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허셉틴 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 용도별, 지불자별, 유통 채널별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Herceptin Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Biosimilar, Biologic) By Application (Breast Cancer, Stomach/Gastric Cancer), By Payer (Commercial/Private, Public), By Distribution Channel, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드 : 1701376
리서치사 : Grand View Research, Inc.
발행일 : 2025년 03월
페이지 정보 : 영문 150 Pages
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한글목차

허셉틴 시장 성장과 동향

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 허셉틴 시장 규모는 2030년까지 41억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 5.5%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

허셉틴 시장의 주요 촉진요인은 HER2 양성 암, 특히 유방암과 위암의 치료에서 그 효능이 입증되었다는 점입니다. 허셉틴은 HER2 수용체를 직접적으로 억제하여 종양의 성장을 억제하고 면역 매개 세포 독성을 활성화함으로써 치료 패러다임에 혁명을 일으켰습니다. 허셉틴은 조기 및 전이성 암의 표준 치료제로 자리 잡으며 전 세계 수요를 견인하고 있습니다. 허셉틴은 병용요법, 특히 화학요법이나 퍼츠주맙과 같은 새로운 HER2 표적 치료제와의 병용요법에서 그 역할을 수행하며 그 치료적 유용성을 더욱 높이고 있습니다. 허셉틴은 신보조요법 및 보조요법 승인으로 환자 기반이 확대되고 있으며, 실제 임상에서 허셉틴의 장기 생존 효과를 뒷받침하는 근거가 계속 나오고 있습니다.

그러나 허셉틴 시장은 미국(2019년)과 유럽(2014년)의 주요 특허가 만료되면서 바이오시밀러 경쟁의 물결이 밀려오면서 크게 변화하고 있습니다. 이러한 변화는 특히 가격에 민감한 시장에서 오리지널 의약품에 대한 가격 압박과 독점권 하락으로 이어졌습니다. 이에 로슈는 피하주사(SC) 제제 및 퍼투주맙과 트러스트주맙의 병용요법인 페스고(SC) 개발 등 라이프사이클 관리 전략을 통해 편의성 향상, 투약 시간 단축, 환자 충성도 유지를 위한 노력을 기울여 왔습니다. 이러한 혁신은 헬스케어의 효율성을 높일 뿐만 아니라, 임상 현장에서 바이오시밀러에 대한 경쟁력을 제공합니다.

트러스트주맙 바이오시밀러 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 화이자, 암젠, 바이오콘 바이오로직스, 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 여러 기업이 세계 시장에서 승인을 획득했습니다. 고소득 지역과 신흥 지역에서 트라스투주맙 바이오시밀러의 채택이 확대되고 있으며, HER2 표적치료에 대한 접근성이 민주화되고 치료비용이 크게 낮아지고 있습니다. 이는 의료 시스템과 환자들에게 혜택을 주는 반면, 로슈의 허셉틴 브랜드인 허셉틴에게는 시장 점유율을 잠식할 수 있는 위험요소가 될 수 있습니다. 전 세계 규제 당국은 명확한 호환성 가이드라인과 인센티브를 제공하는 조달 모델을 통해 바이오시밀러의 채택을 지원하고 있으며, 이는 바이오시밀러의 보급을 더욱 가속화하고 있습니다. 인도, 중국, 라틴아메리카 등의 지역에서는 국가별 바이오시밀러의 수가 증가하고 있으며, 특히 비용 절감을 우선시하는 지역에서는 경쟁이 심화되고 있습니다.

이러한 역풍에도 불구하고 적응증 확대, 전략적 제휴, 지역적 성장을 통해 허셉틴 시장에는 큰 기회가 남아있습니다. 특히, 의료 시스템이 보다 효율적인 투여 방법을 모색함에 따라 외래 및 지역에서의 SC 허셉틴과 Phesgo의 사용은 확대될 것으로 예상됩니다. 또한, HER2 양성 위암에서 펨브롤리주맙과 같은 면역관문억제제와의 병용요법에 트라스투주맙이 포함되면서 트라스투주맙의 사용이 새로운 지평을 열고 있습니다. 이러한 새로운 병용요법은 임상시험에서 평가되고 있으며, 허셉틴의 역할은 기존의 HER2 양성 적응증 외에도 확대될 수 있습니다. 또한, 인지도의 향상, 검진율 증가, 중저소득 국가에서의 진단 접근성 개선은 바이오시밀러 경쟁으로 인한 단가 하락에도 불구하고 판매량 증가를 촉진할 것으로 예상됩니다.

향후 허셉틴 시장은 오리지널과 바이오시밀러의 공존이 표준이 되는 새로운 균형으로 안정화될 가능성이 높습니다. 로슈의 전략적 축을 부가가치 제품과 실제 임상 결과 데이터로 옮기는 것은 시장에서의 입지를 유지하는 데 매우 중요할 것입니다. 반면, 바이오시밀러 업체들은 규모의 경제, 비용 리더십, 지역적 파트너십을 활용하여 미충족 시장으로 진출할 준비가 되어 있습니다. 또한, 새로운 전달 혁신과 디지털 치료 모니터링 도구는 진화하는 치료 모델에서 트라스투주맙의 유용성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 전반적으로 허셉틴은 더 이상 독점권이나 가격 결정력 측면에서 우위를 점하지 못할 수도 있지만, HER2를 표적으로 하는 암 치료, 특히 광범위한 병용 전략과 통합 치료 솔루션의 일부로서 매우 중요한 역할을 계속할 것입니다.

