미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 : 분자별, 용도별, 부문별 예측(2025-2030년)

U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Molecule, By Application, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

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한글목차

미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 성장 및 동향 :

Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 규모는 2030년까지 55억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

미국 시장은 2025년부터 2030년까지 연평균 10.8%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 성장을 가속하는 주요 요인은 블록버스터 의약품의 특허 만료 빈도 증가, 규제 경로의 간소화, 제네릭 의약품의 저비용화, 제네릭 주사제 분야에서 CDMO의 보급 확대입니다.

코로나19 팬데믹은 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 부문을 포함한 공급망 시장과 그 관리에 큰 영향을 미쳤습니다. 새로운 제네릭 주사제의 임상시험 실시는 전염병과 관련된 안전 우려 및 제한으로 인해 변경되거나 연기되어 개발 일정에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 여러 제약회사가 코로나19 백신 생산에 생산능력을 투입하면서 제네릭 주사제를 포함한 다른 의약품의 생산 일정과 생산능력에 큰 영향을 미치고 있습니다.

생물학적 제제 주사제의 특허가 만료되는 주사제의 수가 증가하고 있는 것은 미국 제네릭 주사제 시장의 성장에 기여하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 미국 FDA에 따르면 크론병, 관절염, 심상성 건선, 강직성 척추염을 치료하는 애브비(AbbVie)의 히트 주사제 휴미라(Humira)는 2023년 특허가 만료됩니다. 특허 만료로 인해 아달리무맙의 제네릭 의약품 도입의 길이 열렸습니다. 비용 효율성으로 인해 제네릭 의약품에 대한 수요가 증가하고 있는 것도 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장의 성장에 큰 기여를 하고 있습니다.

미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 보고서 - 주요 내용

• 분자 부문별로 시장은 저분자와 고분자로 분류되며, 2024년에는 고분자 부문이 58.02%의 매출 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
• 저분자 부문은 예측 기간 동안 10.40%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 것으로 예상됩니다. 저분자 기반 주사제는 암, 혈액 질환, 감염성 질환, 심혈관 질환 등 다양한 질환의 치료에 있어 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
• 용도별로 시장은 암, 면역, 항당뇨병, 신경, 순환기, 호흡기, 기타로 분류되며, 2024년에는 암 분야가 29.42%의 매출 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
• 신경 분야는 예측 기간 동안 11.64%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법과 범위

제2장 주요 요약

제3장 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 변수, 동향, 범위

• 시장 계통 전망
  • 상위 시장 전망
  • 관련/부수 시장 전망
• 시장 역학
  • 시장 성장 촉진요인 분석
  • 시장 성장 억제요인 분석
• 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 분석 툴
  • 업계 분석 - Porter의 Five Forces 분석
  • PESTEL 분석
  • COVID-19의 영향 분석

제4장 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 : 분자 추정·동향 분석

• 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장, 분자별 : 부문 대시보드
• 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장, 분자별 : 변동 분석
• 분자, 2018년-2030년
  • 저분자
  • 대분자

제5장 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 : 용도 추정·동향 분석

• 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장, 용도별 : 부문 대시보드
• 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장, 용도별 : 변동 분석
• 용도별, 2018년-2030년
  • 종양학
  • 면역학
  • 항당뇨병제
  • 신경학
  • 심장혈관
  • 호흡기
  • 기타

제6장 경쟁 구도

• 시장 진출기업 분류
  • 혁신기업
  • 시장 리더
  • 신흥 기업
  • 기업의 시장 점유율 분석, 2024년
• 기업 개요
  • Charles River Laboratories International, Inc.
  • Hikma Pharmaceuticals PLC
  • Pfizer Inc.
  • Fresenius Kabi
  • Sandoz AG
  • Jubilant Pharma Limited
  • Baxter
  • PCI Pharma Services.
  • Gland Pharma Limited(USA)
  • Dr.Reddy's Laboratories Ltd.
  • Grand River Aseptic Manufacturing

LSH

영문 목차

영문목차

U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Growth & Trends:

The U.S. generic injectables pharmaceutical contract manufacturing market size is expected to reach USD 5.59 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The U.S. market is expected to expand at a CAGR of 10.8% from 2025 to 2030. Key factors driving the growth of this market are the rising frequency of patent expirations for blockbuster drugs, streamlined regulatory pathways, low cost of generics, and increasing penetration of CDMOs in the generic injectables space.

