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세계의 케토코나졸(Ketoconazole) 시장
Ketoconazole
상품코드 : 1798931
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 274 Pages
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한글목차

케토코나졸 세계 시장은 2030년까지 1억 1,990만 달러에 달할 전망

2024년에 1억 950만 달러로 추정되는 케토코나졸 세계 시장은 분석 기간인 2024-2030년에 CAGR 1.5%로 성장하여 2030년에는 1억 1,990만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 경구 케토코나졸은 CAGR 1.2%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 7,330만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 외용 케토코나졸 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 1.9%로 추정됩니다.

미국 시장은 2,980만 달러로 추정, 중국은 CAGR 3.1%로 성장 예측

미국의 케토코나졸 시장은 2024년에 2,980만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 3.1%로 2030년까지 2,210만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 0.5%와 1.1%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 약 0.7%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 케토코나졸 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

케토코나졸은 왜 항진균 치료제의 선두주자인가?

케토코나졸은 피부사상균, 효모, 전신성 진균 병원균에 대한 광범위한 스펙트럼의 효과로 항진균제 중 가장 주목받고 있습니다. 1980년대에 경구제로 출시된 케토코나졸은 간독성에 대한 우려로 인해 외용제나 피부과용으로 사용처가 크게 바뀌었습니다. 이러한 변화는 특히 피부과 영역에서 지루성 피부염, 무좀, 체부백선 및 무좀과 같은 진균 감염의 치료에 중심적인 역할을 하는 케토코나졸의 임상적 중요성을 감소시키지는 않습니다. 곰팡이의 시토크롬 P450 효소를 억제하여 에르고스테롤 합성을 억제하는 약력학적 기전으로 크림, 샴푸, 폼제 등 다양한 제형에서의 유용성이 입증되었습니다.

피부과 영역에서 케토코나졸의 지속성은 다른 약물과의 시너지 효과와 만성 피부질환 환자의 복약 순응도에 미치는 영향 때문이기도 합니다. 리포솜 전달 시스템, 폼 기반 제품 등 최근 제형 개선으로 생체이용률과 사용자 편의성을 향상시켜 시장 범위를 더욱 확장하고 있습니다. 전신 투여는 일부 지역에서 억제되고 있지만, 케토코나졸의 국소 사용은 유럽, 아시아태평양 및 라틴아메리카에서 계속 지지되고 있습니다. 시판 중인 항진균제 및 비듬 및 지루성 피부염 병용요법에서 확고한 입지를 확보하고 있으며, 이는 제약 브랜드의 안정적인 경상적 수익모델에 기여하고 있습니다. 또한, 레거시 약물인 만큼 차세대 이미다졸 유도체의 템플릿 분자가 되어 의약품 연구개발 파이프라인에서 관련성이 높아지고 있습니다.

규제 개정과 안전성 재시험은 어떻게 사용 상황을 변화시키고 있는가?

케토코나졸 시장은 경구용 제제에 대한 안전성 우려로 인해 규제 재조정을 경험하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 간독성 및 부신 억제 위험을 이유로 전신 사용에 대한 강력한 권고를 발표했습니다. 이러한 규제는 시장을 축소시키는 것이 아니라, 보다 안전한 전달 방식에 초점을 맞추고 국소 적용에 대한 기술 혁신을 촉진하고 있습니다. 그 결과, 부작용을 최소화하면서 치료 효과를 유지하는 최신 피부약리학을 활용하고 전신 노출을 피하는 안전한 국소 제제 개발이 시장에서 활발히 이루어지고 있습니다.

규제 당국의 움직임도 생물학적으로 동등한 제네릭 의약품과 브랜드 외용제의 개발을 촉진하고 있으며, 특히 아시아태평양 및 라틴아메리카 등 감시가 느슨한 국가에서 이러한 움직임이 두드러지고 있습니다. 이들 지역에서는 케토코나졸 성분의 항진균 크림과 샴푸가 피부과 제품 중 가장 많이 판매되고 있으며, 부신피질 스테로이드, 징크피리치온, 살리실산 등과 함께 판매되는 경우가 많습니다. 한편, 미용 피부과학 분야에서는 지루성 염증과 관련된 탈모 감소, 특히 남성형 탈모증을 타겟으로 한 제제 등 적응증 외 용도로 케토코나졸을 채택하는 사례가 증가하고 있습니다. 의약품과 화장품의 경계가 모호해짐에 따라 이 제품의 시장 범위가 넓어지고, 규제 당국이 특정 제제를 화장품으로 재분류하고, 소비자에게 직접 판매하거나 E-Commerce를 통한 유통 전략이 확대되고 있습니다.

