암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 규모, 점유율과 동향 분석 리포트 : 암 유형별, 바이오마커 유형별, 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2025-2033년)
Cancer And Tumor Biomarker-based Assay Market Size, Share & Trends Analysis Report By Cancer Type, By Biomarker Type, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1869724
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 10월
페이지 정보:영문 150 Pages
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한글목차
암 및 종양 바이오마커 어세이 시장의 요약
세계의 암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 규모는 2024년에 109억 7,000만 달러로 추정되며, 2033년까지 268억 1,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
이는 조기 진단, 맞춤 치료, 정밀 종양학에 대한 수요 증가를 배경으로 2025-2033년에 CAGR 10.50%로 성장할 전망입니다. 바이오마커 분석(유전체 마커, 프로테옴 마커, 대사체 마커 포함)을 통해 임상의는 암을 조기에 발견하고, 질병의 진행을 예측하며, 치료법을 보다 정확하게 선택할 수 있습니다.
차세대염기서열분석(NGS), 액체생검, 다중면역측정법 등의 기술 발전으로 검사의 민감도와 처리능력이 향상되고 검사 소요시간이 단축되고 있습니다. 제약사들은 표적치료제를 위한 동반진단제 개발을 위해 진단제 개발 기업과의 협력을 강화하고 있으며, 이는 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
분석 플랫폼의 급속한 발전은 바이오마커 검사를 변화시키고 있습니다. 차세대 염기서열분석(NGS) 플랫폼은 빠르고, 저렴하고, 유연하며, 광범위한 유전체 패널 검사, 종양 프로파일링, 희귀 돌연변이의 대규모 발견을 가능하게 합니다. 이는 검사 개발 및 임상 도입에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 한편, 액체생검(cfDNA, CTCs, 엑소좀)은 저침습적 연속 모니터링, 조기 발견, 치료 저항성 추적을 가능하게 하며, 그 편의성으로 인해 검사량이 조직 검체에만 의존하는 워크플로우를 넘어 확장되고 있습니다. 다중 PCR/면역측정 플랫폼과 디지털 병리/이미징 바이오마커는 제한된 시료에서 여러 마커를 동시에 측정할 수 있으며, 진단 정확도와 실용적인 결과 당 비용을 개선할 수 있습니다. 이러한 기술들이 결합되어 검사당 비용을 절감하고, 특정 워크플로우에서 결과 도출 시간을 단축하며, 새로운 임상 이용 사례(스크리닝, 미세잔존질환(MRD), 모니터링)를 개발할 수 있습니다. 이 모든 것이 총 잠재 시장을 확대하고, 진단 기업 및 제약사의 공동 개발 파트너로부터 투자를 유치하고 있습니다.
표적항암제로의 전환은 약물과 적격 환자를 식별하는 바이오마커 검사와의 긴밀한 연계를 낳고 있습니다. 특정 유전체, 프로테옴, 면역학적 시그니처와 연관된 표적치료제 및 면역치료제가 승인되는 사례가 증가함에 따라 제약사들은 임상시험 및 규제 승인을 위해 검증된 동반진단을 점점 더 많이 필요로 하고 있습니다. 이에 따라 적응증을 넘나드는 임상적으로 검증된 바이오마커 검사에 대한 수요가 증가하고, 고가의 치료법과 직접 연동되는 검사는 검사 단가의 높은 경제성을 지원할 수 있습니다. 또한 종합적인 유전체 프로파일링의 보급과 종양 독립적 승인 확대에 따라 다중 분석 및 패널 검사의 사용이 증가하고 있으며, 여러 치료 결정을 위한 분석에 대한 지출이 집중되고 있습니다. 이러한 추세는 진단기업과 제약기업 간의 M&A 및 제휴를 촉진하고, 바이오마커 분석의 세계 상업화를 가속화하고 있습니다.
치료법 선택에 사용되는 바이오마커 검사, 특히 동반진단약은 시장 출시 시간과 상업화 비용에 영향을 미치는 엄격한 규제 절차에 직면해 있습니다. 규제 당국은 엄격한 분석적 검증, 임상적 검증을 요구하고, 치료제의 승인과 동시 신청 및 정합성을 요구하는 경우가 많으며, 새로운 바이오마커와 희귀한 변이는 검증 연구를 위한 시료 수집을 복잡하게 만듭니다. 지역별로 상이한 규제 프레임워크(예: FDA, EMA, 진화하는 IVD 규정)는 세계 진출을 복잡하게 만들고, 지역별로 반복적인 연구와 라벨링의 차이를 초래할 수 있습니다. 또한 규제 당국은 임상적 유용성과 실제 임상에서의 성능을 점점 더 엄격하게 심사하고 있으며, 제조업체들은 시판 후 근거 창출과 품질 시스템(IVDR 준수, 임상적 근거 창출)을 도입해야 하는 상황입니다. 이로 인해 개발 기간과 설비투자(CAPEX)가 증가하지만, 궁극적으로 임상적 신뢰성과 지불자(Payer)의 수용성을 향상시킬 수 있습니다.