허셉틴 시장 보고서 하이라이트

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 허셉틴 시장 변수, 동향, 범위

제4장 허셉틴 시장 : 제품별 비즈니스 분석

제5장 허셉틴 시장 : 용도별 비즈니스 분석

제6장 허셉틴 시장 : 지불자별 비즈니스 분석

제7장 허셉틴 시장 : 유통 채널별 비즈니스 분석

제8장 허셉틴 시장 : 지역별 추정·동향 분석

제9장 경쟁 구도

ksm
영문 목차

영문목차

Herceptin Market Growth & Trends:

The global herceptin market size is anticipated to reach USD 4.10 billion by 2030 and is projected to grow at a CAGR of 5.5% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The key driver of the Herceptin market is its established efficacy in treating HER2-positive cancers, particularly breast and gastric cancers. As one of the earliest and most successful targeted therapies, Herceptin revolutionized the treatment paradigm by directly inhibiting the HER2 receptor, halting tumor growth, and activating immune-mediated cytotoxicity. Its inclusion as a standard-of-care therapy in both early-stage and metastatic settings continues to anchor its global demand. Herceptin's role in combination regimens-especially with chemotherapy and newer HER2-targeted agents like pertuzumab-further boosts its therapeutic relevance. Approvals in neoadjuvant and adjuvant contexts have expanded its patient base, while real-world evidence continues to support its long-term survival benefits.

However, Herceptin's market has undergone significant transformation due to the expiration of key patents-in the U.S. (2019) and Europe (2014)-which has opened the door to a wave of biosimilar competition. This shift has led to intense pricing pressures and reduced exclusivity for the originator product, especially in price-sensitive markets. In response, Roche has implemented lifecycle management strategies, including the development of a subcutaneous (SC) formulation and the co-formulated fixed-dose combination Phesgo (pertuzumab + trastuzumab SC), aimed at improving convenience, reducing administration time, and maintaining patient loyalty. These innovations not only enhance healthcare efficiency but also offer a competitive edge against biosimilars in clinical practice.

The biosimilar landscape for trastuzumab is robust and rapidly expanding, with multiple players such as Pfizer, Amgen, Biocon Biologics, Samsung Bioepis, and Celltrion securing approvals across global markets. The growing adoption of trastuzumab biosimilars in both high-income and emerging regions has democratized access to HER2-targeted therapy, significantly lowering treatment costs. While this benefits healthcare systems and patients, it also presents market share erosion risks for Roche's branded Herceptin. Regulatory authorities worldwide have supported biosimilar adoption through clear interchangeability guidelines and incentivized procurement models, further accelerating their uptake. The increasing number of country-specific biosimilars in regions like India, China, and Latin America is intensifying competition, especially where cost containment is a priority.

Despite these headwinds, opportunities remain strong in the Herceptin market through expanding indications, strategic partnerships, and regional growth. The uptake of SC Herceptin and Phesgo in outpatient and community settings is poised to grow, particularly as healthcare systems seek more efficient delivery options. Additionally, the inclusion of trastuzumab in combination regimens with immune checkpoint inhibitors, such as pembrolizumab in HER2-positive gastric cancer, is opening new frontiers for its use. These novel combinations are being evaluated in clinical trials and could expand Herceptin's role beyond traditional HER2-positive indications. Furthermore, rising awareness, increasing screening rates, and improving access to diagnostics in low-to-middle-income countries are expected to fuel volume growth, even if unit prices decline due to biosimilar competition.

Looking ahead, the Herceptin market will likely stabilize at a new equilibrium, where originator and biosimilar coexistence is the norm. Roche's strategic pivot toward value-added products and real-world outcomes data will be critical in retaining market presence. Meanwhile, biosimilar manufacturers are poised to benefit from scale, cost leadership, and local partnerships, which will help them penetrate underserved markets. Emerging delivery innovations and digital treatment monitoring tools may also enhance trastuzumab's utility in evolving care models. Overall, while Herceptin may no longer dominate in terms of exclusivity or pricing power, it will continue to play a pivotal role in HER2-targeted oncology, especially as part of broader combination strategies and integrated care solutions.

Herceptin Market Report Highlights:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Herceptin Market Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. Herceptin Market: Product Business Analysis

Chapter 5. Herceptin Market: Application Business Analysis

Chapter 6. Herceptin Market: Payer Business Analysis

Chapter 7. Herceptin Market: Distribution Channel Business Analysis

Chapter 8. Herceptin Market: Regional Estimates & Trend Analysis

Chapter 9. Competitive Landscape

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