미국의 신장 바이오마커 시장 - 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 바이오마커별, 진단 기술별, 최종 용도별, 부문 예측(2025-2033년)
U.S. Renal Biomarkers Market Size, Share & Trend Analysis Report By Biomarkers, By Diagnostic Technique, By End-use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1869604
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 10월
페이지 정보:영문 150 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
미국의 신장 바이오마커 시장 요약
미국의 신장 바이오마커 시장 규모는 2024년 5억 9,295만 달러로, 2033년까지 12억 775만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.
2025년부터 2033년까지 CAGR은 8.4%로 전망됩니다. 신장 질환, 특히 만성 신장 질환(CKD) 및 급성 신장 장애(AKI)의 유병률이 증가하는 것 외에도 기존 측정 방법을 넘어 조기 및 보다 정교한 검출에 대한 임상적 요구가 시급합니다. CKD는 진행된 단계까지 무증상인 경우가 많으며, 무증상성 병변이나 조기 손상을 밝힐 수 있는 바이오마커에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 미국에서는 3,550만 명의 성인이 만성 신장병(CKD)을 앓고 있으며, 대부분은 자신의 병리를 인식하지 못합니다. 세계적으로 보면 CKD는 약 8억 5,000만 명에게 영향을 미치며, 이는 성인 인구의 약 9%에 해당합니다. 2024년 연구에서는 2032년까지 주요 8개국에서 1억 2,500만명 가까이 진행성 CKD를 발병할 것으로 예측되었으며, 이는 2022년 대비 25% 증가한 수치입니다.
미국 질병 예방관리센터(CDC)가 2024년에 발표한 데이터에 따르면 65세 이상의 약 3분의 1이 만성 신장병(CKD)을 가지고 있으며, 45-64세에서는 약 12%, 18-44세의 성인에서는 불과 6%입니다. 유병률은 여성(14%)이 남성(12%)보다 약간 높습니다. 인종 및 민족간에도 현저한 격차가 존재합니다. 비히스패닉계 흑인 성인(20%)이 가장 높고, 이어서 비히스패닉계 아시아계 및 히스패닉계 성인(각 14%), 비히스패닉계 백인 성인(12%) 순서입니다. 이 데이터는 스크리닝 프로그램의 강화와 조기 개입 전략의 긴급성을 돋보이게 합니다.
미국의 신장 바이오마커 시장은 CKD의 유병률 증가, 실험실 자동화 증가, FDA의 명확한 승인 프로세스 및 증거 기준을 충족하는 새로운 검사 보험 적용에 대한 보험 회사의 의지로 성장하고 있습니다. 메디케어의 메리트 기반 인센티브 결제 시스템(신장학 진료 점수를 연간 알부민뇨 비율과 연관시키는 제도)의 결과, 검사 주문 빈도가 증가하여 프로토콜이 갱신되었습니다. Abbott Laboratories 및 bioMerieux SA와 같은 주요 기업에 의한 신장 바이오 마커 검사의 적극적인 개발과 상용화의 결과로 시장이 확대되고 있습니다. 최근에는 2025년 8월에 BioPorto와 로슈 Roche Diagnostics가 제휴하여 NGAL 바이오마커에 근거한 ProNephro AKI 테스트가 Roche의 cobas c 501 분석장치를 통해 미국 검사실용으로 시판되었습니다. NGAL은 신장 세포 손상을 나타내는 단백질이며 혈청 크레아티닌과 같은 표준 검사보다 조기에 손상을 감지 할 수 있습니다. 이 검사는 소아(생후 3개월부터 21세)에도 사용이 허가되어 있으며, 48시간에서 72시간 이내에 중등도에서 중증의 급성 신장 장애(AKI)를 확인하여 조기 개입을 가능하게 합니다.
