미국의 체외진단 시장 규모, 점유율, 동향 분석 보고서 : 제품별, 기술별, 용도별, 최종 용도별, 부문별 예측(2025-2030년)
U.S. In Vitro Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Technology, By Application, By Test Location, By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1611518
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 11월
페이지 정보:영문 358 Pages
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미국의 체외진단 시장 성장 및 동향:
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 미국의 체외진단 시장 규모는 2030년까지 574억 3,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025-2030년 연평균 5.6%의 CAGR을 기록할 것으로 추정됩니다. 혈액, 소변, 조직과 같은 생체 유체의 진단 검사를 수행하는 의료기기는 체외 진단(IVD)으로 알려져 있으며, IVD 검사는 약리 치료 연구, 감염, 자가 면역 질환 및 다양한 의학적 질환의 식별 및 평가에 사용됩니다.
만성질환 및 병원성 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 현장 검사 및 맞춤형 의료의 확산으로 인해 국내 체외진단(IVD) 검사에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 유전체학 및 단백질체학의 발달로 분자진단학이 그 범위를 확장하고 새로운 다양한 병태생리학적 지표와 검사를 도입함에 따라 이 산업은 새로운 전망을 발견하고 있습니다.
유전성 질환, 심혈관질환, 신경 질환 등 일부 질병은 점점 더 흔해지고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 심혈관질환(CVD)은 미국의 주요 사망 원인으로 매년 약 65만 9,000명이 사망하는 것으로 추정됩니다. 이에 따라 조기 진단에 대한 대중의 인식이 높아지고 일상적인 진단이 증가하고 있으며, 이 두 가지 모두 전체 시장의 발전을 뒷받침하고 있습니다.
첨단 IVD 제품의 신규 출시가 시장의 급격한 확장을 촉진하고 있습니다. 또한 시장 진입 기업과 연구 기관은 국내 전체 질병 부담을 줄이기 위해 신제품 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월 캘리포니아 대학은 초민감 분자 검사를 개발했습니다. 이 검사는 칩 기술을 기반으로 A형 독감과 SARS-CoV-2 항원의 존재를 감지할 수 있습니다. 이 검사는 PoC(Point of Care) 검사로 전환하기 위해 더 많은 연구가 진행되고 있습니다.
Point-of-care 검사 시설에서 IVD 검사 도입이 빠르게 증가하고 있습니다. 여러 기업이 재택 진료 시설에 대한 검사 출시에 집중하면서 업계의 세력 구도에 변화가 생기고 있습니다. 2021년 3월, BATM Advanced Communications Limited는 COVID-19 검출을 위한 분자진단 자가 테스트 키트를 출시할 것이라고 발표했으며, 2021년에는 FDA도 재택 분자진단 테스트에 우선순위를 부여했습니다.
진단 검사실이 완전 자동화 도구를 채택하는 경향이 강해지면서 시장이 힘을 얻고 있습니다. 수동 및 반자동 장비와 달리 자동화 장비는 확장 성이 높고, 높은 성능을 충족하고, 검사 기술자의 작업 시간을 단축하고, 배치 테스트를 없애고, 의사의 빠른 결과를 제공합니다. 이러한 장점으로 인해 시장 진입 기업들은 점점 더 많은 자동화 장비를 구축하기 위해 노력하고 있습니다.
또한, 검사실 자동화는 진단 검사의 효율성과 유효성을 촉진하고 신속히 개선할 수 있습니다. 검체 튜브 로딩부터 모든 주요 검사 분야의 결과를 제공하는 것까지, 종합적인 실험실 자동화 시스템은 검사 과정의 모든 부분을 처리할 수 있습니다. 더 많은 제조업체들이 더 광범위한 자동화 옵션을 가지고 시장에 진입함에 따라 임상 진단 비즈니스에서 실험실 자동화의 진화는 계속 가속화되고 있습니다.
COVID-19 팬데믹은 SARS-CoV-2 바이러스 검출에 사용되는 분자진단 도구에 대한 수요를 증가시켰습니다. 또한, COVID-19에 감염된 입원 환자들 사이에서 혈당, 트로포닌 및 기타 다양한 매개변수를 측정하기 위한 검사 키트 및 소모품에 대한 수요가 급증했습니다. 그 결과, 팬데믹 기간 동안 체외 진단 기기의 사용이 확대되어 시장 성장을 촉진했습니다.
