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세계의 브루킨사 시장
Brukinsa
상품코드 : 1798358
리서치사 : Market Glass, Inc. (Formerly Global Industry Analysts, Inc.)
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 271 Pages
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한글목차

세계의 브루킨사 시장은 2030년까지 7억 7,680만 달러에 달할 전망

2024년에 6억 1,590만 달러로 추정되는 세계의 브루킨사 시장은 2024-2030년의 분석 기간에 CAGR 3.9%로 성장하며, 2030년에는 7억 7,680만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 급성 림프성 백혈병은 CAGR 3.3%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 5억 1,670만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 만성 림프성 백혈병 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 5.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 1억 6,780만 달러로 추정, 중국은 CAGR 7.1%로 성장할 것으로 예측

미국의 브루킨사 시장은 2024년에 1억 6,780만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR을 7.1%로, 2030년까지 1억 5,650만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 1.6%와 3.0%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 2.3%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 브루킨사 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

브루킨사가 혈액암 치료의 판도를 바꾼 이유는 무엇인가?

BeiGene이 개발한 차세대 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제인 브루킨사는 혈액암, 특히 맨틀세포 림프종(MCL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 와르덴슈트레임 거대글로불린혈증(WM) 환자들을 위한 매우 중요한 치료제로서 매우 중요한 치료제로 급부상하고 있습니다. BTK에 대한 높은 선택성과 B세포 수용체의 신호전달 경로를 효과적으로 억제하는 능력으로 B세포성 악성 종양에 대한 중요한 무기가 될 수 있습니다. 브루킨사를 돋보이게 하는 것은 이브루티닙과 같은 초기 BTK 억제제에 비해 표적점유율이 높고, 조직 침투성이 개선되어 효능이 향상되고, 표적 외 부작용이 적다는 우수한 약동학적 프로파일입니다. 또한 심방세동, 출혈 등 치료를 제한하는 부작용 발생률도 낮으며, 특히 고령자나 고위험군 환자에게 더 잘 견디는 약제입니다. 브루킨사는 재발 및 난치성 환자에서 높은 반응률과 무진행 생존기간 개선 등 강력한 임상시험 결과를 바탕으로 미국, 중국, 유럽연합(EU)에서 다수의 품목허가를 획득한 바 있습니다. 또한 비교시험을 통해 많은 데이터가 나오고 있으며, 최전선 치료제로서의 역할도 주목받고 있습니다. 암 전문의들이 브루킨사의 가치에 대한 인식이 높아지고 다양한 임상 가이드라인에 등재된 것은 표적치료제가 기존 화학요법을 빠르게 대체하고 있는 다양한 혈액암에 대한 표준 치료를 재정의하는 데 있으며, 브루킨사의 중요성을 강조하고 있습니다.

브루킨사의 세계 진출의 원동력이 되는 임상시험 결과와 규제 당국의 승인은?

브루킨사의 임상적 성공은 규제 당국의 승인을 폭넓게 확보하여 BTK 억제제 시장에서 선두주자로서의 입지를 구축하는 데 기여했습니다. ASPEN 시험과 ALPINE 시험을 포함한 몇 가지 중요한 임상시험에서 브루킨사는 효과적일 뿐만 아니라 경쟁 약물보다 더 잘 견디는 것으로 나타났습니다. 예를 들어 ALPINE 임상에서 브루킨사는 재발성 또는 불응성 CLL 환자에서 이브루티닙 대비 우수한 전체 생존율과 유의하게 적은 심장 부작용을 보였습니다. 브루킨사는 이 같은 설득력 있는 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다양한 적응증에 대한 조기 승인을 받았으며, 유망 암 치료제의 심사 과정을 가속화하는 FDA의 RTOR(Real-Time Oncology Review) 및 Project Orbis 프로그램에 따라 지속적인 평가를 받고 있습니다. 에 따라 지속적인 평가를 받고 있습니다. 마찬가지로 유럽연합(EU)과 중국 규제 당국도 브루킨사의 잠재력을 인정하고 있으며, 이를 통해 베이진은 보다 광범위한 국제 환자층에 대한 접근을 확대할 수 있게 되었습니다. 이번 승인은 단일 혈액암에 국한된 것이 아니라 여러 B세포 악성종양에 대한 승인으로, 이 약물의 범용성과 시장 점유율을 높일 수 있는 계기가 될 것입니다. 브루킨사는 반응기간과 무진행 생존기간 등 주요 임상 평가지표를 충족하거나 초과 달성하는 등 치료 프로토콜에서 그 역할이 확대되고 있습니다. 이러한 결과는 보험사의 상환 결정과 처방에 대한 보험금 결정에 점점 더 많은 영향을 미치고 있으며, 전 세계 의료 시스템에서 상업적 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 다양한 환자군 및 지역에서의 일관된 임상 데이터는 표적 암 치료의 세계 표준으로 자리매김하고 있습니다.

