세계의 유전자 독성 검사 시장 규모, 점유율, 동향분석 보고서 : 유형별, 제품별, 분석별, 용도별, 지역별, 부문 예측(2024-2030년)
Genetic Toxicology Testing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (In Vitro, In Vivo), By Product (Reagents & Consumables, Assays Kit, Services), By Assay, By Application, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030
상품코드:1571437
리서치사:Grand View Research
발행일:2024년 09월
페이지 정보:영문 100 Pages
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유전자 독성 검사 시장의 성장과 동향 :
Grand View Research, Inc.의 최신 보고서에 따르면 세계 유전자 독성 검사 시장 규모는 2030년까지 35억 7,000만 달러에 달할 것으로 예측되며, 2024년부터 2030년까지 CAGR 11.6%로 성장할 전망입니다.
개별화 의약품의 사용량 증가와 세계의 세포 및 유전자 치료의 발전이 함께, 유전자 독성에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 예를 들어, 미국 FDA는 세포 및 유전자 치료 제조업체를 위한 지침 문서를 작성했습니다. 이 지침에 따르면 전임상시험에서 독성과 생리학적 매개변수의 확인에 관한 정보는 임상시험 약물의 임상 모니터링에 대한 지침이 됩니다.
맞춤형 의료를 지원하고 약물 유해 독성의 위험을 줄이기 위해 약리 유전체학의 도입이 증가하는 것은 산업 성장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 Dutch Pharmacogenetics Working Group(DPWG), Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium(CPIC), French National Network of Pharmacogenetics, Canadian Pharmacogenomics Network for Drug Safety(CPNDS) 등의 조직은 약리 유전체학 검사의 해석과 치료 특이 유전자의 조합에 관한 추천에 주안을 둔 임상 가이드라인을 발행하고 있습니다.
마찬가지로 시장 기업은 여러 부문에서 발자국을 확장하기 위해 다양한 전략에 빠져 있습니다. 예를 들어, 2021년 11월, Labcorp는 비임상시험 서비스를 제공하는 CRO인 Toxikon 인수를 발표했습니다. 이 인수는 Labcorp이 독물학 사업을 강화하고 Toxikon의 위치에 따라 Labcorp는 이 지역의 유명한 생명공학 및 제약 기업과 비임상 업무에 종사할 수 있을 것으로 예상됩니다.
COVID-19의 유행은 유전자 독성 검사 시장의 성장에 중립적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 많은 연구자들은 COVID-19 바이러스에 대한 약물의 효과를 평가하기 위해 유전 독성을 채택하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 9월 연구팀은 바이러스에 대한 예방제로서 클로로킨(CQ)과 히드록시클로로킨(HCQ)의 영향을 평가했습니다. 다양한 약물과 화학 물질의 유전 독성이 평가되었습니다. 유전자 독성 검사를 평가 도구로 사용하는 이러한 연구는 COVID-19의 최고점에서 안정적인 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.
신규 식품과 수입품에 대한 수요 증가는 시장 성장의 원인이 될 것으로 예상됩니다. Charles River Laboratories는 신규 식품의 독물학적 평가를 제공하는 주요 기업 중 하나입니다. 이 회사는 생체 내 소핵 시험, 에임스 시험, 생체 외 포유류 세포 소핵 시험, 생체 내 의식 분석으로 구성된 유전 독성을 포함한 새로운 식품 분석을 제공합니다. 마찬가지로 2021년 1월, EFSA는 곤충 유래 식품의 평가를 발표했습니다. 이것은 신규 식품으로서의 곤충 제품에 대해 동 기관이 실시한 최초의 유형의 평가입니다. EFSA는 매년 조류 식품, 식물 및 비 원산 과일을 기반으로 한 허브 제품으로 구성된 많은 신청서를 받고 있습니다.
한편, 유전자 독성학에 의한 정보 검색 능력은 제한되어 있습니다. Pathology Tests Explained라는 단체에 의하면, 유전자 검사는 검사 대상의 특정의 질병·유전자에 관한 정보를 제공하는 것입니다. 검사되지는 않았지만, 존재할 수 있는 다른 유전병에 대한 정보는 다루지 않습니다. 마찬가지로 질병을 일으키는 유전자의 돌연변이를 모두 확인할 수 없으며 질병의 중증도를 나타낼 수 없습니다. 따라서 이러한 한계는 유전자 독성 검사 산업의 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.
유전자 독성 검사 시장 보고서 하이라이트
유형별로는 시험관내 부문이 2023년에 65.1%의 최대 수익 점유율을 차지했으며 추정 및 예측 기간 동안에도 같은 기세가 있을 것으로 예측됩니다. 이는 비용 효과, 결과 신속화, 동물 사용 감소, 윤리적 고려, 규제 당국 수락, 기술 진보, 다양한 제품에서 유전자 독성 검사의 인지도 향상 등의 이점에 기인합니다.
용도별로는 제약 및 바이오테크놀러지 분야가 2023년에 44.9%의 최대 매출 점유율을 차지했습니다.
제품별로는 서비스 분야가 2023년 52.1%의 최대 수익 점유율을 획득했습니다. 이는 아웃소싱 서비스에 대한 수요 증가, 검사 절차의 복잡화, 전문 지식의 필요성 등 여러 요인 때문입니다.