목차
제1장 암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 : 조사 방법과 범위
제2장 암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 : 개요
시장 스냅숏
암의 유형과 바이오마커의 유형의 현황
최종 용도 스냅숏
경쟁 구도의 현황
제3장 암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 변수, 동향 및 범위
시장 세분화와 범위
시장 계통 전망
모시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
암 조기 발견에 대한 수요 증가
분자진단과 바이오마커 발견의 진보
암이환율의 상승과 맞춤형 의료의 도입
시장 성장 억제요인 분석
바이오마커 어세이의 고비용
규제와 상환의 과제
Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
제4장 암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 : 암 유형 추정·동향 분석
암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 : 암 유형 변동 분석
유방암
폐암
대장암
전립선암
난소암
기타
제5장 암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 : 바이오마커 유형 추정·동향 분석
암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 : 바이오마커 유형 변동 분석
유전적/게놈 바이오마커
단백질 바이오마커
에피제네틱 바이오마커
기타
제6장 암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 : 최종 용도 추정·동향 분석
암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 : 최종 용도 변동 분석
병원과 암센터
진단 실험실
기타
제7장 암 및 종양 바이오마커 어세이 시장 : 지역별 비즈니스 분석
지역 시장 스냅숏
북미
유럽
아시아태평양
라틴아메리카
중동 및 아프리카
제8장 경쟁 구도
기업 분류
전략 지도제작
신제품 발매
파트너십
취득
협업
자금조달
주요 기업 시장 점유율 분석, 2024년
기업 히트맵 분석
기업 개요
F. Hoffmann-La Roche Ltd,
Thermo Fisher Scientific, Inc.,
Illumina, Inc.
QIAGEN
Guardant Health
Exact Sciences Corporation
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Agilent Technologies, Inc.
Sysmex Corporation
Abbott
bioMerieux
Myriad Genetics, Inc.
Hologic, Inc.
Quest Diagnostics Incorporated
KSA
영문 목차
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Cancer And Tumor Biomarker-based Assay Market Summary
The global cancer and tumor biomarker-based assay market size was estimated at USD 10.97 billion in 2024 and is projected to reach USD 26.81 billion by 2033, growing at a CAGR of 10.50% from 2025 to 2033, driven by the growing demand for early diagnosis, personalized treatment, and precision oncology. Biomarker assays-covering genomic, proteomic, and metabolomic markers-enable clinicians to detect cancers earlier, predict disease progression, and guide therapy selection with higher accuracy.
Advances in technologies such as next-generation sequencing (NGS), liquid biopsy, and multiplex immunoassays are enhancing assay sensitivity and throughput while reducing turnaround times. Pharmaceutical companies increasingly collaborate with diagnostic developers to create companion diagnostics for targeted therapies, further fueling market growth.
Rapid advances in analytic platforms are transforming biomarker testing. Next-generation sequencing (NGS) platforms have become faster, cheaper and more flexible, enabling broad genomic panels, tumor profiling and discovery of rare variants at scale - which drives demand for assay development and clinical adoption. Meanwhile, liquid biopsy (cfDNA, CTCs, exosomes) allows minimally invasive serial monitoring, early detection and therapy resistance tracking; its convenience expands testing volumes beyond tissue-only workflows. Multiplex PCR/immunoassay platforms and digital pathology/imaging biomarkers further enable simultaneous measurement of multiple markers from limited samples, improving diagnostic yield and cost per actionable result. Together these technologies lower per-test costs, shorten time-to-result for certain workflows, and unlock new clinical use cases (screening, MRD, monitoring), all of which expand total addressable market and invite investment from diagnostics firms and pharma co-development partners.