부르킨사의 상업적 성공을 지원하는 시장 및 업계 동향은?

몇 가지 중요한 시장 역학 및 산업 역학이 암 치료 분야에서 브루킨사의 강력한 상업적 궤적을 지원하고 있습니다. 첫째, 암 영역에서 표적치료제로의 전환은 기존 화학요법보다 우수한 효능과 안전성을 제공하는 브루킨사와 같은 정밀의약품에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 의사와 환자 모두 생존기간 연장뿐만 아니라, 특히 CLL과 같이 장기간 치료가 필요한 만성질환의 경우 삶의 질 향상으로 이어질 수 있는 치료법을 원하고 있습니다. 둘째, 인구 고령화와 진단 능력 향상으로 인한 혈액 악성종양 유병률 증가로 대응 가능한 시장이 확대되고 있습니다. 또한 전략적 파트너십과 미국, 유럽, 아시아 주요 시장 진출 등 적극적인 사업화 전략으로 지역적 침투가 가속화되고 있습니다. 연구, 제조, 유통을 자체적으로 수행하는 수직계열화 모델을 통해 비용과 공급망 측면에서 우위를 점하고 있습니다. 또한 지불자와 의료 시스템은 임상적 가치가 높은 새로운 암 치료제에 대한 상환을 받아들이고 있으며, 이는 브루킨사 도입에 좋은 징조입니다. 브루킨사는 현재도 적응증 확대 중에 있으며, 변연부 림프종, 여포성 림프종 등 새로운 적응증에 대한 임상시험을 통해 상업적 가능성을 더욱 높여가고 있습니다. BTK 억제제 경쟁이 심화되는 가운데, 브루킨사의 안전성, 내약성, 실사용 성적에 기반한 차별화는 시장 우위의 초석이 될 것으로 보입니다. 이러한 추세와 맞물려 브루킨사의 탄탄한 성장 경로가 확립되고 있으며, 확대되는 암 치료제 시장에서의 입지가 강화되고 있습니다.

부루킨사의 보급과 시장 침투를 촉진하는 주요 요인은 무엇인가?

