흡입형 생물학적 제제 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 유형별, 용도별, 제형별, 유통 채널별, 지역별, 부문 예측(2025-2030년)
Inhalable Biologics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Biologics, By Application, By Dosage Form, By Distribution Channel, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1679341
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 02월
페이지 정보:영문 150 Pages
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흡입형 생물학적 제제 시장의 성장 및 동향
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계의 흡입형 생물학적 제제 시장 규모는 2030년까지 100억 6,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2025-2030년 연평균 성장률(CAGR) 17.6%로 성장할 전망입니다. 성장 촉진요인으로는 호흡기 질환의 유병률 증가, 비침습적 약물 전달에 대한 수요 증가, 생물학적 안정성을 향상시키는 제형 기술의 발전 등이 있습니다. 이 시장은 자가 투여에 대한 환자 선호, 폐 전달을 통한 빠른 약물 효과 발현, 흡입 가능한 단일클론항체, 펩타이드 및 RNAi 기반 치료제에 대한 연구로부터 혜택을 받고 있습니다. 규제 지원과 기술 혁신은 시장 기회를 더욱 확대합니다.
천식, COPD, 낭포성 섬유증을 비롯한 호흡기 질환의 높은 유병률은 여전히 주요 성장 동력입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)와 미국 천식협회(ACAAI)에 따르면 2023년 미국인의 7.7%(2,490만 명)가 천식을 앓고 있어 의료 이용률과 비용이 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 흡입형 생물학적 제제는 빠른 발병과 함께 폐에 표적 전달되어 치료 효과를 높이는 동시에 전신 부작용을 최소화합니다. Ocugen, Modernna, Pfizer-BioNTech, AstraZeneca 등의 기업들은 흡입형 백신과 치료제를 통해 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 예를 들어, Ocugen은 2025년 1월에 흡입 COVID-19 백신 OCU500의 1상 검사에서 FDA 허가를 받았으며 MannKind Corporation은 3상 검사의 좋은 결과를 얻어 인도 약사 승인을 받았으며 Afrezza 시장 확대를 계속하고 있습니다.
호흡기 질환, 당뇨병, 감염성 질환, 종양학을 대상으로 하는 흡입형 생물학적 제제의 시장 파이프라인은 여전히 활발합니다. 주목할 만한 혁신으로는 2024년 11월 미국 화학회지에 발표된 양이온성 고분자로 기능화된 지질 나노입자(LNP)를 사용한 흡입용 mRNA 치료제가 있으며, 안정적인 분무와 효과적인 폐 전달을 입증한 바 있습니다.
2024년 12월, MannKind Corporation과 Cipla Ltd.는 미국과 브라질에 이어 인도에서 성인용 Afrezza(인슐린인간) 흡입 분말 제제의 CDSCO 승인을 받았습니다. 이 전략적 노력 하에 MannKind가 제품을 공급하고, Cipla가 마케팅과 유통을 관리하며, 2025년 후반까지 출하할 예정입니다. 이번 제휴는 특히 7,400만 명 이상의 성인이 당뇨병을 앓고 있는 인도에서 Afrezza의 세계적인 존재를 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다. Afrezza는비주사형 속효성 인슐린 대체제로 흡수가 빠르고 효과가 2-3시간 내에 나타나며 환자 중심의 혁신적인 당뇨병 관리 솔루션에 대한 환자들의 선호를 충족시킵니다. Cipla의 광범위한 유통 네트워크는 인도 전역에서 접근성을 높이고 환자 치료 결과를 개선할 수 있는 위치에 있습니다. 기관지 경련 위험이 있는 만성 폐 질환 환자에 대한 안전 조치가 포함되어 있습니다.
흡입형 생물학적 제제에서 파이프라인의 발전의 일환으로 Ab Initio Pharma는 2024년 12월 11일부터 13일까지 에든버러에서 개최되는 제35회 폐로의 약물전달(DDL) 회의에 실버 스폰서로 참여했습니다. 이번 참여는 저분자, 펩타이드, 올리고뉴클레오티드, RNA 기반 치료법을 포함한 자사의 약물 전달 솔루션을 강조하기 위한 전략적 이니셔티브입니다. 비강 내 mRNA 전달에 대한 프레젠테이션과 흡입용 올리고뉴클레오타이드에 대한 포스터를 통해 비침습적 치료 방식의 혁신을 강조하는 것이 이번 학회의 주요 특징입니다.
