미국의 DNA 제조 시장 : 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 - 유형별, 등급별, 용도별, 최종 용도별, 부문별 예측(2025-2030년)
U.S. DNA Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Plasmid DNA, Synthetic DNA), By Grade (GMP & R&D), By Application (Cell & Gene Therapy, Vaccines, Oligonucleotide-based Drugs), By End-use, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1771688
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 06월
페이지 정보:영문 90 Pages
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한글목차
미국 DNA 제조 시장의 성장 및 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 미국의 DNA 제조 시장 규모는 2030년까지 61억 6,000만 달러에 달할 전망이벼, 예측 기간 동안 CAGR 18.27%로 성장할 것으로 예측됩니다. 미국의 DNA 제조 업계는 맞춤형 의료, 합성 생물학, 바이오 의약품 분야의 확대에 견인되어 강력한 성장을 이루고 있습니다. 바이오 기술 혁신의 최대 거점으로서 미국은 DNA 합성, 유전자 편집, 치료 개발을 위한 첨단 기술의 채용에서 리드하고 있습니다.
효소적 DNA 합성, 자동 올리고뉴클레오티드 생산, 연속 제조 시스템 등의 기술 혁신은 생산 공정를 변화시켜 보다 효율적이고 확장 가능한 것으로 하고 있습니다. 미국을 거점으로 하는 기업은, 무세포 DNA 합성 플랫폼에도 고액의 투자를 실시하고 있어 종래의 미생물 시스템에의 의존을 줄여, 개발 기간을 단축하고 있습니다.
바이오테크놀러지 기업, 학술기관, 개발 및 제조 수탁기관(CDMO) 간의 전략적 파트너십은 혁신을 가속화하고 미국의 DNA 제조 업계에서 신속한 시장 진입을 가능하게 하고 있습니다. 유전자 치료 및 세포 치료, 종양 진단, 감염병 연구, 백신 개발 등 중요한 용도가 확산되고 있으며, 확장 가능하고 고품질의 DNA 솔루션 수요는 계속 확대되고 있습니다. 그 결과, 미국 시장은 정밀 의료, 차세대 바이오 치료제, 최첨단 진단의 진보에 있어서 기초적인 역할을 하는 입장에 있습니다.
미국의 DNA 제조 시장 보고서 및 하이라이트
유형별로, 2024년에 합성 DNA가 미국 DNA 제조 업계를 지배하여 수익 점유율의 61.89%를 차지했습니다. 이 부문의 성장을 견인하고 있는 것은, 모듈러 생물 제제, 커스텀 진단약, 차세대 백신 플랫폼에 있어서의 합성 DNA의 이용의 고조입니다. 합성 DNA는, 살아 있는 생물에 의지하지 않고 복잡한 배열을 만들 수 있기 때문에, 신속한 프로토타이핑이나 고도의 스크리닝에 적합합니다. 크리스퍼 워크플로우, 바이오센서 개발, 인공세포 라인에서의 합성 DNA 역할 증대가 시장 우위를 더욱 뒷받침하고 있습니다.
등급별로는 DNA 기반 치료법의 임상 개발 및 상업 이용의 진전에 따라 GMP 등급의 부문이 급속히 확대되고 있습니다. 규제 기준을 엄격하게 준수하는 것이 요구되기 때문에 제조사는 품질 보증 시스템, 검증된 프로세스, 클린룸 인프라에 대한 투자를 진행하고 있습니다. 더 많은 치료법이 FDA 승인에 가까워지면서 GMP 등급의 DNA는 임상시험 공급망, 생산, 바이오 제조의 스케일업에 필수적입니다.
용도별로는 세포 및 유전자 치료가 2024년 시장을 선도해 43.81%의 매출 점유율을 획득했습니다. 이 리더십은 바이러스 벡터 생산, 유전자 페이로드 설계, 세포 초기화 프로토콜에서의 DNA 인풋에 대한 수요 급증에 기인하고 있습니다. 암, 혈액질환, 신경질환을 타깃으로 하는 치료가 확대됨에 따라 정확하고 고품질의 DNA에 대한 요구가 지속적으로 이 분야의 성장을 견인하고 있습니다. 임상 단계 프로그램에 대한 투자도 DNA 생산 인프라 확대에 기여하고 있습니다.