The COVID-19 pandemic significantly impacted the supply chain market and its management, including the U.S. generic injectables pharmaceutical contract manufacturing sector. The conduction of clinical trials for new generic injectables has been modified or delayed due to pandemic-related safety concerns and restrictions, potentially impacting the development timeline. Furthermore, several pharmaceutical companies pivoted their production capacities to manufacture COVID-19 vaccines, significantly impacting the production timelines and capacity for other pharmaceuticals, including generic injectables.

The increasing number of patent expirations for biologic injectables is a key factor contributing to the growth of the generic injectables market in the country. For instance, as per the U.S. FDA, the blockbuster injectable drug Humira, developed by AbbVie Inc. that treats the symptoms of Crohn's disease, arthritis, plaque psoriasis, and Ankylosing Spondylitis, has lost its patent in 2023. This expiration has paved the way for introducing its generic counterpart, adalimumab. The rising demand for generics owing to their cost-effectiveness is another significant factor contributing to the growth of the U.S. market for generic injectables pharmaceutical contract manufacturing.

U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Report Highlights:

• On the basis of molecule segment, the market is segregated into small molecule, and large molecule. In 2024, the large molecule segment dominated the market, accounting for a revenue share of 58.02%.
• The small molecule segment is anticipated to register the CAGR of 10.40% during the forecast period. Small molecule-based injectable drugs continue to hold an essential position in the treatment of a wide range of illnesses, including cancer, blood disorders, infectious diseases, and cardiovascular ailments.
• On the basis of application segment, the market is segregated into oncology, immunology, antidiabetic, neurology, cardiovascular, respiratory, and others. In 2024, the oncology segment dominated the market, accounting for a revenue share of 29.42%.
• The neurology segment is anticipated to register the fastest CAGR of 11.64% during the forecast period.

Table of Contents

Chapter 1. Research Methodology and Scope

• 1.1. Market Segmentation & Scope
• 1.2. Segment Definitions
  • 1.2.1. Molecule
  • 1.2.2. Application
• 1.3. Regional Scope
• 1.4. Estimates And Forecast Timeline
• 1.5. Research Methodology
• 1.6. Information Procurement
  • 1.6.1. Purchased Database
  • 1.6.2. GVR's Internal Database
  • 1.6.3. Secondary Sources
  • 1.6.4. Primary Research
• 1.7. Information Or Data Analysis
  • 1.7.1. Data Analysis Models
• 1.8. Market Formulation & Validation
• 1.9. Model Details
  • 1.9.1. Commodity Flow Analysis
  • 1.9.2. Parent Market Analysis
• 1.10. Objectives

Chapter 2. Executive Summary

• 2.1. Market Outlook
• 2.2. Segment Snapshot
• 2.3. Competitive Landscape Snapshot

Chapter 3. U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Variables, Trends & Scope

• 3.1. Market Lineage Outlook
  • 3.1.1. Parent Market Outlook
  • 3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
• 3.2. Market Dynamics
  • 3.2.1. Market Driver Analysis
    • 3.2.1.1. Rising frequency of patent expirations for blockbuster drugs
    • 3.2.1.2. Streamlined regulatory pathway and low cost of generics
    • 3.2.1.3. Increasing penetration of CDMOs in the generic injectables space
  • 3.2.2. Market Restraint Analysis
    • 3.2.2.1. Presence of substitute therapies
    • 3.2.2.2. Compliance issues while outsourcing
• 3.3. U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Analysis Tools
  • 3.3.1. Industry Analysis - Porter's
  • 3.3.2. PESTEL Analysis
  • 3.3.3. COVID-19 Impact Analysis

