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세계의 미토마이신 시장
Mitomycin
상품코드 : 1795959
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 480 Pages
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한글목차

미토마이신 세계 시장은 2030년까지 2억 8,440만 달러에 달할 전망

2024년에 1억 8,590만 달러로 추정되는 미토마이신 세계 시장은 2024년부터 2030년까지 CAGR 7.3%로 성장하여 2030년에는 2억 8,440만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 병원 약국은 CAGR 5.7%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 1억 1,510만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 전문 약국 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 5.3%로 추정됩니다.

미국 시장은 5,070만 달러로 추정, 중국은 CAGR 11.2%로 성장 예측

미국의 미토마이신 시장은 2024년에 5,070만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 2030년까지 5,900만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년 CAGR은 11.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 3.8%와 7.0%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 4.8%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 미토마이신 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

미토마이신이 종양학 및 보조요법에서 주목받는 이유는 무엇인가?

강력한 DNA 가교 항암제인 미토마이신은 50년 이상 임상적으로 중요한 치료 화합물로 사용되어 왔습니다. 전통적으로 소화기암, 방광암, 유방암 치료에 사용되어 왔지만, 국소 암 치료, 병용 화학요법, 안과적 치료에서 역할이 확대되면서 미토마이신이 다시 주목받고 있습니다. 기존 화학요법이 종종 실패하는 저산소성 종양 부위를 표적으로 삼는 효능은 1차 선택 약제에 내성이 있는 종양 유형에 대한 틈새 약물로 자리매김하고 있습니다.

방광내 투여는 비근육침윤성 방광암(NMIBC)의 1차 치료 및 경요도적 절제술 후 예방요법으로 현재 표준적인 접근법이 되었습니다. 최근 겔 기반 제제, 나노입자 캡슐화 등 약물전달 방법의 개선으로 약물 체류시간과 부위별 생체 이용률이 더욱 개선되어 전신 독성을 최소화하면서 미토마이신을 더욱 효과적으로 사용할 수 있게 되었습니다.

미토마이신의 임상적 유용성을 확대하는 제형과 투여 방법의 발전은?

제형화 기술 혁신은 미토마이신의 임상적 유용성을 확대하고 있습니다. 미토마이신 C 겔(UroGen Pharma의 Jelmyto 등)의 개발은 치료 옵션이 제한되어 있는 상부요로상피암(UTUC)에 새로운 길을 열어주었습니다. 이 서방형 제제는 점막에 장시간 접촉할 수 있어 기존 액상 주사제보다 효능이 향상되었습니다. 임상시험에서 신장을 보존하는 치료에서 좋은 결과를 얻었으며, 비뇨기과 영역에서 채택이 진행되고 있습니다.

미토마이신의 안과, 특히 녹내장 필터 수술과 익상편 절제술에서 미토마이신의 사용은 항섬유화 특성으로 인해 추진되고 있습니다. 수술 중 적용함으로써 흉터 형성을 방지하고 수술 결과의 장기적인 성공률을 높입니다. 또한, 미토마이신은 특히 대장직장 및 맹장 유래 복막암종증에 대한 가열화학요법(HIPEC) 프로토콜에서 종양 절제 후 국소적 세포독성이 필요한 복강 내 또는 복강 내로 사용됩니다. 이러한 정밀성에 기반한 응용은 이 오래된 화학요법에 대한 관심을 다시 불러일으키고 있습니다.

연구진은 또한 리포솜 전달 메커니즘과 혈관 및 구획이 있는 종양 부위에서 조절된 장기 노출을 위해 미토마이신을 이식한 생분해성 임플란트를 탐색하고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 치료 효능을 유지하거나 향상시키면서 전신 부작용을 줄이는 것을 목표로 하고 있으며, 미토마이신을 현대 정밀 종양학의 틀에 통합할 수 있는 후보로 자리매김하고 있습니다.

미토마이신 수요를 주도하는 세계 시장과 임상 분야는?

미국과 유럽연합이 미토마이신의 가장 큰 시장으로 남아있는 이유는 확립된 규제 프레임워크, 방광암 치료에 대한 보험급여 적용, 최소침습적 수술 보조기구의 채택 증가에 기인합니다. UTUC용 미토마이신 C 젤과 같은 새로운 제제의 FDA 승인은 병원과 외래 환자 센터에서 일상적인 종양 절제술 프로토콜에 채택함으로써 비뇨기과 영역에서 약물의 발자취를 넓히고 있습니다.

