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세계의 체외진단용 실험실 자동화 시장
Lab Automation for In-Vitro Diagnostics
상품코드 : 1797350
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 285 Pages
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한글목차

체외진단용 실험실 자동화 세계 시장은 2030년까지 74억 달러에 달할 전망

2024년에 56억 달러로 추정되는 체외진단용 실험실 자동화 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 4.8%로 성장하여 2030년에는 74억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 자동 플레이트 핸들러는 CAGR 4.0%를 기록하며 분석 기간 종료까지 29억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 자동 리퀴드 핸들러 분야의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 5.7%로 추정됩니다.

미국 시장은 15억 달러로 추정, 중국은 CAGR 7.5%로 성장 예측

미국의 체외진단용 실험실 자동화 시장은 2024년에 15억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 14억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며라고 있으며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 7.5%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.4%와 4.8%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.1%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 체외진단용 실험실 자동화 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

실험실 자동화가 체외진단 환경을 전례 없는 속도로 변화시키고 있는 이유는 무엇일까?

체외진단(IVD) 분야의 실험실 자동화는 전 세계 임상 실험실의 업무 효율성, 진단 정확도 및 높은 처리량을 위한 매우 중요한 원동력으로 부상하고 있습니다. 인구 고령화, 만성질환의 확산, 맞춤형 의료에 대한 세계적 관심으로 인해 진단 수요가 급증하고 있으며, 의료 기관은 확장 가능한 자동화 시스템을 도입할 수밖에 없는 상황입니다. 시료 처리 및 시약 취급에서 결과 해석 및 데이터 통합에 이르기까지 자동화는 대량 검사 환경에서 일관성을 보장하면서 인적 오류와 소요 시간을 줄여줍니다. 자동화는 더 이상 하이엔드 중앙 실험실에만 국한된 것이 아니라, 모듈식 및 맞춤형 시스템을 통해 중규모 병원 실험실과 분산형 PoC(Point of Care) 환경에도 꾸준히 침투하고 있습니다.

자동화를 가속화하는 또 다른 요인은 분자진단, 면역 측정, 임상화학 패널을 포함한 진단 검사의 복잡성과 양의 증가입니다. 이러한 속도를 유지하기 위해 검사실은 분석 전, 분석, 분석 후 단계를 포함한 엔드 투 엔드 자동화 솔루션을 채택하고 있습니다. 자동 리퀴드 핸들러, 로봇 샘플 분류기, 통합 화학 분석기 시스템 등의 장비는 처리량을 향상시킬 뿐만 아니라 생물안전 위험과 인력 부족을 관리하기 위해 채택되고 있습니다. 자동화는 다기관 임상시험과 국가 질병 감시 네트워크에서 매우 중요한 요건인 표준화에도 기여하고 있습니다. 전 세계가 전염병에 대비하고 항균제 내성 모니터링을 추진하면서 자동화된 진단 인프라의 중요성이 더욱 강조되고 있습니다.

기술 혁신은 체외진단 의약품 연구소의 자동화 워크플로우를 어떻게 재구성하고 있는가?

기술 혁신은 로봇 공학, AI 기반 의사결정 지원, 클라우드 기반 검사 정보 시스템(LIS)을 통합하여 체외진단용 의약품의 자동화 워크플로우를 재구축하고 있습니다. 로봇은 시료 선별, 튜브 라벨링, 원심분리, 분주, 보관 등 이전에는 숙련된 직원에게 의존했던 기능에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 로봇 팔, 컨베이어 트랙, 바코드 스캐너는 현재 미들웨어 솔루션을 통해 동기화되어 전체 진단 파이프라인에 걸쳐 추적성과 실시간 분석을 보장합니다. 지멘스의 Aptio Automation이나 로슈의 cobas(R) connection modules과 같은 고급 자동화 트랙은 실험실에서 변동하는 검사량에 맞춰 확장 가능한 모듈형 시스템을 구축할 수 있는 맞춤형 구성을 제공합니다.

인공지능과 머신러닝은 자동화 플랫폼에 점점 더 많이 통합되어 결과 해석, 이상 패턴의 플래그 지정, 장비의 예지보전을 지원하고 있습니다. 특히 혈액학이나 감염 진단과 같은 분야에서는 위양성을 줄이고 진단의 특이성을 향상시키기 위해 대규모 데이터세트로 AI 알고리즘을 훈련시키고 있습니다. 클라우드 기반 LIS 플랫폼은 부서, 시설, 지역을 넘어 원활한 데이터 교환을 용이하게 하고, 공동 진단 및 원격 모니터링을 촉진합니다. 또한, 예측 분석 도구는 실험실에서 수요 급증을 예측하고 시약 재고를 최적화하며 자원을 동적으로 배분하는 데 도움을 주고 있습니다.

