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세계의 B형 및 C형 간염 진단약 시장
Hepatitis B and C Diagnostics
상품코드 : 1793970
리서치사 : Global Industry Analysts, Inc.
발행일 : 2025년 08월
페이지 정보 : 영문 275 Pages
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한글목차

세계의 B형 및 C형 간염 진단약 시장은 2030년까지 96억 달러에 달할 전망

2024년에 68억 달러로 추정되는 세계의 B형 및 C형 간염 진단약 시장은 2024-2030년에 CAGR 5.9%로 성장하며, 2030년에는 96억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 리포트에서 분석한 부문의 하나인 면역진단 약은 CAGR 4.9%를 기록하며, 분석 기간 종료시에는 63억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 핵산 검사 분야의 성장률은 분석 기간 중 CAGR 8.0%로 추정됩니다.

미국 시장은 19억 달러로 추정, 중국은 CAGR 9.1%로 성장 예측

미국의 B형 및 C형 간염 진단약 시장은 2024년에 19억 달러로 추정됩니다. 세계 2위의 경제대국인 중국은 2030년까지 19억 달러의 시장 규모에 달할 것으로 예측되며, 분석 기간인 2024-2030년의 CAGR은 9.1%입니다. 기타 주목할 만한 지역별 시장으로는 일본과 캐나다가 있으며, 분석 기간 중 CAGR은 각각 3.0%와 5.7%로 예측됩니다. 유럽에서는 독일이 CAGR 3.8%로 성장할 것으로 예측됩니다.

세계의 B형 및 C형 간염 진단약 시장 - 주요 동향과 촉진요인 정리

진단 기술의 혁신이 간염 검출의 전망을 바꿀 것인가?

B형 및 C형 간염 진단 시장은 의료 기술, 분자생물학, 현장 진단 검사의 급속한 발전으로 인해 근본적인 변화의 시기를 맞이하고 있습니다. 이 두 가지 바이러스성 간염은 전 세계에서 수억 명이 앓고 있지만, 무증상으로 진행되는 점, 취약 계층에 대한 선별 검사가 제한적이라는 점, 만성 환자에서 바이러스의 행동이 복잡하다는 점 등으로 인해 오랫동안 진단에 어려움을 겪어왔습니다. 그러나 현재는 새로운 기술을 통해 HBV와 HCV를 더 빠르고 정확하게 검출할 수 있게 되었습니다. 분자 분석, 특히 핵산 증폭 검사(NAAT)는 활성 바이러스 감염을 확인하고 바이러스 양을 모니터링하기 위한 표준으로 부상하고 있습니다. 이 검사는 민감도와 특이도가 높고, 낮은 수준의 바이러스 RNA와 DNA도 확인할 수 있으며, 치료 방침을 결정하는 데 매우 중요합니다. 동시에 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)과 신속 진단 테스트(RDT)를 포함한 혈청학적 검사의 발전으로 인해, 특히 자원이 부족한 환경에서 집단 수준의 선별 검사가 더욱 현실화되고 있습니다. DBS(Dry Blood Spot) 검사, 멀티플렉스 플랫폼, 자동 면역측정 시스템 등의 기술 혁신은 처리 시간을 단축하고 처리량을 향상시키고 있습니다. AI 검사 해석 및 모바일 통합 진단 리더를 포함한 디지털 진단의 부상으로 의료 서비스가 부족한 지역 사회에 대한 접근성을 확대하고 공중 보건 개입을 위한 데이터 수집을 개선하고 있습니다. 이러한 기술 혁신이 결합되어 병원 검사실뿐만 아니라 1차 진료소, 지역 진료소, 원격지 보건소까지 B형 및 C형 간염 진단약을 확산시켜 조기 개입, 감염 예방 및 질병 관리를 그 어느 때보다 실현 가능하게 만들고 있습니다.

세계 간염 퇴치 추진은 간염 검진 보급으로 이어질까?

세계보건기구(WHO)가 주도하는 세계 공중보건 구상은 간염 진단을 보건의료의 최우선 순위로 끌어올리는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 2030년까지 바이러스성 간염을 공중보건 위협으로 근절하겠다는 WHO의 야심찬 목표에 따라 각국은 특히 마약 주사자, 수감자, 성노동자, HIV 감염자 등 고위험군에 대한 검진, 진단, 치료를 위한 협력을 확대해야 합니다. 이에 따라 정부 및 비정부기구는 진단율을 높이기 위해 지역 기반 검사 프로그램, 이동 진료소, 대상별 아웃리치 캠페인을 강화하고 있습니다. 이러한 노력의 일환으로 공중보건 정책은 임산부 건강검진, 헌혈, 의료 종사자 검진에서 정기적인 간염 검사를 의무화하는 경향이 강화되고 있으며, 이는 검사의 정상화와 관련 낙인감을 줄이는 데 도움이 되고 있습니다. 또한 세계기금, Gavi, UNITAID 등 세계보건기구의 자금 지원을 통해 개발도상국은 첨단 검사 기술을 조달하고, 검사 능력을 향상시키며, 간염 진단약을 기존 의료 인프라에 통합할 수 있게 되었습니다. 또한 아시아태평양, 아프리카, 라틴아메리카의 지역 파트너십은 검사 전략의 효율성과 공정성을 보장하기 위해 지식 공유와 가이드라인 표준화를 촉진하고 있습니다. 반사 검사 및 원스텝 확인 프로토콜과 같은 간소화된 진단 알고리즘의 채택은 스크리닝에서 치료 시작까지의 과정을 더욱 가속화하고 있습니다. 특히 간염에 대한 이해가 부족한 지역사회에서 교육 캠페인과 인식 개선 활동은 검사를 받도록 독려하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이러한 세계 협력 운동은 진단약 시장을 재편하고 있으며, 검사가 세계 간염 퇴치 전략의 초석이 되면서 판매량과 기술 혁신을 모두 견인하고 있습니다.

분산형 검사 및 현장 진료 솔루션은 진단약에 대한 접근성을 어떻게 확장하고 있는가?

분산형 검사 및 POC(Point-of-Care) 진단 툴의 사용이 가능해짐에 따라 특히 검사 시설 인프라가 미미하거나 존재하지 않는 농촌 지역에서 B형 및 C형 간염 검사에 대한 접근성이 극적으로 확대되고 있습니다. 이 컴팩트하고 사용하기 쉬운 진단 키트는 가정, 학교, 커뮤니티 센터, 난민 캠프 등 기존 의료 환경 외의 장소에서도 일선 의료진이 검사를 실시할 수 있도록 함으로써 아웃리치에 혁명을 일으키고 있습니다. 측면 유동 면역측정 기술에 기반한 POC 검사로 HBV 표면 항원(HBsAg) 또는 HCV 항체를 신속하게 검출할 수 있으며, 단 15-30분 만에 결과를 얻을 수 있습니다. 이러한 검사는 대부분 손가락을 찔러서 채혈만 하면 되고 냉장 보관에 의존하지 않기 때문에 열대 지역이나 의료 서비스가 충분하지 않은 지역에 배포하기에 이상적입니다. 또한 마이크로유체공학, 바이오센서, 배터리 구동 분석기기의 발전으로 이러한 분산형 툴의 정확도와 신뢰성이 향상되어 POC 검사와 중앙 집중식 실험실 검사 간의 성능 차이가 좁혀지고 있습니다. POC 검사를 디지털 헬스 플랫폼과 통합하면 결과를 즉시 기록하고 전송할 수 있으며, 실시간 질병 감시 및 사후관리가 용이해집니다. 인도주의적 환경과 원격 지역 사회에서는 훈련된 비의사 의료진이 검진을 수행하는 작업 전환 모델을 통해 검진 범위와 효율성을 더욱 높일 수 있습니다. 또한 세계 조달 구상을 통해 고부담 국가를 위한 저렴한 가격의 진단 약품이 확보되고 있으며, 이러한 솔루션의 가격도 개선되고 있습니다. 이러한 접근의 민주화는 조기 진단과 조기 개입을 실현하고, 발견에서 치료까지의 시간을 단축하며, 보다 광범위한 간염 퇴치 목표를 지원하는 데 특히 필수적입니다. 분산형 검사 기술이 계속 발전함에 따라 간염 치료의 물류, 재정, 지역적 장벽을 극복하는 데 있으며, 그 역할이 점점 더 중요해질 것입니다.

B형 및 C형 간염 진단약 분야의 성장을 가속하는 주요 시장 요인은 무엇인가?

B형 및 C형 간염 진단제 시장의 성장은 질병 확산률 증가, 기술 혁신, 의료 정책의 진화, 소비자 행동 및 의료 서비스 프로바이더의 우선순위 변화 등 여러 가지 요인에 기인합니다. 전 세계 간염 환자 수가 3억 5,000만 명을 넘어섰고, 만성 HBV 또는 HCV에 감염된 환자 수가 방대하므로 진단 수요의 중요한 기반이 되고 있으며, 특히 치료 적격성 여부가 정확한 바이러스 정량에 점점 더 의존하고 있으므로 진단 수요의 중요한 기반이 되고 있습니다. 인구의 고령화, 주사제 사용률 증가, 유병률이 높은 국가로부터의 이주 증가는 위험에 처한 인구층을 더욱 확대시키고 있습니다. 기술 측면에서는 차세대 분자 플랫폼, 디지털 면역 분석, AI를 활용한 진단 분석의 등장으로 검사의 정확성, 속도, 경제성이 가속화되고 있습니다. 한편, 의약품의 발전, 특히 C형 간염 치료제인 직접 작용 항바이러스제(DAAs)의 등장은 더 많은 환자를 진단으로 유도하고, 치료와 진단 사이에 수요의 피드백 루프를 만들어내고 있습니다. 유럽, 북미, 아시아의 규제기관은 혈액은행, 산전 진료, 입원시 간염 검사를 의무화하고, 공중 보건 정책에서 간염 검사의 역할을 제도화하고 있습니다. 동시에, 팬데믹 시대에 진단 인프라에 대한 전 세계의 투자로 인한 용량 구축이 간염 검사 확대에 재투자되고 있습니다. 소비자의 행동도 변화하고 있습니다. 건강 문해력의 향상, 자가 검사의 일상화, 디지털 건강 툴로 인해 개인들이 적극적으로 검사를 받으려는 경향이 나타나고 있습니다. 민간 진단검사기관, 원격의료 서비스, 재택검사 키트 등 맞춤형 서비스로 대응하며 접근성을 더욱 다양화하고 있습니다. 이러한 힘들이 결합되어 의료적 필요뿐만 아니라 혁신과 접근성 측면에서 빠르게 진화하는 시장을 형성하고 있으며, 간염 진단제는 전 세계 감염병 퇴치를 위한 중요한 프론티어로서 자리매김하고 있습니다.

부문

유형(면역진단 약, 핵산 검사); 질환 유형(B형 간염, C형 간염)

조사 대상 기업의 예

AI 통합

Global Industry Analysts는 유효한 전문가 컨텐츠와 AI 툴에 의해 시장 정보와 경쟁 정보를 변혁하고 있습니다.

Global Industry Analysts는 LLM나 업계 고유 SLM를 조회하는 일반적인 규범에 따르는 대신에, 비디오 기록, 블로그, 검색 엔진 조사, 방대한 양 기업, 제품/서비스, 시장 데이터 등, 전 세계 전문가로부터 수집한 컨텐츠 리포지토리를 구축했습니다.

관세 영향 계수

Global Industry Analysts는 본사 소재지, 제조거점, 수출입(완제품 및 OEM)을 기준으로 기업의 경쟁력 변화를 예측했습니다. 이러한 복잡하고 다면적인 시장 역학은 수입원가(COGS) 증가, 수익성 하락, 공급망 재편 등 미시적, 거시적 시장 역학 중에서도 특히 경쟁사들에게 영향을 미칠 것으로 예측됩니다.