이러한 노력은 만성 및 감염성 질환에 초점을 맞춘 전략적 파트너십, 규제 승인, 파이프라인 혁신을 통해 흡입형 치료제에 대한 접근성을 확대하고 글로벌 시장 입지를 강화하는 데 중점을 두고 있음을 강조합니다.
흡입형 생물학적 제제 시장 보고서 하이라이트
유형별로 펩타이드 및 단백질 부문은 광범위한 치료 응용 분야, 안정성 개선 및 효율적인 폐 흡수로 인해 2024년에 29.85%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 주도했습니다.
RNAi 기반 치료제 부문은 예측 기간 동안 강력한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
용도별로 당뇨병 부문은 2024년에 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 그러나 호흡기 질환은 예측 기간 동안 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
제형별로, 건조 분말 흡입기 부문은 해당 부문에서 승인 된 제품의 도움으로 2024년에 가장 큰 시장 수익 점유율을 차지했습니다. 그러나 네뷸라이저 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
유통 채널별로 병원 약국 부문은 2024년 최대 시장 수익 점유율을 차지했습니다.
2024년 12월, Cipla는 MannKind Corporation이 개발한 Afrezza(흡입 인슐린 제제)를 인도에서 독점적으로 유통 및 판매하는 CDSCO의 승인을 2024년 12월 11일에 취득했습니다. Afrezza는 제1형 및 제2형 당뇨병을 위한 속효성 인슐린으로, 빠른 흡수와 2-3시간의 효과를 보이는 비주사제 대안입니다. Cipla는 인도 전역의 환자 치료 결과를 개선하기 위해 유통 네트워크를 활용하여 당뇨병 관리 접근성을 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 흡입형 생물학적 제제 시장의 변수, 동향, 범위
시장 계통의 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
비즈니스 환경 분석
산업 분석 - Porter's Five Forces 분석
PESTLE 분석
파이프라인 분석
후보약물 목록(1-3상)
예측 기간 동안 상품화될 수 있는 의약품
3상 의약품 예측
이용 사례 분석
제4장 흡입형 생물학적 제제 시장 : 유형별 비즈니스 분석
유형 시장 점유율(2024년, 2030년)
유형 부문 대시보드
시장 규모와 예측과 동향 분석, 유형별(2018-2030년)
펩타이드 및 단백질
백신
단일클론항체
RNAi 기반 치료제
기타
제5장 흡입형 생물학적 제제 시장 : 용도별, 비즈니스 분석
용도 시장 점유율(2024년, 2030년)
용도 부문 대시보드
시장 규모와 예측과 동향 분석, 용도별(2018-2030년)
호흡기 질환
당뇨병
암
기타
제6장 흡입형 생물학적 제제 시장 : 제형별, 비즈니스 분석
제형 시장 점유율(2024년, 2030년)
투약형 부문 대시보드
시장 규모와 예측과 동향 분석, 제형별(2018-2030년)
건조 분말 흡입기
정량 흡입기
네뷸라이저
기타
제7장 흡입형 생물학적 제제 시장 : 유통 채널별, 비즈니스 분석
유통 채널 시장 점유율(2024년, 2030년)
유통 채널 부문 대시보드
시장 규모와 예측과 동향 분석, 유통 채널별(2018-2030년)
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
제8장 흡입형 생물학적 제제 시장 : 지역별, 추정 및 동향 분석
지역별 시장 점유율 분석(2024년, 2030년)
지역별 시장 대시보드
시장 규모와 예측 동향 분석(2018-2030년)
북미
국가별(2018-2030년)
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카
사우디아라비아
아랍에미리트(UAE)
쿠웨이트
제9장 경쟁 구도
참가자 개요
기업의 시장 포지셔닝 분석
기업 분류
전략 매핑
기업 프로파일 및 상장 기업
Kamada Pharmaceuticals
MannKind Corporation
Ab Initio Pharma
Ocugen, Inc.
