펄스 필드 절제 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 구성요소별, 적응증별, 최종 용도별, 지역별, 부문 예측(2025-2030년)
Pulsed Field Ablation Market Size, Share & Trends Analysis Report By Components (Catheters, Generators), By Indication (Atrial Fibrillation, Non Atrial Fibrillation), By End Use (Inpatient, Outpatient), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1632592
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 12월
페이지 정보:영문 100 Pages
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펄스 필드 절제 시장 규모와 동향 :
세계 펄스 필드 절제 시장 규모는 2024년에 9억 1,310만 달러를 달성했습니다. 2025년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 33.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.
이 배경은 기존의 열 절제법을 대체하는 보다 안전하고 효과적인 방법으로 기대될 수 있습니다. 심방세동(AF)의 세계 유병률이 증가함에 따라 합병증이 적고 치료 성적이 향상되는 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 펄스 필드 절제(PFA)의 비열적 메커니즘은 고주파 및 크라이오 절삭과 같은 전통적인 절제 기술의 큰 한계인 주변 조직을 손상시킬 위험을 크게 줄입니다. 이 독특한 장점은 건강 관리 제공업체와 환자의 관심을 증가하고 임상 현장 채용을 가속화하고 있습니다.
부정맥, 특히 심방 세동(AF)은 점점 더 확산되고 있으며 세계 수백만 명이 앓고 있습니다. 심방세동은 불규칙하고 종종 빠른 심박수를 특징으로 하며, 지속성 부정맥에서 가장 흔한 유형으로, 뇌졸중, 심부전 및 기타 심각한 심혈관계 합병증의 위험을 현저하게 증가시킵니다. 세계 인구가 고령화되고 고혈압과 비만과 같은 생활습관과 관련된 위험인자의 발생률이 상승함에 따라 심방세동의 증례 수는 증가의 길을 따라가고 있습니다. 2024년 2월에 발표된 존슨 엔드 존슨 서비스사의 기사에 따르면, 전 세계에서 3,750만명 이상이 이 증상을 안고 있으며, 그 영향이 광범위하게 미치고 있음을 강조하고 있습니다. 심방세동의 개발위험은 특히 높고, 통계에 따르면 40세 이상의 성인의 약 4명 중 1명이 삶의 어딘가에서 이 부정맥을 경험하고 있습니다. 이러한 유병률 증가는 효과적인 관리와 예방 전략의 긴급한 필요성을 돋보이게 합니다.
이러한 부담의 증대에 의해 효과적이고 침습이 적은 치료법에 대한 큰 수요가 발생하고 있습니다. 항부정맥제 및 카테터를 이용한 절제술과 같은 종래의 치료법에는 한계가 있으며, 보다 안전하고 효율적인 접근이 요구되고 있습니다. 따라서 부정맥의 유병률 증가는 기존 방법에 비해 안전성 프로파일과 효능이 개선 된 펄스 필드 절제(PFA)와 같은 고급 치료 기술 시장 성장의 주요 촉진요인이되었습니다. 2024년 2월, The Lancet Regional Health-Europe에 게재된 논문에 따르면, 심방세동(AF)은 유럽 성인의 1.5-2%가 이환되고 있으며, 2060년까지 65세 이상에서 9.5%로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 심방세동은 뇌졸중, 치매, 심부전, 조기사망의 중대한 위험인자로, 고령화 사회와 헬스케어 시스템에 과제를 던지고 있습니다.
기술 혁신은 절제 절차의 정확성, 안전성 및 효능을 높이는 것으로, PFA 산업 성장의 주요 원동력이 되고 있습니다. 주요 의료기기 기업은 차세대 PFA 시스템 개발에 많은 투자를 하고 있으며, 에너지 공급, 카테터 설계, 수술 효율 개선에 주력하고 있습니다. 카테터의 유연성과 실시간 영상화 및 매핑 기술의 통합에 있어서의 혁신은 보다 정교한 통제된 절제를 가능하게 하고, 합병증의 위험을 감소시키고, 환자 결과를 개선합니다. 2024년 10월, Abbot은 전기생리학을 위한 펄스 필드 절제 기술의 중요한 발전을 발표했습니다. 이 회사는 Volt PFA 시스템의 평가를 목적으로 하는 VOLT-AF IDE 시험의 참가자 등록을 종료하고 발작성 심방세동의 치료를 목적으로 하는 TactiFlex Duo 절제 카테터를 시험하는 FOCALFLEX 시험을 시작했습니다. 이러한 이니셔티브는 Abbott의 PFA 카테터에 큰 발전을 의미합니다.
규제 당국의 승인은 PFA 산업에 영향을 미치는 중요한 요소이며, 이러한 신규 장치의 안전성과 효율성을 검증하고 보다 광범위한 임상 채용을 위한 길을 열어주기 때문입니다. 최근 몇몇 PFA 시스템이 유럽에서 CE 마킹을 받았으며 유럽 전역에서 판매 및 사용이 가능해졌습니다. 이러한 승인은 종종 수술 시간 단축과 합병증 감소의 관점에서 기존 방법보다 PFA가 더 우수하다는 것을 입증하는 긍정적인 임상시험 결과를 기반으로합니다. 2024년 10월, 메드트로닉은 지속성 심방세동 및 심방조동 치료용으로 설계된 Sphere-9 카테터가 있는 Affera Mapping and Ablation System의 FDA 승인을 받았습니다. 이에 따라 메드트로닉사는 FDA가 승인한 2개의 심방세동용 펄스 필드 절제(PFA) 기술을 가진 최초의 기업이 되었습니다. 스피어-9 카테터는 9mm 격자 팁으로 유연한 치료 옵션을 제공하고 폐 정맥 격리를 위한 단일 샷 솔루션을 제공하는 펄스 선택 PFA 시스템을 보완합니다.
