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키트루다(Keytruda) 시장 : 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 - 용도별, 지불자별, 유통 채널별, 지역별, 부문 예측(2025-2030년)
Keytruda Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application (Lung Cancer, Breast Cancer, Melanoma, Hodgkin Lymphoma), By Payer (Commercial/Private, Public), By Distribution Channel, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드 : 1701346
리서치사 : Grand View Research, Inc.
발행일 : 2025년 03월
페이지 정보 : 영문 150 Pages
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한글목차

키트루다 시장의 성장 및 동향

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계의 키트루다 시장 규모는 2030년까지 266억 3,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2025-2030년 CAGR -3.23%로 감소할 것으로 예측되고 있습니다.

이 시장은 성장 궤도가 약간 저하되고 있습니다. 그러나 화학요법, 표적약제 및 기타 면역요법과 병용함으로써 치료성적이 향상되는 병용요법의 효능에 의해 시장은 전진하고 있습니다. 현재 진행 중인 임상시험에서는 특히 바이오마커 주도형 치료 접근법에서 추가적인 암 적응증에서의 유효성이 평가되고 있습니다. 트리플 네거티브 유방암, 폐암, 요로상피암 등의 과제암에 있어서 무진행 생존기간을 연장하는 약제의 능력은 시장에서의 존재감을 더욱 높이고 있습니다. 또한 조기암에서 키트루다의 가치를 평가하는 규제 당국의 움직임도 활발해지고 있으며, 네오 아주반트 및 아주반트 요법에서의 키트루다의 채택이 가속화되고 있습니다.

키트루다는 시장에서 확고한 지위를 구축하고 있는 것, 2028년에 특허 만료를 맞이하는 것을 주인으로 하는 과제에 직면하고 있습니다. 바이오시밀러 경쟁의 도입으로 가격 압력이 발생하여 시장 독점성이 저하될 것으로 예상됩니다. 이에 대항하기 위해 머크는 정맥 내 투여를 대체할 보다 간편한 피하 투여 제제의 개발 등 라이프사이클 매니지먼트 전략에 적극적으로 임하고 있습니다. 최근 3상 임상시험에서는 SC제형 키트루다가 동등한 유효성과 안전성을 유지하는 것으로 확인돼 상업적 이용 가능성이 확대될 수 있습니다.

경쟁 구도도 진화하고 있으며 옵지보와 테센트릭 등의 라이벌 PD-1/PD-L1 억제제가 시장 점유율을 다투고 있습니다. 게다가 차세대 면역 요법이나 신규 치료법이 키트루다의 우위성을 위협할 수 있습니다. 그러나 머크의 연구개발에 대한 지속적인 투자와 전략적 제휴로 키트루다는 암 영역에서 존재감을 유지할 수 있을 것으로 기대됩니다. 머크는 적응증의 확대, 새로운 병용 레지멘의 검토, 혁신적인 제제에 의한 환자에 대한 편리성의 향상에 계속적으로 임하는 것이 면역 및 종양 시장에 있어서 리더쉽을 유지하는 데 매우 중요합니다.

키트루다가 직면하고 있는 가장 큰 과제 중 하나는 2028년 특허 만료가 다가오고 있는 것이며, 이로 인해 시장은 바이오시밀러 경쟁에 노출되게 됩니다. 그 결과 여러 제약기업이 바이오시밀러 의약품 개발에 적극적으로 나서고 있어 머크의 키트루다로 인한 기업 수익에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 독점적 판매권의 상실에 따라 특히 비용에 민감한 시장에서 가격 압력과 상환의 과제가 강해질 것으로 예상됩니다. 게다가 바이오시밀러 승인을 둘러싼 규제 장벽이나 소송으로 인해 시장의 불확실성이 생길 수 있습니다. 이러한 리스크를 경감하기 위해, 머크는, 바이오시밀러 참가 후에도 수요를 유지하기 위한 신제형이나 적응증의 확대 개발 등, 라이프 사이클 매니지먼트 전략에 주력하고 있습니다.

동시에 키트루다는 특히 병용 요법과 조기 치료 라인에서 큰 비즈니스 기회가 남아 있습니다. 키트루다가 특정 유전적 및 분자적 마커를 가진 환자에게서 유효성을 계속 실증하고 있는 것으로부터, 개별화 의료 및 바이오 마커 주도형의 암 치료로의 시프트는 큰 성장의 길을 나타내고 있습니다. 키트루다와 항체약물 복합체 및 차세대 면역관문 억제제 등 신규 약제와의 병용요법을 검토하는 임상시험은 키트루다의 치료 잠재력을 더욱 높일 수 있습니다. 또한 네오아주반트 및 아주반트 요법에서의 승인으로 치료 기간이 연장되고 대상이 되는 환자층이 확대되어 지속적인 수요가 예상됩니다.