소형화 및 미세유체 기술 혁신은 분산형 진단에 맞는 소형 자동화 시스템 개발을 가능하게 하고 있습니다. 이러한 시스템은 그동안 인프라의 제약으로 인해 고도의 진단이 불가능했던 자원이 한정된 환경에서 특히 유용하게 사용될 수 있습니다. 또한, 벤더 중립적인 자동화 인터페이스를 통해 서로 다른 제조업체의 장비 간 상호 운용성이 가능하여 실험실에서 전면적인 점검 없이도 단계적으로 자동화를 쉽게 도입할 수 있습니다. 이러한 상호운용성 트렌드는 신흥시장과 중견 임상현장에서의 채택을 확대하며 전 세계 시장 침투를 촉진하고 있습니다.

자동화 도입을 가속화하고 있는 최종 용도 및 진단 애플리케이션은 무엇인가?

IVD 검사실 자동화 도입은 학술 의료 센터, 민간 진단 연구소, 병원 네트워크, 공공 보건 기관 등 다양한 의료 서비스 제공 모델에서 가속화되고 있습니다. 대규모 중앙 검사실은 여전히 가장 눈에 띄는 채택자이며, 매일 수만 개의 샘플을 처리하기 위해 풀 트랙 자동화 시스템을 활용하고 있습니다. 그러나 병원 기반 검사실은 특히 전혈구 계산, 갑상선 기능 검사, 감염 패널과 같은 대량 검체 검사를 위해 모듈식 자동화에 대한 투자를 점점 더 많이 늘리고 있습니다. 이러한 환경에서는 워크플로우 효율성 향상, 시료 취급 실수 감소, 응급 상황이나 입원 환자 치료에 중요한 신속한 대응 시간 등의 이점이 있습니다.

분자진단은 PCR 기반 및 차세대 시퀀싱(NGS) 분석에 대한 수요 증가에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 자동화 응용 분야 중 하나입니다. 자동화된 핵산 추출, 열 사이클링, 결과 통합은 연구소가 정확성과 규정 준수를 유지하면서 분자 검사 포트폴리오를 확장하는 데 도움이 되고 있습니다. 면역진단학은 특히 호르몬, 알레르기, 자가면역 패널에서 자동화의 혜택을 받고 있는 또 다른 주요 분야입니다. 한편, 미생물 실험실은 자동 배양기, 콜로니 피커, 감수성 검사 시스템을 도입하여 병원체 식별을 가속화하고 항균제 내성 프로파일링을 간소화하고 있습니다.

다중 질환 검사 패널 및 증후군 검사(하나의 샘플에서 여러 병원체 및 바이오마커를 분석하는 검사)의 등장은 IVD에서 자동화의 매력을 더욱 높여주고 있습니다. 멀티플렉싱 기능을 갖춘 자동화 플랫폼은 실험실에서 보다 광범위한 분석을 동시에 처리할 수 있도록 지원하여 진단 수율과 자원 활용도를 향상시킵니다. 공중 보건 감시 프로그램, 특히 전염병 핫스팟에서는 대응 시간 개선, 데이터 일관성 보장, 검사 능력 확장을 위해 자동화를 채택하고 있습니다. 그 결과, 이 기술은 기존 도심뿐만 아니라 전 세계 Tier-2, Tier-3 도시로 그 저변을 넓혀가고 있습니다.

체외진단용 실험실 자동화 시장의 성장 원동력은?

세계 체외진단용 실험실 자동화 시장의 성장은 만성질환 및 감염성 질환의 증가, 고처리량 진단에 대한 수요, 임상 실험실의 노동력 제약 등 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 전 세계적으로 검사량이 급증하는 가운데, 특히 포스트 팬데믹 시대에 검사실은 업무를 최적화하고 인력 의존도를 줄이기 위한 지속가능한 솔루션으로 자동화에 눈을 돌리고 있습니다. 진단 검사의 복잡성은 짧은 시간 내에 정확한 결과를 도출해야 한다는 압박과 함께 반자동화에서 완전 자동화 플랫폼으로의 전환을 촉진하고 있습니다.

