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헬스케어 CRO(임상시험수탁기관) 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 : 유형별, 서비스별, 치료 영역별, 분자별, 지역별, 부문 예측(2025-2033년)
Healthcare Contract Research Organization Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type, By Service, By Therapeutic Area, By Molecule, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드 : 1869583
리서치사 : Grand View Research
발행일 : 2025년 10월
페이지 정보 : 영문 120 Pages
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한글목차

헬스케어 CRO(임상시험수탁기관) 시장 요약

세계의 헬스케어 CRO(임상시험수탁기관) 시장 규모는 2024년 558억 4,000만 달러로 평가되었고, 2033년까지 1,057억 3,000만 달러에 달할 전망입니다.

2025-2033년의 CAGR은 7.42%를 나타낼 전망입니다. 시장 성장은 신약 개발에 대한 투자 증가, 연구개발 활동 확대, 규제 요건 강화, 임상시험의 글로벌화, 그리고 임상시험의 복잡성 증가에 의해 주도되고 있습니다.

CRO(임상시험수탁기관)는 제약 회사에 비해 다양한 지역에서 임상 시험을 수행하고 특정 치료 분야에서 약물을 개발하는 데 있어 다양한 서비스 분야의 전문성을 제공하며, 이는 제약 산업 시장 성장을 주도하는 주요 요인 중 하나입니다. 또한, 임상 데이터 관리, 진화하는 규제 요건, 엄격한 안전 기준에 대한 약물 개발자의 부담 증가로 CRO에 대한 의존도가 높아지면서 서비스 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 또한 대부분의 제약 및 의료기기 기업들이 의약품/기기 생산을 아웃소싱함에 따라 임상시험이 증가하고 있으며, 임상시험의 민영화는 선진국에서의 참여 증가를 촉진하고 있습니다.

더불어 비전염성 질환(NCD)의 부담 증가와 급속히 고령화되는 인구 역시 시장 성장에 기여하는 요인들입니다. 예를 들어, 2024년 10월 CDC는 65세 이상 성인의 90% 이상이 적어도 하나의 만성 건강 상태에 영향을 받는 것으로 추정된다고 발표했습니다. 이러한 만성 질환 부담 증가는 임상시험의 복잡성을 가중시켜 더 전문화된 프로토콜, 더 긴 연구 기간, 그리고 고급 데이터 관리 솔루션의 필요성을 부각시킬 것으로 예상됩니다. 또한 기대수명 증가는 이환율을 증가시켜 기능 장애 및 치매와 같은 노화 관련 질환을 더 많이 발생시킵니다. 이는 만성 질환의 적절한 관리와 함께 의약품 개발 전 과정을 혁신하는 디지털 기술의 필요성을 더욱 부각시킵니다. 모바일 및 웨어러블 기기, 인공지능(AI), 클라우드 기술 및 관련 플랫폼의 등장으로 이제 임상 시험 중 빈번하고 정밀하며 다차원적인 데이터 수집이 가능해졌습니다. 이러한 첨단 기술은 혁신적인 시험 설계 구현을 가능케 하여 환자 모집 및 유지의 용이성, 환자 경험 개선, 임상 연구에서 새로운 평가 지표 확립으로 이어질 잠재력을 지닙니다.

또한, 임상시험의 세계화가 증가함에 따라 기업들은 여러 지역에서 다양한 규제 체계를 탐색해야 합니다. FDA, EMA 및 지역 보건 당국과 같은 규제 기관의 강화된 규제는 강력한 규정 준수 시스템의 필요성을 촉진했습니다. CRO(계약 연구 기관)는 전문적인 규제 지식과 표준화된 프로세스를 제공하여 시험이 글로벌 기준을 충족하도록 보장합니다. 또한 문서화 및 윤리 제출에 대한 지속적인 지원을 제공합니다. CRO는 규정 준수 위험을 완화하고 승인을 가속화함으로써 스폰서가 더 빠른 시장 진입을 달성할 수 있도록 합니다. 규제 환경이 더욱 복잡해짐에 따라 CRO에 대한 의존도가 높아지면서 헬스케어 CRO 시장의 지속적인 성장을 이끌고 있습니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 헬스케어 CRO(임상시험수탁기관) 시장의 변수, 동향, 범위