최종 용도별로 제약 및 바이오테크놀러지 기업이 2024년 시장 점유율의 49.08%를 차지했습니다. 이들 기업은 파이프라인 개발, 백신 혁신, 치료 공학에서 DNA 제조에 대한 의존도를 높이고 있습니다. 발견에서 상업화까지의 기간을 단축하는 것에 초점을 맞추어, 업계는 커스터마이즈된, 확장 가능한, 규제 등급의 솔루션을 요구해, DNA 전문 프로바이더에 눈을 돌리고 있습니다.
2025년 5월, 핵산 기반 치료제에 특화된 개발제조위탁기관(CDMO)인 VGXI사는 텍사스주 쿡탑의 시설에서 미국 식품의약국(FDA)의 사찰이 무사히 종료된 것을 발표했습니다. 이 이정표를 통해 VGXI의 클라이언트는 유전자 치료와 mRNA 백신의 중요한 구성요소인 플라스미드 DNA를 포함한 임상시험 생물제제 승인신청(BLA)을 제출할 수 있습니다. VGXI의 실적은 스케일러블하고 고순도의 생산 능력을 제공하는 플라스미드 DNA 제조에서의 리더십을 강조하는 것입니다. VGXI사는 생명을 바꾸는 의학 연구와 혁신을 전 세계에서 추진하는 신뢰할 수 있는 파트너입니다.
목차
제1장 조사 방법 및 범위
제2장 주요 요약
제3장 시장의 변수, 동향 및 범위
시장 계통 전망
상위 시장 전망
관련 및 부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
DNA 제조 시장 분석 도구
업계 분석-Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
COVID-19의 영향 분석
제4장 미국의 DNA 제조 시장 : 유형별 비즈니스 분석
유형별 부문 대시보드
미국의 DNA 제조 시장 : 유형별 변동 분석
미국의 DNA 제조 시장 : 유형별 규모 및 동향 분석(2018-2030년)
플라스미드 DNA
합성 DNA
제5장 미국의 DNA 제조 시장 : 등급별 비즈니스 분석
등급별 부문 대시보드
미국의 DNA 제조 시장 : 등급별 변동 분석
미국의 DNA 제조 시장 : 등급별 규모 및 동향 분석(2018-2030년)
GMP 등급
R&D 등급
제6장 미국의 DNA 제조 시장 : 용도별 비즈니스 분석
용도별 부문 대시보드
미국의 DNA 제조 시장 : 용도별 변동 분석
미국의 DNA 제조 시장 : 용도별 규모 및 동향 분석(2018-2030년)
세포 및 유전자 치료 시장
백신
올리고뉴클레오티드계 의약품
기타
제7장 미국의 DNA 제조 시장 : 최종 용도별 비즈니스 분석
최종 용도별 부문 대시보드
미국의 DNA 제조 시장 : 최종 용도별 변동 분석
미국의 DNA 제조 시장 : 최종 용도별 규모 및 동향 분석(2018-2030년)
제약 및 생명 공학 기업
학술연구기관
계약연구기관
제8장 경쟁 구도
기업 분류
전략 매핑
기업시장 포지셔닝 분석(2024년)
기업 프로파일 및 상장 기업
Charles River Laboratories
VGXI, Inc.
Danaher(Aldevron)
Thermo Fisher Scientific
Lonza
GenScript
Twist Bioscience
AGC Biologics
Catalent
Eurofins Genomics
AJY
영문 목차
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U.S. DNA Manufacturing Market Growth & Trends:
The U.S. DNA manufacturing market size is projected to reach USD 6.16 billion by 2030, growing at a CAGR of 18.27% during the forecast period, according to a new report by Grand View Research, Inc. The U.S. DNA manufacturing industry is experiencing robust growth, driven by the expanding landscape of personalized medicine, synthetic biology, and the biopharmaceutical sector. As the largest hub for biotechnology innovation, the U.S. leads in adopting advanced technologies for DNA synthesis, gene editing, and therapeutic development.
Technological innovations such as enzymatic DNA synthesis, automated oligonucleotide production, and continuous manufacturing systems are transforming production processes, making them more efficient and scalable. U.S.-based companies also invest heavily in cell-free DNA synthesis platforms, which reduce dependency on traditional microbial systems and shorten development timelines.
Strategic partnerships among biotech firms, academic institutions, and Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) accelerate innovation and enable faster market entry in the U.S. DNA manufacturing industry. With critical applications spanning gene and cell therapies, oncology diagnostics, infectious disease research, and vaccine development, the demand for scalable, high-quality DNA solutions continues to grow. Consequently, the U.S. market is positioned to play a foundational role in advancing precision medicine, next-generation biotherapeutics, and cutting-edge diagnostics.