브루킨사 시장의 성장은 임상적, 상업적, 전략적으로 상호 연관된 몇 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 가장 중요한 것은 우수한 안전성과 내약성 프로파일로, 장기적인 복약 순응도가 필수적인 초기 치료와 재발 및 난치성 치료 모두에서 중요한 것으로 입증되었습니다. 이전 세대의 BTK 억제제에서 나타나는 일반적인 부작용을 감소시키는 것으로 입증되어 혈액 전문의의 처방 결정에 큰 영향을 미치고 있습니다. 또 다른 중요한 원동력은 CLL, MCL, WM과 같은 B세포 악성종양의 발병률이 증가하고 있으며, 이는 인구의 고령화와 전 세계에서 발견 방법의 개선으로 인해 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 BTK 억제제 대상 환자군을 확대하여 브루킨사의 적용 범위를 넓힐 수 있는 계기가 될 것입니다. 우선 심사, 패스트 트랙 지정, 국제 승인 등 규제 당국의 움직임은 시장 출시 시간을 앞당기고 더 광범위한 지역적 접근을 용이하게 하고 있습니다. 보험 환급 획득과 국가 치료 가이드라인에 포함되는 것도 특히 보험 적용이 치료법 선택을 좌우하는 제도에서 더 빠른 채택을 가능하게 합니다. BeiGene의 전략적 투자로 영업력 확대, 의사들과의 직접적 소통, 교육 구상이 효과적으로 진행되어 암 의료진들 사이에서 브루킨사의 인지도와 수용도가 높아지고 있습니다. 또한 현재 진행 중인 브루킨사의 병용요법 및 신규 적응증에 대한 임상시험이 진행 중으로 추가적인 시장 잠재력을 이끌어 낼 수 있는 여건을 갖추고 있습니다. 맞춤형 의료가 계속 주도하고 있는 가운데, 브루킨사의 표적화, 내약성, 효과적 결과를 초래하는 능력은 현대 암 치료에서 점점 더 중심적인 역할을 할 수 있도록 하고 있습니다. 이러한 다각적인 추진력을 바탕으로 브루킨사는 혈액암 치료의 혁신적인 솔루션으로 전 세계에서 높은 평가를 받고 있습니다.

부문

질환 유형(급성 림프성 백혈병, 만성 림프성 백혈병); 최종사용자(병원 최종사용자, 클리닉 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Brukinsa Market to Reach US$776.8 Million by 2030

The global market for Brukinsa estimated at US$615.9 Million in the year 2024, is expected to reach US$776.8 Million by 2030, growing at a CAGR of 3.9% over the analysis period 2024-2030. Acute Lymphocytic Leukemia, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 3.3% CAGR and reach US$516.7 Million by the end of the analysis period. Growth in the Chronic Lymphocytic Leukemia segment is estimated at 5.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$167.8 Million While China is Forecast to Grow at 7.1% CAGR

The Brukinsa market in the U.S. is estimated at US$167.8 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$156.5 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 7.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.6% and 3.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 2.3% CAGR.

Global Brukinsa Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Has Brukinsa Become a Game-Changer in the Treatment of Hematologic Malignancies?

Brukinsa, a next-generation Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor developed by BeiGene, has rapidly emerged as a pivotal therapy in the landscape of hematologic cancers, particularly for patients with mantle cell lymphoma (MCL), chronic lymphocytic leukemia (CLL), and Waldenstrom’s macroglobulinemia (WM). Its high selectivity for BTK and ability to effectively inhibit B-cell receptor signaling pathways make it a critical weapon against B-cell malignancies. What sets Brukinsa apart is its favorable pharmacokinetic profile, marked by increased target occupancy and improved tissue penetration, which leads to enhanced efficacy and fewer off-target side effects compared to earlier BTK inhibitors like ibrutinib. It also demonstrates a lower incidence of treatment-limiting adverse events such as atrial fibrillation and bleeding, which makes it more tolerable, especially for elderly or high-risk patients. Brukinsa has gained multiple regulatory approvals in the United States, China, and the European Union based on strong clinical trial outcomes, including higher response rates and improved progression-free survival in relapsed or refractory patients. As more data continues to emerge from head-to-head comparison trials, its role in frontline treatment is also gaining attention. The growing recognition of Brukinsa's value by oncologists and its inclusion in various clinical guidelines underscore its importance in redefining standard-of-care practices for a range of blood cancers where targeted therapies are rapidly replacing conventional chemotherapy.

How Are Clinical Trial Outcomes and Regulatory Approvals Driving Brukinsa’s Global Expansion?

