경구 고형 제제 CDMO 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 메커니즘별, 약효별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Oral Solid Dosage CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Tablets, Capsules), By Mechanism (Immediate Release, Delayed Release), By Drug Potency, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1751202
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 05월
페이지 정보:영문 262 Pages
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한글목차
경구 고형 제제 CDMO 시장 성장과 동향:
경구 고형 제제 CDMO 세계 시장 규모는 2030년까지 635억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 6.49%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
제약사 및 바이오 제약사들 사이에서 경구용 고형제 제조 아웃소싱에 대한 수요가 증가함에 따라, 개발 및 제조 수탁기관(CDMO)들은 제약사들의 수요를 지원하기 위해 제조 시설을 확장하고 있습니다. 이러한 확장은 경구용 고형제 산업으로의 침투를 높이기 위해 전 세계적으로 이루어지고 있습니다. 또한, OSD 제품 중 제네릭 의약품의 수가 증가함에 따라 제네릭 의약품에 대한 수요 증가가 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
만성질환 및 감염성 질환 환자 수의 증가는 새로운 치료제에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인이며, 이는 전체 산업 발전에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 만성질환에 취약한 노년층 인구가 급증하고 있으며, 이들의 OSD 채택률이 높다는 점도 OSD의 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 기존 약물에 대한 부작용으로 인해 새로운 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있는 것도 시장 성장에 기여하고 있습니다.
경구 고형 제제 CDMO 시장에서는 제조 효율성, 제품 품질 및 규제 준수를 강화하기 위한 기술 발전이 계속되고 있으며, 이는 전체 시장의 성장 잠재력에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 연속 생산은 제조 워크플로우를 간소화하고 경구용 고체 제제 생산의 유연성을 향상시켜 여러 단위 작업을 원활하게 통합할 수 있도록 지원합니다. 또한, 크로마토그래피, 분광법, 질량 분석, 용출 테스트와 같은 기술 혁신을 통해 CDMO는 의약품 분석의 정확성, 민감도 및 신뢰성을 향상시킬 수 있게 되었습니다. 또한, 자동화, 로봇화, 데이터 분석의 통합을 통해 분석 워크플로우를 간소화하고, 처리 시간을 단축하고, 데이터 무결성을 강화하며, 우수의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP) 및 국제 정합성위원회(ICH) 가이드라인과 같은 규제 기준을 준수할 수 있게 되었습니다.
경구 고형 제제 CDMO 시장 보고서 하이라이트
제품별로는 정제 부문이 2024년 시장을 주도했습니다. 이 부문의 높은 성장은 R&D 활동에 대한 투자 증가, 제조 공정의 기술적 진보, 혁신적인 약물전달 옵션, 높은 시장 수요를 충족시키기 위한 고급 솔루션에 대한 수요 증가에 기인합니다.
기전별로는 환자 순응도 향상, 유효성 및 안전성 강화, 투여 횟수 감소 등의 이유로 2024년 방출제어형이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
효능별로는 저용량 의약품이 2024년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 개발 및 제조 공정의 용이성, 제네릭 의약품에 대한 높은 수요, 비용 효율적인 솔루션에 대한 요구, 많은 환자 인구, 환자의 효과적인 결과를 달성하기 위해 여러 치료 영역에 침투하고 있기 때문으로 분석됩니다.
최종 용도별로는 중소기업 부문이 2024년 72.34% 이상을 차지하며 매출의 대부분을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 CDMO 및 CMO에 생산 업무를 아웃소싱하는 중견 및 중소기업의 증가에 기인합니다. 중소형 제약사들은 제제 개발, 공정 최적화, 경구용 고형제 제조에 대한 자원과 역량이 제한되어 있습니다. 따라서 경구용 고형제 개발 및 제조에 있어 CDMO에 대한 고객의 선호도가 높아지고 있습니다.
2024년 경구 고형 제제 CDMO 시장은 아시아태평양이 36.76%의 점유율을 차지했습니다. 인도와 중국을 포함한 아시아 국가로의 의약품 제조 아웃소싱이 증가하고 있습니다. 이에 따라 이 지역에서 제약회사들의 임상연구가 증가하고 있습니다. 또한, 원료의 높은 가용성과 높은 수준의 제조 인프라는 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 보입니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 경구 고형 제제 CDMO 시장 변수, 동향 및 범위
시장 계통 전망
상부 시장 전망
보조 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
기술 상황
제조 기술
캡슐화 기술
코팅 기술
포장 기술
분석 기술
가격 모델 분석
경구 고형제 위탁생산 시장 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
COVID-19의 영향 분석
제4장 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 제품별 추정·동향 분석
부문 대시보드
경구 고형 제제 CDMO 시장 : 제품 변동 분석
세계의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모와 동향 분석(제품별, 2018-2030년)
태블릿
압축정
구강붕해정(ODT)
츄어블정
이중정 또는 삼중정
설하정 또는 버칼정
기타
캡슐
하드 젤라틴 캡슐
소프트 젤라틴 캡슐
분말
과립
기타
제5장 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 메커니즘별 추정·동향 분석
부문 대시보드
경구 고형 제제 CDMO 시장 : 메커니즘 변동 분석
세계의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모와 동향 분석(메커니즘별, 2018-2030년)
즉시 방출
지연 방출
제어 방출
제6장 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 약효별 추정·동향 분석
부문 대시보드
경구 고형 제제 CDMO 시장 : 약물 효력 변동 분석
세계의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모와 동향 분석(약효별, 2018-2030년)
고효력 약물
중효력 약물
저효력 약물
제7장 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 최종 용도별 추정·동향 분석
부문 대시보드
경구 고형 제제 CDMO 시장 : 최종 용도 변동 분석
세계의 경구 고형 제제 CDMO 시장 규모와 동향 분석(최종 용도별, 2018-2030년)
대기업
중규모 및 소규모 기업
기타
제8장 경구 고형 제제 CDMO 시장 : 지역 추정·동향 분석, 제품별, 메커니즘별, 약효별, 최종 용도별
지역 대시보드
경구 고형 제제 CDMO 시장 : 지역 변동 분석
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
태국
한국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제9장 경쟁 구도
기업 분류
시장 리더
신흥 기업
기업 시장 점유율/평가 분석, 2024년
기업 개요
Lonza
Thermo Fisher Scientific Inc.
