미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 : 분자별, 용도별, 부문별 예측(2025-2030년)
U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Molecule, By Application, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
상품코드:1588383
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 10월
페이지 정보:영문 140 Pages
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미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 성장 및 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면, 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 규모는 2030년까지 55억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
미국 시장은 2025년부터 2030년까지 연평균 10.8%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 성장을 가속하는 주요 요인은 블록버스터 의약품의 특허 만료 빈도 증가, 규제 경로의 간소화, 제네릭 의약품의 저비용화, 제네릭 주사제 분야에서 CDMO의 보급 확대입니다.
코로나19 팬데믹은 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 부문을 포함한 공급망 시장과 그 관리에 큰 영향을 미쳤습니다. 새로운 제네릭 주사제의 임상시험 실시는 전염병과 관련된 안전 우려 및 제한으로 인해 변경되거나 연기되어 개발 일정에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 여러 제약회사가 코로나19 백신 생산에 생산능력을 투입하면서 제네릭 주사제를 포함한 다른 의약품의 생산 일정과 생산능력에 큰 영향을 미치고 있습니다.
생물학적 제제 주사제의 특허가 만료되는 주사제의 수가 증가하고 있는 것은 미국 제네릭 주사제 시장의 성장에 기여하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 미국 FDA에 따르면 크론병, 관절염, 심상성 건선, 강직성 척추염을 치료하는 애브비(AbbVie)의 히트 주사제 휴미라(Humira)는 2023년 특허가 만료됩니다. 특허 만료로 인해 아달리무맙의 제네릭 의약품 도입의 길이 열렸습니다. 비용 효율성으로 인해 제네릭 의약품에 대한 수요가 증가하고 있는 것도 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장의 성장에 큰 기여를 하고 있습니다.
미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 보고서 - 주요 내용
분자 부문별로 시장은 저분자와 고분자로 분류되며, 2024년에는 고분자 부문이 58.02%의 매출 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
저분자 부문은 예측 기간 동안 10.40%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 것으로 예상됩니다. 저분자 기반 주사제는 암, 혈액 질환, 감염성 질환, 심혈관 질환 등 다양한 질환의 치료에 있어 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
용도별로 시장은 암, 면역, 항당뇨병, 신경, 순환기, 호흡기, 기타로 분류되며, 2024년에는 암 분야가 29.42%의 매출 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
신경 분야는 예측 기간 동안 11.64%의 연평균 복합 성장률(CAGR)을 나타낼 것으로 예상됩니다.
목차
제1장 조사 방법과 범위
제2장 주요 요약
제3장 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 변수, 동향, 범위
시장 계통 전망
상위 시장 전망
관련/부수 시장 전망
시장 역학
시장 성장 촉진요인 분석
시장 성장 억제요인 분석
미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 분석 툴
업계 분석 - Porter의 Five Forces 분석
PESTEL 분석
COVID-19의 영향 분석
제4장 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 : 분자 추정·동향 분석
미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장, 분자별 : 부문 대시보드
미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장, 분자별 : 변동 분석
분자, 2018년-2030년
저분자
대분자
제5장 미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장 : 용도 추정·동향 분석
미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장, 용도별 : 부문 대시보드
미국의 제네릭 주사제 수탁제조 시장, 용도별 : 변동 분석
용도별, 2018년-2030년
종양학
면역학
항당뇨병제
신경학
심장혈관
호흡기
기타
제6장 경쟁 구도
시장 진출기업 분류
혁신기업
시장 리더
신흥 기업
기업의 시장 점유율 분석, 2024년
기업 개요
Charles River Laboratories International, Inc.
Hikma Pharmaceuticals PLC
Pfizer Inc.
Fresenius Kabi
Sandoz AG
Jubilant Pharma Limited
Baxter
PCI Pharma Services.
Gland Pharma Limited(USA)
Dr.Reddy's Laboratories Ltd.
Grand River Aseptic Manufacturing
LSH
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U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Growth & Trends:
The U.S. generic injectables pharmaceutical contract manufacturing market size is expected to reach USD 5.59 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The U.S. market is expected to expand at a CAGR of 10.8% from 2025 to 2030. Key factors driving the growth of this market are the rising frequency of patent expirations for blockbuster drugs, streamlined regulatory pathways, low cost of generics, and increasing penetration of CDMOs in the generic injectables space.
The COVID-19 pandemic significantly impacted the supply chain market and its management, including the U.S. generic injectables pharmaceutical contract manufacturing sector. The conduction of clinical trials for new generic injectables has been modified or delayed due to pandemic-related safety concerns and restrictions, potentially impacting the development timeline. Furthermore, several pharmaceutical companies pivoted their production capacities to manufacture COVID-19 vaccines, significantly impacting the production timelines and capacity for other pharmaceuticals, including generic injectables.
The increasing number of patent expirations for biologic injectables is a key factor contributing to the growth of the generic injectables market in the country. For instance, as per the U.S. FDA, the blockbuster injectable drug Humira, developed by AbbVie Inc. that treats the symptoms of Crohn's disease, arthritis, plaque psoriasis, and Ankylosing Spondylitis, has lost its patent in 2023. This expiration has paved the way for introducing its generic counterpart, adalimumab. The rising demand for generics owing to their cost-effectiveness is another significant factor contributing to the growth of the U.S. market for generic injectables pharmaceutical contract manufacturing.
U.S. Generic Injectables Pharmaceutical Contract Manufacturing Market Report Highlights:
On the basis of molecule segment, the market is segregated into small molecule, and large molecule. In 2024, the large molecule segment dominated the market, accounting for a revenue share of 58.02%.
The small molecule segment is anticipated to register the CAGR of 10.40% during the forecast period. Small molecule-based injectable drugs continue to hold an essential position in the treatment of a wide range of illnesses, including cancer, blood disorders, infectious diseases, and cardiovascular ailments.
On the basis of application segment, the market is segregated into oncology, immunology, antidiabetic, neurology, cardiovascular, respiratory, and others. In 2024, the oncology segment dominated the market, accounting for a revenue share of 29.42%.
The neurology segment is anticipated to register the fastest CAGR of 11.64% during the forecast period.
