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세계의 PCR 검사 시장
PCR Tests
상품코드 : 1795986
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 479 Pages
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한글목차

PCR 검사 세계 시장은 2030년까지 325억 달러에 달할 전망

2024년에 238억 달러로 추정되는 PCR 검사 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 5.4%로 성장하여 2030년에는 325억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 표준 PCR 검사는 CAGR 7.1%를 기록하며 분석 기간 종료까지 148억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 실시간 PCR 검사 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 3.6%로 추정됩니다.

미국 시장은 65억 달러로 추정, 중국은 CAGR 8.8%로 성장 예측

미국의 PCR 검사 시장은 2024년에 65억 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2024년부터 2030년 분석 기간 동안 CAGR 8.8%로 성장하여 2030년에는 시장 규모가 66억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 2.5%와 5.4%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.5%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 PCR 검사 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

PCR 검사가 분자진단의 황금 표준으로 남아있는 이유는 무엇인가?

중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사는 높은 특이성, 민감도 및 병원체, 유전적 상태, 종양학 바이오마커 등 광범위한 스펙트럼의 핵산을 검출할 수 있는 범용성으로 인해 분자진단학의 최전선에 서 있습니다. 초기에는 기초 연구를 위한 도구로 도입되었지만, PCR은 임상 진단, 식품 안전 검사, 법의학 분석, 환경 모니터링의 중심이 되었습니다. COVID-19 팬데믹 기간 동안 그 적용이 전 세계적으로 급증했으며, 일상적인 진단과 정밀의료 전반에 걸쳐 그 관련성이 계속 진화하고 있습니다.

감염 진단에서 PCR은 여전히 활동성 감염을 확인하기 위한 표준이며, 실시간 정량 PCR(qPCR)과 멀티플렉스 PCR 시스템은 빠른 처리 시간과 여러 표적을 동시에 검출할 수 있는 능력을 제공합니다. 이러한 능력은 호흡기 감염(예: 독감, RSV, SARS-CoV-2), 성병, 뎅기열, 지카바이러스와 같은 열대성 질환 관리에 필수적입니다. PCR은 MRSA나 C. difficile과 같은 약제 내성 균주를 조기에 발견할 수 있게함으로써 병원내 감염 대책에도 중요한 역할을 하고 있습니다.

감염성 질환을 제외하고, PCR은 유전학 검사 및 산전 검사에 필수적이며, 단일염기다형성(SNP), 유전자 융합, 염색체 이상 등을 검출합니다. 종양 진단학은 종양 내 실용적인 돌연변이를 식별하고, 표적 치료를 유도하고, 최소 잔존 병변을 모니터링하기 위해 PCR 기반 분석에 점점 더 많이 의존하고 있습니다. 비임상 영역에서 PCR은 수질 검사, 농업 병원체 검출, 식품 오염 검사에 사용되어 산업 전반에 걸친 유용성과 표준화가 강조되고 있습니다.

어떤 기술 발전이 PCR 검사 플랫폼을 재편하고 있는가?

PCR 기술의 진화는 더 높은 처리량, 더 빠른 사이클링 시간, 더 높은 멀티플렉싱 능력, 향상된 현장 적용성(POC)에 대한 요구로 인해 형성되어 왔습니다. 기존의 열 사이클러는 샘플 조제, 증폭 및 검출을 하나의 밀폐된 장치에서 수행하는 통합 시스템으로 대체되거나 보완되고 있습니다. 이는 특히 자원이 한정된 환경이나 현장 기반 환경에서 오염 위험을 줄이고 워크플로우를 간소화할 수 있습니다.

디지털 PCR(dPCR)은 지난 10년간 가장 중요한 발전 중 하나입니다. dPCR은 PCR 반응을 수천 나노리터 규모의 반응으로 분할함으로써 표준 곡선이 필요 없이 핵산의 절대 정량을 가능하게 합니다. 이 기술은 액체 생검 애플리케이션과 바이러스 부하 모니터링에서 낮은 존재량의 표적에서 더 높은 정확도를 제공하기 때문에 종양학에서 선호되고 있습니다. 랩온칩 플랫폼을 포함한 미세유체 기반 PCR 장비 또한 응급 진단 및 모바일 헬스 애플리케이션에 필수적인 소형화 및 초고속 처리를 가능하게 하고 있습니다.

