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세계의 재조합 백신 시장
Recombinant Vaccines
상품코드 : 1798224
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 383 Pages
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한글목차

세계의 재조합 백신 시장은 2030년까지 191억 달러에 이를 전망

2024년에 109억 달러로 추정되는 재조합 백신 세계 시장은 2024-2030년간 CAGR 9.8%로 성장하여 2030년에는 191억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 본 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 아단위 재조합 백신은 CAGR 8.3%를 나타내고, 분석 기간 종료까지 106억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. Attenuated 재조합 백신 부문의 성장률은 분석 기간중 CAGR 12.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 30억 달러로 추정, 중국은 CAGR13.2%로 성장 예측

미국의 재조합 백신 시장은 2024년에 30억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제대국인 중국은 2030년까지 38억 달러 규모에 이를 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 13.2%로 추정됩니다. 기타 주목해야 할 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간중 CAGR은 각각 7.2%와 8.6%를 보일 것으로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 7.7%를 보일 전망입니다.

세계의 재조합 백신 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

재조합 기술은 백신 개발 및 전달을 어떻게 재정의하고 있는가?

유전자 재조합 백신 플랫폼은 유전공학을 활용하여 특이성이 높고 안정적이고 안전한 백신 항원을 제조할 수 있게 함으로써 전 세계 예방접종 사정에 혁명을 일으켰습니다. 기존의 불활성화 백신이나 약독화 백신과 달리 재조합 백신은 효모, 세균, 포유류 등의 숙주 세포에서 선택적 항원의 발현에 의존하여 병원체의 재 활성화 및 오염의 위험을 최소화합니다. 이 기술은 HPV, B형 간염, 대상포진 등 기존 백신이 장기적인 효과와 안전성을 확보하지 못한 질환에 대한 채택이 증가하고 있습니다. 또한, 재조합 플랫폼의 유연성은 신종 병원체에 대한 신속한 대응을 가능케 하여 전염병 대응 및 확산 억제 전략에 필수적인 요소로 작용하고 있습니다.

코로나 이후 재조합 DNA 기술, 특히 mRNA와 호환되는 구조물이나 유전물질 없이 원래의 바이러스를 모방하는 바이러스 유사 입자(VLP)에 대한 관심이 가속화되고 있습니다. 세계 공중보건 이니셔티브는 저자원 환경에서 백신에 대한 접근성과 접종률을 높이기 위해 내열성, 무침, 보조제 강화형 재조합 제제 개발에 우선순위를 두고 있습니다. 이와 함께, 재조합 백신은 특히 항원 특이성과 면역 조절이 가장 중요한 종양학 및 알레르겐 감작에서 개인 맞춤형 면역 전략의 중심이 되고 있습니다. 연구개발 파이프라인이 확대됨에 따라 재조합 백신 개발은 예방 및 치료용 백신의 주류를 점점 더 차지할 것으로 예측됩니다.

어떤 질병 부문과 대상 집단이 채택을 주도하고 있는가?

간염, 인간유두종바이러스(HPV), 호흡기세포융합바이러스(RSV), 독감 분야에서 재조합 백신의 기세가 가장 강합니다. 특히 동남아시아 및 사하라 사막 이남 아프리카에서는 국가 예방접종 프로그램에 재조합 B형 간염 백신이 광범위하게 채택되어 만성 감염과 그에 따른 간암이 크게 감소하고 있습니다. 학교 기반 프로그램에 HPV 백신이 포함되면서 청소년과 젊은 성인들의 재조합 백신 사용이 촉진되고 있습니다. 또한, 고령자 및 임산부를 위한 RSV 백신의 도입은 특히 재조합형 제제의 도입으로 생애주기별 예방접종 접근법의 중요성이 증가하고 있음을 보여줍니다.

소아 집단, 면역결핍자, 노인 인구는 유전자 재조합 백신의 우선 접종 대상자로 부상하고 있습니다. 이들 집단은 우수한 안전성 프로파일과 부작용 위험 감소로 인해 재조합 제제의 혜택을 누리고 있습니다. 또한, 재조합 종양 관련 항원을 이용한 종양 백신이 빠르게 임상 개발되고 있어 치료 적용으로의 전환을 시사하고 있습니다. 민관 협력, GAVI의 지원, WHO의 사전 승인으로 재조합 백신이 개발도상국의 정기 예방접종 일정에 포함되고 있습니다. 전 세계 백신 접종 전략이 어린 시절에 초점을 맞춘 것에서 진화함에 따라, 재조합 백신은 항균제 내성 감소 및 암 예방과 같은 보다 광범위한 공중 보건 목표를 달성할 준비가 되어 있습니다.

주요 공급망 및 규제적 지원 요인은 무엇인가?