The shift to targeted oncology therapeutics has created a tight coupling between drugs and the biomarker tests that identify eligible patients. As more targeted therapies and immunotherapies receive approvals tied to specific genomic, proteomic or immunologic signatures, pharma companies increasingly require validated companion diagnostics for clinical trials and regulatory approval. This raises demand for clinically validated biomarker assays across indications and supports higher price-per-test economics when tests are linked directly to expensive therapies. Furthermore, broader adoption of comprehensive genomic profiling and tumor-agnostic approvals increases use of multiplex assays and panel testing, concentrating spend on assays that can guide multiple treatment decisions. These dynamics fuel M&A and partnerships between diagnostic companies and drug developers, accelerating commercial rollouts of biomarker assays globally.
Biomarker assays used for treatment selection-especially companion diagnostics-face stringent regulatory pathways that affect time-to-market and commercialization costs. Regulatory agencies require rigorous analytical validation, clinical validation, and often co-submission or alignment with therapeutic approvals; novel biomarkers or rare variants complicate sample accrual for validation studies. Varying regional frameworks (e.g., FDA, EMA, and evolving IVD rules) create complexity for global launches and can force iterative studies or label differences across geographies. Additionally, regulators increasingly scrutinize clinical utility and real-world performance, pushing manufacturers to generate post-market evidence and to adopt quality systems (IVDR compliance, clinical evidence generation), which raises development timelines and CAPEX but ultimately improves clinical confidence and payer acceptance.
Global Cancer And Tumor Biomarker-based Assay Market Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global cancer and tumor biomarker-based assay market based on cancer type, biomarker type, end use, and region:
Cancer Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Breast Cancer
Lung Cancer
Colorectal Cancer
Prostate Cancer
Ovarian Cancer
Others
Biomarker Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Genetic / Genomic biomarkers
Protein biomarkers
Epigenetic biomarkers
Others
End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Hospitals and Cancer Centers
Diagnostic Laboratories
Others
Regional Outlook (USD Million, 2021 - 2033)
North America
U.S.
Canada
Mexico
Europe
UK
Germany
France
Italy
Spain
Denmark
Sweden
Norway
Asia Pacific
Japan
China
India
Australia
South Korea
Thailand
Latin America
Brazil
Argentina
Middle East & Africa
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Kuwait
Table of Contents
Chapter 1. Cancer and Tumor Biomarker-based Assay Market: Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.1.1. Segment Definitions
1.1.1.1. Cancer Type Segment
1.1.1.2. Biomarker Type Segment
1.1.1.3. End Use Segment
1.2. Regional Scope
1.3. Estimates and Forecast Timeline
1.4. Objectives
1.4.1. Objective - 1
1.4.2. Objective - 2
1.4.3. Objective - 3
1.5. Research Methodology
1.6. Information Procurement
1.6.1. Purchased Database
1.6.2. GVR's Internal Database
1.6.3. Secondary Sources
1.6.4. Primary Research
1.7. Information or Data Analysis
1.7.1. Data Analysis Models
1.8. Market Formulation & Validation
1.9. Model Details
1.9.1. Commodity Flow Analysis
1.10. List of Secondary Sources
1.11. List of Abbreviations
Chapter 2. Cancer and Tumor Biomarker-based Assay Market: Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Cancer Type and Biomarker Type Snapshot
2.3. End Use Snapshot
2.4. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Cancer and Tumor Biomarker-based Assay Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Segmentation and Scope
3.2. Market Lineage Outlook
3.2.1. Parent Market Outlook
3.2.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.3. Market Dynamics
3.4. Market Drivers Analysis
3.4.1. Growing demand for early cancer detection
3.4.2. Advancements in molecular diagnostics and biomarker discovery
3.4.3. Rising cancer prevalence and personalized medicine adoption
3.5. Market Restraint Analysis
3.5.1. High cost of biomarker assays
3.5.2. Regulatory and reimbursement challenges
3.6. Porter's Five Forces Analysis
3.7. PESTLE Analysis
Chapter 4. Cancer and Tumor Biomarker-based Assay Market: Cancer Type Estimates & Trend Analysis
4.1. Cancer and Tumor Biomarker-based Assay Market: Cancer Type Movement Analysis
4.2. Breast Cancer
4.2.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.3. Lung Cancer
4.3.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4. Colorectal Cancer
4.4.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. Prostate Cancer
4.5.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.6. Ovarian Cancer
4.6.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.7. Others
4.7.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. Cancer and Tumor Biomarker-based Assay Market: Biomarker Type Estimates & Trend Analysis
5.1. Cancer and Tumor Biomarker-based Assay Market: Biomarker Type Movement Analysis
