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세계의 절제 불가능 간세포암 시장
Unresectable Hepatocellular Carcinoma
상품코드 : 1799073
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 282 Pages
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한글목차

세계의 절제 불가능 간세포암 시장은 2030년까지 23억 달러에 이를 전망

2024년에 21억 달러로 추정되는 절제 불가능 간세포암 세계 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 2.2%로 성장하여 2030년에는 23억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 절제 불가능 간세포암 화학요법은 CAGR 2.9%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 13억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 분자 표적치료 분야의 성장률은 분석 기간중 CAGR 1.1%로 추정됩니다.

미국 시장은 5억 6,030만 달러로 추정, 중국은 CAGR 4.4%로 성장 예측

미국의 절제 불가능 간세포암 시장은 2024년에 5억 6,030만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 4억 4,720만 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 4.4%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 0.7%와 1.6%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 1.2%를 보일 전망입니다.

세계의 절제 불가능 간세포암 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

수술이 불가능한 간세포암 환자의 치료 경로는 어떻게 진화하고 있는가?

절제 불가능 간세포암(uHCC)은 원발성 간암의 상당 부분을 차지하며, 수술적 절제가 어려운 종양과 환자의 간 예후 저하로 인해 임상적으로 큰 어려움을 겪고 있습니다. 경동맥화학색전술(TACE) 및 경동맥방사선색전술(TARE)과 같은 전통적인 국소치료에 대한 의존도는 최근 전신치료의 획기적인 발전에 힘입어 점차 통합적인 치료 접근법으로 전환되고 있습니다. 진화하는 치료 패러다임은 현재 면역항암제, 항혈관신생제 및 병용요법으로 정의되며, 임상의에게 병기 및 간기능에 따라 치료를 맞춤화할 수 있는 선택권을 제공합니다.

체크포인트 억제제, 특히 니볼루맙과 아테졸리주맙과 같은 PD-1 및 PD-L1 단클론 항체는 uHCC의 1차 및 2차 치료제로 승인되었습니다. IMbrave150 임상에서 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용요법은 기존 표준치료제인 소라페닙보다 전체 생존기간과 무진행 생존기간에서 유의하게 우수한 것으로 나타났습니다. 이 개발로 인해 치료 방침은 면역 억제와 종양 혈관 신생의 이중 타겟으로 전환되었습니다. 또한, 트레멜림맙과 듀발루맙을 포함한 시험(STRIDE 요법)에서 얻은 새로운 데이터는 면역요법 병용요법이 생존 예후를 더욱 개선할 수 있다는 가능성을 보여주고 있습니다. 이러한 임상적 변화는 전신요법의 역할을 재정의하고, uHCC 관리에서 치료 효과의 새로운 기준을 제시하고 있습니다.

신약개발과 정밀치료의 새로운 방향성은?

절제 불가능 간세포암 파이프라인은 빠르게 확장되고 있으며, 임상 개발 단계에 있는 저분자 화합물, 단클론 항체, T세포 조절제의 수가 증가하고 있습니다. 소라페닙과 렌바티닙과 같은 초기 치료제가 멀티키나아제 저해의 토대를 마련한 반면, 카보잔티닙과 레고라페닙과 같은 차세대 티로신 키나아제 억제제(TKI)는 다양한 시퀀싱 전략과 병용 요법으로 연구되고 있습니다. 이들 약물은 보다 광범위한 표적 프로파일을 나타내며, 종양 성장, 혈관 형성, 전이에 중요한 경로를 억제할 수 있습니다. 또한 AFP(α-페토단백질), c-MET 과발현과 같은 바이오마커의 통합은 바이오마커에 기반한 치료 방침 결정으로 전환을 촉진하고 있습니다.

정밀의학은 의약품 개발의 핵심 테마로 부상하고 있으며, 특히 유전체 프로파일링 기술이 간암 치료에 활용되고 있습니다. 종양의 돌연변이 부하, PD-L1 발현, 특정 유전자 융합은 현재 임상시험의 적격성 기준으로 검토되고 있습니다. 또한, 순환 종양 DNA(ctDNA)를 이용한 액체생검 플랫폼은 실시간 질병 모니터링 및 치료 반응성 평가를 위한 비침습적 도구로 각광받고 있습니다. 연구자들이 uHCC의 분자적 이질성과 간경변, B/C형 간염 감염, NASH를 유발하는 간질환과의 상호작용을 밝혀내면서, 표적치료제 개발은 획일적인 치료 전략에서 환자별 맞춤 치료 전략으로 점차 전환될 것으로 보입니다.

멀티모달 및 중재적 접근법이 부상하고 있는 곳은 어디인가?

