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세계의 자연 살해 세포 치료제 시장
Natural Killer Cells Therapeutics
상품코드 : 1797382
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 365 Pages
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한글목차

세계의 자연 살해 세포 치료제 시장은 2030년까지 75억 달러에 도달

세계의 자연 살해 세포 치료제 시장은 2024년에 37억 달러로 추정되며, 2024-2030년에 CAGR 12.8%로 성장하며, 2030년에는 75억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 NK세포 지향 항체 치료제는 CAGR 14.5%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 53억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. NK 세포 치료제 부문의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 9.4%로 추정됩니다.

미국 시장은 9억 9,650만 달러로 추정, 중국은 CAGR 17.5%로 성장 예측

미국의 자연 살해 세포 치료제 시장은 2024년에 9억 9,650만 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 16억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간 중(2024-2030년) CAGR은 17.5%입니다. 기타 주목할 만한 지역 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 9.2%와 11.5%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 10.2%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 자연 살해 세포 치료제 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

자연살해세포 치료제가 면역종양학에서 획기적인 돌파구가 될 수 있는 이유는 무엇인가?

자연 림프구의 하위 집합인 자연살해(NK) 세포는 사전 감작 없이 바이러스에 감염된 세포나 악성 세포를 식별하고 사멸시키는 독특한 능력으로 인해 빠르게 세포 면역 치료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. NK세포는 T세포와 달리 주요 조직적합성 복합체(MHC)를 통한 항원 제시가 필요하지 않기 때문에 보다 빠른 면역반응이 가능하여 혈액악성종양과 고형암을 막론하고 폭넓은 치료에 적용이 가능합니다. NK세포의 세포 손상 능력은 퍼포린 그란자임 분비, 항체 의존성 세포성 세포손상(ADCC), 사이토카인 생산 등의 기전을 통해 매개되며, 면역체계 조절 및 종양 제거를 위한 강력한 약제로 자리매김하고 있습니다.

NK세포를 이용한 치료법 개발은 빠르게 진행되고 있으며, 자가 NK세포 이식, 동종 NK세포 제제, 인공다능성 줄기세포(iPSC) 유래 NK치료, 키메라 항원 수용체(CAR-NK)를 탑재한 유전자 재조합 NK세포 등의 접근법이 있습니다. 이러한 전략은 지속성, 세포독성, 종양 호밍, 면역억제 종양미세환경에 대한 저항성을 높이는 것을 목표로 하고 있습니다. 체크포인트 억제제가 일부 암에서 내성에 직면한 가운데, NK 기반 치료제는 면역 활성화를 위한 대체 또는 보완적인 경로를 제공함으로써 바이오제약 혁신가 및 투자자들로부터 큰 관심을 받고 있습니다.

제조 플랫폼과 전달 기술은 NK세포 치료를 어떻게 발전시키고 있는가?

역사적으로 NK세포 치료를 제한해 온 핵심 과제 중 하나는 NK세포 확대의 확장성과 실행 가능성입니다. 그러나 최근 체외 NK세포배양, 동결보존, 피더 세포 시스템, 무혈청 배지 등의 발전으로 임상적으로 실행 가능한 NK세포 배치를 상업적 규모로 생산할 수 있게 되었습니다. 노동집약적인 자가 유래 공정에서 건강한 기증자 또는 iPS 세포 유래의 기성품 동종 NK 세포 플랫폼으로의 전환은 제조 경제성에 혁명을 일으켜 비용을 절감하고 전 세계가 접근할 수 있도록 하고 있습니다.

CAR-NK 요법은 CAR-T 요법에 비해 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 이식편대숙주병(GVHD) 위험이 낮다는 점에서 유망 치료법으로 평가받고 있습니다. CRISPR/Cas9 및 TALEN과 같은 유전자 편집 툴은 NK세포의 기능을 강화하고 생존기간을 연장하며 종양 선택성을 개선하기 위해 사용되고 있습니다. 또한 특히 면역침윤이 제한요인이 되는 고형암에서 NK세포의 생체내 분포와 종양 부위에서의 체류를 개선하기 위해 인캡슐레이션 및 하이드로겔을 이용한 전달시스템이 등장하고 있습니다.

또한 NK세포와 모노클로널 항체, IL-15 슈퍼아고니스트, 면역관문억제제의 병용요법이 ADCC와 종양 면역회피 저항성을 높이기 위해 연구되고 있습니다. 전임상 및 초기 임상 데이터는 특히 림프종, 신경교모세포종, 삼중음성유방암 모델에서 시너지 항종양 효과를 시사하고 있습니다. 이러한 발전으로 안전성, 표적성, 치료 효과가 개선되고 있습니다.

주요 용도 및 지역별 시장 역학은?

