의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 서비스별, 불순물 유형별, 기술별, 용도별, 최종 용도별, 지역별, 부문별 예측(2025-2030년)
Pharmaceutical Impurity Synthesis And Isolation Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service, By Impurity Type, By Technique, By Application, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1631473
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 12월
페이지 정보:영문 110 Pages
라이선스 & 가격 (부가세 별도)
ㅁ Add-on 가능: 고객의 요청에 따라 일정한 범위 내에서 Customization이 가능합니다. 자세한 사항은 문의해 주시기 바랍니다.
한글목차
의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 성장과 동향
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 세계 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 규모는 2030년까지 19억 4,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 8.10%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
의약품의 불순물 검사, 정량, 분석 관리 전략은 완제의약품 및 원료의약품의 안전성, 순도, 품질 관리를 최적화하는 데 중요합니다. 의약품의 불순물은 시약, 출발물질 및 그 오염물질, 촉매, 중간체, 용매, 부형제 및 그 오염물질, 분해 생성물 등 여러 출처에서 발생할 수 있습니다.
의약품 제제의 복잡성 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다. 생물학적 제제, 복잡한 제네릭 의약품, 새로운 약물전달 시스템의 개발이 진행됨에 따라 불순물의 특성이 다양해지고 식별이 어려워지고 있습니다. 이러한 복잡성으로 인해 정확한 불순물 프로파일링을 위한 첨단 분석 기술 및 전문가 서비스가 요구되고 있습니다. 기업들은 이러한 요구에 대응하기 위해 전문적인 서비스를 요구하고 있으며, 불순물 합성 및 분리 서비스에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 이와 같이, 앞서 언급한 요인들이 시장 성장에 기여하고 있습니다.
또한, 분석 기술의 지속적인 기술 발전은 불순물 합성 및 분리 서비스에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 고해상도 질량 분석기 및 첨단 크로마토그래피 기술 등 보다 정교한 방법의 개발로 불순물을 보다 정밀하게 검출하고 특성화할 수 있게 되었습니다. 이러한 첨단 기술을 채택하고 통합하는 서비스 제공업체는 제약 업계의 증가하는 요구에 쉽게 대응할 수 있어 시장 성장을 더욱 촉진할 수 있습니다.
제약 산업에서 공동 연구와 아웃소싱의 증가 추세는 시장 역학에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 제약회사들은 핵심 역량에 집중하고 운영 비용을 절감하기 위해 불순물 합성 및 분리를 전문 서비스 제공업체에 위탁하는 경향이 증가하고 있습니다. 이러한 아웃소싱 트렌드는 서비스 제공업체가 제공하는 서비스를 확장하고 세계 고객에 대응할 수 있는 기회를 창출하고 있습니다. 이와 같이 앞서 언급한 요인들이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 보고서 하이라이트
서비스별로는 분리 서비스 부문이 2024년 40.04%의 점유율로 시장을 장악했습니다. 불순물 분리는 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 기본적인 측면입니다. 규제 당국은 종합적인 불순물 프로파일을 요구하고 있으며, 제제에서 불순물을 효과적으로 분리해야 합니다.
불순물 유형별로는 2024년 무기 불순물 부문이 시장을 장악했습니다. 기술 발전이 무기 불순물 부문을 지배하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 유도 결합 플라즈마 질량 분석(ICP-MS) 및 원자 흡수 분광법(AAS)과 같은 분석 기술의 혁신은 무기 불순물을 높은 감도와 정확도로 검출하고 정량화하는 능력을 크게 향상시켰습니다.
기술별로는 크로마토그래피 부문이 2024년 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 제약 제제의 복잡성 증가는 첨단 크로마토그래피 기술에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 생물학적 제제, 펩타이드, 복잡한 제네릭 의약품을 포함한 최신 의약품은 적절한 분리 방법이 필요한 복잡한 혼합물을 포함하는 경우가 많습니다.
용도별로는 2024년 상업용 제조 부문이 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 세계 제약 시장의 성장과 세계 제약 생산 시설의 확장이 이 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 제약회사들이 생산능력을 늘리고 새로운 시장에 진출함에 따라 신뢰할 수 있는 불순물 분석 서비스에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
최종 용도별로는 생명공학 및 제약 부문이 2024년 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 생명공학 및 제약 회사의 연구 개발(R&D)에 대한 막대한 투자가이 부문의 성장에 기여하고 있습니다.