U.S. DNA Manufacturing Market Report Highlights:
By type, synthetic DNA dominated the U.S. DNA manufacturing industry in 2024, accounting for 61.89% of the revenue share. This segment's growth is driven by the rising use of synthetic DNA in modular biologics, customized diagnostics, and next-gen vaccine platforms. Its adaptability for producing complex sequences without relying on live organisms positions it as a preferred choice for rapid prototyping and advanced screening. The increasing role of synthetic DNA in CRISPR workflows, biosensor development, and engineered cell lines further supports its market dominance.
By grade, the GMP grade segment is expanding rapidly with the progression of DNA-based therapies into clinical development and commercial use. The requirement for strict compliance with regulatory standards is pushing manufacturers to invest in quality assurance systems, validated processes, and cleanroom infrastructure. As more therapies approach FDA approval, GMP-grade DNA is becoming essential for clinical trial supply chains, production, and biomanufacturing scale-up.
By application, cell and gene therapy led the market in 2024, capturing a 43.81% revenue share. This leadership stems from the surge in demand for DNA inputs in viral vector production, genetic payload design, and cell reprogramming protocols. As therapies targeting oncology, hematological disorders, and neurological diseases expand, the requirement for precise, high-quality DNA continues to drive segment growth. Investment in clinical-stage programs also contributes to the scaling of DNA production infrastructure.
By end use, pharmaceutical and biotechnology companies represented 49.08% of the market share in 2024. These companies increasingly rely on DNA manufacturing for pipeline development, vaccine innovation, and therapeutic engineering. With a focus on accelerating timelines from discovery to commercialization, the industry is turning to specialized DNA providers for customized, scalable, and regulatory-grade solutions.
In May 2025, VGXI, Inc., a contract development and manufacturing organization (CDMO) specializing in nucleic acid-based therapeutics, announced the successful completion of a U.S. Food and Drug Administration (FDA) inspection at its Conroe, Texas facility. This milestone enables VGXI's client to submit a Biologics License Application (BLA) for clinical trials involving plasmid DNA, a critical component in gene therapies and mRNA vaccines. VGXI's achievement underscores its leadership in plasmid DNA manufacturing, offering scalable and high-purity production capabilities. The company has been a trusted partner in advancing life-changing medical research and innovation worldwide.
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.2.1. Type Segment
1.2.2. Grade Segment
1.2.3. Application Segment
1.2.4. End Use Segment
1.3. Information analysis
1.4. Market formulation & data visualization
1.5. Data validation & publishing
1.6. Information Procurement
1.6.1. Primary Research
1.7. Information or Data Analysis
1.8. Market Formulation & Validation
1.9. Market Model
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market driver analysis
3.2.2. Market restraint analysis
3.3. DNA Manufacturing Market Analysis Tools
3.3.1. Industry Analysis - Porter's
3.3.2. PESTEL Analysis
3.3.3. COVID-19 Impact Analysis
Chapter 4. U.S. DNA Manufacturing Market: Type Business Analysis
4.1. Type Segment Dashboard
4.2. U.S. DNA Manufacturing Market Type Movement Analysis
4.3. U.S. DNA Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by Type, 2018 to 2030 (USD Million)
4.4. Plasmid DNA
4.4.1. U.S. Plasmid DNA-based Market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.5. Synthetic DNA
4.5.1. U.S. Synthetic DNA Market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.5.1.1. Gene Synthesis
4.5.1.1.1. U.S. Synthetic DNA Market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.5.1.2. Oligonucleotide Synthesis
4.5.1.2.1. U.S. Synthetic DNA Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 5. U.S. DNA Manufacturing Market: Grade Business Analysis
5.1. Grade Segment Dashboard
5.2. U.S. DNA Manufacturing Market Grade Movement Analysis
5.3. U.S. DNA Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by Grade, 2018 to 2030 (USD Million)
5.4. GMP Grade
5.4.1. U.S. GMP Grade Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.5. R&D Grade
5.5.1. U.S. R&D Grade Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 6. U.S. DNA Manufacturing Market: Application Business Analysis
6.1. Application Segment Dashboard
6.2. U.S. DNA Manufacturing Market Application Movement Analysis
6.3. U.S. DNA Manufacturing Market Size & Trend Analysis, by Application, 2018 to 2030 (USD Million)