수요 동향에 영향을 미치는 최종 사용 패턴과 새로운 제형은?

케토코나졸에 대한 수요는 퍼스널케어 제품 및 피부과 치료에서 케토코나졸의 역할에 점점 더 많은 영향을 받고 있으며, 최종사용자의 선호도는 저자극성 및 순응도가 높은 제형으로 빠르게 진화하고 있습니다. 폼 기반의 외용제 형태는 우수한 퍼짐성, 빠른 건조 시간, 피부 장벽 파괴 감소 등의 특징으로 인해 시장 점유율을 확대하고 있으며, 이는 민감성 및 염증성 피부 소비자에게 어필할 수 있는 특징입니다. 또한, 무알코올과 무향이 도입되면서 어린이와 노약자들도 부담 없이 사용할 수 있게 되었습니다. 제약사들은 틈새시장 공략을 위해 점도, 흡수시간, 사용 편의성 등 관능적 특성을 강화하여 제품 차별화에 적극 나서고 있습니다.

E-Commerce 채널은 특히 디지털 보급률이 높은 국가에서 케토코나졸 제품 유통의 중요한 원동력으로 부상하고 있습니다. 온라인 약국이나 웰니스 플랫폼에서는 다양한 브랜드 및 제네릭 케토코나졸 솔루션이 제공되고 있으며, 두피 건선이나 백선 등의 증상에 대한 교육 컨텐츠나 치료 키트와 함께 제공되는 경우가 많습니다. 곰팡이성 피부질환에 대한 소비자의 인식이 높아지면서 소셜 미디어를 통한 건강 인식이 향상됨에 따라 항진균제 매장에서의 존재감이 높아지고 있습니다. 또한, 다목적 스킨케어 라인에서 케토코나졸의 가용성이 높아짐에 따라 사용 행태가 변화하여 급성 치료에서 장기적인 유지 관리 솔루션으로 전환되어 1인당 사용량이 증가하고 있습니다.

치료적 측면에서 케토코나졸은 항염증제와의 시너지 효과를 기대할 수 있기 때문에 특히 지루성 피부염이나 아토피성 피부염의 듀얼 액션 제제에서 그 역할이 확대되고 있습니다. 제약회사들은 난치성 진균 감염이나 만성 피부염의 표적 전달을 위해 지질 나노입자나 고분자 겔과 같은 나노 운반체 시스템도 연구하고 있습니다. 수의학 용도는 시장을 더욱 다양화하여 케토코나졸은 반려동물의 곰팡이 감염 치료에 널리 사용되고 있습니다. 이러한 다각적인 최종 사용 시나리오는 특히 반려동물 사육률이 높은 지역이나 만성 피부병이 만연한 지역에서 대응 가능한 시장을 크게 확장하고 있습니다.

케토코나졸 시장의 성장 원동력은?

케토코나졸 세계 시장 성장의 원동력은 곰팡이성 피부 감염 및 만성 피부 질환의 증가, 시판 중인 헤어케어 및 스킨케어 용도의 케토코나졸 사용 확대 등입니다. 도시 오염의 증가, 기후로 인한 습도 상승, 앉아서 생활하는 생활습관으로 인해 지루성 피부염, 비듬 등의 증상 유병률이 높아지고 있으며, 케토코나졸 기반 제제가 이에 직접적으로 대응하고 있습니다. 특히 밀레니얼 세대와 Z세대는 셀프 메디케이션과 예방적 스킨케어를 추구하는 경향이 강해 온라인 채널을 중심으로 한 소매 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

주목할 만한 성장 촉진요인은 항진균 작용과 항염증 작용이라는 두 가지 이점을 제공하는 항진균제 병용요법에 대한 관심이 다시금 높아지고 있다는 점입니다. 케토코나졸에 클로베타졸, 미코나졸, 살리실산을 배합한 합제도 많이 판매되고 있으며, 저항성 피부염의 빠른 증상 완화를 원하는 피부과 의사들의 요구에 부응하고 있습니다. 또한, 이 약은 가격이 저렴하고 의사들이 오랫동안 사용해 왔기 때문에 중저소득 국가에서는 1차 선택약으로 선호되고 있습니다. 이러한 경제적 편의성으로 인해 국가 필수의약품 목록에 등재되어 공공의료제도 및 보조금 지원 프로그램을 통해 안정적인 수요를 확보하고 있습니다.