북미는 2024년 38.07%의 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 이 지역의 매출 성장은 높은 R&D 활동과 정부의 노력에 기인합니다. 또한, 제약회사 및 아웃소싱 서비스 제공업체의 존재감이 높다는 점도 시장 성장을 촉진하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
상부 시장 전망
관련/보조적인 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
가격 모델 분석
기술 상황
시장 분석 툴
Porter's Five Forces 분석
PESTEL 분석
COVID-19의 영향 분석
제4장 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 : 서비스별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장, 서비스 변동 분석
세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 규모와 동향 분석, 서비스별, 2018-2030년
합성 서비스
격리 서비스
분석 서비스
제5장 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 : 불순물 유형별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장, 불순물 유형 변동 분석
세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 규모와 동향 분석, 불순물 유형별, 2018-2030년
무기 불순물
유기 불순물
잔류 용매
제6장 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 : 기술별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장, 기술 변동 분석
세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 규모와 동향 분석, 기술별, 2018-2030년
크로마토그래피
HPLC
가스 크로마토그래피
분취 크로마토그래피
기타
분광법
질량 분석
핵자기공명(NMR) 분광법
기타
결정
하이픈 기법
기타
제7장 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 : 용도별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장, 용도 변동 분석
세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 규모와 동향 분석, 용도별, 2018-2030년
상업 제조업
의약품 개발
품질 관리
규제 준수
제8장 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 : 최종 용도별, 추정·동향 분석
부문 대시보드
세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장, 최종 용도 변동 분석
세계의 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 규모와 동향 분석, 최종 용도별, 2018-2030년
바이오테크놀러지와 제약회사
계약 연구기관(CRO)
기타
제9장 의약품 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 : 서비스, 불순물 유형, 기술, 용도, 최종 용도에 의한 지역별, 추정·동향 분석
지역별 시장 점유율 분석, 2024년과 2030년
지역별 시장 대시보드
시장 규모, 예측 동향 분석, 2018-2030년
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
영국
독일
프랑스
이탈리아
스페인
덴마크
스웨덴
노르웨이
아시아태평양
일본
중국
인도
호주
한국
태국
라틴아메리카
브라질
아르헨티나
중동 및 아프리카
남아프리카공화국
사우디아라비아
아랍에미리트
쿠웨이트
제10장 경쟁 구도
기업 분류
기업 시장 상황 분석, 2024년
기업 개요
Eurofins Scientific
Charles River Laboratories
Wuxi AppTec
SGS Societe Generale de Surveillance SA.
Intertek Group Plc
Almac Group
Cambrex Corporation
Pharmaron
Laboratory Corporation of America Holdings
Syngene International Limited
PCI Pharma Services
Catalent Inc
Symeres
Piramal Pharma Solutions
Frontage Labs
Veeda Clinical Research
ksm
영문 목차
영문목차
Pharmaceutical Impurity Synthesis And Isolation Services Market Growth & Trends:
The global pharmaceutical impurity synthesis and isolation services market size is expected to reach USD 1.94 billion by 2030, growing at a CAGR of 8.10% during the forecast period, according to a new report by Grand View Research, Inc.
Pharmaceutical impurity testing, quantification, and analytical control strategies are important in optimizing safety, purity, and quality control for finished drug products and drug substances. Pharmaceutical impurities can arise from several sources and include reagents, starting materials and their contaminants, catalysts, intermediates, solvents, excipients and their contaminants, and degradation products.
The growing complexity of pharmaceutical formulations is also contributing to market growth. With the increasing development of biologics, complex generics, and novel drug delivery systems, the nature of impurities has become more diverse and challenging to identify. This complexity necessitates advanced analytical techniques and expert services for accurate impurity profiling. Companies seek specialized services to handle these requirements, driving demand for impurity synthesis and isolation services. Thus, the aforementioned factors contribute to market growth.
Moreover, continuous technological advancements in analytical techniques further driving the demand for impurity synthesis and isolation services. The development of more sophisticated methods, such as high-resolution mass spectrometry and advanced chromatographic techniques, enables more precise detection and characterization of impurities. Service providers that adopt and integrate these cutting-edge technologies would easily meet the growing needs of the pharmaceutical industry, further driving growth in the market.
Growing collaboration and outsourcing trends in the pharmaceutical industry play a significant role in the market dynamics. Pharmaceutical companies are increasingly outsourcing impurity synthesis and isolation to specialized service providers to focus on their core competencies and reduce operational costs. This outsourcing trend creates opportunities for service providers to expand their offerings and cater to global clients. Thus, the aforementioned factors are driving the growth of the market.
Pharmaceutical Impurity Synthesis And Isolation Services Market Report Highlights:
Based on service, the isolation service segment dominated the market with a share of 40.04% in 2024. Isolation of impurities is a fundamental aspect of ensuring the safety and efficacy of pharmaceutical products. Regulatory agencies require comprehensive impurity profiles, which necessitate effectively isolating these substances from drug formulations.
Based on impurity type, the inorganic impurities segment dominated the market in 2024. Technological advancements have played a significant role in dominating the segment of inorganic impurities. Innovations in analytical techniques, such as Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) and Atomic Absorption Spectroscopy (AAS), have greatly enhanced the ability to detect and quantify inorganic impurities with high sensitivity and accuracy.
Based on technique, the chromatography segment accounted for the largest revenue share in 2024. Increasing complexity of pharmaceutical formulations is driving the demand for advanced chromatographic techniques. Modern drugs, including biologics, peptides, and complex generics, often involve intricate mixtures that require proper separation methods.
Based on application, the commercial manufacturing segment accounted for the largest revenue share in 2024. Growing global pharmaceutical market and expanding pharmaceutical production facilities worldwide are contributing to the segment's growth. As pharmaceutical companies increase their production capacities and enter new markets, the need for reliable impurity analysis services grows significantly.
Based on end use, the biotech and pharmaceutical companies segment accounted for the largest revenue share in 2024. Biotech and pharmaceutical companies' significant investment in research and development (R&D) is contributing to the segment's growth.
North America dominated the market with a revenue share of 38.07% in 2024. The regional revenue growth is owing to high R&D activities and government initiatives. Moreover, strong presence of pharmaceutical companies and outsourcing service providers is another major factor expected to propel market growth.