멀티플렉스 PCR 기술은 증후군 패널 검사의 증가로 인해 한 번의 반응으로 더 많은 타겟을 처리할 수 있도록 개선되고 있습니다. 이는 증상이 중복되는 호흡기질환이나 소화기 질환의 진단에 특히 유용합니다. 복잡한 증폭 데이터를 해석하고, 진단 가능성을 제시하며, 발병 모니터링 및 환자 기록 통합을 위한 중앙 집중식 데이터베이스에 공급할 수 있는 AI 통합 PCR 플랫폼이 등장하고 있습니다. 이러한 스마트 시스템은 진단 데이터의 수집, 처리 및 활용 방법을 재정의할 것으로 예상됩니다.

PCR 시장 확대의 원동력이 되고 있는 최종 사용 부문과 세계 지역은?

병원, 진단 참조 실험실, 학술 연구 센터, 생명공학 기업, 공중 보건 기관은 PCR 검사 기술의 주요 최종사용자입니다. 병원 기반 분자 실험실은 검사 백로그를 줄이고 신속한 임상 의사결정을 지원하기 위해 고처리량 PCR 워크플로우의 자동화에 초점을 맞추고 있습니다. 레퍼런스 랩은 여러 질병 영역에 걸쳐 대량의 검사를 처리하고, 종종 멀티플렉스 및 dPCR 플랫폼을 사용하여 검사 메뉴를 확장하고 위탁 연구를 지원합니다.

연구기관은 유전자 편집 실험 검증, 유전자 발현 프로파일링, 미생물 염기서열 분석에 PCR을 사용하고 있습니다. 바이오제약 기업들은 임상시험에서 제품 안전성 테스트, 오염 제어, 약물유전체 스크리닝을 위해 PCR 기반 분석에 의존하고 있습니다. 규제 기관과 식품 안전 당국은 PCR을 사용하여 전 세계 공급망에서 유전자 변형생물체(GMO), 독소 또는 금지 물질을 추적하여 공중보건 기준 준수를 보장하고 있습니다.

지리적으로 북미는 잘 구축된 실험실 인프라, 분자 검사에 대한 보험 환급, 미국 기반 생명공학 기업의 지속적인 기술 혁신으로 인해 북미가 채택을 주도하고 있습니다. 유럽은 협력적인 공중보건 검진 프로그램과 EU에 기반을 둔 진단약 제조업체의 지원을 받아 근소한 차이로 2위를 차지했습니다. 아시아태평양은 특히 중국, 인도, 동남아시아에서 급속한 성장세를 보이고 있으며, 전염병 부담, 공중 보건에 대한 투자, 분자 검사 능력의 향상으로 인해 수요가 증가하고 있습니다. 라틴아메리카와 아프리카는 아직 신흥 시장이지만, 세계 보건에 대한 자금 지원과 팬데믹 대응 프로그램을 통해 PCR 도입이 증가하고 있습니다.

세계 PCR 검사 시장의 성장을 촉진하는 요인은 무엇인가?

세계 PCR 검사 시장의 성장은 조기 및 정확한 진단에 대한 지속적인 수요, 감염성 질환의 증가, 종양학 및 유전자 검사 분야의 응용 분야 확대, PCR의 자동화, 소형화 및 다중화의 지속적인 발전으로 인한 것입니다. 헬스케어가 정밀의료로 전환됨에 따라 임상과 비임상 모두에서 핵산 기반 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

바이러스 발생, 항균제 내성, 인수공통전염병 등의 지속적인 위협은 신속하고 다중화된 병원체 검출이 가능한 실시간 PCR 플랫폼에 대한 투자에 박차를 가하고 있습니다. 진단 역량 강화를 위한 정부 이니셔티브는 WHO, CDC, 게이츠 재단의 자금 지원과 함께 특히 의료 서비스가 부족한 지역에서 보다 광범위한 PCR 검사를 이용할 수 있도록 하고 있습니다. 가정용 분자 키트 및 POC 장치와 같은 분산형 검사에서 PCR의 새로운 용도는 시설 실험실을 넘어 시장을 확장하고 있습니다.