아시아태평양에서는 일본, 한국, 중국 등이 대장암, 간암, 췌장암 치료에 미토마이신 사용을 확대하고 있습니다. 암 발병률의 증가와 수술 중 화학요법 시설에 대한 접근성 향상으로 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 여러 지역 제조업체에서 미토마이신의 제네릭 의약품을 생산하고 있어 저렴한 가격으로 구입할 수 있습니다. 특히 인도 시장에서는 공중 보건 환경에서 비용 효율적인 화학요법의 일환으로 미토마이신에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

이스라엘, 독일 등 연구 중심 시장에서는 희귀육종, 안구표면종양 등 새로운 적응증을 연구하고 있으며, 미토마이신과 체크포인트 억제제, 방사선 치료 감작제 등과의 병용요법 시험에도 집중하고 있습니다. 병원 종양학과, 외과 종양학과, 외래 수술 센터는 선진국과 신흥국 모두에서 이 약물의 주요 최종사용자입니다.

세계 미토마이신 시장의 성장을 촉진하는 요인은 무엇인가?

미토마이신 세계 시장 성장은 방광암 및 소화기암 발병률 증가, 국소 화학요법 전달 시스템에 대한 수요 증가, 안과 및 외과 보조요법에서의 사용 확대 등 여러 가지 요인에 의해 주도되고 있습니다. 이 화합물은 암, 안과, 외과 등의 치료 영역에서 범용성이 있어 새로운 항암제의 등장에도 불구하고 임상적 유효성을 유지할 수 있었습니다.

차세대 제제에 대한 규제적 지원과 장기 보존 치료 패러다임으로의 지속적인 전환은 특히 고령자 및 고위험 수술 환자들을 대상으로 한 채택을 촉진하고 있습니다. 시장 성장은 암 연구 개발 파이프라인에 대한 투자 증가와 국소 투여 플랫폼을 통한 미토마이신의 맞춤 치료 요법에 대한 통합이 증가함에 따라 뒷받침되고 있습니다.

또한, 신흥국에서의 접근성 증가, 제네릭 의약품의 가용성, 틈새 암종에 대한 좋은 임상 결과 등이 상업적 잠재력을 확고히 하고 있습니다. 약물 개발자들이 독성을 줄이고 표적을 개선하는 재제형에 집중하고 있는 가운데, 미토마이신은 임상적 유용성을 확장하고 세계 헬스케어 시스템에서 전략적 관련성을 재확인할 준비가 되어 있습니다.

부문

암(소화기암, 방광암, 폐암, 유방암, 두경부암, 기타 암), 투여 경로(정맥내 투여, 방광내 투여, 기타 투여 경로), 유통 채널(병원 약국, 전문 약국, 소매 약국, 온라인 유통 채널), 최종사용자(병원·진료소 최종사용자, 외래 수술 센터 최종사용자, 암 연구 기관 최종사용자, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

Global Industry Analysts는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 일반적인 LLM 및 업계별 SLM 쿼리를 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Mitomycin Market to Reach US$284.4 Million by 2030

The global market for Mitomycin estimated at US$185.9 Million in the year 2024, is expected to reach US$284.4 Million by 2030, growing at a CAGR of 7.3% over the analysis period 2024-2030. Hospital Pharmacies, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 5.7% CAGR and reach US$115.1 Million by the end of the analysis period. Growth in the Specialty Pharmacies segment is estimated at 5.3% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$50.7 Million While China is Forecast to Grow at 11.2% CAGR

The Mitomycin market in the U.S. is estimated at US$50.7 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$59.0 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 11.2% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.8% and 7.0% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 4.8% CAGR.

Global Mitomycin Market - Key Trends & Drivers Summarized

Why Is Mitomycin Regaining Attention in Oncology and Adjunct Therapies?

Mitomycin, a potent DNA cross-linking antineoplastic agent, has remained a clinically relevant therapeutic compound for over five decades. Traditionally employed in the treatment of gastrointestinal, bladder, and breast cancers, mitomycin is witnessing renewed attention owing to its expanding role in localized cancer therapies, combination chemotherapy regimens, and ophthalmologic procedures. Its efficacy in targeting hypoxic tumor zones, where conventional chemotherapies often fail, is positioning it as a niche agent for tumor types resistant to first-line drugs.