목차

제1장 조사 방법

제2장 개요

제3장 시장 분석

제4장 경쟁

KSA
영문 목차

영문목차

Global Hepatitis B and C Diagnostics Market to Reach US$9.6 Billion by 2030

The global market for Hepatitis B and C Diagnostics estimated at US$6.8 Billion in the year 2024, is expected to reach US$9.6 Billion by 2030, growing at a CAGR of 5.9% over the analysis period 2024-2030. Immunodiagnostics, one of the segments analyzed in the report, is expected to record a 4.9% CAGR and reach US$6.3 Billion by the end of the analysis period. Growth in the Nucleic Acid Testing segment is estimated at 8.0% CAGR over the analysis period.

The U.S. Market is Estimated at US$1.9 Billion While China is Forecast to Grow at 9.1% CAGR

The Hepatitis B and C Diagnostics market in the U.S. is estimated at US$1.9 Billion in the year 2024. China, the world's second largest economy, is forecast to reach a projected market size of US$1.9 Billion by the year 2030 trailing a CAGR of 9.1% over the analysis period 2024-2030. Among the other noteworthy geographic markets are Japan and Canada, each forecast to grow at a CAGR of 3.0% and 5.7% respectively over the analysis period. Within Europe, Germany is forecast to grow at approximately 3.8% CAGR.

Global Hepatitis B and C Diagnostics Market - Key Trends & Drivers Summarized

Are Innovations in Diagnostic Technology Changing the Outlook for Hepatitis Detection?

The diagnostics landscape for Hepatitis B and C is undergoing a fundamental transformation driven by rapid advancements in medical technology, molecular biology, and point-of-care testing. These two forms of viral hepatitis, which collectively affect hundreds of millions worldwide, have long posed diagnostic challenges due to asymptomatic progression, limited screening in vulnerable populations, and the complexity of viral behavior in chronic cases. However, new technologies are now enabling earlier, faster, and more accurate detection of both HBV and HCV. Molecular assays, particularly nucleic acid amplification tests (NAATs), are emerging as the gold standard for confirming active viral infection and monitoring viral load. These tests offer high sensitivity and specificity, capable of identifying even low levels of viral RNA or DNA, which is critical for guiding treatment decisions. Simultaneously, advances in serological testing, including enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) and rapid diagnostic tests (RDTs), are making population-level screening more feasible, especially in low-resource settings. Innovations such as dried blood spot (DBS) testing, multiplex platforms, and automated immunoassay systems are increasing throughput while reducing turnaround times. The rise of digital diagnostics, including AI-assisted test interpretation and mobile-integrated diagnostic readers, is also extending access to underserved communities and improving data collection for public health interventions. Collectively, these innovations are pushing Hepatitis B and C diagnostics beyond hospital laboratories and into primary care, community clinics, and remote health centers-making early intervention, prevention of transmission, and disease management more achievable than ever before.

Is the Global Push for Elimination Driving Widespread Hepatitis Screening Initiatives?

Global public health initiatives, particularly those spearheaded by the World Health Organization (WHO), are playing a crucial role in elevating hepatitis diagnostics as a top healthcare priority. With WHO’s ambitious goal to eliminate viral hepatitis as a public health threat by 2030, countries are being urged to scale up screening, diagnosis, and linkage to care-especially among high-risk populations such as people who inject drugs, prisoners, sex workers, and individuals living with HIV. In response, governments and non-governmental organizations are ramping up community-based testing programs, mobile health units, and targeted outreach campaigns designed to increase diagnosis rates. As part of this effort, public health policies are increasingly mandating routine hepatitis testing in antenatal care, blood donations, and healthcare worker screenings, helping to normalize testing and reduce associated stigma. Additionally, funding from global health organizations such as the Global Fund, Gavi, and UNITAID is enabling developing countries to procure advanced testing technologies, improve laboratory capacity, and integrate hepatitis diagnostics into existing healthcare infrastructure. Regional partnerships in Asia-Pacific, Africa, and Latin America are also fostering knowledge sharing and standardized guidelines to ensure that testing strategies are both efficient and equitable. The adoption of simplified diagnostic algorithms-such as reflex testing and one-step confirmatory protocols-is further accelerating the path from screening to treatment initiation. Educational campaigns and awareness drives are playing a crucial role in encouraging individuals to get tested, particularly in communities where hepatitis remains poorly understood. This coordinated global movement is reshaping the diagnostics market, driving both volume and innovation as testing becomes a cornerstone of hepatitis elimination strategies worldwide.

