[시장보고서]미국의 POC 분자진단 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 기술별, 용도별, 검사 장소별, 최종 용도별, 부문별 예측(2025-2033년)

미국의 POC 분자진단 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 기술별, 용도별, 검사 장소별, 최종 용도별, 부문별 예측(2025-2033년)

U.S. Point of Care Molecular Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Test Location, By Application, By Technology, By End-use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

상품코드 : 1790178

리서치사 : Grand View Research

발행일 : 2025년 07월

페이지 정보 : 영문 150 Pages

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시장 규모와 동향:

미국 POC 분자진단 시장 규모는 2024년 32억 3,000만 달러로 추정되며, 2025-2033년 CAGR 5.45%로 성장할 것으로 예측됩니다.

이 시장의 핵심은 신속하고 분산된 분자 검사로, 환자의 치료 현장 또는 그 근처에서 보다 신속한 임상적 판단을 지원합니다. 이러한 진단 플랫폼은 감염성 질환 검사, 호흡기 감염, 성병 검사 등의 용도로 채택이 확대되고 있으며, 외래 환자 및 응급 의료 현장에서 신속하고 정확한 결과에 대한 요구가 그 원동력이 되고 있습니다.

특히 응급실, 진료소 등 기존 검사실 이외의 장소에서 빠르고 간편한 검사에 대한 수요 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 감염 사례 증가와 신속한 결과에 대한 요구로 인해 현장진단(POC) 분자 검사의 사용이 증가하고 있습니다. 휴대용 PCR 장비 및 간단한 샘플 처리 도구와 같은 새로운 기술로 인해 이러한 검사는 더욱 정확하고 사용하기 쉬워졌습니다. 또한, COVID-19 팬데믹 이후 신속한 검사에 대한 관심이 높아지면서 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

또한, 1차 진료 현장에서의 POC 분자진단은 기본적인 포도당 검사부터 보다 복잡한 혈액 응고 검사에 이르기까지 다양한 용도로 활용되고 있습니다. 미국 전역의 많은 클리닉이 기존의 실험실 기반 검사에서 POC 방식으로 전환하여 샘플 취급 및 운송과 관련된 지연을 줄이는 데 도움을 주고 있습니다. 이 전환을 통해 환자 진료 시 신속한 판단이 가능해져 더 빠른 결과, 더 낮은 비용, 더 나은 치료로 이어질 수 있습니다.

또한, 노인 인구 증가는 미국 POC 분자진단 산업의 성장을 뒷받침할 것으로 예측됩니다. 미국 국립암연구소의 SEER 데이터베이스에 따르면, 여성의 38%, 남성의 43%가 일생 동안 암에 걸릴 가능성이 있습니다. 또한, 새로 발생하는 암의 3분의 2 가량이 65세 이상 고령자에서 발생하는 것으로 나타나 나이가 들수록 암에 대한 취약성이 높아진다는 것을 알 수 있습니다. 분자진단은 암, 감염성 질환, 심장병 치료에 중요한 역할을 하고 있으며, 노인의 적시 진단과 치료에 필수적인 역할을 하고 있습니다.

또한, 시장 업체들은 늘어나는 진단 수요에 대응하기 위해 새로운 POC 분자 검사 제품 개발에 적극 나서고 있습니다. 2023년 4월, 로스앤젤레스에 본사를 둔 Curative, Inc.는 Sensible Diagnostics의 스핀오프를 발표하며 데스크톱 PCR 검사 플랫폼을 상용화했습니다. 이 시스템은 측면 흐름 항원 검사와 비슷한 비용으로 약 10분 만에 실험실 수준의 결과를 얻을 수 있도록 설계되었습니다. 소매 클리닉, 응급센터, 기타 환자와 밀접한 환경에서 사용하도록 설계되어 있습니다.

2023년 8월, Sensible Diagnostics는 POC용 멀티플렉스 호흡기 바이러스 패널 개발을 지원하기 위해 약 100만 달러 규모의 NIH RADx Tech 상을 수상했습니다. 이러한 노력은 적시 진단을 지원하고, 분산된 의료 환경 전반의 임상 워크플로우를 개선하며, 신속하고 정확한 분자 검사 솔루션에 대한 투자가 확대되고 있음을 반영합니다.

