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신장 바이오마커 시장 : 규모, 점유율, 동향 분석, 바이오마커별, 진단 기법별, 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2025-2033년)
Renal Biomarkers Market Size, Share & Trends Analysis Report By Biomarkers (Functional Biomarkers, Upregulated Proteins), By Diagnostic Technique (ELISA, Immunoassays), By End Use (Hospitals & Clinics), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1869768
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 150 Pages
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한글목차

신장 바이오마커 시장 요약

세계 신장 바이오마커 시장 규모는 2024년 15억 3,000만 달러로 평가되었고, 2033년까지 31억 6,140만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

2025년부터 2033년까지는 CAGR 8.54%로 성장할 전망입니다. 신장질환, 특히 만성신장병(CKD) 및 급성신장장애(AKI)의 유병률의 상승에 더해, 종래의 측정법을 넘은 조기 그리고 보다 정밀한 검출에 대한 임상적 요구가 급무가 되고 있습니다.

CKD는 진행기까지 무증상인 경우가 많으며, 잠재적인 병태와 초기 손상을 밝힐 수 있는 바이오마커에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 미국에서는 3,550만 명의 성인이 만성 신장병(CKD)을 앓고 있으며, 대부분은 자신의 상태를 인식하지 못하고 있습니다. 세계적으로 보면 CKD는 약 8억 5천만 명에 영향을 미치고 있으며 이는 성인 인구의 약 9%에 해당합니다. 2024년 연구에서는 2032년까지 주요 8개국에서 1억 2,500만명 가까이 진행성 CKD를 발병할 것으로 예측되었으며, 이는 2022년 대비 25% 증가합니다. 2024년 4월에 발표된 아스트라제네카의 IMPACT CKD 모델링 연구는 2032년까지 8개국에서 인구의 최대 16.5%가 만성 신장병(CKD)의 영향을 받을 수 있고, 진행기의 증례는 최대 59.3% 증가할 가능성이 있다는 예측이 나타났습니다. 부에노스아이레스에서 개최된 2024년 ISN 세계신장학회(WCN'24)에서 발표된 이 지견은 CKD가 세계적으로 심각화하는 건강과제임을 부각시키고, 그 중대한 경제적·환경적 영향을 강조했습니다. 신장질환 환자의 대규모 증가 추세에 있는 기반은 보다 감도·특이성이 높고, 다중 측정이 가능한 바이오마커 검사법에 대한 수요가 지속적으로 높아지는 것을 보증하고 있습니다. 게다가 당뇨병이나 고혈압과 같은 병존 질환, 고령화 인구가 신장에의 부담을 더욱 악화시키고 있어 임상의와 지불 기관은 예후 예측, 치료법의 층별화, 경과 관찰을 개선하기 위해, 질환 경과의 보다 조기 단계에서 고도의 바이오마커(예: NGAL, KIM-1, 시스타틴 C)를 채용하도록 진단되지 않은 조기 CKD의 비율이 높다(기능 저하가 발생할 때까지 90%의 사례가 간과될 수 있음)는 기존의 지표(eGFR, 크레아티닌)가 현저하게 벗어나기 전에 조기 손상을 확실히 경고하는 도구의 잠재적인 시장 가능성을 돋보이게 합니다.

신장 바이오마커 분야에서 가장 매력적인 기회 중 하나는 신흥 시장(아시아, 라틴아메리카, 아프리카)에 있습니다. 이 지역에서는 고혈압과 당뇨병의 이환율 상승, 고령화가 진행되어 신장 질환의 부담이 증가하고 있음에도 불구하고 진단 인프라는 미발달 상태로 남아 있습니다. 많은 지역에서 진단 장비의 보급률이 여전히 상대적으로 낮기 때문에 저렴한 현장 진단용 바이오 마커 플랫폼의 도입은 고성장이 예상되는 틈새 시장입니다. 예를 들어, 스핑고텍이 베크만 콜터 등과 제휴하여 표준 임상검사 플랫폼에서 penKid 분석을 출시한 사례는 조사 단계에 머물렀던 바이오마커가 얼마나 광범위한 임상 응용으로 확대될 수 있는지를 보여줍니다(중앙 검사실에서 penKid의 라이선싱 공여 및 도입에 관한 뉴스 참조). 분산형 환경에서 멀티플렉스 패널, 저용량 분석 또는 보다 간편한 신속한 검사를 전개할 수 있는 능력은 의료 서비스가 없는 지역에서의 진단 격차 해소에 기여할 수 있습니다.