급성골수성백혈병(AML), 비호지킨림프종(NHL), 다발성골수종과 같은 혈액암은 주로 혈액이나 골수내 종양세포에 주입된 세포의 접근이 용이하므로 여전히 NK세포치료의 주요 용도입니다. 동종 NK세포를 이용한 AML 임상시험에서 지속적인 반응을 보였으며, CD19, CD22, BCMA를 표적으로 하는 여러 CAR-NK 프로그램이 초기 및 중기 단계의 임상을 진행 중입니다.

NK 치료의 고형암 적용에 대한 관심도 세포유래 수용체, 국소적 전달, 면역회피 극복 등의 기술 혁신에 힘입어 높아지고 있습니다. 흑색종, 비소세포폐암(NSCLC), 신경교모세포종, 난소암은 NK세포치료제가 체크포인트 억제제 및 방사선과 병용하여 평가되고 있는 주요 표적입니다.

미국은 탄탄한 생명공학 생태계, 첨단 임상 인프라, FDA의 세포치료제 패스트 트랙 경로에 힘입어 전 세계 세포치료제 개발 현황을 선도하고 있습니다. 유럽에서는 독일, 영국, 네덜란드에 유명한 연구 클러스터가 있습니다. 아시아태평양에서는 중국, 한국, 일본 등이 NK세포 연구개발에 투자하고 있으며, 이 지역의 생명공학 기업이 초기 단계의 혁신기업으로 부상하고 있습니다. 정부 자금, 민관협력, 세포-유전자치료제 제조 인프라 확충으로 보다 폭넓은 세계 진출이 가능해졌습니다.

세계 자연살해세포치료제 시장의 성장을 가속하는 요인은 무엇인가?

세계 자연살해세포치료제 시장의 성장은 암 발병률 증가, 기존 면역치료의 한계, 세포 증식 및 유전자 편집 기술의 혁신 등 여러 가지 요인에 의해 이루어지고 있습니다. NK세포는 설득력 있는 안전성 프로파일, 짧은 생산 기간, 낮은 독성 위험을 제공하여 단독요법과 병용요법 모두에 매력적인 치료법이 될 수 있습니다.

자가, 동종, CAR-NK 플랫폼의 파이프라인 확대는 혈액암과 고형암에서 유망 임상 결과와 함께 전략적 제휴 및 라이선스 계약을 촉진하고 있습니다. 규제 당국은 NK세포치료제에 대한 신속한 심사 메커니즘을 제공하여 보다 신속한 시험 설계와 상업적 출시를 촉진하고 있습니다. 또한 상업용 GMP를 준수하는 제조 프레임워크의 출현으로 제품의 일관성과 확장성이 향상되었습니다.

세포치료에 대한 환자와 의사의 인식이 개선되고, 상환제도가 개선되고, 면역종양학 분야의 벤처캐피털이 증가함에 따라 주요 지역 전반에 걸쳐 수요가 증가하고 있습니다. NK세포치료제가 후기 임상시험에 진입하고 시장 승인을 받으면 표준 암 치료 프로토콜에 통합되어 시장의 급속한 보급을 촉진할 것으로 예측됩니다.

부문

치료제별(NK세포 지향성 항체 치료제, NK 세포 치료제)；용도별(면역 증식성 질환 용도, 소화기 질환 용도, 암용도, 기타 용도)；최종사용자별(병원 최종사용자, 연구 센터·연구소 최종사용자, 기타 최종사용자)

분석 대상 기업의 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM나 업계별 SLM 쿼리에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 대량 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 분석 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Natural Killer Cells Therapeutics Market to Reach US$7.5 Billion by 2030

The global market for Natural Killer Cells Therapeutics estimated at US$3.7 Billion in the year 2024, is expected to reach US$7.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 12.8% over the analysis period 2024-2030. NK Cell Directed Antibodies Therapeutics, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 14.5% CAGR and reach US$5.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the NK Cell Therapies segment is estimated at 9.4% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$996.5 Million While China is Forecast to Grow at 17.5% CAGR

The Natural Killer Cells Therapeutics market in the U.S. is estimated at US$996.5 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 17.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 9.2% and 11.5% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 10.2% CAGR.

Global Natural Killer Cells Therapeutics Market - Key Trends & Drivers Summarized

What Makes Natural Killer Cell Therapeutics a Breakthrough in Immuno-Oncology?

Natural Killer (NK) cells, a subset of innate lymphoid cells, have rapidly become a cornerstone of cellular immunotherapy due to their unique ability to identify and kill virally infected and malignant cells without prior sensitization. Unlike T cells, NK cells do not require antigen presentation through major histocompatibility complexes (MHC), allowing for faster immune responses and broader therapeutic applicability across hematologic malignancies and solid tumors. Their cytotoxic potential is mediated through mechanisms such as perforin-granzyme secretion, antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC), and cytokine production, positioning them as powerful agents for immune system modulation and tumor clearance.