또한, 동반진단, 이식 모니터링, 산전 검사, 개별화 치료 모니터링에서 PCR의 역할이 확대되면서 시장의 장기적인 관련성을 보장하고 있습니다. 규제 상황도 성숙해지고 있으며, 검사 키트 승인, 긴급 사용 허가, 품질 관리 기준과 관련된 경로가 증가하고 있습니다. 분자생물학이 현대 의학을 계속 뒷받침하는 가운데, PCR 기술은 계속해서 필수적이고 유연하며 확장성이 높은 도구로 지속적인 성장 태세를 갖추고 있습니다.

부문

검사 유형(표준, 실시간, 디지털, 기타 검사 유형), 제품 유형(장비, 시약·소모품, 소프트웨어·서비스), 적응증(감염증, 종양, 유전성 질환, 기타 적응증), 최종사용자(병원·진료소, 제약·바이오테크놀러지 산업, 진단 센터, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global PCR Tests Market to Reach US$32.5 Billion by 2030

The global market for PCR Tests estimated at US$23.8 Billion in the year 2024, is expected to reach US$32.5 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.4% over the analysis period 2024-2030. Standard PCR Test, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 7.1% CAGR and reach US$14.8 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Real-Time PCR Test segment is estimated at 3.6% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$6.5 Billion While China is Forecast to Grow at 8.8% CAGR

The PCR Tests market in the U.S. is estimated at US$6.5 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$6.6 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 8.8% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 2.5% and 5.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.5% CAGR.

Global PCR Tests Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Are PCR Tests Still the Gold Standard in Molecular Diagnostics?

Polymerase Chain Reaction (PCR) testing continues to stand at the forefront of molecular diagnostics due to its high specificity, sensitivity, and versatility in detecting nucleic acids across a broad spectrum of pathogens, genetic conditions, and oncology biomarkers. While initially introduced as a tool for basic research, PCR has become central to clinical diagnostics, food safety testing, forensic analysis, and environmental monitoring. Its application surged globally during the COVID-19 pandemic, and its relevance continues to evolve across routine diagnostics and precision medicine.

In infectious disease diagnostics, PCR remains the gold standard for confirming active infections, with real-time quantitative PCR (qPCR) and multiplex PCR systems offering rapid turnaround and the ability to detect multiple targets simultaneously. These capabilities are essential for managing respiratory infections (e.g., influenza, RSV, SARS-CoV-2), sexually transmitted infections, and tropical diseases such as dengue and Zika. PCR also plays a crucial role in hospital-acquired infection control by enabling early detection of drug-resistant strains like MRSA or C. difficile.

Outside infectious disease, PCR is integral in genetic and prenatal screening, detecting single-nucleotide polymorphisms (SNPs), gene fusions, and chromosomal abnormalities. Oncology diagnostics increasingly rely on PCR-based assays to identify actionable mutations in tumors, guide targeted therapies, and monitor minimal residual disease. In non-clinical domains, PCR is used in water testing, agricultural pathogen detection, and food contamination screening, emphasizing its cross-industry utility and standardization.

What Technological Advancements Are Reshaping PCR Testing Platforms?

The evolution of PCR technologies has been shaped by a need for higher throughput, faster cycling times, greater multiplexing capability, and improved point-of-care (POC) applicability. Traditional thermal cyclers are being replaced or supplemented by integrated systems combining sample preparation, amplification, and detection in a single closed unit. This reduces contamination risks and simplifies workflow, particularly in resource-limited or field-based settings.

