미국의 수술용 가운 레벨 AAMI 3 시장 규모는 2024년에 1억 9,000만 달러로 평가되었고, 2033년에는 4억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025-2033년 CAGR 11. 31%로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 시장의 주요 원동력은 감염 예방에 대한 의식의 고조, 안전 및 감염 관리 규제 강화, 저침습 수술 증가, 가운 소재의 기술 진보 등입니다.
예를 들어 2025년 2월에 발표된 Knee Pain Centers of America의 기사에 따르면 연간 약 70만 건의 무릎 관절경 수술이 이루어졌으며, 그 결과 연간 30억 달러를 넘는 비용이 발생하고 있습니다. 또한 플로리다 대학 건강학부에 따르면 신장 결석증은 미국에서 연간 약 500명 중 1명꼴로 발병하고 있습니다. 생애를 통해 남성 약 8명 중 1명(가장 일반적인 연령은 40-60세), 여성 약 16명 중 1명(가장 일반적인 연령은 20-50세)이 이 증상을 경험합니다. 또한 브리검 앤 위멘스 병원에 따르면 매년 10만 명 이상의 여성이 어떤 형태로든 유방 절제술을 받고 있습니다. 따라서 신장결석증, 유방암 증례의 증가, 이에 대응하는 유방절제술 증가가 시장 성장의 원동력이 되고 있습니다.
AAMI 레벨 3 수술복은 적당한 장벽 보호를 제공하므로 병원 및 수술센터에서 일반적인 중간 정도의 체액 노출을 수반하는 치료에 적합합니다. 수술 건수 증가, 특히 외래 환자에 의한 수술은 신뢰할 수 있는 보호복에 대한 요구 증가에 기여합니다. 복강경 수술과 같은 저침습 수술의 채용이 증가하고 있는 것도 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, North Kansas City Hospital & Meritas Health의 기사에 따르면, 미국에서는 연간 약 1,500만 건의 복강경 수술이 실시되고 있으며, 가장 자주 실시되는 수술 중 하나가 되어 많은 병리에 효과를 가져왔습니다.
게다가 미국에서는 인구의 고령화가 진행되고 있어 외과적 개입을 필요로 하는 만성질환의 발생률이 높아지고 있습니다. 병원과 수술센터는 비용 대비 효과가 높고 고성능 가운을 점점 더 찾게 되면서 재사용 가능하고 친환경적인 옵션 수요에 박차를 가하고 있습니다. 시장의 통합과 제조업체 및 유통업체 간의 전략적 파트너십은 공급망 합리화 및 가용성 향상에 도움이 되고 있습니다. 마지막으로, 병원에 대한 대비와 감염 제어 프로그램에 대한 연방 및 주정부의 자금 지원은 AAMI 레벨 3 기준을 충족시키는 고품질 수술복에 대한 지속적인 투자를 뒷받침하고 있습니다. 미국에서는, 2002년에 설립된 전략적 준비 및 대응국(Administration for Strategic Preparedness & Response, ASPR)의 병원 준비 프로그램(HPP)이, 재해나 긴급 시에 지역의 요구에 대응해, 의료에 대한 공평한 액세스를 확보하며, 인명을 구하기 위한 의료 제공 체제를 갖추는 것을 목적으로 하고 있습니다. 공중위생국(PHS) 법 제319C-2조에 의해 전략적 준비 및 대응국(ASPR)은 법률로 정해진 방식에 근거해 병원 준비 프로그램(HPP)의 협력 협정 자금을 수령자에게 배분합니다. 게다가 CDC의 공중 위생 긴급 사태 준비(PHEP) 협력 협정은, 50개의 주, 4개의 시, 8개의 미국 준주와 자유롭게 관련되는 주에 자금을 제공하고 있습니다.
헬스케어 종사자와 환자의 안전을 중시하는 규제에 의해 컴플라이언스 요건이 엄격해지고, 인증 가운의 채용이 뒷받침되고 있습니다. 예를 들어 카디널 헬스사에 따르면 수술복을 포함한 방호복은 모든 제조업체가 충족해야 하는 기준과 시험 프로토콜에 의해 규제되고 있습니다. 이러한 기준은 의료기기진흥협회(AAMI)에 의해 제정되었습니다. 구체적으로 ANSI/AAMI PB70:2012는 수술의를 포함한 헬스케어 환경에서 사용되는 보호의 분류 시스템(레벨 1-4)을 정의하고 있습니다. 이 분류는 표준화된 시험 방법으로 평가된 액체 장벽 성능을 기반으로 합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 ANSI/AAMI PB70:2012를 모든 수술복 제조업체가 따라야 하는 필수 규격으로 채택하고 있습니다.
SMS(스펀본드-멜트블로운-스펀본드)와 다층 라미네이트와 같은 원단 소재의 기술적 진보는 보호력과 쾌적성을 높여 시장 경쟁력을 높이고 있습니다.