미국의 체외진단 시장 보고서 하이라이트
제품별로 보면 미국에서는 유전자 검사에 대한 수요가 증가하고 고급 암 진단 검사가 가능해짐에 따라 시약 부문이 미국의 체외진단 시장에서 큰 비중을 차지하고 있습니다.
응고 부문이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 심혈관질환, 혈액 관련 질환, 자가면역 질환의 유병률 증가로 인해 응고 검사에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
암 부문은 질병의 유병률 증가와 질병의 조기 진단에 대한 사람들의 인식이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
주요 시장 기업으로는 QIAGEN, F. Hoffman-La Roche Ltd., Abbott, Agilent Technologies, Inc., bioMerieux, Quidel Corporation. 등이 있습니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 미국의 IVD 시장 변수, 동향, 범위
IVD 시장 계통 전망
상부 시장 전망
규제 프레임워크
시장 성장 촉진요인 분석
노인 인구 증가
기술의 진보
POC 시설 수요 증가
유전성 질환, 심혈관질환, 신경질환, 원내감염 등의 대상 질환 증가
COVID-19의 발생
시장 성장 억제요인 분석
디바이스 비용 상승
엄격한 규제 정책
밸류체인 분석
밸류체인 분석/시장에 대한 루트
SWOT 분석, 요인별(정치·법률, 경제, 기술)
Porter's Five Forces 분석
제4장 미국의 IVD 시장 - 부문 분석 : 제품별(2018-2030년)
미국의 체외진단 시장 : 제품 변동 분석
기기
기기 시장 추정과 예측(2018-2030년)
시약
시약 시장 추정과 예측(2018-2030년)
서비스
서비스 시장 추정과 예측(2018-2030년)
제5장 미국의 IVD 시장 - 부문 분석 : 기술별(2018-2030년)
체외진단 시장 : 기술 변동 분석
면역측정
면역측정 시장 추정과 예측(2018-2030년)
기기
시약
서비스
혈액학
혈액학 시장 추정과 예측(2018-2030년)
기기
시약
서비스
임상화학
임상화학 시장 추정과 예측(2018-2030년)
기기
시약
서비스
분자진단
분자진단 시장 추정과 예측(2018-2030년)
기기
시약
서비스
응고
응고 시장 추정과 예측(2018-2030년)
기기
시약
서비스
미생물학
미생물학 시장 추정과 예측(2018-2030년)
기기
시약
서비스
기타
기타 시장 추정과 예측(2018-2030년)
기기
시약
서비스
제6장 미국의 IVD 시장 - 부문 분석 : 최종 용도별(2018-2030년)
체외진단 시장 : 최종 용도 변동 분석
병원
연구실
재택 케어
기타
제7장 미국의 IVD 시장 - 부문 분석 : 용도별(2018-2030년)
미국의 체외진단 시장 : 용도 변동 분석
감염증
당뇨병
종양학
심장병학
신장학
자가면역질환
약물 검사
혈액질환
기타
제8장 미국의 IVD 시장 - 부문 분석 : 지역별(2018-2030년)
지역 분석 : 미국의 IVD 시장
제9장 북미의 분자진단 시장 : 경쟁 구도
진출 기업
진출 기업 개요
재무 실적
제품 벤치마크
기업 시장 점유율 분석 : 2024년
전략 매핑
제10장 애널리스트의 견해
ksm
영문 목차
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U.S. In Vitro Diagnostics Market Growth & Trends:
The U.S. in vitro diagnostics market size is estimated to reach USD 57.43 billion by 2030, expanding at a CAGR of 5.6% from 2025 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. Medical instruments that perform diagnostic tests on bio-fluids including blood, urine, and tissues are known as in vitro diagnostics (IVD). The IVD tests are used to study pharmacological therapy and to identify and evaluate infectious diseases, autoimmune disorders, and a variety of medical ailments.
The rising prevalence of chronic and pathogenic diseases, the aging population, the increasing popularity of point-of-care testing, and personalized medicine are anticipated to increase the demand for IVD testing in the country. Moreover, with developments in genomics & proteomics, this industry is seeing new prospects as molecular diagnostics expands its reach and introduces a new variety of condition-specific indicators and tests.
Several ailments, such as genetic, cardiovascular, and neurological disorders, are becoming more common. Cardiovascular diseases (CVDs) are the major cause of death in the U.S., killing an estimated 659,000 people each year, as per the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). This has resulted in a significant public awareness about early diagnosis and a rise in routine diagnosis, both of which support the market's overall development.