Digital PCR (dPCR) represents one of the most significant advances in the last decade. By partitioning the PCR reaction into thousands of nanoliter-scale reactions, dPCR enables absolute quantification of nucleic acids without the need for standard curves. This technology is gaining traction in oncology for liquid biopsy applications and in viral load monitoring, offering higher precision in low-abundance targets. Microfluidic-based PCR devices, including lab-on-a-chip platforms, are also enabling miniaturization and ultra-fast processing, crucial for emergency diagnostics and mobile health applications.

Multiplex PCR technologies are being refined to handle increasing numbers of targets in a single reaction, driven by the rise in syndromic panel testing. This is especially valuable for diagnosing respiratory or gastrointestinal diseases where symptoms overlap. AI-integrated PCR platforms are emerging that can interpret complex amplification data, suggest probable diagnoses, and feed into centralized databases for outbreak surveillance or patient record integration. These smart systems are expected to redefine how diagnostic data is collected, processed, and utilized.

Which End-Use Segments and Global Regions Are Fueling PCR Market Expansion?

Hospitals, diagnostic reference laboratories, academic research centers, biotechnology firms, and public health agencies are the core end-users of PCR test technologies. Hospital-based molecular labs are focusing on automating high-throughput PCR workflows to reduce test backlogs and support rapid clinical decision-making. Reference labs process large test volumes across multiple disease domains, often using multiplex and dPCR platforms to expand test menus and support contract research.

Research institutions use PCR to validate gene editing experiments, profile gene expression, and perform microbial sequencing. Biopharma firms depend on PCR-based assays for product safety testing, contamination control, and pharmacogenomic screening in clinical trials. Regulatory bodies and food safety authorities utilize PCR to track genetically modified organisms (GMOs), toxins, or banned substances across global supply chains, ensuring compliance with public health standards.

Geographically, North America leads in adoption due to well-established lab infrastructure, insurance reimbursement for molecular tests, and ongoing innovation from U.S.-based biotech companies. Europe is a close second, supported by coordinated public health screening programs and EU-based diagnostic manufacturers. Asia-Pacific is witnessing rapid growth, especially in China, India, and Southeast Asia, where infectious disease burden, public health investment, and rising molecular lab capacity drive demand. Latin America and Africa, while still emerging markets, are experiencing increased PCR deployment through global health funding initiatives and pandemic preparedness programs.

What Factors Are Propelling Growth in the Global PCR Tests Market?

The growth in the global PCR tests market is driven by the persistent need for early and accurate diagnosis, increasing infectious disease burden, expanding applications in oncology and genetic testing, and continual advancements in PCR automation, miniaturization, and multiplexing. As healthcare shifts toward precision medicine, the demand for nucleic acid-based testing is rising across both clinical and non-clinical settings.

Ongoing threats of viral outbreaks, antimicrobial resistance, and zoonotic diseases are fueling investments in real-time PCR platforms capable of rapid, multiplexed pathogen detection. Government initiatives to strengthen diagnostic capacity, along with funding from WHO, CDC, and Gates Foundation, are enabling broader PCR test availability, particularly in underserved regions. Emerging uses of PCR in decentralized testing, such as at-home molecular kits and POC devices, are expanding the market beyond institutional labs.

Moreover, PCR’s expanding role in companion diagnostics, transplant monitoring, prenatal screening, and personalized therapy monitoring ensures long-term market relevance. The regulatory landscape is also maturing, with increased pathways for test kit approvals, emergency use authorizations, and quality control standards. With molecular biology continuing to underpin modern medicine, PCR technologies remain indispensable, flexible, and highly scalable tools poised for enduring growth.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the PCR Tests market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Test Type (Standard PCR Test, Real-Time PCR Test, Digital PCR Test, Other Test Types); Product Type (Instruments, Reagents & Consumables, Software & Services); Indication (Infectious Diseases, Oncology, Genetic Disorders, Other Indications); End-Use (Hospitals & Clinics End-Use, Pharma & Biotech Industries End-Use, Diagnostics Centers End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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II. EXECUTIVE SUMMARY

III. MARKET ANALYSIS

IV. COMPETITION

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