검정별로, 코멧 검정 분야는 2023년 시장을 독점했습니다. 코멧 검정은 단일 세포 겔 전기영동 검정으로도 알려져 있으며 DNA 손상을 평가하는 데 널리 사용됩니다. 코멧 분석은 단일 가닥 절단, 이중 가닥 절단 및 불완전 수리 부위를 포함한 광범위한 DNA 손상을 검출할 수 있습니다.
북미의 유전자 독성 검사 시장은 2023년 40.1%의 수익 점유율로 세계 시장을 독점했습니다. 이 지역의 이점은 파이프라인에 대한 왕성한 투자로 인한 의약품 개발 증가로 인한 것입니다.
아시아태평양은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 확대될 것으로 예측됩니다. 이는 일본과 인도 등 국가들이 신규 식품 및 의약품 개발 검사에 관한 규제를 강화하는 움직임을 보이고 있기 때문입니다.
The global genetic toxicology testing market size is anticipated to reach USD 3.57 billion by 2030, registering to grow at a CAGR of 11.6% from 2024 to 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. The rising usage of personalized medicines, combined with the development of cell and gene therapy across the globe is enhancing the demand for genotoxicity. For instance, the U.S. FDA has designed guidance documents for the manufacturers of cell and gene therapy. According to the guidance, information on the identification of toxicities and physiologic parameters in preclinical studies can assist in guiding clinical monitoring for the investigational product.
Increasing implementation of pharmacogenomics to support personalized medicine usage and reduced risk of adverse drug toxicity is considered to have a significant impact on the growth of the industry. Moreover, organizations, such as the Dutch Pharmacogenetics Working Group (DPWG), Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC), the French National Network of Pharmacogenetics, and the Canadian Pharmacogenomics Network for Drug Safety (CPNDS), have issued clinical guidelines with a primary focus on the pharmacogenomics testing interpretation and recommendation on therapeutic specific drug-gene pairs.
Similarly, the market players are indulging in various strategies to expand their footprint in multiple segments. For instance, in November 2021, Labcorp announced the acquisition of Toxikon, a Contract Research Organization (CRO) with offerings in nonclinical testing services. Through this acquisition, Labcorp is anticipated to strengthen its toxicology business and Toxikon's location enables Labcorp to engage with known biotech and pharmaceutical companies in the region for non-clinical work.
The COVID-19 pandemic is anticipated to have a neutral impact on the genetic toxicology testing market growth. Numerous researchers employed genotoxic to assess the effects of drugs against the COVID-19 virus. For instance, in September 2020, a team of researchers evaluated the impact of Chloroquine (CQ) and Hydroxychloroquine (HCQ) as prophylactic drugs against the virus. The genetic toxicology of various drugs and chemicals was assessed. Such studies using genetic toxicology testing as a tool of assessment are anticipated to support stable growth during the peak of COVID-19.
The rising demand for novel food and its imports is expected to be a contributor to market growth. Charles River Laboratories is one of the major players offering toxicology assessments on novel foods. They offer novel food analysis including genotoxicity, which consist of in vivo micronucleus test, Ames study, In Vitro Mammalian Cell Micronucleus, and in the vivo comet assay. Similarly, in January 2021, EFSA published its evaluation of insect-derived food. It is the first kind of assessment conducted by the institution on the insect product as a novel food. Every year, EFSA receives a large number of applications, consisting of herbal products based on algae foods, plants, and non-indigenous fruits.
On the other hand, the ability to retrieve information through genetic toxicology is limited. According to the Pathology Tests Explained organization, genetic tests offer information regarding the specific diseases/gene that is being tested. It does not cover information about other genetic diseases that might be present but have not been tested. Similarly, it cannot identify all the variations of genes that cause the diseases, and also it does not showcase the severity of the diseases. Hence, these limitations are anticipated to hamper the growth of the genetic toxicology industry.
By type, the in vitro segment held the largest revenue share of 65.1% in 2023 and is estimated to have similar momentum during the forecast period. This is attributed to advantages which include cost-effectiveness, faster results, reduced animal usage, ethical considerations, regulatory acceptance advancements in technology, and increasing awareness of genetic toxicology testing in various products.
By application,the pharmaceutical and biotechnology segment held the largest revenue share of 44.9% in 2023.
By product, the service segment captured the largest revenue share of 52.1% in 2023. This is attributed to several factors such as the increasing demand for outsourced services, the complexity of testing procedures, and the need for specialized expertise.
By Assay,the comet assay segment dominated the market in 2023. The comet assay, also known as single-cell gel electrophoresis assay, is widely used for assessing DNA damage, it can detect a broad range of DNA damage, including single-strand breaks, double-strand breaks and incomplete repair sites.
The North America genetic toxicology testing market dominated the global market with a revenue share of 40.1% in 2023. The regional dominance can be attributed to increasing drug development with strong investments in pipelines.
Asia Pacific is projected to expand at the fastest CAGR over the forecast period, due to developments by countries such as Japan and India in tightening the regulations on testing of novel food and drug development.