제조의 확장성과 공정 관리는 재조합 백신의 성공적인 상용화를 위해 필수적입니다. 기존의 계란 기반 방식과 달리 재조합 플랫폼은 보다 예측 가능한 수율, 생산 기간 단축, 생물학적 안전성 강화를 제공합니다. 주요 제조업체는 일회용 바이오리액터 시스템, 자동 정제 공정, 콜드체인 혁신에 투자하고 전 세계 유통을 지원하고 있습니다. 또한, 재조합 백신 제조의 모듈화된 특성은 새로운 질병 표적에 빠르게 적응할 수 있는 다병원성 플랫폼을 가능하게 하여 미래의 건강 위기에 대한 회복력을 뒷받침하고 있습니다.

규제 측면에서 재조합 백신은 미국 FDA, EMA 및 수요가 높은 예방접종 제품을 우선시하는 세계 규제 기관에서 가속화된 경로의 혜택을 누리고 있습니다. 재조합 백신이 WHO의 긴급 사용 목록에 등재됨에 따라 각국의 신속한 승인과 함께 발병 시 신속한 배포를 위한 길이 열리고 있습니다. 또한, 약물감시 프레임워크와 시판 후 조사에서 얻은 실제 증거는 재조합 제제의 안전성과 유효성 프로파일을 지속적으로 강화하고 있습니다. CDMO(위탁 개발 및 제조 기관)와의 제휴는 생명공학 혁신가들이 세계 수요 증가에 대응하기 위해 재조합 백신의 생산량을 확대할 수 있도록 역량 격차를 해소하는 데 큰 도움이 되고 있습니다.

이 시장의 지속적인 성장 원동력은 무엇인가?

재조합 백신 시장의 성장 원동력은 몇 가지 요인이 있습니다. 특히, 정밀 예방접종에 대한 전 세계적인 관심 증가, 생애주기에 따른 예방접종 전략의 확대, 백신으로 예방 가능한 질병의 발생률 증가 등을 꼽을 수 있습니다. 의료 시스템이 예방접종 프로그램의 효과, 안전성, 접근성을 개선하기 위해 노력하고 있는 가운데, 재조합 기술은 과학적으로 검증되고 상업적으로 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. 전 연령층에 대한 보편적 백신 접종으로의 전환은 정부 및 기부 기관의 지원과 함께 일상적인 예방접종과 발병 시 대응 모두에서 수요를 가속화하고 있습니다.

기술 혁신 또한 성장의 큰 기폭제가 되고 있습니다. 재조합 단백질 발현, 나노입자 전달 시스템, 열 안정화 기술의 발전으로 농촌 지역이나 의료 서비스를 받지 못하는 지역에도 백신이 보급되고 있습니다. 차세대 보조제 및 점막 투여법에 대한 지속적인 투자로 재조합 백신의 면역원성 및 환자 수용성이 더욱 향상되고 있습니다. 또한, 코로나19 mRNA 백신의 성공은 재조합 플랫폼에 대한 전 세계의 신뢰를 높이고, 신종 감염병 및 암 퇴치에 대한 가능성을 확인시켜 주었습니다.

제약회사들이 지속가능한 백신 생산과 공평한 접근을 우선시하는 가운데, 재조합 백신 기술은 미래를 대비하는 예방접종 생태계의 중추가 되고 있습니다. 새로운 적응증, 광범위한 규제 당국의 지원, 중진국에서의 헬스케어 투자 증가로 인해 시장 확대는 더욱 가속화될 것으로 예측됩니다.

부문

백신 유형(아단위, 급성화, 벡터), 질환(폐렴구균, 암, B형 간염, 인플루엔자, DPT, 기타 질환), 유통 채널(병원 및 소매 약국, 정부 공급업체)

조사 대상 기업 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI툴에 의해서, 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수익원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

LSH
영문 목차

영문목차

Global Recombinant Vaccines Market to Reach US$19.1 Billion by 2030

The global market for Recombinant Vaccines estimated at US$10.9 Billion in the year 2024, is expected to reach US$19.1 Billion by 2030, growing at a CAGR of 9.8% over the analysis period 2024-2030. Subunit Recombinant Vaccines, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 8.3% CAGR and reach US$10.6 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Attenuated Recombinant Vaccines segment is estimated at 12.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$3.0 Billion While China is Forecast to Grow at 13.2% CAGR

The Recombinant Vaccines market in the U.S. is estimated at US$3.0 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$3.8 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 13.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 7.2% and 8.6% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 7.7% CAGR.

Global Recombinant Vaccines Market - Key Trends & Drivers Summarized

How Are Recombinant Technologies Redefining Vaccine Development and Delivery?

Recombinant vaccine platforms have revolutionized the global immunization landscape by enabling the production of highly specific, stable, and safe vaccine antigens using genetic engineering. Unlike traditional inactivated or live-attenuated vaccines, recombinant vaccines rely on the expression of select antigens in host cells such as yeast, bacteria, or mammalian systems, minimizing the risk of pathogen reactivation or contamination. This technology is increasingly adopted for diseases where traditional vaccines have failed to deliver long-term efficacy or safety, including HPV, hepatitis B, and shingles. Moreover, the flexibility of recombinant platforms allows for rapid response to emerging pathogens, making them vital in pandemic preparedness and outbreak containment strategies.