변동 분석 : 기술별
PCR 기반
- PCR 기반 시장, 2021-2033년
유전자 시퀀싱 기반
- 유전자 시퀀싱 기반 시장, 2021-2033년
하이브리다이제이션 기반
- 하이브리다이제이션 기반 시장, 2021-2033년
마이크로어레이 기반
- 마이크로어레이 기반 시장, 2021-2033년

제5장 미국의 POC 분자진단 시장:용도별, 추정·동향 분석

변동 분석 : 용도별
감염증
- 감염증 시장, 2021-2033년
- HIV POC
- 클로스트리듐 디피실 POC
- HBV POC
- 폐렴 또는 연쇄구균 관련 감염증
- 호흡기세포융합바이러스(RSV) POC
- HPV POC
- 인플루엔자/인플루엔자 POC
- HCV POC
- MRSA POC
- 결핵 및 약제 내성 결핵 POC
- HSV POC
- 기타
종양학
- 종양학 시장, 2021-2033년
혈액학
- 혈액학 시장, 2021-2033년
- 전혈구수(CBC)
- 프로트롬빈 시간(PT)
- 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)
- 기타
산전 검사
- 산전 검사 시장, 2021-2033년
내분비학
- 내분비학 시장, 2021-2033년
기타
- 기타 시장, 2021-2033년

제6장 미국의 POC 분자진단 시장:검사 장소별, 추정·동향 분석

변동 분석 : 검사 장소별
OTC
- OTC 시장, 2021-2033년
POC
- POC 시장, 2021-2033년

제7장 미국의 POC 분자진단 시장:최종 용도별, 추정·동향 분석

변동 분석 : 최종 용도별
분산형 실험실
- 분산형 실험실 시장, 2021-2033년
병원
- 병원 시장, 2021-2033년
홈케어
- 홈케어 시장, 2021-2033년
간병 포함 헬스케어 시설
- 간병 포함 헬스케어 시설 시장, 2021-2033년
기타
- 기타 시장, 2021-2033년

제8장 경쟁 구도

기업 분류
전략 매핑
- 신제품· 신서비스 발매
- 파트너십
- 취득
- 협업
- 자금 조달
주요 기업의 시장 점유율 분석(2024년)
기업 히트맵 분석
기업 개요
- QIAGEN
- DANAHER
- THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.
- BD
- F. HOFFMAN-LA ROCHE AG
- CHARLES RIVER LABORATORIES
- QUEST DIAGNOSTICS INCORPORATED
- BIO-RAD LABORATORIES, INC.
- HOLOGIC INC.
- AGILENT TECHNOLOGIES, INC.

KSM

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Market Size & Trends:

The U.S. point of care molecular diagnostics market size was estimated at USD 3.23 billion in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 5.45% from 2025 to 2033. The market is centered around rapid and decentralized molecular testing that supports quicker clinical decisions at or near the site of patient care. These diagnostic platforms are increasingly adopted for applications such as infectious disease screening, respiratory tract infections, and sexually transmitted disease detection, driven by the need for immediate and accurate results in outpatient and emergency settings.

Market growth is supported by the rising demand for quick and easy testing outside traditional labs, especially in emergency rooms and clinics. The growing number of infectious disease cases and the need for fast results are pushing the use of point-of-care molecular tests. New technologies, such as portable PCR machines and simple sample processing tools, make these tests more accurate and easier to use. In addition, the focus on faster testing after the COVID-19 pandemic is helping the market grow further.

Moreover, point-of-care molecular diagnostics in primary care settings cover a wide range of uses, from basic glucose tests to more complex blood clotting checks. Many clinics across the U.S. are moving away from traditional lab-based testing to point-of-care methods, which help reduce delays linked to sample handling and transport. This switch allows for quicker decisions during patient visits, leading to faster results, lower costs, and improved care.

In addition, the growing elderly population is expected to support the growth of the U.S. point of care molecular diagnostics industry. Based on the U.S. National Cancer Institute's SEER Database, 38% of women and 43% of men are likely to develop cancer during their lifetime. Nearly two-thirds of all new cancer cases are found in people aged 65 and older, showing that aging increases vulnerability to cancer. Molecular diagnostics play a key role in managing cancer, infectious diseases, and heart conditions, making them an essential part of timely diagnosis and treatment in older adults.

Furthermore, market players are actively developing new point-of-care molecular testing products to address growing diagnostic needs. In April 2023, Curative, Inc., based in Los Angeles, announced the spin-off of Sensible Diagnostics to commercialize a desktop PCR testing platform. This system is designed to deliver lab-quality results in approximately 10 minutes, at a cost similar to lateral flow antigen tests. It is intended for use in retail clinics, urgent care centers, and other near-patient environments.

In August 2023, Sensible Diagnostics received a NIH RADx Tech award of approximately USD 1 million to support the development of a multiplex respiratory viral panel for point-of-care use. These efforts reflect growing investment in rapid, accurate molecular testing solutions that support timely diagnosis and improve clinical workflows across decentralized care settings.