또한 2024년 5월에 발표된 CDC 데이터에 따르면 미국에서는 성인 7명 중 1명 이상 약 3,550만 명(성인 인구의 14%)이 영향을 받고 있는 것으로 추정됩니다. 우려해야 할 점은 만성 신장 질환(CKD)이 종종 진단되지 않은 채로 남아 있습니다. CKD를 가진 성인 중 10명 중 9명이 자신의 상태를 인식하지 못하고 중도 CKD 환자에서도 약 3명 중 1명이 진단되지 않은 채로 남아 있습니다.
목차
제1장 미국 신장 바이오마커 시장 : 조사 방법과 범위
제2장 미국 신장 바이오마커 시장 : 주요 요약
시장 현황
부문 스냅샷
경쟁 구도의 스냅샷
제3장 미국 신장 바이오마커 시장의 변수, 동향 및 범위
시장 세분화 및 범위
시장 계통 전망
상위 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
세계 바이오마커 기반 면역 측정 시장 분석 도구
업계 분석 - Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
제4장 미국의 신장 바이오마커 시장 : 바이오마커별 추정 및 동향 분석
미국 신장 바이오마커 시장 : 바이오마커별 변동 분석
기능 바이오마커
혈청 크레아티닌
혈중 우레아 질소(BUN)
추정 사구체 여과율(eGFR)
상향 조절 단백질
신장 장애 분자-1(KIM-1)
호중구 젤라틴 분해효소 관련 리포칼린(NGAL)
시스타틴 C
인터루킨-18(IL-18)
기타
기타 신규 바이오마커
마이크로 RNA 바이오마커
프로테옴 및 대사체학 마커
제5장 미국의 신장 바이오마커 시장 : 진단 기술 및 플랫폼별 추정 및 동향 분석
미국 신장 바이오마커 시장 : 진단 기술 및 플랫폼별 변동 분석
효소 면역 측정법(ELISA)
분자진단
면역 측정
임상 화학 분석
포인트 오브 케어 검사(POCT) 기기
기타 신흥 플랫폼
제6장 미국의 신장 바이오마커 시장 : 최종 용도별 추정 및 동향 분석
미국 신장 바이오마커 시장 : 최종 용도별 변동 분석
병원 및 진료소
진단 실험실
학술연구기관
제약 및 바이오테크놀러지 기업
기타
제7장 경쟁 구도
기업 분류
전략 매핑
새로운 바이오마커의 발매
파트너십
취득
콜라보레이션
자금조달
주요 기업의 시장 점유율 분석, 2024년
기업 히트맵 분석
기업 프로파일
Thermo Fisher Scientific Inc.
Company Overview
Siemens Healthineers AG
BioPorto Diagnostics A/S
SEKISUI Medical Co., Ltd
BioMerieux SA
SphingoTec GmbH
Randox Laboratories Ltd
Beckman Coulter Inc.
QIAGEN NV
EKF Diagnostics Holdings plc
JHS
영문 목차
영문목차
U.S. Renal Biomarkers Market Summary
The U.S. renal biomarkers market size was estimated at USD 592.95 million in 2024 and is projected to reach USD 1,207.75 million by 2033, growing at a CAGR of 8.4% from 2025 to 2033. The rising prevalence of kidney disease, particularly chronic kidney disease (CKD) and acute kidney injury (AKI) along with the urgent clinical need for earlier and more nuanced detection beyond conventional measures. CKD often remains asymptomatic until advanced stages, and biomarkers that can reveal subclinical pathology or early injury are of growing interest. In the U.S., an estimated 35.5 million adults have chronic kidney disease (CKD), and a significant number are unaware of their condition. Globally, CKD affects around 850 million people, which is approximately 9% of the adult population. A 2024 study projects that by 2032, nearly 125 million people across eight major countries will have advanced CKD, a 25% increase since 2022.
Approximately one-third of people 65 and older have chronic kidney disease (CKD), compared to about 12% of people 45 to 64 and only 6% of adults 18 to 44, according to data released by the CDC in 2024. The prevalence is slightly higher in women (14%), than in men (12%). Significant racial and ethnic disparities also exist: the highest prevalence is found among non-Hispanic Black adults (20%), followed by non-Hispanic Asian and Hispanic adults (14% each), and non-Hispanic White adults (12%). The data highlights the critical need for enhanced screening programs and early intervention strategies.
