임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 서비스별, 제품별, 단계별, 시험/용도별, 지역별, 부문별 예측(2026-2033년)
Clinical Trial Biorepository And Archiving Solutions Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service (Biorepository Services, Archiving Solution Services), By Product, By Phase, By Trials/Application, By Region, and Segment Forecasts, 2026 - 2033
상품코드:1908498
리서치사:Grand View Research
발행일:2025년 12월
페이지 정보:영문 150 Pages
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한글목차
임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 개요
세계의 임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 규모는 2025년에 46억 8,000만 달러로 추정되며, 2033년에 89억 8,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
2026-2033년에는 CAGR 8.53%로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 주로 제약바이오 기업의 증가, 질병의 다양화 및 유병률 증가, R&D 투자 확대, CRO 시장의 성장에 기인합니다.
제약회사와 바이오테크 기업이 증가함에 따라 혁신적인 신약개발에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이에 따라 임상시험의 수가 증가하고 있습니다. 바이오로직스, 바이오시밀러, 맞춤의료, 희귀질환 치료제, 적응증 기반 임상시험 설계의 확대는 전문 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션에 대한 수요를 견인하고 있습니다. ICH-GCP, FDA, EMA의 엄격한 규제 요건은 임상 데이터 및 생체 시료의 장기 보관을 의무화하고 있으며, 시료 보관, 관리 및 검색을 위한 첨단 기술은 효율성, 신뢰성 및 전체 시장의 성장을 향상시키고 있습니다.
또한, 제약기업의 R&D 투자가 증가함에 따라 의약품 개발을 가속화하기 위해 외부의 전문지식을 찾는 움직임이 강화되면서 임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이와 더불어, 전 세계 기업들의 대규모 투자와 의약품 혁신의 증가로 인해 생물학적 샘플 및 임상 데이터의 안전한 보관, 관리 및 검색에 대한 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 또한, 첨단 바이오리포지토리 인프라는 데이터 무결성, 규제 준수, 맞춤형 의료 개발을 지원하는 동시에 신규 진입과 혁신을 촉진하고 예측 기간 동안 시장 성장을 강화하고 있습니다.
또한, 만성질환 및 신흥질환의 유병률 증가로 인해 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하면서 전 세계 임상시험 활동이 가속화되고 있습니다. 심혈관질환과 신경질환의 높은 발생률과 더불어 신흥경제국에서의 질환의 다양화로 인해 흔한 질환부터 희귀질환에 이르기까지 조사가 확대되고 있습니다. 또한, 더 크고 다양한 환자군을 통해 신속한 피험자 모집이 가능해져 표적 치료제 및 희귀질환 치료제 임상시험에 도움이 되고 있습니다. 희귀질환에 대한 규제 혜택으로 인해 시험 건수가 더욱 증가하고 있으며, 안전한 바이오리포지토리와 장기 보관 솔루션의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
또한, R&D 비용의 증가와 비용 효율성 향상 목표에 따라 제약기업들은 복잡하고 대규모의 분산된 임상시험을 CRO(임상시험수탁기관)에 위탁하는 경향이 증가하고 있습니다. CRO는 환자 모집, 생체 시료 취급, 데이터 운영을 관리하고 대량의 시료와 문서를 생성합니다. 이러한 물질은 ICH-GCP 및 FDA 규정에 따라 관리되며, 안전하고 추적 가능한 장기 보관이 요구됩니다. 또한, CRO의 지속적인 확장, 다지역 임상시험 실시, 해외 아웃소싱의 장점으로 인해 전문 바이오리포지토리 및 컴플라이언스 대응 아카이브 솔루션에 대한 의존도가 높아지면서 지속적인 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 변수, 동향, 범위
시장 계보 전망
상부 시장 전망
관련/보조 시장 전망
시장 역학
기술 동향
가격 분석
관세 영향 분석
밸류체인 분석
공급 동향
수요 동향
시장 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
SWOT 분석에 의한 PESTEL 분석
제4장 임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 : 서비스별, 추정·동향 분석
임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 : 서비스별 : 변동 분석
임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 추정·예측 : 서비스별, 2021-2033년
바이오리포지토리 서비스
창고 보관·저장
운송
검체 처리
기타
아카이브 솔루션 서비스
데이터베이스 인덱싱 및 관리
스캔과 폐기
기타
제5장 임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 : 제품별, 추정·동향 분석
임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 : 제품별 : 변동 분석
임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 추정·예측 : 제품별, 2021-2033년
전임상 제품
임상 제품
인간 조직
장기
줄기세포
기타 생체 시료
의료기기 생성 디지털 데이터
제6장 임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 : 단계별, 추정·동향 분석
임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 : 단계별 : 변동 분석
임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 추정·예측 : 단계별, 2021-2033년
전임상
단계 I
단계 II
단계 III
단계 IV
제7장 임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 : 시험/용도별, 추정·동향 분석
임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 : 시험/용도별 : 변동 분석
임상시험용 바이오리포지토리 및 아카이브 솔루션 시장 추정·예측 : 시험/용도별, 2021-2033년
The global clinical trial biorepository and archiving solutions market size was estimated at USD 4.68 billion in 2025 and is projected to reach USD 8.98 billion by 2033, growing at a CAGR of 8.53% from 2026 to 2033. The growth of the market is mainly due to the growing number of pharmaceutical and biotechnology companies, growing disease variation and prevalence, increasing R&D investments and growth in the CRO market.