전신요법의 등장에도 불구하고, 중기 및 진행성 uHCC에는 전신치료와 국소치료를 결합한 다제 병용요법이 많이 사용되고 있습니다. 임상에서는 TACE 후 전신 면역요법을 시행하거나 정위적 방사선치료(SBRT)와 체크포인트 억제제를 병용하는 등의 가교요법이 무악화 기간의 연장과 종양 조절률의 개선에 있어 유망한 치료법으로 알려져 있습니다. 경우에 따라서는 이러한 전략으로 병기를 낮추는 데 성공하여 이전에는 수술이 불가능했던 환자가 절제나 이식 등 근본적인 치료의 대상이 되기도 합니다.

중재적 방사선학의 역할은 마이크로파 소작술, 약물 용출성 비드 색전술과 같은 영상 유도 요법으로 계속 확대되고 있으며, 현재 전신 면역 요법과 병행되고 있습니다. 또한, AI를 활용한 영상 분석과 기능적 MRI 평가는 더 나은 환자 선택과 치료 효과의 조기 예측을 지원하고 있습니다. 종양의 체적 반응과 혈관 침범에 따라 치료 계획을 동적으로 조정할 수 있는 능력은 절제 불가능한 질병을 관리하기 위한 보다 정교하고 적극적인 접근을 가능하게 합니다. 의료기관도 종양위원회 주도의 결정에 따라 종양내과, 간내과, 영상의학과, 외과 전문의의 다학제적 협진으로 치료경로의 표준화가 진행되고 있으며, 다학제적 임상시험 등록이 가속화되고 있습니다.

세계 uHCC 치료 시장 확대의 원동력은?

절제 불가능 간세포암 시장의 성장은 전 세계 간암 발병률 증가, 면역치료에 대한 접근성 확대, 첨단 생물학적 제제 및 병용 요법에 대한 상환 개선 등 여러 가지 요인에 기인합니다. 간세포암은 전 세계적으로 원발성 간암의 75% 이상을 차지하며, 만성 B형 간염의 유행으로 인해 동아시아 및 사하라 이남 아프리카에서 알코올성 간질환과 NASH로 인해 유럽과 미국에서 각각 그 부담이 증가하고 있습니다. 많은 지역에서 조기발견이 여전히 적기 때문에 대부분의 환자는 절제 불가능한 단계에서 진단되어 전신요법이나 다제 병용요법에 대응할 수 있는 환자층이 확대되고 있습니다.

FDA의 획기적 치료제 지정, EMA의 조건부 승인, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 면역항암제 우선 신속심사 등 규제가 가속화됨에 따라 시장 성장은 더욱 가속화될 것으로 보입니다. 아테졸리주맙+베바시주맙과 같은 치료제가 주요 임상 가이드라인과 각국의 처방에 포함되면서 의사들의 사용이 확대되고 있으며, 전 세계적으로 표준 치료로 자리잡아가고 있습니다. 또한, 차세대 시퀀싱과 동반 진단 약품에 대한 접근성이 개선되면서 개인 맞춤형 의료로의 전환이 강화되고, 전체 환자군에서 면역 치료의 유용성이 확대되고 있습니다. 제약회사와 학계 암센터와의 전략적 파트너십을 통해 병용시험 및 바이오마커 관련 치료제 개발을 촉진하고 있습니다. 이러한 역학이 결합되어 미충족 임상 수요가 많고 상업적 투자가 확대되고 있으며, 혁신이 주도하는 견고한 세계 시장이 형성되고 있습니다.

부문

치료(절제 불가능 간세포암 화학요법, 분자 표적치료, 면역치료, 기타 치료), 최종사용자(병원 최종사용자, 암센터 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계 고유 SLM에 쿼리-하는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 큐레이트된 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Unresectable Hepatocellular Carcinoma Market to Reach US$2.3 Billion by 2030

The global market for Unresectable Hepatocellular Carcinoma estimated at US$2.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$2.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 2.2% over the analysis period 2024-2030. Chemotherapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 2.9% CAGR and reach US$1.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Molecularly Targeted Therapy segment is estimated at 1.1% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$560.3 Million While China is Forecast to Grow at 4.4% CAGR

The Unresectable Hepatocellular Carcinoma market in the U.S. is estimated at US$560.3 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$447.2 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 4.4% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 0.7% and 1.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 1.2% CAGR.

Global Unresectable Hepatocellular Carcinoma Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Are Therapeutic Pathways Evolving for Patients with Inoperable Hepatocellular Carcinoma?

Unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC), representing a significant portion of primary liver cancer cases, presents substantial clinical challenges due to the inaccessibility of tumors to surgical resection and the compromised hepatic reserve in affected patients. The traditional reliance on locoregional therapies such as transarterial chemoembolization (TACE) and transarterial radioembolization (TARE) has gradually shifted to a more integrated therapeutic approach, driven by recent breakthroughs in systemic treatments. The evolving therapeutic paradigm is now defined by immuno-oncology, anti-angiogenic agents, and combination regimens, offering clinicians more options to personalize treatment in alignment with disease stage and liver function.