경제적인 촉진요인으로는 자동화 시스템의 비용 절감과 리스 모델의 활용을 들 수 있으며, 이는 중형 실험실의 진입장벽을 낮추고 있습니다. 질병 감시, 집단 검진, 검사실 인프라 현대화를 지원하는 정부 지원 프로그램은 선진국과 개발도상국 모두에서 유리한 조달 환경을 조성하고 있습니다. 검사 표준화, 전자 추적성, 데이터 보안에 대한 규제적 인센티브는 임상 및 업무적 의무를 준수하기 위한 자동화의 역할을 더욱 검증하고 있습니다.

상업적 성장 또한 자동화 제공업체, IVD 시약 제조업체, LIS 공급업체 간의 전략적 파트너십을 통해 촉진되고 있습니다. 이러한 제휴를 통해 인터페이스 마찰을 줄이고 엔드투엔드 워크플로우를 간소화하는 통합 진단 생태계를 개발할 수 있게 되었습니다. 또한, 자동화 투자수익률(ROI) - 시약 낭비 감소, 재작업 최소화, 환자 만족도 향상 -에 대한 헬스케어 관리자의 인식이 높아지면서 자동화 업그레이드에 대한 예산 승인이 가속화되고 있습니다. 이러한 역학이 결합되어 체외진단용 실험실 자동화 시장의 지속적인 혁신 주도형 성장을 위한 탄탄한 토대가 마련되고 있습니다.

부문

장비(자동 플레이트 핸들러, 자동 리퀴드 핸들러, 로봇 암, 자동 창고(ASRS), 분석기), 최종사용자(학술 최종사용자, 실험실 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Lab Automation for In-Vitro Diagnostics Market to Reach US$7.4 Billion by 2030

The global market for Lab Automation for In-Vitro Diagnostics estimated at US$5.6 Billion in the year 2024, is expected to reach US$7.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 4.8% over the analysis period 2024-2030. Automated Plate Handler, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.0% CAGR and reach US$2.9 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Automated Liquid Handler segment is estimated at 5.7% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.5 Billion While China is Forecast to Grow at 7.5% CAGR

The Lab Automation for In-Vitro Diagnostics market in the U.S. is estimated at US$1.5 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.4 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 7.5% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.4% and 4.8% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.1% CAGR.

Global Lab Automation For In-Vitro Diagnostics Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Lab Automation Transforming the In-Vitro Diagnostics Landscape at an Unprecedented Pace?

Lab automation in the field of in-vitro diagnostics (IVD) is emerging as a pivotal driver of operational efficiency, diagnostic accuracy, and high-throughput capabilities in clinical laboratories worldwide. The surge in diagnostic demand-exacerbated by aging populations, chronic disease prevalence, and the global emphasis on personalized medicine-is compelling healthcare institutions to deploy scalable automation systems. From sample processing and reagent handling to result interpretation and data integration, automation is reducing human error and turnaround times while ensuring consistency across high-volume testing environments. Automation is no longer confined to high-end central labs; it is steadily permeating mid-size hospital labs and decentralized point-of-care (PoC) settings through modular, customizable systems.

An additional factor accelerating automation is the increasing complexity and volume of diagnostic tests, including molecular diagnostics, immunoassays, and clinical chemistry panels. To keep pace, laboratories are adopting end-to-end automation solutions encompassing pre-analytical, analytical, and post-analytical stages. Instruments such as automated liquid handlers, robotic sample sorters, and integrated chemistry-analyzer systems are being adopted not only to boost throughput but also to manage biosafety risks and labor shortages. Automation is also contributing to standardization-a crucial requirement in multi-center clinical trials and national disease surveillance networks. The global push for pandemic preparedness and antimicrobial resistance monitoring is further reinforcing the importance of automated diagnostic infrastructures.

How Are Technological Innovations Reshaping Automation Workflows in IVD Labs?

Technological advancements are reshaping automation workflows in IVD by integrating robotics, AI-driven decision support, and cloud-based laboratory information systems (LIS). Robotics plays a key role in sample sorting, tube labeling, centrifugation, aliquoting, and archiving-functions that previously relied on skilled personnel. Robotic arms, conveyor tracks, and barcode scanners are now synchronized through middleware solutions, ensuring traceability and real-time analytics throughout the diagnostic pipeline. High-end automation tracks, such as Siemens' Aptio Automation and Roche’s cobas® connection modules, offer customizable configurations that allow labs to build scalable and modular systems tailored to fluctuating test volumes.