The clinical success of Brukinsa has been instrumental in securing widespread regulatory approvals and positioning the drug as a frontrunner in the BTK inhibitor market. Several pivotal clinical trials, including the ASPEN and ALPINE studies, have shown Brukinsa to be not only effective but also better tolerated than its competitors. In the ALPINE trial, for instance, Brukinsa demonstrated superior overall response rates and significantly fewer cardiac side effects compared to ibrutinib in patients with relapsed or refractory CLL. These compelling results led to Brukinsa receiving accelerated approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for various indications, with continued evaluation under the agency’s Real-Time Oncology Review (RTOR) and Project Orbis programs, which expedite the review process for promising cancer therapies. Similarly, regulatory bodies in the European Union and China have recognized the potential of Brukinsa, enabling BeiGene to expand access to a broader international patient base. The approvals are not limited to a single type of blood cancer, but span multiple B-cell malignancies, enhancing the drug’s versatility and market footprint. The ability of Brukinsa to meet or exceed key clinical endpoints, including duration of response and progression-free survival, has earned it an expanding role in treatment protocols. These outcomes are increasingly influencing reimbursement decisions by insurers and inclusion in formularies, further supporting its commercial adoption across healthcare systems worldwide. The consistency of clinical data across diverse patient populations and geographical regions strengthens its case as a global standard in targeted oncology treatment.

What Market and Industry Trends Are Supporting the Commercial Success of Brukinsa?

Several key market and industry dynamics are converging to support the strong commercial trajectory of Brukinsa in the oncology therapeutics space. First, the global shift toward targeted therapies in oncology is creating a favorable environment for precision medicines like Brukinsa that offer superior efficacy and safety over traditional chemotherapeutic regimens. Physicians and patients alike are seeking treatment options that not only prolong survival but also offer improved quality of life, especially in chronic conditions like CLL that require long-term therapy. Second, the increasing prevalence of hematologic malignancies due to aging populations and improved diagnostic capabilities is expanding the addressable market. In addition, BeiGene’s aggressive commercialization strategy, including strategic partnerships and market entry into the U.S., Europe, and key Asian markets, has allowed for accelerated geographic penetration. The company’s vertically integrated model, with in-house research, manufacturing, and distribution capabilities, gives it cost and supply chain advantages. Moreover, payers and healthcare systems are becoming more receptive to reimbursing novel oncology therapies with strong clinical value, which bodes well for Brukinsa’s uptake. The drug’s ongoing label expansions and trials in new indications, such as marginal zone lymphoma and follicular lymphoma, further enhance its commercial potential. As competition in the BTK inhibitor space intensifies, Brukinsa’s differentiation based on safety, tolerability, and real-world performance will remain a cornerstone of its market advantage. These combined trends are establishing a robust growth pathway for Brukinsa, reinforcing its place in the expanding oncology therapeutics market.

What Are the Core Drivers Behind Brukinsa’s Rising Adoption and Market Penetration?

The growth in the Brukinsa market is driven by several interconnected clinical, commercial, and strategic factors. Foremost among these is its superior safety and tolerability profile, which is proving critical in both first-line and relapsed or refractory treatment settings where long-term adherence is essential. Its demonstrated ability to reduce common side effects seen with earlier-generation BTK inhibitors is significantly influencing prescribing decisions among hematologists. Another key driver is the rising incidence of B-cell malignancies, such as CLL, MCL, and WM, which are increasing due to aging populations and improved detection practices globally. This trend is expanding the eligible patient population for BTK inhibitors, providing a wider base for Brukinsa adoption. Regulatory momentum, including priority reviews, fast-track designations, and international approvals, is accelerating time-to-market and facilitating broader geographic access. Reimbursement wins and inclusion in national treatment guidelines are also enabling faster adoption, particularly in systems where coverage determines therapeutic choices. BeiGene’s strategic investments in sales force expansion, direct physician engagement, and education initiatives have effectively raised awareness and acceptance of Brukinsa among oncology care providers. Additionally, ongoing clinical trials exploring Brukinsa in combination therapies or in novel indications are poised to unlock further market potential. As personalized medicine continues to gain traction, Brukinsa’s ability to deliver targeted, tolerable, and effective outcomes is ensuring it plays an increasingly central role in modern oncology care. These multifaceted drivers are collectively cementing Brukinsa’s reputation as a transformative solution in hematologic cancer treatment worldwide.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Brukinsa market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Disease Type (Acute Lymphocytic Leukemia, Chronic Lymphocytic Leukemia); End-User (Hospitals End-User, Clinics End-User, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

I. METHODOLOGY

II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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