The growing number of pharmaceutical and biotechnology companies is increasing the focus on innovative drug discovery, resulting in a rising number of clinical trials. Expansion of biologics, biosimilars, personalized medicine, orphan drugs, and adaptive trial designs is driving demand for specialized biorepository and archiving solutions. Stringent regulatory requirements from ICH-GCP, FDA, and EMA mandate long-term storage of clinical data and biospecimens, while advanced technologies for sample storage, management, and retrieval are improving efficiency, reliability, and overall market growth.
In addition, increasing pharmaceutical R&D investments are driving demand for clinical trial biorepository and archiving solutions as companies seek external expertise to accelerate drug development. Besides this, major investments by global players and rising drug innovation intensify the need for secure storage, management, and retrieval of biological samples and clinical data. In addition, advanced biorepository infrastructure supports data integrity, regulatory compliance, and personalized medicine development, while encouraging new entrants and technological innovation, thereby strengthening market growth over the forecast period.
Moreover, rising prevalence of chronic and emerging diseases is increasing demand for novel therapeutics, thereby accelerating global clinical trial activity. High incidence of cardiovascular and neurological disorders, along with growing disease diversity in emerging economies, is expanding research into common and rare conditions. Besides this, larger and more diverse patient populations enable faster recruitment and support targeted and orphan drug trials. Some of the regulatory incentives for orphan diseases further boost trial volumes, increasing the need for secure biorepository and long-term archiving solutions.
Furthermore, rising R&D spending and cost-efficiency goals are driving pharmaceutical companies to outsource complex, large-scale, and decentralized clinical trials to CROs. CROs manage patient recruitment, biospecimen handling, and data operations, generating large volumes of samples and documentation. The ICH-GCP and FDA regulations govern these materials require secure, traceable, long-term storage. In addition, continued CRO expansion, multi-regional trial execution, and offshore outsourcing benefits are increasing reliance on specialized biorepository and compliant archiving solutions, supporting sustained market growth.
Global Clinical Trial Biorepository And Archiving Solutions Market Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global clinical trial biorepository and archiving solutions market based on service, product, phase, trials/application and region.
Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Biorepository Services
Warehousing & storage
Transportation
Sample Processing
Others
Archiving Solution Services
Database Indexing and Management
Scanning & Destruction
Others
Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Preclinical Products
Clinical Products
Human Tissue
Organs
Cell Therapy
Stem Cell Therapy
Other Cell Therapy
Other biospecimens
Medical Device-Generated Digital Data
Phase Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Preclinical
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV
Trials/Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
Drug / Biopharmaceutical Trials
Cell Therapy Trials
Gene Therapy Trials
Others
Medical Device Trials
Self-Administered / Decentralized Trials
Others
Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