게다가, 암의 유병률 증가도 예측 기간 중 수요를 밀어 올릴 것으로 예측됩니다. 예를 들어 미국암협회 보고서에 따르면 미국에서는 2025년에 여성에서 약 316,950례, 남성에서 약 2,800례의 침윤성 유방암이 새롭게 진단될 것으로 예상되고 있습니다. 또한 여성에서는 추정 59,080례의 in situ 유관암(DCIS)이 진단됩니다. 유방암과 관련된 사망자 수는 약 42,680명으로 예측되며 42,170명이 여성, 510명이 남성입니다.
The U.S. surgical gowns level AAMI 3 market size was estimated at USD 0.19 billion in 2024 and is projected to reach USD 0.49 billion by 2033, growing at a CAGR of 11.31% from 2025 to 2033. The market is primarily driven by growing awareness of infection prevention, enhanced safety and infection control regulations, increasing minimally invasive surgical procedures, and technological advancements in gown materials.
The U.S. surgical gowns Level AAMI 3 market is driven primarily by the increasing demand for infection prevention in healthcare settings, the rising number of arthroscopic orthopedic, endoscopic urological, and mastectomy procedures in the U.S. For instance, according to the Knee Pain Centers of America article published in February 2025, about 700,000 knee arthroscopies are performed yearly, resulting in costs exceeding USD 3.0 billion annually. Further, according to the University of Florida Health, kidney stone disease impacts roughly 1 in every 500 people in the U.S. annually. Throughout their lifetime, about 1 in 8 men-most commonly between ages 40 and 60, and one in sixteen women-most commonly between ages 20 and 50-will experience this condition. In addition, according to Brigham and Women's Hospital, each year, more than 100,000 women undergo some form of mastectomy. Therefore, the increase in kidney stone diseases, breast cancer cases, and the corresponding rise in mastectomy procedures are driving market growth.
AAMI Level 3 surgical gowns offer moderate barrier protection, making them suitable for procedures with moderate fluid exposure, which is common in hospitals and surgical centers. The rising number of surgeries, particularly outpatient procedures, contributes to the growing need for reliable protective apparel. The increasing adoption of minimally invasive procedures, such as laparoscopic surgeries, further propels market growth. For instance, according to an article by North Kansas City Hospital & Meritas Health, approximately 15 million laparoscopic procedures are performed annually in the U.S., making it one of the most frequently conducted surgeries and offering benefits for numerous medical conditions.
Additionally, the growing aging U.S. population contributes to a higher incidence of chronic diseases requiring surgical intervention. Hospitals and surgical centers increasingly seek cost-effective, high-performance gowns, spurring demand for reusable and eco-friendly options. Market consolidation and strategic partnerships among manufacturers and distributors help streamline supply chains and improve availability. Lastly, federal and state funding for hospital preparedness and infection control programs supports sustained investment in high-quality surgical gowns like those meeting AAMI Level 3 standards. In the U.S., founded in 2002, the Administration for Strategic Preparedness & Response, ASPR's Hospital Preparedness Program (HPP), aims to ready the healthcare delivery system to address community needs, ensure equitable access to care, and save lives during disasters and emergencies. By Section 319C-2 of the Public Health Service (PHS) Act, the Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) allocates Hospital Preparedness Program (HPP) cooperative agreement funding to recipients based on a legislatively mandated formula. Furthermore, the CDC's Public Health Emergency Preparedness (PHEP) Cooperative Agreement funds 50 states, four cities, and 8 U.S. territories and freely associated states.
Regulatory emphasis on healthcare worker and patient safety has led to stricter compliance requirements, boosting the adoption of certified gowns. For instance, according to Cardinal Health, protective apparel, including surgical gowns, is regulated by standards and testing protocols that all manufacturers must meet. These standards are established by the Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Specifically, ANSI/AAMI PB70:2012 defines a classification system (Levels 1 through 4) for protective apparel used in healthcare settings, including surgical gowns. This classification is based on liquid barrier performance assessed through standardized testing methods. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has adopted ANSI/AAMI PB70:2012 as the mandatory standard that all surgical gown manufacturers must follow.
Technological advancements in fabric materials such as SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) and multilayer laminates enhance protection and comfort, increasing market competitiveness.
In addition, the growing prevalence of cancer is also expected to boost demand during the forecast period. For instance, according to the American Cancer Society report, in the U.S. in 2025, approximately 316,950 new cases of invasive breast cancer are expected to be diagnosed in women, along with about 2,800 cases in men. Additionally, an estimated 59,080 cases of ductal carcinoma in situ (DCIS) will be diagnosed in women. The year is projected to see around 42,680 breast cancer-related deaths, with 42,170 occurring in women and 510 in men.
U.S. Surgical Gowns Level AAMI 3 Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at the country level and provides an analysis on the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For the purpose of this study, Grand View Research has segmented the U.S. surgical gowns level AAMI 3 market report on the basis of usability gown type, surgery, and end use: