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세계의 진성적혈구증가증 치료제 시장
Polycythemia Vera Drugs
상품코드 : 1794638
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 272 Pages
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한글목차

진성적혈구증가증 치료제 세계 시장은 2030년까지 14억 달러에 달할 전망

2024년에 11억 달러로 추정되는 진성적혈구증가증 치료제 세계 시장은 2024-2030년 분석 기간에 CAGR 3.2%로 성장하여 2030년에는 14억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 보고서에서 분석한 부문 중 하나인 Dasatinib는 CAGR 2.9%를 기록하며 분석 기간 종료시에는 5억 5,730만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. Idelalisib 부문의 성장률은 분석 기간 동안 CAGR 2.5%로 추정됩니다.

미국 시장은 3억 890만 달러로 추정되며, 중국은 CAGR 5.9%로 성장할 것으로 예측되는

미국의 진성적혈구증가증 치료제 시장은 2024년에 3억 890만 달러로 추정됩니다. 세계 2위 경제 대국인 중국은 분석 기간인 2024-2030년 CAGR 5.9%를 기록하며 2030년까지 2억 6,850만 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측됩니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있고, 분석 기간 동안 CAGR은 각각 1.3%와 2.4%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 1.8%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 진성적혈구증가증 치료제 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

복제 혈류 표적화 : 새로운 치료법이 베라 다혈증 치료의 전망을 재구성하고 있는 방법

왜 진성적혈구증가증 치료제 개발이 전략적으로 확대되고 있는가?

만성 골수 증식성 신생물(MPN)인 진성적혈구증가증(PV)은 골수에서 적혈구 전구체가 복제적으로 증식하여 적혈구가 과다하게 생성되는 것이 특징입니다. 환자의 대부분은 JAK2 V617F 돌연변이를 가지고 있으며, JAK-STAT 신호전달 경로의 구성적 활성화와 사이토카인 과민증을 초래합니다. 약리학적 개입은 혈전 위험을 줄이고, 혈색소 수치를 조절하며, 가려움증, 피로, 비장 부종 등의 증상 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다. 대증요법뿐만 아니라 질병 변형 요법이 임상적으로 중요시되면서 치료법이 확대되고, 혈액종양학에서 진성적혈구증가증 치료제의 역할이 커지고 있습니다. 저위험군 환자에게는 여전히 정맥주사와 저용량 아스피린이 일차적인 관리 수단이지만, 고위험군(60세 이상 또는 혈전성 질환의 병력으로 정의되는 경우)에는 세포 환원 요법이 필요합니다. 하이드록시우레아는 전통적으로 가장 표준적인 세포 환원 치료제였으나, 내성, 불내성 및 장기적인 백혈병 발병 위험에 대한 우려가 커지면서 JAK 억제제, 인터페론 및 현재 연구 중인 새로운 저분자 화합물과 같은 새로운 표적 치료제에 대한 수요가 가속화되고 있습니다.

PV의 치료 알고리즘을 지배하는 약물 종류와 치료 프로토콜은 무엇인가?

하이드록시우레아는 혈액학적 조절과 경구투여의 편리성으로 인해 가장 널리 처방되는 1차 선택약물입니다. 그러나 약 20-25%의 환자가 하이드 록시 우레아에 내성 또는 불내성을 보이기 때문에 2차 선택 약제로의 전환이 요구되고 있습니다. 선택적 JAK1/JAK2 억제제인 룩소리티닙은 히드록시우레아 불응성 PV의 주요 치료제로 등장했습니다. RESPONSE 및 RESPONSE-2 임상시험을 기반으로 승인된 룩소리티닙은 헤마토크릿 수치를 효과적으로 낮추고, 비장 부종을 감소시키며, 삶의 질 지표를 개선하는 효과가 있습니다. 페그인터페론α-2a와 로페그인터페론α-2b를 포함한 인터페론 기반 치료는 클론성 조혈을 표적으로 하여 질병 조절 효과를 나타낼 수 있습니다. 특히 로페그 인터페론은 혈액학적 및 분자학적 관해 달성에서 장기적으로 유망한 결과를 보여 젊은 환자와 화학요법이 필요 없는 요법을 원하는 환자에게 적합한 선택이 될 수 있습니다. 격주 투약 스케줄은 기존 인터페론에 비해 복약 순응도를 높입니다. 아스피린은 혈전 예방을 위해 모든 위험군에서 필수적이며, 저분자 헤파린(LMWH)은 급성 혈전 사건에 사용됩니다. 헵시딘 모방 약물(예: PTG-300)과 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 등 새로운 임상시험용 약물은 각각 철분 대사 조절, 골수 증식 촉진 억제 능력에 대해 평가되고 있습니다.

바이오마커를 이용한 전략과 개별화 치료는 PV 관리를 어떻게 변화시킬 것인가?

맞춤의료는 유전체 마커, 혈액 마커, 분자 마커를 치료 방침 결정에 통합하여 PV의 치료 전략을 재구성하고 있습니다. JAK2 돌연변이 부하, 대립유전자 빈도, TET2, ASXL1, DNMT3A와 같은 후생유전학적 조절인자의 동시 돌연변이는 위험도 계층화, 골수섬유증 및 급성 골수성 백혈병(AML)으로의 진행 예측, 치료 효과의 평가에 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 정량적 PCR을 기반으로 한 JAK2 V617F 추적에 의한 미세잔존병변(MRD) 모니터링은 특히 인터페론 또는 JAK 억제제 치료 중인 환자들을 대상으로 선진국에서 채택되고 있습니다. MPN-SAF(Myeloproliferative Neoplastic Symptom Assessment Form)와 같은 증상 점수와 혈액학적 파라미터를 함께 사용하여 환자가 보고하는 결과에 따라 치료를 조정하는 데 도움을 주고 있습니다. 원격 증상 추적, 헤마토크릿 원격 모니터링, 의사결정 지원 알고리즘과 같은 디지털 헬스 툴은 동적 용량 증량 및 치료 저항성 조기 식별을 돕습니다. 이러한 도구들은 학계와 지역사회에서 종합적인 PV 관리 프로토콜에 통합되고 있습니다.

세계 진성적혈구증가증 치료제의 성장을 뒷받침하는 주요 요인은 무엇인가?

질환에 대한 인식 증가, 표적 치료의 발전, 분자진단에 대한 접근성 확대, MPN 연구에 대한 투자 증가 등이 진성적혈구증가증 치료제 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 주요 촉진요인으로는 PV가 장기적인 관리와 병태생리학적 변화가 필요한 만성 악성 종양이라는 인식이 확산되고 있다는 점을 꼽을 수 있습니다. 이러한 재분류는 특히 젊은 나이에 증상이 있는 환자에서 약물 치료를 조기에 시작하도록 장려하고 있습니다. 룩소리티닙과 로페진타페론이 여러 지역에서 승인 및 급여를 받음에 따라 치료 접근성이 확대되고 있으며, 지속적인 혈액학적 및 증상 조절을 입증하는 실제 임상 증거에 의해 뒷받침되고 있습니다. 또한, 철분 대사, 후생유전학적 이상, 염증 신호전달을 표적으로 하는 새로운 기전의 파이프라인 약물이 혈액내과 전문의와 제약 이해관계자들의 관심을 받고 있습니다. 지역 암 진료 현장의 유전자 검사 인프라가 확대되면서 더 많은 환자들이 정확한 진단을 받고 계층화되어 가고 있습니다. 유럽, 아시아, 라틴아메리카에서는 PV 요법이 국가 암 치료 계획 및 혈액학 가이드라인에 포함되면서 의약품 시장 침투가 진행되고 있습니다. 또한, 병용요법 및 조기 치료를 검토하는 임상시험이 진행 중으로 치료 패러다임의 전환과 시장 성장의 가속화가 기대됩니다. PV가 위험 감소 모델에서 정밀 종양학 프레임워크로 이동함에 따라, 차별화되고, 내구성이 있으며, 내약성이 있는 치료제에 대한 수요가 증가하면서 전문 의료 및 일차 의료 채널 모두에서 새로운 기회가 창출될 것입니다.

부문

약물 유형(Dasatinib, Idelalisib, Givinostat, 기타 유형), 최종사용자(병원·진료소, 외래 수술 센터, 기타 최종사용자)

조사 대상 기업 사례

AI 통합

우리는 검증된 전문가 컨텐츠와 AI 툴을 통해 시장 정보와 경쟁 정보를 혁신하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM 및 업계 고유의 SLM을 조회하는 일반적인 규범을 따르는 대신 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양의 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등 세계 전문가가 선별한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측하고 있습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 매출원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 주요 요약

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSM
영문 목차

영문목차

Global Polycythemia Vera Drugs Market to Reach US$1.4 Billion by 2030

The global market for Polycythemia Vera Drugs estimated at US$1.1 Billion in the year 2024, is expected to reach US$1.4 Billion by 2030, growing at a CAGR of 3.2% over the analysis period 2024-2030. Dasatinib, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 2.9% CAGR and reach US$557.3 Million by the end of the analysis period. Growth in the Idelalisib segment is estimated at 2.5% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$308.9 Million While China is Forecast to Grow at 5.9% CAGR

The Polycythemia Vera Drugs market in the U.S. is estimated at US$308.9 Million in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$268.5 Million by the year 2030 trailing a CAGR of 5.9% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 1.3% and 2.4% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 1.8% CAGR.

Global Polycythemia Vera Drugs Market - Key Trends & Drivers Summarized

Targeting the Clonal Bloodstream: How Emerging Therapies Are Reshaping the Polycythemia Vera Treatment Landscape

Why Is the Drug Development Landscape for Polycythemia Vera Witnessing Strategic Expansion?