Intravesical mitomycin instillation is now a standard approach in non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC), where it serves both as a primary treatment and as a prophylactic agent post transurethral resection. Recent enhancements in drug delivery methods, including gel-based formulations and nanoparticle encapsulation, are further improving drug retention time and site-specific bioavailability, making mitomycin more effective while minimizing systemic toxicity.

What Formulations and Administration Advances Are Expanding Mitomycin’s Clinical Utility?

Technological innovation in drug formulation is expanding mitomycin’s clinical reach. The development of mitomycin C gel (such as UroGen Pharma’s Jelmyto) has opened new avenues in upper tract urothelial carcinoma (UTUC), a disease area with limited treatment options. This sustained-release formulation allows prolonged mucosal contact and improves efficacy over conventional liquid instillations. Clinical trials have shown positive outcomes in kidney-sparing interventions, bolstering adoption in urology.

Mitomycin's use in ophthalmology, particularly in glaucoma filtering surgeries and pterygium excision, is driven by its anti-fibrotic properties. When applied intraoperatively, it prevents scarring and increases the long-term success rates of surgical outcomes. Additionally, mitomycin is used intra-abdominally or intraperitoneally in heated chemotherapy (HIPEC) protocols for peritoneal carcinomatosis, especially from colorectal or appendiceal origins, where localized cytotoxicity is needed post-tumor debulking. Such precision-based applications are reviving interest in this otherwise older chemotherapeutic class.

Researchers are also exploring liposomal delivery mechanisms and biodegradable implants embedded with mitomycin for controlled, long-term exposure in highly vascularized or compartmental tumor sites. These innovations aim to reduce systemic side effects while maintaining or improving therapeutic potency, positioning mitomycin as a candidate for integration into modern precision oncology frameworks.

Which Global Markets and Clinical Domains Are Driving Demand for Mitomycin?

The United States and European Union remain the largest markets for mitomycin, owing to established regulatory frameworks, reimbursement coverage for bladder cancer therapies, and increasing adoption of minimally invasive surgical adjuncts. FDA approvals for newer formulations such as mitomycin C gel for UTUC have expanded the drug’s footprint within urology, with hospitals and outpatient centers adopting it for routine tumor ablation protocols.

In Asia-Pacific, countries like Japan, South Korea, and China are expanding mitomycin utilization in colorectal, liver, and pancreatic cancer treatment pathways. Rising cancer incidence and greater access to intraoperative chemotherapy facilities have elevated demand. Several regional manufacturers are also producing generic mitomycin variants, improving affordability and access. The Indian market, in particular, is seeing increased demand for mitomycin as part of cost-effective chemotherapy regimens in public health settings.

Research-focused markets such as Israel and Germany are investigating newer indications, including rare sarcomas and ocular surface tumors, while also focusing on combination therapy trials where mitomycin is paired with checkpoint inhibitors or radiotherapy sensitizers. Hospital oncology departments, surgical oncology units, and ambulatory infusion centers are key end users of the drug in both established and emerging economies.

What Is Fueling Growth in the Global Mitomycin Market?

The growth in the global mitomycin market is driven by several factors, including rising incidence of bladder and gastrointestinal cancers, increasing demand for localized chemotherapy delivery systems, and expanding application in ophthalmic and surgical adjunct therapies. The compound’s versatility across therapeutic areas-oncology, ophthalmology, and surgery-has enabled it to maintain clinical relevance despite the advent of newer anticancer agents.

Regulatory support for next-generation formulations and an ongoing shift toward organ-sparing treatment paradigms are bolstering its adoption, especially in elderly and high-risk surgical patients. Market growth is also supported by rising investment in oncology R&D pipelines and increasing integration of mitomycin into personalized care regimens via localized delivery platforms.

Moreover, growing access in emerging economies, the availability of generics, and favorable clinical outcomes in niche cancer types are solidifying its commercial viability. As drug developers focus on reformulations that reduce toxicity and improve targeting, mitomycin is poised for expanded clinical utility and renewed strategic relevance across global healthcare systems.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Mitomycin market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Cancer (Gastrointestinal Cancer, Bladder Cancer, Lung Cancer, Breast Cancer, Head & Neck Cancer, Other Cancers); Administration Route (Intravenous Administration, Intravesical Administration, Other Administration Routes); Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Specialty Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Distribution Channel); End-User (Hospitals & Clinics End-User, Ambulatory Surgery Centers End-User, Cancer Research Institutes End-User, Other End-Users)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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