The post-COVID era has ushered in an acceleration of interest in recombinant DNA technologies, particularly in mRNA-compatible constructs and virus-like particles (VLPs) that mimic native viruses without carrying genetic material. Global public health initiatives are prioritizing the development of thermostable, needle-free, and adjuvant-enhanced recombinant formulations to boost vaccine access and coverage in low-resource settings. In parallel, recombinant vaccines are becoming central to personalized immunization strategies, especially in oncology and allergen desensitization, where antigen specificity and immune modulation are paramount. As R&D pipelines expand, recombinant vaccine development is expected to increasingly dominate the prophylactic and therapeutic vaccine landscape.

Which Disease Segments and Target Populations Are Driving Adoption?

The strongest momentum for recombinant vaccines is being observed in hepatitis, human papillomavirus (HPV), respiratory syncytial virus (RSV), and influenza segments. Widespread adoption of recombinant hepatitis B vaccines in national immunization programs, especially in Southeast Asia and Sub-Saharan Africa, has significantly reduced chronic infections and associated liver cancers. The inclusion of HPV vaccines in school-based programs is propelling recombinant vaccine usage among adolescents and young adults. Additionally, RSV vaccine rollouts for older adults and pregnant women-especially with the introduction of recombinant formulations-highlight the growing importance of life-course immunization approaches.

Pediatric populations, immunocompromised individuals, and geriatrics are emerging as high-priority targets for recombinant vaccine delivery. These groups benefit from recombinant formulations due to their superior safety profiles and reduced risk of adverse events. Furthermore, oncology vaccines leveraging recombinant tumor-associated antigens are under rapid clinical development, signaling a shift toward therapeutic applications. Public-private partnerships, GAVI support, and WHO prequalification are catalyzing recombinant vaccine inclusion in routine immunization schedules in developing countries. As global vaccination strategies evolve beyond childhood focus, recombinant vaccines are poised to address broader public health goals, including antimicrobial resistance reduction and cancer prevention.

What Are the Key Supply Chain and Regulatory Enablers?

Manufacturing scalability and process control are essential to the success of recombinant vaccine commercialization. Unlike traditional egg-based methods, recombinant platforms offer more predictable yields, reduced production timelines, and enhanced biosafety. Leading manufacturers are investing in single-use bioreactor systems, automated purification processes, and cold chain innovations to support global distribution. Additionally, the modular nature of recombinant vaccine production allows for multi-pathogen platforms that can be swiftly adapted to new disease targets, supporting resilience in future health crises.

From a regulatory standpoint, recombinant vaccines are benefitting from accelerated pathways in the U.S. FDA, EMA, and global regulatory bodies that prioritize high-need immunization products. The inclusion of recombinant vaccines in WHO’s emergency use listings, alongside expedited national licensing, is paving the way for rapid deployment during outbreaks. Moreover, pharmacovigilance frameworks and real-world evidence from post-marketing surveillance are continuously reinforcing the safety and efficacy profiles of recombinant products. Partnerships with contract development and manufacturing organizations (CDMOs) are further helping biotech innovators bridge capability gaps and scale recombinant vaccine production to meet growing global demand.

What Is Fueling the Sustained Growth of This Market?

The growth in the recombinant vaccines market is driven by several factors, most notably the increasing global focus on precision immunization, the expansion of life-course vaccination strategies, and the rising incidence of vaccine-preventable diseases. As healthcare systems seek to improve the efficacy, safety, and accessibility of immunization programs, recombinant technologies offer a scientifically validated and commercially scalable solution. The shift toward universal vaccination across all age groups, combined with governmental and donor agency support, is accelerating demand in both routine and outbreak response settings.

Technological innovation is also a major growth catalyst. Advancements in recombinant protein expression, nanoparticle delivery systems, and thermostabilization techniques are extending the reach of vaccines to rural and underserved areas. Continued investment in next-generation adjuvants and mucosal delivery methods is further enhancing the immunogenicity and patient acceptability of recombinant vaccines. Furthermore, the success of COVID-19 mRNA vaccines has increased global trust in recombinant platforms and validated their potential in combating emerging infectious diseases and cancer.

As pharmaceutical companies prioritize sustainable vaccine production and equitable access, recombinant vaccine technologies are becoming the backbone of future-ready immunization ecosystems. Market expansion is expected to intensify with new indications, broader regulatory support, and rising healthcare investments across middle-income nations.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Recombinant Vaccines market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Vaccine Type (Subunit Recombinant Vaccines, Attenuated Recombinant Vaccines, Vector Recombinant Vaccines); Disease (Pneumococcal Disease, Cancer Disease, Hepatitis B Disease, Influenza Disease, DPT Disease, Other Diseases); Distribution Channel (Hospital & Retail Pharmacies, Government Suppliers Distribution Channel)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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