar results. This can help cut down expenditures on health. Moreover, the reduction in production costs and increasing demand can encourage producers to shift to biosimilars due to increased profits, which can give a further boost to this market. Biosimilars may contain slightly different substances and combinations of medical ingredients, but they are considered similar to their reference biologics in terms of effectiveness and safety.
Several regulations are in place to assess the compatibility and safety of biosimilar drugs. For instance, the FDA's Abbreviated New Drug Application Process requires applicants to scientifically prove that the performance of their product is similar to the reference biologics. It can be demonstrated by proving that their product takes a similar time to reach the bloodstream as the original product. Such regulations can help build trust in these drugs and expand their market share.
Moreover, the increasing prevalence of chronic or non-communicable diseases across the globe is also expected to drive the market. According to statistics released by the World Health Organization in November 2023, non-communicable diseases, such as cancer, diabetes, and heart diseases, cause 41 million deaths every year, out of which 77% of fatalities belong to low- and middle-income countries.
The U.S. FDA approved three cancer-related biosimilars in 2022, which are expected to hit the market in 2023. These growing opportunities in this market are also encouraging key players to increase their investment in the research and development of biosimilars. For instance, according to an article published in Business Today in April 2022, Biocon Biologics planned to increase its R&D expenses by 10% to 15% to advance its pipeline of biosimilar molecules. The step is expected to help strengthen its future position in the market. There is a boom in the pharmaceutical industry in the development of biosimilar medications.
Global Biosimilars Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global biosimilars market report based on drug class, indication, end use and region:
Drug Class Outlook (Revenue, USD Billion, 2021 - 2033)
Monoclonal Antibodies (mAbs)
Growth Factors & Hematopoietic Agents
Insulin & Analogues
Osteoporosis / Bone Metabolism Agents
Others
Indication Outlook (Revenue, USD Billion, 2021 - 2033)