케토코나졸 시장을 이끄는 또 다른 중요한 요인은 특히 남성 소비자들 사이에서 두피 및 헤어케어 치료제에 대한 관심이 높아지고 있다는 점입니다. 케토코나졸은 두피의 염증을 억제함으로써 남성형 탈모증 관리에 새로운 역할을 할 수 있어 발모 치료의 보조요법으로서의 가능성이 있는 것으로 평가받고 있습니다. 이와 함께 동물용 피부과는 견고한 하위 시장이며, 특히 북미와 유럽에서 케토코나졸은 개와 고양이의 곰팡이 감염에 대한 주요 치료제로 자리 잡았습니다. 광범위한 제네릭 제조사 네트워크와 외용제 연구개발에 대한 지속적인 투자와 같은 공급 측면의 우위도 경쟁력 있는 가격과 제품 다양성을 보장합니다. 이러한 역동성으로 인해 케토코나졸은 치료제 및 화장품 피부과 영역 모두에서 좋은 성장 환경을 구축하고 있습니다.

부문

제품 유형(경구 케토코나졸, 외용 케토코나졸, 케토코나졸 샴푸), 용도(항진균 용도, 탈모 용도, 기타 용도)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계의 전문가에서 모은 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Ketoconazole Market to Reach US$119.9 Million by 2030

The global market for Ketoconazole estimated at US$109.5 Million in the year 2024, is expected to reach US$119.9 Million by 2030, growing at a CAGR of 1.5% over the analysis period 2024-2030. Oral Ketoconazole, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 1.2% CAGR and reach US$73.3 Million by the end of the analysis period. Growth in the Topical Ketoconazole segment is estimated at 1.9% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$29.8 Million While China is Forecast to Grow at 3.1% CAGR

The Ketoconazole market in the U.S. is estimated at US$29.8 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$22.1 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 3.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 0.5% and 1.1% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 0.7% CAGR.

Global Ketoconazole Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Makes Ketoconazole a Persistent Player in Antifungal Therapeutics?

Ketoconazole continues to command attention within the antifungal therapeutics landscape due to its broad-spectrum efficacy against dermatophytes, yeasts, and systemic fungal pathogens. Originally introduced as an oral formulation in the 1980s, ketoconazole has undergone a significant repositioning toward topical and dermatological use due to concerns about hepatotoxicity. This shift has not diminished its clinical relevance, especially in dermatology, where it plays a central role in treating seborrheic dermatitis, pityriasis versicolor, and fungal infections like tinea corporis and tinea pedis. Its pharmacodynamic mechanism, involving the inhibition of ergosterol synthesis by blocking fungal cytochrome P450 enzymes, underpins its utility across various formulations including creams, shampoos, and foams.

The persistence of ketoconazole in the dermatological segment is also a result of its synergy with other agents and its impact on patient adherence in chronic skin conditions. Recent formulation enhancements, such as liposomal delivery systems and foam-based products, have improved bioavailability and user convenience, further expanding its market reach. While systemic administration has been curtailed in several regions, ketoconazole’s topical usage continues to be endorsed across Europe, Asia-Pacific, and Latin America. Its robust position in over-the-counter antifungal products and combination therapies for dandruff and seborrheic dermatitis contributes to a stable, recurring revenue model for pharmaceutical brands. The drug's legacy status also makes it a template molecule for new-generation imidazole derivatives, enhancing its relevance in pharmaceutical R&D pipelines.

How Are Regulatory Revisions and Safety Reprofiling Reshaping the Usage Landscape?

The ketoconazole market has experienced regulatory recalibration in light of safety concerns related to its oral formulations. Both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have issued strong advisories against systemic use due to its hepatotoxicity and risk of adrenal gland suppression. These restrictions, rather than curtailing the market, have redirected focus toward safer delivery modes and driven innovation in topical applications. As a result, market activity has intensified in developing safe, localized formulations that avoid systemic exposure, leveraging modern dermatopharmacology to retain therapeutic efficacy with minimal side effects.