The launch of new advanced IVD products is assisting the market's rapid expansion. Moreover, market players and research institutes are actively involved in the development of novel products to reduce the overall disease burden in the country. For instance, in May 2021, the University of California developed an ultrasensitive molecular test. This test is based on a chip technology that can detect the presence of influenza A and SARS-CoV-2 antigens. The test is under further study for conversion into a Point-of-Care (PoC) test.
The adoption of IVD testing at the point-of-care testing facilities is increasing rapidly. As several players are focusing on launching tests for home care facilities, there has been a shift in the industry dynamics. Moreover, in 2021, FDA also prioritized home-based molecular diagnostics tests. In March 2021, BATM Advanced Communications Limited announced the launch of its molecular diagnostics self-test kit for the detection of COVID-19.
The market is gaining strength as diagnostic laboratories increasingly employ fully automated tools. Automated instruments, as opposed to manual and semi-automated equipment, are more expandable, meet high level of performance, reduce technologists' hands-on time, eliminate batch testing, and provide faster results to physicians. Market participants are increasingly working on building automated instruments as a result of these benefits.
Furthermore, laboratory automation facilitates, expedites, and improves the efficiency and efficacy of diagnostic tests. From loading specimen tubes to providing findings for all major laboratory disciplines, a total lab automated system can handle all parts of the testing process. As more manufacturers enter the market with broader automation choices, the evolution of lab automation in the clinical diagnostics business is continuing to accelerate.
Since it is utilized to detect the SARS-CoV-2 virus, the COVID-19 pandemic has increased the demand for molecular diagnostics tools. Additionally, among hospitalized patients suffering from COVID-19, there was a surge in demand for test kits and consumables for measuring blood glucose levels, troponin levels, and a variety of other parameters. As a result, the usage of IVD devices increased during the pandemic and propelled the market growth.
U.S. In Vitro Diagnostics Market Report Highlights:
By product, the reagent segment held a larger share of the U.S. IVD market owing to the increasing demand for genetic testing and the availability of advanced cancer diagnostic tests in the country.
The coagulation segment is expected to be the fastest-growing segment. The rising prevalence of cardiovascular diseases, blood-related disorders, and autoimmune diseases is expected to boost the demand for coagulation testing.
The oncology segment is anticipated to grow at the fastest CAGR over the forecast period owing to the increasing prevalence of disease and increasing awareness among people about early diagnosis of diseases.
A few of the key market players include QIAGEN; F. Hoffman-La Roche Ltd.; Abbott.; Agilent Technologies, Inc.; bioMerieux; Quidel Corporation.
Table of Contents
Chapter 1 Methodology And Scope
1.1 Market Segmentation And Scope
1.1.1 Estimates And Forecast Timeline
1.2 Research Methodology
1.3 Information Procurement
1.3.1 Purchased Database:
1.3.2 GVR's Internal Database
1.3.3 Secondary Sources
1.3.4 Primary Research
1.4 Information Or Data Analysis
1.4.1 Data Analysis Models
1.5 Market Formulation & Validation
1.6 Model Details
1.6.1 Commodity Flow Analysis (Model 1)
1.6.1.1 Approach 1: Commodity Flow Approach
1.7 Research Assumptions
1.8 List Of Secondary Sources
1.9 List Of Abbreviations
1.10 Objectives
1.10.1 Objective 1
1.10.2 Objective 2
1.10.3 Objective 3
1.10.4 Objective 4
Chapter 2 Executive Summary
2.1 Market Snapshot
2.2 Segment Snapshot
2.3 Segment Snapshot
2.4 Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3 U.S. IVD Market Variables, Trends, & Scope
3.1 IVD Market Lineage Outlook
3.1.1 Parent Market Outlook
3.2 Regulatory Framework
3.3 Market Driver Analysis
3.3.1 Growing Geriatric Population
3.3.2 Technological Advancements
3.3.3 Increasing Demand For Poc Facilities
3.3.4 Growing Prevalence Of Target Diseases Such As Genetic, Cardiovascular, & Neurological Diseases And Hospital-Acquired Infections
3.3.5 Outbreak Of Covid-19
3.4 Market Restraint Analysis
3.4.1 Higher Cost Of Devices
3.4.2 Stringent Regulatory Policies
3.5 Value Chain Analysis
3.5.1 Value Chain Analysis/Route To Market
3.6 Swot Analysis, By Factor (Political & Legal, Economic, And Technological)
3.7 Porter's Five Forces Analysis
Chapter 4 U.S. IVD Market-Segment Analysis, By Product, 2018 - 2030 (USD Million)
4.1 U.S. In Vitro Diagnostic Market: Products Movement Analysis
