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세계의 바이오의약품 크로마토그래피 시스템 시장
Biopharma Chromatography Systems
상품코드 : 1796104
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 369 Pages
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한글목차

바이오의약품 크로마토그래피 시스템 세계 시장은 2030년까지 53억 달러에 달할 전망

2024년에 33억 달러로 추정되는 바이오의약품 크로마토그래피 시스템 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 8.1%로 성장하여 2030년에는 53억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 일회용 시스템은 CAGR 9.1%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 40억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 다회용 시스템 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 5.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 추정 9억 830만 달러, 중국은 CAGR 12.7%로 성장 예측

미국의 바이오의약품 크로마토그래피 시스템 시장은 2024년에 9억 830만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 12억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 12.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 4.0%와 7.8%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 5.4%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 바이오의약품 크로마토그래피 시스템 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

바이오의약품 제조 공정에서 크로마토그래피 시스템이 중요한 이유는 무엇인가?

바이오의약품 제조에 요구되는 복잡성과 정밀도가 증가함에 따라 크로마토그래피 시스템은 제품의 순도, 유효성 및 규제 준수를 보장하는 데 필수적인 도구가 되었습니다. 단클론항체, 백신, 호르몬, 세포 기반 치료제와 같은 바이오의약품의 개발 및 제조에서 크로마토그래피는 생체분자의 분리, 정제, 분석에 중요한 역할을 합니다. 기존 의약품과 달리 바이오의약품은 생물체에서 생산되기 때문에 그 구성이 더 다양하고 정제가 매우 어렵습니다. 크로마토그래피 시스템은 단백질, 핵산, 기타 생물학적 물질을 세포 잔류물, 숙주 세포 단백질, 불순물로부터 매우 미세한 수준에서 선택적으로 분리할 수 있습니다. 이를 통해 최종 제품의 안전성과 일관성을 보장합니다. 이는 환자 결과와 FDA, EMA, WHO 등 규제기관이 정한 엄격한 기준을 충족하기 위해 매우 중요합니다. 또한, 크로마토그래피를 실험실에서 상업 생산까지 확장할 수 있기 때문에 바이오 제약사는 다양한 생산 단계에서 품질 관리를 유지하면서 의약품 개발 기간을 단축할 수 있습니다. 대용량 수지 및 모놀리식 컬럼과 같은 크로마토그래피 매체의 혁신은 시스템의 성능, 처리량, 재현성을 더욱 향상시키고 있습니다. 바이오의약품 산업은 맞춤형 의료와 생물학적 제제에 대한 수요 증가에 힘입어 그 규모와 복잡성이 지속적으로 확대되고 있습니다. 크로마토그래피 시스템은 신뢰할 수 있는 고순도 제조 워크플로우의 핵심 기술입니다.

기술 혁신은 바이오의약품 크로마토그래피 시스템의 성능을 어떻게 향상시키고 있는가?

기술의 발전은 바이오의약품 크로마토그래피 시스템을 더 빠르고, 더 정확하고, 더 자동화하여 현대 생물학적 제제 제조의 진화하는 요구에 부응할 수 있도록 변화시키고 있습니다. 기술 혁신의 가장 중요한 분야 중 하나는 일회용 크로마토그래피 시스템의 개발로 교차 오염의 위험을 줄이고 세척 검증 요구 사항을 최소화하며 작동 유연성을 향상시키는 것입니다. 이러한 시스템은 빠른 전환이 요구되는 다품종 생산 시설에서 특히 유용합니다. 자동화 및 디지털 통합은 실시간 모니터링, 고급 데이터 분석, 원격 프로세스 제어를 가능하게함으로써 크로마토그래피 운영에도 혁명을 불러일으키고 있습니다. 소프트웨어 기반 플랫폼을 통해 제조업체는 높은 정밀도로 매개 변수를 미세 조정할 수 있으며, 정제 결과의 일관성을 높이고 배치 결함을 줄일 수 있습니다. 또한, 기존의 배치 방식과 달리 연속 크로마토그래피는 처리량 향상, 수지 비용 절감, 공정 효율의 향상이 가능하다는 점에서 지지를 받고 있습니다. 수지화학의 혁신은 복잡한 생체분자나 저수율 생체분자를 정제하는 데 필수적인 더 높은 선택성과 결합력을 제공하는 리간드의 개발로 이어지고 있습니다. 또한, 컬럼 설계와 유량분배 기술의 개선으로 더 뛰어난 확장성과 처리시간 단축이 가능해졌습니다. 이온교환, 친수성, 소수성 상호작용 크로마토그래피를 통합 워크플로우에 통합한 하이브리드 시스템도 널리 보급되고 있으며, 다양한 생체분자를 다루는 데 있어 더 높은 유연성과 견고성을 제공합니다. 이러한 기술 혁신은 성능 향상을 촉진할 뿐만 아니라, 바이오의약품 제조업체가 더 엄격한 규제 요건을 충족하고 변화하는 치료 수요에 더 빠르게 대응할 수 있도록 돕고 있습니다.