The development of NK cell-based therapeutics is evolving rapidly, with approaches including autologous NK cell infusions, allogeneic NK cell products, induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived NK therapies, and genetically modified NK cells engineered with chimeric antigen receptors (CAR-NK). These strategies aim to enhance persistence, cytotoxicity, tumor homing, and resistance to the immunosuppressive tumor microenvironment. As checkpoint inhibitors face resistance in a subset of cancers, NK-based therapies offer an alternative or complementary pathway for immune activation, drawing strong interest from biopharma innovators and investors.

How Are Manufacturing Platforms and Delivery Technologies Advancing NK Cell Therapy?

One of the core challenges historically limiting NK cell therapy has been the scalability and viability of NK cell expansion. However, recent advances in ex vivo NK cell culture, cryopreservation, feeder cell systems, and serum-free media have enabled the production of clinically viable NK cell batches at commercial scale. The transition from labor-intensive autologous processes to off-the-shelf allogeneic NK cell platforms derived from healthy donors or iPSCs is revolutionizing manufacturing economics, reducing costs and enabling global accessibility.

CAR-NK therapies are showing promise due to their lower risk of cytokine release syndrome (CRS) and graft-versus-host disease (GVHD) compared to CAR-T therapies. Gene-editing tools such as CRISPR/Cas9 and TALENs are being used to enhance NK cell function, prolong survival, and improve tumor selectivity. In addition, encapsulation and hydrogel-based delivery systems are emerging to improve NK cell biodistribution and retention at tumor sites, especially in solid tumors where immune infiltration is a limiting factor.

Moreover, combination therapies involving NK cells and monoclonal antibodies, IL-15 superagonists, or immune checkpoint modulators are under investigation to enhance ADCC and tumor immune evasion resistance. Preclinical and early clinical data suggest synergistic anti-tumor responses, particularly in lymphoma, glioblastoma, and triple-negative breast cancer models. These advances are collectively improving safety, targeting, and therapeutic outcomes.

What Are the Leading Application Areas and Market Dynamics Across Regions?

Hematologic cancers, such as acute myeloid leukemia (AML), non-Hodgkin lymphoma (NHL), and multiple myeloma, remain the leading application areas for NK cell therapies, largely due to easier access of infused cells to tumor cells in blood and bone marrow. Clinical trials in AML using allogeneic NK cells have shown durable responses, and several CAR-NK programs targeting CD19, CD22, and BCMA are progressing through early and mid-stage trials.

Interest in applying NK therapies to solid tumors is also intensifying, driven by innovation in cell homing receptors, localized delivery, and overcoming immune evasion. Melanoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), glioblastoma, and ovarian cancer are key targets where NK cell therapy is being evaluated in combination with checkpoint inhibitors and radiation.

The U.S. leads the global development landscape, supported by a robust biotech ecosystem, advanced clinical infrastructure, and FDA’s fast-track pathways for cell therapies. Europe follows with prominent research clusters in Germany, the U.K., and the Netherlands. In Asia-Pacific, countries such as China, South Korea, and Japan are investing in NK cell R&D, with regional biotechs emerging as early-stage innovators. Government funding, public-private partnerships, and infrastructure expansion in cell and gene therapy manufacturing are enabling broader global participation.

What Is Fueling Growth in the Global Natural Killer Cells Therapeutics Market?

The growth in the global natural killer cells therapeutics market is driven by several factors, including rising cancer prevalence, the limitations of conventional immunotherapies, and breakthroughs in cell expansion and gene editing technologies. NK cells offer a compelling safety profile, shorter manufacturing timelines, and lower toxicity risk, making them an attractive modality for both standalone and combination therapies.

Pipeline expansion across autologous, allogeneic, and CAR-NK platforms, coupled with encouraging clinical results in hematological and solid tumors, is catalyzing strategic collaborations and licensing deals. Regulatory agencies are offering expedited review mechanisms for NK cell therapies, fostering faster trial design and commercial launches. Additionally, the emergence of commercial-grade, GMP-compliant manufacturing frameworks is improving product consistency and scalability.

Patient and physician awareness of cell therapy options, improved reimbursement frameworks, and increasing venture capital in immuno-oncology are reinforcing demand across major regions. As NK cell therapies progress into late-stage trials and gain market approvals, their integration into standard cancer care protocols is expected to drive exponential market adoption.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Natural Killer Cells Therapeutics market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Therapeutics (NK Cell Directed Antibodies Therapeutics, NK Cell Therapies); Application (Immunoproliferative Disorders Application, Gastrointestinal Diseases Application, Cancer Application, Other Applications); End-User (Hospitals End-User, Research Centers & Institutes End-User, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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