CanSino Biologics
AstraZeneca
HBR
영문 목차
영문목차
Inhalable Biologics Market Growth & Trends:
The global inhalable biologics market size is anticipated to reach USD 10.06 billion by 2030 and is projected to grow at a CAGR of 17.6% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Growth drivers include the increasing prevalence of respiratory diseases, rising demand for non-invasive drug delivery, and advancements in formulation technologies enhancing biologic stability. The market benefits from patient preference for self-administration, faster drug onset through pulmonary delivery, and research on inhalable monoclonal antibodies, peptides, and RNAi-based therapeutics. Regulatory support and technological innovations further expand market opportunities.
The high prevalence of respiratory conditions, including asthma, COPD, and cystic fibrosis, remains a key growth driver. According to the CDC and ACAAI, asthma affected 7.7% of Americans (24.9 million) in 2023, leading to significant healthcare utilization and costs. Inhalable biologics offer targeted lung delivery with rapid onset, enhancing treatment efficacy while minimizing systemic side effects. Companies such as Ocugen, Moderna, Pfizer-BioNTech, and AstraZeneca are expanding their portfolios through inhaled vaccines and therapeutics. For instance, Ocugen received FDA clearance in January 2025 for a Phase 1 trial of OCU500, an inhaled COVID-19 vaccine, while MannKind Corporation continues to expand Afrezza's reach, with Indian regulatory approval following positive Phase 3 trial results.
The market pipeline remains active, with inhalable biologics targeting respiratory diseases, diabetes, infectious diseases, and oncology. A notable innovation includes inhalable mRNA therapeutics using lipid nanoparticles (LNPs) functionalized with zwitterionic polymers, as published in the Journal of the American Chemical Society in November 2024, demonstrating stable nebulization and effective pulmonary delivery.
In December 2024, MannKind Corporation and Cipla Ltd. secured CDSCO approval for Afrezza (insulin human) Inhalation Powder for adults in India, following prior approvals in the U.S. and Brazil. Under this strategic initiative, MannKind will supply the product while Cipla manages marketing and distribution, with shipments expected by late 2025. The move aims to strengthen Afrezza's global presence, particularly in India, where over 74 million adults are affected by diabetes. Afrezza offers a non-injectable, rapid-acting insulin alternative, with quick absorption and a 2-3 hour effect, addressing patient preferences for innovative and patient-centric diabetes management solutions. Cipla's extensive distribution network is positioned to enhance access and improve patient outcomes across India. Safety measures include precautions for patients with chronic lung diseases due to the risk of bronchospasm.
As part of pipeline advancements in inhalable biologics, Ab Initio Pharma participated as a Silver Sponsor at the 35th Drug Delivery to the Lungs (DDL) Conference from December 11-13, 2024, in Edinburgh. This engagement represents a strategic initiative to highlight its drug delivery solutions, including small molecules, peptides, oligonucleotides, and RNA-based therapies. Key conference features include a presentation on intranasal mRNA delivery and a poster on inhaled oligonucleotides, emphasizing innovation in non-invasive treatment modalities.
These initiatives underscore a growing emphasis on expanding access to inhalable therapies and strengthening global market positions through strategic partnerships, regulatory approvals, and pipeline innovations focused on chronic and infectious diseases.
Inhalable Biologics Market Report Highlights:
Based on type, the peptides and proteins segment led the market with the largest revenue share of 29.85% in 2024, due to their broad therapeutic applications, stability improvements, and efficient pulmonary absorption.
The RNAi-based therapeutics segment is projected to grow at a robust CAGR over the forecast period.
Based on applications, the diabetes segment accounted with the largest market revenue share in 2024. However, respiratory diseases are expected to grow at a rapid CAGR over the forecast period.
Based on dosage form, the dry powder inhalers segment accounted for the largest market revenue share in 2024, aided by approved products in the segment. However, the nebulizers segment is expected to witness at the fastest CAGR over the forecast period.
Based on the distribution channel, the hospital pharmacies segment accounted for the largest market revenue share in 2024.
In December 2024, Cipla received CDSCO approval on December 11, 2024, to exclusively distribute and market Afrezza (inhaled insulin) in India, developed by MannKind Corporation. Afrezza is a rapid-acting insulin for type 1 and type 2 diabetes, offering a non-injectable alternative with quick absorption and a 2-3 hour effect. Cipla aims to enhance diabetes management accessibility, leveraging its distribution network to improve patient outcomes across India.