바이오의약품의 크로마토그래피 시스템 채택을 촉진하는 지역 및 업계 동향은 무엇인가?

바이오 제약 분야의 크로마토그래피 시스템 채택 및 맞춤화에는 지역적 역학 및 특정 산업 요구사항이 매우 중요한 역할을 합니다. 생물학적 제제 개발이 성숙하고 규제가 엄격한 북미와 유럽에서는 높은 처리량, 자동화, 규제 준수가 가능한 첨단 크로마토그래피 플랫폼에 대한 투자가 활발히 이루어지고 있습니다. 대형 제약사, 위탁생산기관(CMO), 잘 구축된 R&D 인프라의 존재는 이들 시장에서 크로마토그래피의 지속적인 활용 확대를 뒷받침하고 있습니다. 또한, 이들 지역에서는 바이오시밀러 및 제네릭 바이오의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 비용 효율적이고 확장성이 높은 정제 기술의 도입이 더욱 가속화되고 있습니다. 반면, 아시아태평양, 특히 중국, 인도, 한국은 바이오의약품 제조에 대한 정부 지원, 외국인 투자 증가, 국내 의약품 시장 성장에 힘입어 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 이들 국가는 엔드 투 엔드 바이오 생산능력 구축에 주력하고 있으며, 크로마토그래피 시스템은 바이오 공정 전략의 핵심 요소로 자리 잡고 있습니다. 한편, 라틴아메리카와 중동은 유망한 지역으로 부상하고 있으며, 각국의 보건의료 개혁과 생물학적 제제의 현지 생산에 대한 관심이 높아지면서 바이오 제조 인프라에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 맞춤형 의료, 세포 및 유전자 치료, 팬데믹 대응에 대한 관심이 높아지면서 다양한 종류의 생체분자에 쉽게 적응할 수 있는 유연한 모듈식 크로마토그래피 시스템에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 지역적 다양성으로 인해 크로마토그래피 시스템 세계 시장은 매우 역동적이고 세분화되어 있으며, 기존 기업이나 신규 진입 기업 모두 지역적 요구와 규제에 따라 성장 기회를 찾고 있습니다.

바이오의약품 크로마토그래피 시스템의 세계 성장을 가속화하는 요인은 무엇일까?