제4장 헬스케어 CRO(임상시험수탁기관) 시장 : 유형 추정, 동향 분석

제5장 헬스케어 CRO(임상시험수탁기관) 시장 : 서비스별 추정 및 동향 분석

제6장 헬스케어 CRO(임상시험수탁기관) 시장 : 치료 영역별 추정 및 동향 분석

제7장 헬스케어 CRO(임상시험수탁기관) 시장 : 분자별 추정 및 동향 분석

제8장 헬스케어 CRO(임상시험수탁기관) 시장 : 지역별 추정 및 동향 분석

제9장 경쟁 구도

HBR
영문 목차

영문목차

Healthcare Contract Research Organization Market Summary

The global healthcare contract research organization market size was estimated at USD 55.84 billion in 2024 and is projected to reach USD 105.73 billion by 2033, growing at a CAGR of 7.42% from 2025 to 2033. The market growth is driven by increasing investments in drug development, growing R&D activities, expanding regulatory requirements, globalization of trials, and the increasing complexity of clinical trials.

Contract research organizations offer a range of expertise in various services compared with pharmaceutical companies in conducting clinical trials across multiple geographies and developing drugs in specific therapeutic areas, which is one of the major factors driving the market growth in the pharmaceutical industry. Moreover, the reliance on CROs has increased due to rising pressure on drug developers regarding clinical data management, evolving regulatory requirements, and stringent safety standards, further creating rising requirements for services. In addition, most pharmaceutical and medical device companies are outsourcing drug/device production, leading to increased clinical trials with trial privatization fueling increasing engagement in the developed countries.

Furthermore, an increasing burden of non-communicable diseases (NCDs) and the rapidly growing aging population are also some of the factors contributing to the market growth. For instance, in October 2024, CDC mentioned that it had estimated that over 90% of adults aged 65 and above were affected by at least one chronic health condition. This increasing burden of chronic diseases is anticipated to drive the complexity of clinical trials, necessitating more specialized protocols, longer study durations, and advanced data management solutions. In addition, rising life expectancy increases morbidity, leading to more age-related diseases such as dysfunction, and dementia. This further creates a need for proper management of chronic diseases along with digital technology that transforms the entire process of drug development. The advent of mobile & wearables, Artificial Intelligence (AI), cloud technology, and associated platforms now enable the collection of frequent, precise, & multidimensional data during trials. These advanced technologies have the potential to enable innovative trial designs that lead to easy recruitment & retention, an improved patient experience, and established novel endpoints in clinical studies.

Furthermore, as the globalization of clinical trials increases, companies navigate diverse regulatory frameworks across multiple geographies. The rising stringency of regulatory bodies such as the FDA, EMA, and local health authorities has propelled the need for robust compliance systems. CROs offer professional regulatory knowledge and standardized processes to ensure trials meet global standards. They also provide continuous support for documentation and ethics submissions. CROs allow sponsors to achieve faster market access by mitigating compliance risks and accelerating approvals. As regulatory environments become more complex, reliance on CROs has intensified, driving sustained growth in the healthcare CRO market.

Global Healthcare Contract Research Organization Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global healthcare contract research organization market report based on type, service, therapeutic area, molecule and region:

Table of Contents

Chapter 1. Research Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Healthcare Contract Research Organization Market Variables, Trends & Scope

Chapter 4. Healthcare Contract Research Organization Market: Type Estimates & Trend Analysis

Chapter 5. Healthcare Contract Research Organization Market: Service Estimates & Trend Analysis

Chapter 6. Healthcare Contract Research Organization Market: Therapeutic Area Estimates & Trend Analysis

Chapter 7. Healthcare Contract Research Organization Market: Molecule Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. Healthcare Contract Research Organization Market: Regional Estimates & Trend Analysis

Chapter 9. Competitive Landscape

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