Checkpoint inhibitors, notably PD-1 and PD-L1 monoclonal antibodies such as nivolumab and atezolizumab, have received regulatory approval for first- and second-line treatment in uHCC. The IMbrave150 trial demonstrated significant overall survival and progression-free survival benefits of atezolizumab combined with bevacizumab over sorafenib, which had previously been the standard of care. This development shifted the treatment landscape toward dual targeting of immune suppression and tumor angiogenesis. Moreover, emerging data from trials involving tremelimumab and durvalumab (STRIDE regimen) indicate that combination immunotherapies may further enhance survival outcomes. These clinical shifts are redefining the role of systemic therapies and setting new benchmarks for treatment efficacy in uHCC management.

What Are the New Directions in Drug Development and Precision Therapy?

The pipeline for unresectable hepatocellular carcinoma is expanding rapidly, marked by an increasing number of small molecules, monoclonal antibodies, and T-cell modulators in various phases of clinical development. While early therapies like sorafenib and lenvatinib provided a foundation in multikinase inhibition, next-generation tyrosine kinase inhibitors (TKIs) such as cabozantinib and regorafenib are being studied in various sequencing strategies and combination regimens. These agents exhibit broader target profiles, allowing inhibition of pathways critical for tumor proliferation, vascularization, and metastasis. Additionally, the integration of biomarkers such as AFP (alpha-fetoprotein) and c-MET overexpression is driving a shift toward biomarker-guided therapeutic decision-making.

Precision medicine is emerging as a central theme in drug development, particularly as genomic profiling technologies are being adopted in liver cancer care. Tumor mutational burden, PD-L1 expression, and specific gene fusions are now being explored as eligibility criteria in clinical trials. Moreover, liquid biopsy platforms using circulating tumor DNA (ctDNA) are gaining traction as non-invasive tools for real-time disease monitoring and therapeutic response evaluation. As researchers decode the molecular heterogeneity of uHCC and its interplay with cirrhosis, hepatitis B/C infection, and NASH-driven liver disease, targeted drug development will increasingly pivot from monolithic treatment strategies to nuanced, patient-specific approaches.

Where Are Multimodal and Interventional Approaches Gaining Ground?

Despite the rise of systemic therapies, multimodal treatment strategies that combine systemic and locoregional interventions are increasingly adopted for intermediate and advanced-stage uHCC. In clinical practice, bridging therapies such as TACE followed by systemic immunotherapy or stereotactic body radiation therapy (SBRT) combined with checkpoint inhibitors are showing promise in expanding progression-free intervals and improving tumor control rates. In some cases, these strategies are leading to successful downstaging, making previously inoperable patients eligible for curative interventions such as resection or transplantation.

The role of interventional radiology continues to expand with image-guided therapies such as microwave ablation and drug-eluting bead embolization, which are now being used in tandem with systemic immunotherapies. Moreover, AI-enabled imaging analytics and functional MRI assessments are supporting better patient selection and earlier prediction of treatment response. The ability to dynamically adapt treatment plans based on volumetric tumor response and vascular involvement is enabling a more refined and proactive approach to managing unresectable disease. Medical institutions are also moving toward tumor board-driven decisions, where multi-disciplinary collaboration between oncologists, hepatologists, radiologists, and surgeons is standardizing care pathways and accelerating enrollment into multimodal clinical trials.

What Is Driving the Expansion of the Global uHCC Treatment Market?

The growth in the unresectable hepatocellular carcinoma market is driven by several factors, including rising global incidence of liver cancer, expanded access to immunotherapy, and improved reimbursement for advanced biologics and combination regimens. Hepatocellular carcinoma accounts for over 75% of primary liver cancer cases globally, with a disproportionate burden observed in East Asia and Sub-Saharan Africa due to chronic hepatitis B prevalence, and increasingly in the West due to alcoholic liver disease and NASH. As early-stage detection remains low in many regions, the majority of patients are diagnosed at unresectable stages, expanding the addressable patient pool for systemic and multimodal treatments.

Market growth is further enabled by regulatory acceleration, including FDA breakthrough therapy designations, EMA conditional approvals, and China’s National Medical Products Administration (NMPA) prioritizing fast-track reviews for immuno-oncology agents. The inclusion of therapies such as atezolizumab + bevacizumab in major clinical guidelines and national formularies is broadening physician uptake and standard-of-care alignment globally. Additionally, improved access to next-generation sequencing and companion diagnostics is reinforcing the shift to personalized medicine and expanding the utility of immunotherapies across patient subsets. Strategic partnerships between pharma companies and academic cancer centers are also catalyzing the development of combinatorial trials and biomarker-linked therapies. Collectively, these dynamics are shaping a robust, innovation-driven global market with significant unmet clinical need and growing commercial investment.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Unresectable Hepatocellular Carcinoma market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Treatment (Chemotherapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma, Molecularly Targeted Therapy, Immunotherapy, Other Treatments); End-User (Hospitals End-User, Cancer Centers End-User, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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III. MARKET ANALYSIS

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