바이오의약품 크로마토그래피 시스템 시장의 성장은 치료법 혁신, 규제 진화, 기술 발전, 바이오 제조의 확장성과 관련된 몇 가지 중요한 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 성장 요인은 암, 자가면역질환, 희귀유전질환 등 만성질환 및 생명을 위협하는 질환의 치료에 사용되는 생물학적 제제에 대한 수요 증가가 주요 성장 요인으로 작용하고 있습니다. 개발 중인 생물학적 제제의 수가 계속 증가함에 따라 품질과 생산량 요구 사항을 모두 충족시킬 수 있는 신뢰할 수 있는 고처리량 정제 기술에 대한 요구도 증가하고 있습니다. 또 다른 중요한 요인은 바이오의약품이 복잡해지면서 제품의 무결성을 손상시키지 않고 광범위한 공정과 관련된 불순물을 제거할 수 있는 보다 진보된 정제 기술이 요구되고 있다는 점입니다. 규제 당국도 품질에 대한 기대치를 높이고 있으며, 제조업체는 보다 높은 수준의 관리, 추적성, 문서화를 실현할 수 있는 시스템을 도입해야 합니다. 일회용 기술, 연속 처리, 공정 분석 기술(PAT)의 발전으로 제조업체는 생산성 향상, 비용 절감, 시장 출시 속도 향상을 실현하고 있습니다. 또한, 특히 개별화 치료 및 소량 생산과 같은 분산형 및 민첩한 제조 모델로의 전환은 모듈식 및 유연한 크로마토그래피 셋업에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 바이오제약 업계에서는 위탁생산과 아웃소싱이 확대되고 있으며, 서비스 제공업체들이 고도의 정제 능력으로 차별화를 꾀하고 있기 때문에 그 채택이 더욱 가속화되고 있습니다. 마지막으로, 특히 팬데믹과 같은 세계 보건 위협에 대응하기 위해 생물학적 제제에 대한 공공 및 민간의 투자로 인해 확장 가능하고 적응력이 뛰어난 크로마토그래피 솔루션의 필요성이 증가하고 있습니다. 이러한 요인들이 복합적으로 작용하여 세계 바이오의약품 크로마토그래피 시스템 시장은 견고하고 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

부문

시스템 유형(일회용 시스템, 다회용 시스템), 미디어 유형(액체 미디어 유형, 가스 미디어 유형), 최종사용자(바이오 제약 기업 최종사용자, 생명과학 및 학술 연구 최종사용자, CMO 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계 고유의 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가가 선별한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Biopharma Chromatography Systems Market to Reach US$5.3 Billion by 2030

The global market for Biopharma Chromatography Systems estimated at US$3.3 Billion in the year 2024, is expected to reach US$5.3 Billion by 2030, growing at a CAGR of 8.1% over the analysis period 2024-2030. Single-Use Systems, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 9.1% CAGR and reach US$4.0 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Multi-Use Systems segment is estimated at 5.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$908.3 Million While China is Forecast to Grow at 12.7% CAGR

The Biopharma Chromatography Systems market in the U.S. is estimated at US$908.3 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.2 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 12.7% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 4.0% and 7.8% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 5.4% CAGR.

Global Biopharma Chromatography Systems Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are Chromatography Systems Crucial to the Biopharmaceutical Manufacturing Process?

The increasing complexity and precision required in biopharmaceutical production have elevated chromatography systems as essential tools for ensuring product purity, efficacy, and regulatory compliance. In the development and manufacturing of biologics, including monoclonal antibodies, vaccines, hormones, and cell-based therapies, chromatography plays a critical role in the separation, purification, and analysis of biomolecules. Unlike traditional pharmaceuticals, biopharmaceuticals are produced from living organisms, making their composition more variable and their purification significantly more challenging. Chromatography systems allow for the selective separation of proteins, nucleic acids, and other biological substances from cell debris, host cell proteins, and impurities, often at very fine levels of distinction. This ensures the safety and consistency of the final product, which is crucial for patient outcomes and meeting the strict standards set by regulatory bodies such as the FDA, EMA, and WHO. Moreover, the ability to scale chromatography from lab to commercial manufacturing supports biopharma companies in speeding up drug development timelines while maintaining quality control across different production stages. Innovations in chromatography media, such as high-capacity resins and monolithic columns, are further enhancing system performance, throughput, and reproducibility. As the biopharma industry continues to grow in both size and complexity, driven by increasing demand for personalized medicine and biologic drugs, chromatography systems remain a backbone technology for reliable, high-purity production workflows.

How Are Technological Innovations Advancing the Performance of Biopharma Chromatography Systems?