Polycythemia vera (PV), a chronic myeloproliferative neoplasm (MPN), is characterized by clonal proliferation of erythroid precursors in the bone marrow, leading to excessive red blood cell production. The majority of patients harbor JAK2 V617F mutations, resulting in constitutive activation of the JAK-STAT signaling pathway and cytokine hypersensitivity. Pharmacological interventions aim to reduce thrombotic risks, control hematocrit levels, and alleviate symptom burden such as pruritus, fatigue, and splenomegaly. The increasing clinical emphasis on disease-modifying therapies-rather than symptomatic control alone-has expanded the therapeutic landscape and elevated the role of polycythemia vera drugs in hematologic oncology. While phlebotomy and low-dose aspirin remain first-line management tools for low-risk patients, high-risk cases-defined by age over 60 or history of thrombotic events-require cytoreductive therapy. Hydroxyurea has traditionally been the gold-standard cytoreductive agent, but growing concerns over resistance, intolerance, and long-term leukemogenic risk have accelerated the demand for newer targeted therapies such as JAK inhibitors, interferons, and novel small molecules under investigation.

Which Classes of Drugs and Treatment Protocols Are Dominating the PV Therapeutic Algorithm?

Hydroxyurea remains the most widely prescribed first-line cytoreductive therapy due to its hematologic control and oral dosing convenience. However, approximately 20-25% of patients exhibit resistance or intolerance to hydroxyurea, prompting a shift toward second-line options. Ruxolitinib, a selective JAK1/JAK2 inhibitor, has emerged as the leading therapy for hydroxyurea-refractory PV. Approved based on the RESPONSE and RESPONSE-2 clinical trials, ruxolitinib effectively reduces hematocrit levels, shrinks splenomegaly, and improves quality of life metrics. Interferon-based therapies, including pegylated interferon alpha-2a and ropeginterferon alpha-2b, offer potential disease-modifying effects by targeting clonal hematopoiesis. Ropeginterferon, in particular, has shown promising long-term results in achieving hematologic and molecular remissions, making it a viable option for younger patients or those seeking chemotherapy-free regimens. Its biweekly dosing schedule also enhances compliance compared to older interferon variants. Aspirin remains essential in all risk groups for thromboprophylaxis, while low-molecular-weight heparins (LMWH) may be used in acute thrombotic events. Emerging investigational agents, such as hepcidin mimetics (e.g., PTG-300) and histone deacetylase inhibitors, are being evaluated for their ability to regulate iron metabolism and suppress myeloproliferative drive, respectively.

How Are Biomarker-Guided Strategies and Personalized Therapies Transforming PV Management?

Personalized medicine is reshaping PV treatment strategies by integrating genomic, hematologic, and molecular markers into therapeutic decisions. JAK2 mutation burden, allele frequency, and co-mutations in epigenetic regulators such as TET2, ASXL1, and DNMT3A are increasingly used to stratify risk, predict progression to myelofibrosis or acute myeloid leukemia (AML), and assess treatment response. Monitoring minimal residual disease (MRD) through quantitative PCR-based JAK2 V617F tracking is gaining adoption in advanced centers, particularly for patients on interferon or JAK inhibitor therapy. The use of hematologic parameters in conjunction with symptom scores such as MPN-SAF (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form) is helping tailor therapy to patient-reported outcomes. Digital health tools, including remote symptom tracking, telemonitoring of hematocrit, and decision-support algorithms, are supporting dynamic dose titration and early identification of therapy resistance. These tools are being integrated into comprehensive PV management protocols in academic and community settings.

What Are the Principal Drivers Supporting the Growth of Polycythemia Vera Therapeutics Globally?

The growth in the polycythemia vera drugs market is driven by rising disease awareness, advances in targeted therapies, expanded access to molecular diagnostics, and increasing investments in MPN research. A major driver is the growing recognition of PV as a chronic malignancy requiring long-term management and potential disease modification. This reclassification is prompting earlier initiation of pharmacologic therapy, especially in younger, symptomatic patients. The approval and reimbursement of ruxolitinib and ropeginterferon in multiple geographies are expanding therapeutic access, supported by real-world evidence showing sustained hematologic and symptom control. Furthermore, pipeline agents with novel mechanisms-targeting iron metabolism, epigenetic dysregulation, and inflammatory signaling-are attracting interest from hematology specialists and pharmaceutical stakeholders alike. Expansion of genetic testing infrastructure in community oncology settings is enabling more patients to be accurately diagnosed and stratified. Integration of PV therapy into national cancer plans and hematology guidelines across Europe, Asia, and Latin America is increasing drug market penetration. Additionally, ongoing clinical trials investigating combination regimens and earlier-line therapy are expected to shift treatment paradigms and accelerate market growth. As PV transitions from a risk-mitigation model to a precision oncology framework, the demand for differentiated, durable, and tolerable therapies will intensify-creating new opportunities across both specialty and primary care oncology channels.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Polycythemia Vera Drugs market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Drug Type (Dasatinib, Idelalisib, Givinostat, Other Types); End-Use (Hospitals & Clinics End-Use, Ambulatory Surgery Centers End-Use, Other End-Uses)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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