U.S. Point of Care Molecular Diagnostics Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this report, Grand View Research has segmented the U.S. point of care molecular diagnostics market report based on application, technology, test location, and end-use:

Technology Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
PCR-based
Genetic Sequencing-based
Hybridization-based
Microarray-based
Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Infectious Diseases
- HIV POC
- Clostridium difficile POC
- HBV POC
- Pneumonia or Streptococcus associated infections
- Respiratory syncytial virus (RSV) POC
- HPV POC
- Influenza/Flu POC
- HCV POC
- MRSA POC
- TB and drug-resistant TB POC
- HSV POC
- Other Infectious Diseases
Oncology
Hematology
- Complete blood count (CBC)
- Prothrombin time (PT)
- Partial Thromboplastin Time (PTT)
- Others
Prenatal Testing
Endocrinology
Other Applications
Test Location Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
OTC
POC
End-use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Decentralized Labs
Hospitals
Home-care
Assisted Living Healthcare Facilities
Others

Chapter 1. Methodology and Scope

1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
- 1.2.1. Test Location
- 1.2.2. Application
- 1.2.3. Technology
- 1.2.4. End Use
- 1.2.5. Estimates and forecasts timeline
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
- 1.4.1. Purchased database
- 1.4.2. GVR's internal database
- 1.4.3. Secondary sources
- 1.4.4. Primary research
- 1.4.5. Details of primary research
  - 1.4.5.1. Data for primary interviews in the U.S.
1.5. Information or Data Analysis
- 1.5.1. Data analysis models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
- 1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
- 1.7.2. Approach 1: Commodity flow approach
- 1.7.3. Volume price analysis (Model 2)
- 1.7.4. Approach 2: Volume price analysis
1.8. List of Secondary Sources
1.9. List of Primary Sources
1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
- 2.2.1. Test Location and Application Snapshot
- 2.2.2. Technology Snapshot
- 2.2.3. End Use Snapshot
2.3. Competitive Insights

Chapter 3. U.S. Point-of-Care Molecular Diagnostics Market Variables, Trends & Scope

3.1. Market Lineage Outlook
- 3.1.1. Parent market outlook
- 3.1.2. Related/ancillary market outlook
3.2. Market Dynamics
- 3.2.1. Market driver analysis
  - 3.2.1.1. Growing demand for rapid and decentralized testing
  - 3.2.1.2. Rising prevalence of infectious diseases
  - 3.2.1.3. Technological advancements in molecular platforms
- 3.2.2. Market restraint analysis
  - 3.2.2.1. High cost of molecular POC devices and consumables
  - 3.2.2.2. Regulatory and quality assurance challenges
3.3. U.S. Point-of-Care Molecular Diagnostics Market Analysis Tools
- 3.3.1. Industry Analysis - Porter's
  - 3.3.1.1. Supplier power
  - 3.3.1.2. Buyer power
  - 3.3.1.3. Substitution threat
  - 3.3.1.4. Threat of new entrants
  - 3.3.1.5. Competitive rivalry
- 3.3.2. PESTEL Analysis
  - 3.3.2.1. Political landscape
  - 3.3.2.2. Technological landscape
  - 3.3.2.3. Economic landscape

Chapter 4. Technology Business Analysis

4.1. Point-of-Care Molecular Diagnostics Market: Technology Movement Analysis
4.2. PCR-based
- 4.2.1. PCR-based market, 2021 - 2033 (USD Million)
4.3. Genetic Sequencing-based
- 4.3.1. Genetic Sequencing-based market, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4. Hybridization-based
- 4.4.1. Hybridization-based market, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. Microarray-based
- 4.5.1. Microarray-based market, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 5. Application Business Analysis

5.1. Point-of-Care Molecular Diagnostics Market: Application Movement Analysis
5.2. Infectious Diseases
- 5.2.1. Infectious Diseases market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.2. HIV POC
  - 5.2.2.1. HIV POC market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.3. Clostridium difficile POC
  - 5.2.3.1. Clostridium difficile POC market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.4. HBV POC
  - 5.2.4.1. HBV POC market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.5. Pneumonia or Streptococcus associated infections
  - 5.2.5.1. Pneumonia or Streptococcus associated infections market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.6. Respiratory Syncytial Virus (RSV) POC
  - 5.2.6.1. Respiratory Syncytial Virus (RSV) POC market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.7. HPV POC
  - 5.2.7.1. HPV POC market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.8. Influenza/Flu POC
  - 5.2.8.1. Influenza/Flu POC market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.9. HCV POC
  - 5.2.9.1. HCV POC market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.10. MRSA POC
  - 5.2.10.1. MRSA POC market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.11. TB and drug-resistant TB POC
  - 5.2.11.1. TB and drug-resistant TB POC market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.12. HSV POC
  - 5.2.12.1. HSV POC market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.2.13. Other Infectious Diseases
  - 5.2.13.1. Other Infectious Diseases market, 2021 - 2033 (USD Million)
5.3. Oncology
- 5.3.1. Oncology market, 2021 - 2033 (USD Million)
5.4. Hematology
- 5.4.1. Hematology market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.4.2. Complete blood count (CBC)
  - 5.4.2.1. Complete blood count (CBC) market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.4.3. Prothrombin time (PT)
  - 5.4.3.1. Prothrombin time (PT) market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.4.4. Partial Thromboplastin Time (PTT)
  - 5.4.4.1. Partial Thromboplastin Time (PTT) market, 2021 - 2033 (USD Million)
- 5.4.5. Others
  - 5.4.5.1. Others market, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Prenatal Testing
- 5.5.1. Prenatal Testing market, 2021 - 2033 (USD Million)
5.6. Endocrinology
- 5.6.1. Endocrinology market, 2021 - 2033 (USD Million)
5.7. Others
- 5.7.1. Others market, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 6. Test Location Business Analysis