Cambrex Corporation
Catalent Inc.
Siegrfried Holding AG
Recipharm AB
CordenPharma International
Boehringer Ingelheim
Piramal Pharma Solutions
Aenova Group
Almac Group
Jubilant Pharmova Limited
Delpharm
AbbVie Contract Manufacturing
Next Pharma AB
Rubicon Research Pvt. Ltd.
Quotient Sciences
Almac Group
SPI Pharma
DPT Laboratories Ltd.
Alcami Corporation
ksm
영문 목차
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Oral Solid Dosage CDMO Market Growth & Trends:
The global oral solid dosage CDMO market size is expected to reach USD 63.50 billion by 2030, and grow at a CAGR of 6.49% from 2025 to 2030. The increasing demand for outsourcing oral solid dosage manufacturing among pharmaceutical and biopharmaceutical companies has compelled contract development and manufacturing organizations (CDMO) to expand their manufacturing facilities to support the demand of pharmaceutical companies. These expansions are made across the globe to enhance their oral solid dosage industry penetration. Furthermore, the rising demand for generic drugs is a key factor for the market growth as there are increasing numbers of generics as OSD products.
The growing number of patients suffering from chronic and infectious diseases is key factor driving demand for novel therapeutics, thereby positively influencing overall industry progression. In addition, Booming geriatric population that are highly prone to chronic diseases and high adoption rate of OSD among this population further supporting the demand for OSD. Furthermore, another factor contributing to the market growth is adverse drug reactions to existing drugs, which have increased the demand for novel treatment options.
Ongoing technological advancements in the oral solid dosage CDMO market to enhance manufacturing efficiency, product quality, and regulatory compliance are positively influencing overall market growth potential. Continuous manufacturing assists seamless integration of numerous unit operations leading to streamlined production workflows and increased flexibility in manufacturing oral solid dosage forms. Moreover, innovations in techniques such as chromatography, spectroscopy, mass spectrometry, and dissolution testing enabled CDMOs to meet enhanced precision, sensitivity, & reliability in pharmaceutical analysis. Furthermore, the integration of automation, robotics, & data analytics streamlined analytical workflows, reduced turnaround times, and enhanced data integrity & compliance with regulatory standards such as Good Manufacturing Practices (GMP) & International Council for Harmonization (ICH) guidelines.
Oral Solid Dosage CDMO Market Report Highlights:
Basd on product, the tablets segment dominated the market in 2024. The high segment growth is driven by increasing investment in research and development activities, technological advancements in manufacturing processes, innovative drug delivery options and the growing need for advanced solutions to cater to high market demand.
Based on the mechanism, controlled release segment held the largest market share in 2024 attributing to an improved patient compliance, enhanced efficacy & safety, and reduced frequency of administration.
Based on the drug potency, low potent drugs segment held the largest market share in 2024 owing to ease of development and manufacturing processes, high demand for generic drugs coupled with need for cost effective solutions, high patient population and high penetration among multiple therapeutic areas to cater effective patient outcome.
Based on end use, medium & small-size companies segment held the majority revenue share, accounting for over 72.34% in 2024. Growth in the segment can be attributed to the increasing number of small- & medium-sized companies outsourcing their production work to CDMOs and CMOs. Medium and small-sized pharmaceutical companies have limited resources and capabilities in formulation development, process optimization, and manufacturing of oral solid dosage forms. Thus, growing customer preference towards CDMOs for the development and manufacturing of oral solid dosage.
Asia Pacific dominated the oral solid dosage CDMO market with a share of 36.76% in 2024. The outsourcing of pharmaceutical manufacturing to Asian countries, including India and China, has increased due to their lower costs and availability of potential study subjects. This has led to an increase in clinical studies conducted by pharmaceutical companies in the region. Moreover, high availability of raw materials and advanced manufacturing infrastructure will propel regional market growth.
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR's Internal Database
1.4.3. Secondary Sources
1.4.4. Primary Research
1.5. Details of primary research
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.7.2. Value Chain-Based Sizing & Forecasting (Model 2)