한편 플랫폼의 다양성은 확대되고 있습니다. 효소 면역측정법(ELISA)은 여전히 큰 점유율을 차지하고 있지만, 보다 감도가 높은 화학발광 면역측정법, 멀티플렉스 패널, 질량 분석(LC-MS), 마이크로플루이딕스 기술, 포인트 오브 케어 면역 진단 장치가 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, 펭키드 분석이 베크만 콜터의 면역 측정 플랫폼에 채택된 사례는 새로운 바이오마커가 실험실 워크플로우에 통합되는 방법을 보여줍니다. 설문조사 환경에서 마이크로유체 및 멀티오믹스 플랫폼은 새로운 발견과 멀티플렉스 패널을 지원하여 바이오마커 기업이 부가가치 분석, 소프트웨어 및 해석 서비스를 제공할 가능성을 확대하고 있습니다.

목차

제1장 신장 바이오마커 시장 : 조사 방법과 범위

제2장 신장 바이오마커 시장 : 주요 요약

제3장 신장 바이오마커 시장의 변수, 동향, 범위

제4장 신장 바이오마커 시장 : 바이오마커의 추정·동향 분석

제5장 신장 바이오마커 시장 : 진단 기술/플랫폼의 추정·동향 분석

제6장 신장 바이오마커 시장 : 최종 용도의 추정·동향 분석

제7장 신장 바이오마커 시장 : 지역의 비즈니스 분석

제8장 경쟁 구도

SHW
영문 목차

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Renal Biomarkers Market Summary

The global renal biomarkers market size was estimated at USD 1,530.0 million in 2024 and is expected to reach USD 3,161.4 million by 2033, growing at a CAGR of 8.54% from 2025 to 2033. The rising prevalence of kidney disease particularly chronic kidney disease (CKD) and acute kidney injury (AKI) along with the urgent clinical need for earlier and more nuanced detection beyond conventional measures.

CKD often remains asymptomatic until advanced stages, and biomarkers that can reveal subclinical pathology or early injury are of growing interest. In the U.S., an estimated 35.5 million adults have chronic kidney disease (CKD), and a significant number are unaware of their condition. Globally, CKD affects around 850 million people, which is approximately 9% of the adult population. A 2024 study projects that by 2032, nearly 125 million people across eight major countries will have advanced CKD, a 25% increase since 2022. In April 2024, AstraZeneca's IMPACT CKD modeling study projected that by 2032, as many as 16.5% of the population across eight countries could be affected by chronic kidney disease (CKD), with advanced-stage cases potentially increasing by up to 59.3%. The findings, presented at the 2024 ISN World Congress of Nephrology (WCN'24) in Buenos Aires, underscored the escalating global health challenge posed by CKD and emphasized its significant economic and environmental consequences. The large and growing base of kidney disease patients ensures a continually rising demand for more sensitive, specific, and multiplex biomarker assays. In addition, co-morbidities such as diabetes, hypertension, and aging populations further exacerbate kidney stress, pushing clinicians and payers to adopt advanced biomarkers (e.g. NGAL, KIM-1, cystatin C) earlier in the disease continuum to improve prognostics, therapy stratification, and monitoring. The high rate of undiagnosed early CKD (sometimes up to 90 % of cases go unnoticed until functional decline) underscores the latent market potential for tools that reliably flag early damage before conventional metrics (eGFR, creatinine) deviate significantly.

One of the most compelling opportunities in the renal biomarker landscape lies in emerging markets-Asia, Latin America, Africa where rising incidence of hypertension, diabetes, and aging populations is intensifying the renal disease burden, yet diagnostic infrastructure remains underdeveloped. As diagnostics penetration is still relatively low in many of these geographies, the entry of affordable, point-of-care biomarker platforms offers a high-growth niche. For example, Sphingotec's collaborations (e.g. with Beckman Coulter) to release penKid assays on standard clinical lab platforms reflect how a biomarker originally confined to research can scale into broader clinical adoption. (See news of licensing and launch of penKid in central labs) The capacity to deploy multiplex panels, low-volume assays, or simpler rapid tests in decentralized settings could help bridge diagnostic gaps in underserved regions.

Meanwhile, platform diversity is growing enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) still command a significant share, but more sensitive chemiluminescent immunoassays, multiplex panels, mass spectrometry (LC-MS), microfluidics, and point-of-care immunodiagnostic devices are gaining traction. For instance, the penKid assay's adoption on Beckman Coulter immunoassay platforms exemplifies how a novel biomarker can be integrated lab workflows. In research settings, microfluidic and multi-omics platforms will support novel discovery and multiplex panels opening scope for biomarker companies to offer value-added analytics, software, and interpretation services.

Global Renal Biomarkers Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global renal biomarkers market based on biomarker, diagnostic technique, end use, and region:

Table of Contents

Chapter 1. Renal Biomarkers Market: Methodology and Scope

Chapter 2. Renal Biomarkers Market: Executive Summary

Chapter 3. Renal Biomarkers Market Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. Renal Biomarkers Market: Biomarkers Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. Renal Biomarkers Market: Diagnostic Technique/Platform Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. Renal Biomarkers Market: End Use Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. Renal Biomarkers Market: Regional Business Analysis

Chapter 8. Competitive Landscape

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