How Are Decentralized Testing and Point-of-Care Solutions Expanding Access to Diagnostics?

The growing availability of decentralized and point-of-care (POC) diagnostic tools is dramatically expanding access to Hepatitis B and C testing, particularly in resource-limited and rural areas where laboratory infrastructure is minimal or nonexistent. These compact, easy-to-use diagnostic kits are revolutionizing outreach by enabling frontline health workers to conduct testing outside of traditional medical settings, such as in homes, schools, community centers, and refugee camps. POC tests based on lateral flow immunoassay technology allow for rapid detection of HBV surface antigen (HBsAg) or HCV antibodies with results in as little as 15 to 30 minutes. Many of these tests require only a finger-prick blood sample and do not rely on refrigeration, making them ideal for deployment in tropical or underserved regions. Moreover, advances in microfluidics, biosensors, and battery-powered analyzers are improving the accuracy and reliability of these decentralized tools, narrowing the performance gap between POC tests and centralized laboratory assays. Integration of POC testing with digital health platforms enables immediate recording and transmission of results, which facilitates real-time disease surveillance and follow-up care. In humanitarian settings and remote communities, task-shifting models-where trained non-physician health workers conduct screenings-are further increasing testing coverage and efficiency. The affordability of these solutions is also improving, with global procurement initiatives ensuring reduced-cost diagnostics for high-burden countries. This democratization of access is especially vital in achieving early diagnosis and intervention, reducing the time from detection to treatment, and supporting broader hepatitis elimination targets. As decentralized testing technologies continue to evolve, their role in overcoming logistical, financial, and geographic barriers to hepatitis care will only become more central.

What Key Market Forces Are Fueling Growth in the Hepatitis B and C Diagnostics Sector?

The growth in the Hepatitis B and C diagnostics market is driven by several factors rooted in rising disease prevalence, technological innovation, healthcare policy evolution, and shifting patterns in consumer behavior and provider priorities. The sheer scale of the global hepatitis burden-over 350 million individuals living with chronic HBV or HCV-provides a significant base for diagnostic demand, especially as treatment eligibility increasingly depends on precise viral quantification. Aging populations, rising rates of injection drug use, and increased migration from high-prevalence countries are further expanding the at-risk demographic. On the technological front, the emergence of next-generation molecular platforms, digital immunoassays, and AI-powered diagnostic analytics is accelerating test accuracy, speed, and affordability. Meanwhile, pharmaceutical advancements-particularly the availability of curative direct-acting antivirals (DAAs) for hepatitis C-are motivating more patients to seek diagnosis, creating a feedback loop of demand between treatment and diagnostics. Regulatory bodies across Europe, North America, and Asia are implementing screening mandates in blood banks, prenatal care, and hospital admissions, institutionalizing the role of hepatitis testing in public health policy. Concurrently, global investments in diagnostic infrastructure-bolstered by pandemic-era capacity building-are being repurposed to expand hepatitis testing. Consumer behavior is also changing; increased health literacy, the normalization of self-testing, and digital health tools are empowering individuals to proactively seek testing. Private diagnostic laboratories, telehealth services, and at-home testing kits are responding with customized services, further diversifying access. Combined, these forces are shaping a rapidly evolving market that is as much about innovation and access as it is about medical necessity-positioning hepatitis diagnostics as a critical frontier in the global fight against infectious diseases.

SCOPE OF STUDY:

The report analyzes the Hepatitis B and C Diagnostics market in terms of units by the following Segments, and Geographic Regions/Countries:

Segments:

Type (Immunodiagnostics, Nucleic Acid Testing); Disease Type (Hepatitis B, Hepatitis C)

Geographic Regions/Countries:

World; United States; Canada; Japan; China; Europe (France; Germany; Italy; United Kingdom; Spain; Russia; and Rest of Europe); Asia-Pacific (Australia; India; South Korea; and Rest of Asia-Pacific); Latin America (Argentina; Brazil; Mexico; and Rest of Latin America); Middle East (Iran; Israel; Saudi Arabia; United Arab Emirates; and Rest of Middle East); and Africa.

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