머크의 또 다른 중요한 비즈니스 기회는 환자의 편의성과 접근성을 향상시키는 것을 목표로 키트루다의 피하(SC) 제제의 개발에 있습니다. 이 제제가 승인되면 수액센터에 대한 접근이 제한되는 등 정맥 내 투여 장벽에 직면한 환자에게 대체될 가능성이 있습니다. 또한 SC제형은 바이오시밀러의 영향을 늦출 수 있는 차별화된 제품을 제공함으로써 키트루다의 시장 독점권 연장에 기여할 수 있습니다. 또한 아시아 태평양 및 라틴 아메리카의 신흥 암 시장은 암 이환율 상승과 헬스케어 인프라 개선으로 선진적인 면역요법에 대한 수요가 높아지기 때문에 시장 확대의 기회가 됩니다. 머크는 새로운 적응증, 병용 레지멘, 혁신적인 약물 전달 방법에 대한 전략적 투자로 향후 과제에도 불구하고 키트루다가 세계 면역종양학 시장에서 확고한 존재감을 유지할 수 있도록 노력하고 있습니다.

키트루다 시장 보고서 하이라이트

목차

제1장 조사 방법 및 범위

제2장 주요 요약

제3장 키트루다 시장의 변수, 동향 및 범위

제4장 키트루다 시장 : 용도별 비즈니스 분석

제5장 키트루다 시장 : 지불자별 비즈니스 분석

제6장 키트루다 시장 : 유통 채널별 비즈니스 분석

제7장 키트루다 시장 : 지역별 추정 및 동향 분석

제8장 경쟁 구도

AJY
영문 목차

영문목차

Keytruda Market Growth & Trends:

The global Keytruda market size is anticipated to reach USD 26.63 billion by 2030 and is projected to decline at a CAGR of -3.23% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is experiencing a slight decline in the growth trajectory. However, the market is moving ahead due to its effectiveness in combination therapies, enhancing outcomes when used alongside chemotherapy, targeted agents, and other immunotherapies. Ongoing clinical trials are evaluating its efficacy in additional cancer indications, particularly in biomarker-driven treatment approaches. The drug's ability to extend progression-free survival in challenging cancers such as triple-negative breast cancer, lung cancer, and urothelial carcinoma further strengthens its market presence. Additionally, regulatory bodies are increasingly recognizing the value of Keytruda in early-stage cancers, fueling its adoption in neoadjuvant and adjuvant settings.

Despite its strong market foothold, Keytruda faces challenges, primarily due to its upcoming patent expiration in 2028. The introduction of biosimilar competition is expected to create pricing pressures and reduce market exclusivity. To counter this, Merck is actively working on lifecycle management strategies, including the development of a subcutaneous (SC) formulation that offers a more convenient alternative to the intravenous (IV) version. Recent Phase 3 trials have confirmed that SC Keytruda maintains comparable efficacy and safety, potentially extending its commercial viability.

The competitive landscape is also evolving, with rival PD-1/PD-L1 inhibitors, such as Opdivo and Tecentriq, vying for market share. Additionally, next-generation immunotherapies and novel treatment modalities pose potential threats to Keytruda's dominance. However, Merck's ongoing investments in research and development, coupled with strategic collaborations, are expected to sustain Keytruda's relevance in the oncology space. The company's continued efforts to expand indications, explore new combination regimens, and enhance patient accessibility through innovative drug formulations will be crucial in maintaining its leadership in the immuno-oncology market.

One of the biggest challenges Keytruda faces is its impending patent expiration in 2028, which will open the market to biosimilar competition. As a result, several pharmaceutical companies are actively developing biosimilar versions, which could significantly impact Merck's revenue from Keytruda. With the loss of exclusivity, pricing pressures and reimbursement challenges are expected to intensify, particularly in cost-sensitive markets. Additionally, regulatory hurdles and litigation over biosimilar approvals could create market uncertainties. To mitigate these risks, Merck is focusing on life cycle management strategies, including the development of new formulations and expanded indications to sustain demand even after biosimilar entry.

At the same time, opportunities remain strong for Keytruda, particularly in combination therapies and earlier treatment lines. The shift toward personalized medicine and biomarker-driven oncology treatments presents a significant growth avenue, as Keytruda continues to demonstrate efficacy in patients with specific genetic and molecular markers. Clinical trials exploring Keytruda in combination with novel agents, such as antibody-drug conjugates and next-generation immune checkpoint inhibitors, could further enhance its therapeutic potential. Moreover, approvals in neoadjuvant and adjuvant settings are expected to increase treatment durations and expand the eligible patient pool, ensuring continued demand.

Another key opportunity for Merck lies in the development of the subcutaneous (SC) formulation of Keytruda, which aims to improve patient convenience and access. If approved, this version could offer an alternative for patients who face barriers to IV administration, such as limited access to infusion centers. The SC formulation could also help extend Keytruda's market exclusivity by offering a differentiated product that may delay the impact of biosimilars. Additionally, emerging oncology markets in Asia-Pacific and Latin America present expansion opportunities, as rising cancer prevalence and improving healthcare infrastructure drive demand for advanced immunotherapies. With strategic investments in new indications, combination regimens, and innovative drug delivery methods, Merck is positioning Keytruda to maintain its strong presence in the global immuno-oncology market, despite the challenges ahead.

Keytruda Market Report Highlights:

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope

Chapter 2. Executive Summary

Chapter 3. Keytruda Market Variables, Trends, & Scope

Chapter 4. Keytruda Market: Application Business Analysis

Chapter 5. Keytruda Market: Payer Business Analysis

Chapter 6. Keytruda Market: Distribution Channel Business Analysis

Chapter 7. Keytruda Market: Regional Estimates & Trend Analysis

Chapter 8. Competitive Landscape

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