Artificial intelligence and machine learning are increasingly embedded within automation platforms to support result interpretation, flagging of abnormal patterns, and predictive maintenance of equipment. In particular, AI algorithms are being trained on large datasets to reduce false positives and improve diagnostic specificity, particularly in fields like hematology and infectious disease diagnostics. Cloud-based LIS platforms are facilitating seamless data exchange across departments, institutions, and geographies, fostering collaborative diagnostics and remote monitoring. Furthermore, predictive analytics tools are helping labs forecast demand surges, optimize reagent inventory, and allocate resources dynamically-critical functions during public health emergencies.

Miniaturization and microfluidic innovations are enabling the development of compact automation systems tailored for decentralized diagnostics. These systems are particularly valuable in resource-limited settings, where infrastructure constraints previously precluded advanced diagnostics. Additionally, vendor-neutral automation interfaces are enabling interoperability among instruments from different manufacturers, making it easier for labs to adopt automation incrementally without complete overhauls. This interoperability trend is broadening adoption across emerging markets and mid-tier clinical settings, driving global market penetration.

Which End-Use Settings and Diagnostic Applications Are Accelerating Automation Adoption?

The adoption of lab automation in IVD is accelerating across various healthcare delivery models, including academic medical centers, private diagnostic labs, hospital networks, and public health agencies. Large centralized laboratories remain the most prominent adopters, utilizing full track automation systems to process tens of thousands of samples daily. However, hospital-based labs are increasingly investing in modular automation-especially for high-volume assays such as complete blood counts, thyroid function tests, and infectious disease panels. These settings benefit from improved workflow efficiency, reduced sample handling errors, and rapid response times critical for emergency and inpatient care.

Molecular diagnostics is one of the fastest-growing application areas for automation, fueled by increasing demand for PCR-based and next-generation sequencing (NGS) assays. Automated nucleic acid extraction, thermal cycling, and result integration are helping labs scale their molecular testing portfolios while maintaining accuracy and compliance. Immunodiagnostics is another major segment benefiting from automation, particularly for hormone, allergy, and autoimmune panels. Meanwhile, microbiology labs are deploying automated incubators, colony pickers, and susceptibility testing systems to accelerate pathogen identification and streamline antimicrobial resistance profiling.

The rise of multi-disease test panels and syndromic testing-where multiple pathogens or biomarkers are analyzed from a single sample-is further boosting the appeal of automation in IVD. Automation platforms equipped with multiplexing capabilities enable labs to process a broader range of assays simultaneously, improving diagnostic yield and resource utilization. Public health surveillance programs, especially in infectious disease hotspots, are adopting automation to improve response times, ensure data consistency, and scale up testing capacity. As a result, the technology is extending its footprint beyond traditional urban hubs into tier-2 and tier-3 cities globally.

What Is Driving Growth in the Lab Automation for In-Vitro Diagnostics Market?

The growth in the global lab automation for in-vitro diagnostics market is driven by several factors including the rising burden of chronic and infectious diseases, demand for high-throughput diagnostics, and labor constraints in clinical laboratories. As testing volumes surge across the globe, especially in the post-pandemic era, laboratories are turning to automation as a sustainable solution to optimize operations and reduce human dependency. The increasing complexity of diagnostic tests, coupled with pressure to deliver accurate results in shorter timeframes, is fueling the transition from semi-automated to fully automated platforms.

Economic drivers include the falling cost of automation systems and the availability of leasing models, which are lowering the entry barriers for mid-size labs. Government-funded programs supporting disease surveillance, population health screening, and laboratory infrastructure modernization are creating favorable procurement environments in both developed and developing regions. Regulatory encouragement for test standardization, electronic traceability, and data security is further validating the role of automation in ensuring compliance with clinical and operational mandates.

Commercial growth is also being spurred by strategic partnerships between automation providers, IVD reagent manufacturers, and LIS vendors. These collaborations are enabling the development of integrated diagnostic ecosystems that reduce interface friction and streamline end-to-end workflows. Additionally, rising awareness among healthcare administrators about return on investment (ROI) from automation-measured in terms of reduced reagent wastage, minimized reruns, and improved patient satisfaction-is accelerating budget approvals for automation upgrades. Together, these dynamics are creating a robust foundation for sustained, innovation-led growth in the lab automation for in-vitro diagnostics market.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Lab Automation for In-Vitro Diagnostics market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Equipment (Automated Plate Handler, Automated Liquid Handler, Robotic Arm, Automated Storage & Retrieval System, Analyzer Equipment); End-User (Academic End-User, Laboratory End-User, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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