Regulatory actions have also catalyzed the development of bioequivalent generics and branded topicals in countries with more relaxed oversight, particularly across Asia-Pacific and Latin America. In these regions, ketoconazole-based antifungal creams and shampoos are among the top-selling dermatology products, often marketed in combination with corticosteroids, zinc pyrithione, or salicylic acid. Meanwhile, the cosmetic dermatology segment has increasingly adopted ketoconazole for off-label applications such as reducing hair loss linked to seborrheic inflammation, particularly in formulations targeting male pattern baldness. This blurred boundary between pharmaceutical and cosmeceutical applications has widened the product’s market scope, prompting regulators to reclassify certain formulations under cosmetic regulations-opening up direct-to-consumer sales and e-commerce distribution strategies.

Which End-Use Patterns and Emerging Formulations Are Influencing Demand Trends?

Demand for ketoconazole is increasingly influenced by its role in personal care products and dermatology therapies, with end-user preferences rapidly evolving toward low-irritant, high-compliance formulations. Foam-based topical formulations are gaining market share due to superior spreadability, faster drying times, and reduced skin barrier disruption-features that appeal to consumers with sensitive or inflamed skin conditions. Furthermore, the introduction of alcohol-free and fragrance-free ketoconazole variants has widened their acceptability among pediatric and geriatric populations. Pharmaceutical manufacturers are actively differentiating products by enhancing sensory attributes, such as consistency, absorption time, and ease of use, in order to capture niche market segments.

E-commerce channels have emerged as a significant driver of ketoconazole product distribution, particularly in countries with high digital penetration. Online pharmacies and wellness platforms now offer a range of branded and generic ketoconazole solutions, often bundled with educational content or treatment kits for conditions like scalp psoriasis or tinea infections. The increased consumer awareness of fungal skin conditions, partly due to social media-driven health literacy, has strengthened the retail shelf presence of antifungal agents. Additionally, the growing availability of ketoconazole in multipurpose skincare lines is changing usage behavior, shifting it from acute treatments to long-term maintenance solutions, thereby increasing per capita usage rates.

From a therapeutic standpoint, ketoconazole’s synergistic potential with anti-inflammatory agents has expanded its role in dual-action formulations, particularly for seborrheic and atopic dermatitis. Pharmaceutical companies are also exploring nanocarrier systems-such as lipid nanoparticles and polymeric gels-for targeted delivery in recalcitrant fungal infections and chronic dermatoses. Veterinary applications further diversify the market, with ketoconazole being widely used in treating fungal infections in companion animals. This multidimensional end-use scenario has significantly broadened the addressable market, especially in regions with high pet ownership or chronic skin condition prevalence.

What Is Fueling the Growth Momentum in the Ketoconazole Market?

The growth in the global ketoconazole market is driven by several factors, most notably the increasing incidence of fungal skin infections and chronic dermatologic conditions, coupled with the expanding use of ketoconazole in over-the-counter hair and skin care applications. Rising urban pollution, climate-induced humidity, and sedentary lifestyles have led to a higher prevalence of conditions like seborrheic dermatitis and dandruff, which are directly addressed by ketoconazole-based formulations. The push for self-medication and preventive skincare, especially in millennial and Gen Z demographics, is further boosting retail demand, particularly via online channels.

A notable growth driver is the resurgence of interest in combination antifungal therapies that offer dual benefits-antifungal action and anti-inflammatory relief. The availability of fixed-dose combination products, often integrating ketoconazole with clobetasol, miconazole, or salicylic acid, caters to the needs of dermatologists seeking rapid symptomatic relief in resistant dermatoses. Moreover, the drug’s affordability and long-standing physician familiarity make it a preferred first-line treatment in low- and middle-income countries. This economic accessibility reinforces its position in national essential drug lists, ensuring steady demand through public health systems and subsidized healthcare programs.

Another important factor propelling the ketoconazole market is the growing attention to scalp and haircare therapeutics, especially among male consumers. Ketoconazole’s emerging role in managing androgenetic alopecia by suppressing scalp inflammation has positioned it as a potential adjunct therapy in hair regrowth regimes. In parallel, veterinary dermatology remains a robust submarket, with ketoconazole forming a mainstay treatment for fungal infections in dogs and cats, especially in North America and Europe. Supply-side advantages-such as an extensive network of generic manufacturers and sustained investment in topical formulation R&D-also ensure competitive pricing and product variety. Together, these dynamics foster a favorable growth environment for ketoconazole across both therapeutic and cosmetic-dermatologic domains.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Ketoconazole market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Product Type (Oral Ketoconazole, Topical Ketoconazole, Ketoconazole Shampoo); Application (Antifungal Application, Hair Loss Application, Other Applications)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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