세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별, 서비스별, 적응증별, 모달리티별, 지역별, 부문별 예측(2025-2033년)
Cell & Gene Therapy Contract Research Organizations Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type, By Service, By Indication, By Modality, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
상품코드:1790177
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 07월
페이지 정보:영문 150 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
세계 세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 현황 요약
세계 세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 규모는 2024년 48억 4,000만 달러로 추정되며, 2033년에는 1,126만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025-2033년 9.89%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예측됩니다. 성장의 배경에는 CGT의 임상시험량 증가, 생명공학 기업의 아웃소싱 증가, 규제의 복잡성, 세계 진출 등이 있습니다.
세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 산업의 성장은 특히 종양학, 혈액학, 희귀유전질환 분야의 임상 파이프라인의 급속한 확장에 힘입어 성장하고 있습니다. 스폰서들은 CGT 시험의 높은 복잡성, 규제적 압박, 비용 강도로 인해 CRO를 점점 더 많이 이용하고 있습니다. 이러한 치료법은 전문적인 물류, 개별화된 제조 조정, 고도의 데이터 처리 능력이 필요하기 때문에 많은 중소형 생명공학 기업들이 외주화를 선호하고 있습니다. 또한 ATMP의 임상시험계획(IND) 신청이 전 세계적으로 증가함에 따라 약사 지원, 시험 설계, 장기 안전성 모니터링 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
CRISPR과 같은 유전자 편집 플랫폼과 바이러스 및 비바이러스 전달 기술의 개발은 CGT 개발에 변화를 가져왔고, 전문가 주도의 전임상 및 임상 연구 지원의 필요성을 높이고 있습니다. 탐색, 전임상 밸리데이션, 벡터 분석, GMP 컴플라이언스에 걸친 통합 솔루션을 제공하는 CRO의 경쟁력이 강화되고 있습니다. 또한, 자금 조달 증가, 전략적 파트너십, 업계 통합으로 인해 CRO 생태계의 혁신이 급증함에 따라 확장 능력이 강화되고 있습니다. 이러한 생태계 변화로 인해 전문 CRO는 CGT의 승인과 국제 공동 임상시험의 수행을 가속화하는 데 있어 필수적인 파트너로 자리매김하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 : 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 역학
기술적 상황
가격 모델 분석
세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 분석 툴
제4장 세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 : 유형별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
변동 분석 : 유형별
시장 규모·동향 분석 : 유형별, 2021-2033년
Drug Discovery
타겟 검증
리드 화합물 동정
리드 화합물 최적화
전임상
임상
단계 I
단계 II
단계 III
단계 IV
제5장 세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 : 서비스별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
변동 분석 : 서비스별
시장 규모·동향 분석 : 서비스별, 2021-2033년
프로젝트·임상시험 관리
규제 전략
데이터 관리·메디컬 라이팅
임상 모니터링
품질 관리/GMP 준거
생물 통계학·안전성 모니터링
환자·시설 모집
기술 이전
기타
제6장 세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 : 적응증별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
변동 분석 : 적응증별
시장 규모·동향 분석 : 적응증별, 2021-2033년
종양학
중추신경계 질환
감염증
면역질환
심혈관질환
호흡기질환
당뇨병
안과
통증 관리
기타
제7장 세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 : 모달리티별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
변동 분석 : 모달리티별
시장 규모·동향 분석 : 모달리티별, 2021-2033년
세포 치료
유전자 치료
유전자 재조합 세포 치료
제8장 세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 : 지역별, 추정·동향 분석
시장 대시보드
세계 시장 현황
시장 규모, 예측과 동향 분석 : 지역별, 2021-2033년
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제9장 경쟁 구도
기업 분류
세포 및 유전자 치료 위탁개발생산 시장 점유율 분석(2024년)
기업 개요
Altasciences
Allucent
Labcorp
Linical
Medpace
Thermo Fisher Scientific Inc.
Precision Medicine Group, LLC.
QPS Holdings
Syneos Health
ICON plc
KSM
영문 목차
영문목차
Cell & Gene Therapy Contract Research Organizations Market Summary
The global cell & gene therapy contract research organizations market size was estimated at USD 4.84 billion in 2024 and is projected to reach USD 11.26 million by 2033, growing at a CAGR of 9.89% from 2025 to 2033. The growth is due to the rising clinical trial volume in CGT, increased outsourcing by biotech firms, regulatory complexity, and global expansion, among others.
The growth of the cell & gene therapy contract research organizations industry is fueled by the rapid expansion of clinical pipelines, especially in oncology, hematologic, and rare genetic disorders. Sponsors are increasingly turning to CROs due to the high complexity, regulatory scrutiny, and cost intensity of CGT trials. These therapies demand specialized logistics, personalized manufacturing coordination, and sophisticated data handling capabilities that most small to mid-sized biotech firms prefer to outsource. Moreover, the global increase in Investigational New Drug (IND) applications for ATMPs has heightened demand for regulatory support, trial design, and long-term safety monitoring services.
Advancements in gene-editing platforms such as CRISPR and viral and non-viral delivery technologies are transforming CGT development, thereby intensifying the need for expert-led preclinical and clinical research support. CROs offering integrated solutions across discovery, preclinical validation, vector analytics, and GMP compliance are gaining a competitive edge. Additionally, increased funding, strategic partnerships, and industry consolidation have enhanced the CRO ecosystem's capacity to scale with the innovation surge. This ecosystem shift has positioned specialized CROs as essential partners in accelerating CGT approvals and global trial execution.
Global Cell & Gene Therapy Contract Research Organizations Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at the global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global cell & gene therapy contract research organizations market report based on type, service, indication, modality, and region:
Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Drug Discovery
Target Validation
Lead Identification
Lead Optimization
Preclinical
Clinical
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Project & Clinical Trial Management
Regulatory Strategy
Data Management & Medical Writing
Clinical Monitoring
Quality Management / GMP Compliance
Biostatistics & Safety Monitoring
Patient & Site Recruitment
Technology Transfer
Others
Indication Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Oncology
CNS Disorders
Infectious Diseases
Immunological Disorders
Cardiovascular Diseases
Respiratory Diseases
Diabetes
Ophthalmology
Pain Management
Others
Modality Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Cell-Based Therapies
Gene Therapies
Gene-Modified Cell Therapies
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)