The U.S. renal biomarkers market is growing due to the rising prevalence of CKD and increasing number of the laboratory automation, clear FDA pathways, and insurer willingness to reimburse novel tests that meet evidentiary thresholds. Test ordering frequency has increased, and protocols have been updated as a result of Medicare's Merit-based Incentive Payment System, which ties nephrology practice scores to annual albuminuria rates. The market is expanding as a result of the active development and commercialization of renal biomarker assays by major players such as Abbott Laboratories and bioMerieux SA. Recently, in August 2025, BioPorto and Roche Diagnostics collaboration: The ProNephro AKI test (based on NGAL biomarker) has become commercially available to U.S. labs via Roche's cobas c 501 analyzers. NGAL is a protein that indicates kidney cell damage and can detect injury earlier than standard tests such as serum creatinine. The test is cleared for pediatric use (ages 3 months to 21 years), helps identify moderate-to-severe acute kidney injury (AKI) within 48-72 hours, enabling earlier interventions.
Moreover, as per CDC data published in May 2024, CDC estimating that more than 1 in 7 adults-around 35.5 million people, or 14% of the adult population are affected in U.S. Alarmingly, CKD often goes undiagnosed: as many as 9 in 10 adults with CKD are unaware of their condition, and even among those with severe CKD, approximately one in three remain undiagnosed.
U.S. Renal Biomarkers Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. Renal Biomarkers market based on biomarker, diagnostic technique/platform, and end-use:
Biomarkers Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Functional Biomarkers
Serum Creatinine
Blood Urea Nitrogen (BUN)
Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Upregulated Proteins
Kidney Injury Molecule-1 (KIM-1)
Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL)
Cystatin C
Interleukin-18 (IL-18)
Others
Other Novel Biomarkers
microRNA biomarkers
Proteomic/metabolomic markers
Diagnostic technique /Platform Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Immunoassays
Clinical Chemistry Assays
Point-of-Care Testing (POCT) Devices
Molecular Diagnostics
Other Emerging Platforms
End-use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Hospitals & Clinics
Diagnostic Laboratories
Academic & Research Institutes
Pharmaceutical & Biotechnology Companies
Others
Table of Contents
Chapter 1. U.S. Renal Biomarkers Market: Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.1.1. Segment Definitions
1.1.1.1. Biomarkers Segment
1.1.1.2. Diagnostic Technique/Platform Segment
1.1.1.3. End Use Segment
1.2. Regional Scope
1.3. Estimates and Forecast Timeline
1.4. Objectives
1.4.1. Objective - 1
1.4.2. Objective - 2
1.4.3. Objective - 3
1.5. Research Methodology
1.6. Information Procurement
1.6.1. Purchased Database
1.6.2. GVR's Internal Database
1.6.3. Secondary Sources
1.6.4. Primary Research
1.7. Information or Data Analysis
1.7.1. Data Analysis Models
1.8. Market Formulation & Validation
1.9. Model Details
1.9.1. Commodity Flow Analysis
1.10. List of Secondary Sources
1.11. List of Abbreviations
Chapter 2. U.S. Renal Biomarkers Market: Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. U.S. Renal Biomarkers Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Segmentation and Scope
3.2. Market Lineage Outlook
3.2.1. Parent Market Outlook
3.2.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.3. Market Dynamics
3.3.1. Market driver analysis
3.3.1.1. Rising prevalence of kidney diseases:
3.3.1.2. Government Initiatives and Health Awareness Programs
3.3.1.3. Technological advancements in kidney diagnostics
3.3.2. Market restraint analysis
3.3.2.1. High cost of diagnostics test
3.3.2.2. Limited availability of trained personnel to perform and interpret biomarker tests
3.4. Global Biomarker-Based Immunoassays Market Analysis Tools