6.1. Point-of-Care Molecular Diagnostics Market: Test Location Movement Analysis
6.2. OTC
- 6.2.1. OTC market, 2021 - 2033 (USD Million)
6.3. POC
- 6.3.1. POC market, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 7. End Use Business Analysis

7.1. Point-of-Care Molecular Diagnostics Market: End Use Movement Analysis
7.2. Decentralized Labs
- 7.2.1. Decentralized Labs market, 2021 - 2033 (USD Million)
7.3. Hospitals
- 7.3.1. Hospitals market, 2021 - 2033 (USD Million)
7.4. Home-care
- 7.4.1. Home-care market, 2021 - 2033 (USD Million)
7.5. Assisted Living Healthcare Facilities
- 7.5.1. Assisted Living Healthcare Facilities market, 2021 - 2033 (USD Million)
7.6. Others
- 7.6.1. Others market, 2021 - 2033 (USD Million)

Chapter 8. Competitive Landscape

8.1. Company Categorization
8.2. Strategy Mapping
- 8.2.1. New Products and Services Launch
- 8.2.2. Partnerships
- 8.2.3. Acquisition
- 8.2.4. Collaboration
- 8.2.5. Funding
8.3. Key Company Market Share Analysis, 2024
8.4. Company Heat Map Analysis
8.5. Company Profiles
- 8.5.1. QIAGEN
  - 8.5.1.1. Company Overview
  - 8.5.1.2. Financial Performance
  - 8.5.1.3. Products and Services Benchmarking
  - 8.5.1.4. Strategic Initiatives
- 8.5.2. DANAHER
  - 8.5.2.1. Company Overview
  - 8.5.2.2. Financial Performance
  - 8.5.2.3. Products and Services Benchmarking
  - 8.5.2.4. Strategic Initiatives
- 8.5.3. THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.
  - 8.5.3.1. Company Overview
  - 8.5.3.2. Financial Performance
  - 8.5.3.3. Products and Services Benchmarking
  - 8.5.3.4. Strategic Initiatives
- 8.5.4. BD
  - 8.5.4.1. Company Overview
  - 8.5.4.2. Financial Performance
  - 8.5.4.3. Products and Services Benchmarking
  - 8.5.4.4. Strategic Initiatives
- 8.5.5. F. HOFFMAN-LA ROCHE AG
  - 8.5.5.1. Company Overview
  - 8.5.5.2. Financial Performance
  - 8.5.5.3. Products and Services Benchmarking
  - 8.5.5.4. Strategic Initiatives
- 8.5.6. CHARLES RIVER LABORATORIES
  - 8.5.6.1. Company Overview
  - 8.5.6.2. Financial Performance
  - 8.5.6.3. Products and Services Benchmarking
  - 8.5.6.4. Strategic Initiatives
- 8.5.7. QUEST DIAGNOSTICS INCORPORATED
  - 8.5.7.1. Company Overview
  - 8.5.7.2. Financial Performance
  - 8.5.7.3. Products and Services Benchmarking
  - 8.5.7.4. Strategic Initiatives
- 8.5.8. BIO-RAD LABORATORIES, INC.
  - 8.5.8.1. Company Overview
  - 8.5.8.2. Financial Performance
  - 8.5.8.3. Products and Services Benchmarking
  - 8.5.8.4. Strategic Initiatives
- 8.5.9. HOLOGIC INC.
  - 8.5.9.1. Company Overview
  - 8.5.9.2. Financial Performance
  - 8.5.9.3. Products and Services Benchmarking
  - 8.5.9.4. Strategic Initiatives
- 8.5.10. AGILENT TECHNOLOGIES, INC.
  - 8.5.10.1. Company Overview
  - 8.5.10.2. Financial Performance
  - 8.5.10.3. Products and Services Benchmarking
  - 8.5.10.4. Strategic Initiatives