Advancements in technology are transforming biopharma chromatography systems, making them faster, more precise, and increasingly automated to meet the evolving needs of modern biologic drug production. One of the most significant areas of innovation is the development of single-use chromatography systems, which reduce cross-contamination risk, minimize cleaning validation requirements, and increase operational flexibility. These systems are particularly valuable in multiproduct facilities where rapid changeovers are required. Automation and digital integration are also revolutionizing chromatography operations by enabling real-time monitoring, advanced data analytics, and remote process control. Through software-driven platforms, manufacturers can now fine-tune parameters with high accuracy, leading to more consistent purification results and reduced batch failures. Furthermore, continuous chromatography, as opposed to traditional batch methods, is gaining traction for its ability to improve throughput, lower resin costs, and increase process efficiency. Innovations in resin chemistry are leading to the development of ligands that offer higher selectivity and binding capacity, which is critical for purifying complex or low-yield biomolecules. In addition, improvements in column design and flow distribution technology are allowing for better scalability and reduced processing times. Hybrid systems that combine ion exchange, affinity, and hydrophobic interaction chromatography in integrated workflows are also becoming more prevalent, offering greater flexibility and robustness in handling diverse biomolecules. These innovations are not only driving performance enhancements but also helping biopharma manufacturers meet tighter regulatory requirements and respond more swiftly to changing therapeutic demands.

What Regional and Industry Trends Are Driving Adoption of Chromatography Systems in Biopharma?

Regional dynamics and specific industry needs are playing a pivotal role in the adoption and customization of chromatography systems in the biopharmaceutical sector. In North America and Europe, where biologic drug development is mature and heavily regulated, there is significant investment in advanced chromatography platforms capable of high throughput, automation, and regulatory compliance. The presence of major pharmaceutical companies, contract manufacturing organizations (CMOs), and well-established R&D infrastructure supports the continued expansion of chromatography usage in these markets. Additionally, increasing demand for biosimilars and generic biologics in these regions is further encouraging the deployment of cost-effective and scalable purification technologies. In contrast, the Asia-Pacific region, particularly China, India, and South Korea, is witnessing rapid growth driven by government support for biopharma manufacturing, increasing foreign investments, and a growing domestic pharmaceutical market. These countries are focusing on building end-to-end bioproduction capabilities, with chromatography systems being a central component of their bioprocessing strategies. Meanwhile, Latin America and the Middle East are emerging as promising regions, where national healthcare reforms and an expanding focus on local biologics production are driving investments in biomanufacturing infrastructure. Across all regions, a growing emphasis on personalized medicine, cell and gene therapies, and pandemic preparedness is shifting focus toward flexible and modular chromatography systems that can be easily adapted for different types of biomolecules. These diverse regional trends are creating a highly dynamic and segmented global market for chromatography systems, with both established players and new entrants finding growth opportunities tailored to local needs and regulations.

What Forces Are Accelerating the Global Growth of Biopharma Chromatography Systems?

The growth in the biopharma chromatography systems market is driven by several critical factors linked to therapeutic innovation, regulatory evolution, technological advancement, and biomanufacturing scalability. A primary growth driver is the rising demand for biologic drugs, which are increasingly used to treat chronic and life-threatening conditions such as cancer, autoimmune disorders, and rare genetic diseases. As the number of biologics in development continues to grow, so too does the need for reliable, high-throughput purification technologies that can meet both quality and production volume requirements. Another key factor is the growing complexity of biopharmaceutical products, which demands more sophisticated purification techniques capable of removing a wide range of process-related impurities without compromising product integrity. Regulatory agencies are also tightening quality expectations, pushing manufacturers to adopt systems that offer higher levels of control, traceability, and documentation. Advances in single-use technology, continuous processing, and process analytical technology (PAT) are enabling manufacturers to improve productivity, reduce costs, and increase speed-to-market. Moreover, the shift toward decentralized and agile manufacturing models, particularly for personalized therapies and smaller batch production, is creating demand for modular, flexible chromatography setups. The expansion of contract manufacturing and outsourcing trends within the biopharma industry is further fueling adoption, as service providers seek to differentiate themselves with advanced purification capabilities. Finally, public and private sector investment in biologics, particularly in response to global health threats such as pandemics, is reinforcing the need for scalable and adaptable chromatography solutions. Together, these factors are driving robust and sustained growth in the global biopharma chromatography systems market.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Biopharma Chromatography Systems market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

System Type (Single-Use Systems, Multi-Use Systems); Media Type (Liquid Media Type, Gas Media Type); End-Use (Biopharmaceutical Companies End-Use, Life Sciences & Academic Research End-Use, CMO End-Use)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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TABLE OF CONTENTS

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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