Chapter 4. U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market: Molecule Estimates & Trend Analysis

• 4.1. U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market, By Molecule: Segment Dashboard
• 4.2. U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market, By Molecule: Movement Analysis
• 4.3. U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, By Molecule, 2018 - 2030
  • 4.3.1. Small Molecule
    • 4.3.1.1. Small Molecule Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 4.3.2. Large Molecule
    • 4.3.2.1. Large Molecule Market, 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 5. U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market: Application Estimates & Trend Analysis

• 5.1. U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market, By Application: Segment Dashboard
• 5.2. U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market, By Application: Movement Analysis
• 5.3. U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts, By Application, 2018 - 2030
  • 5.3.1. Oncology
    • 5.3.1.1. Oncology Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.3.2. Immunology
    • 5.3.2.1. Immunology Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.3.3. Antidiabetic
    • 5.3.3.1. Antidiabetic Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.3.4. Neurology
    • 5.3.4.1. Neurology Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.3.5. Cardiovascular
    • 5.3.5.1. Cardiovascular Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.3.6. Respiratory
    • 5.3.6.1. Respiratory Market, 2018 to 2030 (USD Million)
  • 5.3.7. Others
    • 5.3.7.1. Others Market, 2018 to 2030 (USD Million)

Chapter 6. Competitive Landscape

• 6.1. Market Participant Categorization
  • 6.1.1. Innovators
  • 6.1.2. Market Leaders
  • 6.1.3. Emerging Players
  • 6.1.4. Company Market Share Analysis, 2024
• 6.2. Company Profiles
  • 6.2.1. Charles River Laboratories International, Inc.
    • 6.2.1.1. Company Overview
    • 6.2.1.2. Financial Performance
    • 6.2.1.3. Service Benchmarking
    • 6.2.1.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.2. Hikma Pharmaceuticals PLC
    • 6.2.2.1. Company Overview
    • 6.2.2.2. Financial Performance
    • 6.2.2.3. Service Benchmarking
    • 6.2.2.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.3. Pfizer Inc.
    • 6.2.3.1. Company Overview
    • 6.2.3.2. Financial Performance
    • 6.2.3.3. Service Benchmarking
    • 6.2.3.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.4. Fresenius Kabi
    • 6.2.4.1. Company Overview
    • 6.2.4.2. Financial Performance
    • 6.2.4.3. Service Benchmarking
    • 6.2.4.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.5. Sandoz AG
    • 6.2.5.1. Company Overview
    • 6.2.5.2. Financial Performance
    • 6.2.5.3. Service Benchmarking
    • 6.2.5.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.6. Jubilant Pharma Limited
    • 6.2.6.1. Company Overview
    • 6.2.6.2. Financial Performance
    • 6.2.6.3. Service Benchmarking
    • 6.2.6.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.7. Baxter
    • 6.2.7.1. Company Overview
    • 6.2.7.2. Financial Performance
    • 6.2.7.3. Service Benchmarking
    • 6.2.7.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.8. PCI Pharma Services.
    • 6.2.8.1. Company Overview
    • 6.2.8.2. Financial Performance
    • 6.2.8.3. Service Benchmarking
    • 6.2.8.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.9. Gland Pharma Limited (USA)
    • 6.2.9.1. Company Overview
    • 6.2.9.2. Financial Performance
    • 6.2.9.3. Service Benchmarking
    • 6.2.9.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.10. Dr.Reddy's Laboratories Ltd.
    • 6.2.10.1. Company Overview
    • 6.2.10.2. Financial Performance
    • 6.2.10.3. Service Benchmarking
    • 6.2.10.4. Strategic Initiatives
  • 6.2.11. Grand River Aseptic Manufacturing
    • 6.2.11.1. Company Overview
    • 6.2.11.2. Financial Performance
    • 6.2.11.3. Service Benchmarking
    • 6.2.11.4. Strategic Initiatives

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