The global pulsed field ablation market size was estimated at USD 913.1 million in 2024 and is projected to grow at a CAGR of 33.1% from 2025 to 2030. This is driven by its promise as a safer and more effective alternative to traditional thermal ablation methods. As the global prevalence of atrial fibrillation (AF) rises, there is an increasing demand for innovative treatment options that offer fewer complications and improved outcomes. pulsed field ablation (PFA) non-thermal mechanism significantly reduces the risk of damaging surrounding tissues, a major limitation of conventional ablation techniques like radiofrequency and cryoablation. This unique advantage has led to growing interest from healthcare providers and patients, accelerating its adoption in clinical settings.
Cardiac arrhythmias, particularly atrial fibrillation (AF), are increasingly prevalent, affecting millions worldwide. AF, characterized by an irregular and often rapid heart rate, is the most common type of sustained arrhythmia, significantly raising the risk of stroke, heart failure, and other serious cardiovascular complications. As global populations age and the incidence of lifestyle-related risk factors, such as hypertension and obesity, rises, the number of AF cases continues to grow. According to the Johnson & Johnson Services, Inc. article published in February 2024, more than 37.5 million people globally live with this condition, emphasizing its widespread impact. The risk of developing AFib is notably high; statistics reveal that about one in four adults over the age of 40 experience this arrhythmia at some point in their lives. This growing prevalence highlights the urgent need for effective management and prevention strategies.
This escalating burden has created a substantial demand for effective, minimally invasive treatment options. Traditional therapies such as antiarrhythmic drugs and catheter-based ablation have limitations, leading to an unmet need for safer, more efficient approaches. The increasing prevalence of arrhythmias is thus a key driver of market growth for advanced treatment technologies like pulsed field ablation (PFA), which offer improved safety profiles and efficacy compared to conventional methods. In February 2024, an article in The Lancet Regional Health - Europe highlighted that atrial fibrillation (AF) affects 1.5-2% of European adults, expected to rise to 9.5% in those over 65 by 2060. AF is a significant risk factor for stroke, dementia, heart failure, and premature mortality, posing challenges for the aging population and healthcare systems.
Technological advancements are a key driver of the PFA industry's growth, as ongoing innovations enhance ablation procedures precision, safety, and efficacy. Leading medical device companies are investing heavily in the development of next-generation PFA systems, focusing on improving energy delivery, catheter design, and procedural efficiency. Innovations in catheter flexibility and the integration of real-time imaging and mapping technologies allow for more targeted and controlled ablation, reducing the risk of complications and improving patient outcomes. In October 2024, Abbott announced important advancements in its pulsed field ablation technologies for electrophysiology. The company finished enrolling participants in the VOLT-AF IDE Study aimed at evaluating the Volt PFA System and initiated the FOCALFLEX trial to test the TactiFlex Duo Ablation Catheter for treating paroxysmal atrial fibrillation. These initiatives mark significant progress for Abbott's PFA catheters.
Regulatory approvals are critical in influencing the PFA industry, as they validate the safety and efficacy of these novel devices, paving the way for broader clinical adoption. In recent years, several PFA systems have received CE marking in Europe, allowing them to be marketed and used across the continent. These approvals are often based on positive clinical trial results that demonstrate the benefits of PFA over traditional methods, particularly in terms of reduced procedure times and fewer complications. In October 2024, Medtronic received FDA approval for the Affera Mapping and Ablation System with Sphere-9 Catheter, designed for persistent atrial fibrillation and atrial flutter treatment. This makes Medtronic the first company with two FDA-approved pulsed-field ablation (PFA) technologies for AFib. The Sphere-9 catheter offers flexible treatment options with its 9mm lattice tip, complementing the PulseSelect PFA System, which provides a single-shot solution for pulmonary vein isolation.
Global Pulsed Field Ablation Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends and opportunities in each of the sub-segments from 2018 to 2030. For this study, Grand View Research has segmented the global pulsed field ablation market report based on the components, indication, end use, and region.
Components Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
Catheters
Generators
Indication Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
Atrial Fibrillation
Non-atrial Fibrillation
End-use Outlook (Revenue, USD Million, 2018 - 2030)
Inpatient Facilities
Outpatient Facilities
Regional Outlook (Revenue, USD Million; 2018 - 2030)
North America
U.S.
Canada
Mexico
Europe
UK
Germany
France
Italy
Spain
Norway
Denmark
Sweden
Asia Pacific
Japan
China
India
Australia
South Korea
Thailand
Latin America
Brazil
Argentina
Middle East & Africa
South Africa
Saudi Arabia
UAE
Kuwait
Table of Contents
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Components
1.2.2. Indication
1.2.3. End use
1.2.4. Regional Scope
1.2.5. Estimates and forecasts timeline
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased database
1.4.2. GVR's internal database
1.4.3. Secondary sources
1.4.4. Primary research
1.4.5. Details of primary research
1.5. Information or Data Analysis
1.5.1. Data analysis models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.7.2. Approach 1: Commodity flow approach
1.7.3. Volume price analysis (Model 2)
1.7.4. Approach 2: Volume price analysis
1.8. List of Secondary Sources
1.9. List of Primary Sources
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.2.1. Components outlook
2.2.2. Indication outlook
2.2.3. End use outlook
2.3. Regional outlook
2.4. Competitive Insights
Chapter 3. Pulsed Field Ablation Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Rising prevalence of cardiac arrhythmias
3.2.1.2. Technological advancements in PFA devices
3.2.1.3. Minimally invasive nature of PFA
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. High costs of PFA devices and procedures
3.2.2.2. Lack of long-term data on effectiveness and safety
